看板 Stock作者 dongchen (DGN)標題 [新聞] 國鼎血癌二期新藥 俄羅斯臨床進度推進時間 Wed Jul 8 22:54:40 2020
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2.原文內容：
盼好消息！國鼎血癌二期新藥 俄羅斯臨床進度推進
2020-07-08 14:53經濟日報 記者陳書璿／台北即時報導
國鼎 (4132) Antroquinonol (HOCENA)治療新冠肺炎新藥研發傳出有突破性發展，成為台
灣唯一獲 FDA核准進入美國新冠肺炎二期人體臨床的新藥，近期最終審查若通過，將成為
美國抗疫國家隊。另外，國鼎Antroquinonol於俄羅斯血癌治療上已提前收案，預料近期
將對外發表顯著成果。
展望後市，國鼎表示，小分子新藥預計近期可完成臨床試驗，並完成數據分析，若效果顯
著即可向歐盟孤兒藥申請上市，有助後續營運添動能。
國鼎將於本月底的生技展中參展、市場預期公司將於會中宣佈新藥研發的最新突破性進度
，而衛福部長陳時中屆時也將親臨會場指導，幫台灣生技國家隊廠商助陣。
目後台廠中，治療新冠用蘗研發上，以國鼎進度最快，生華科、逸達亦加快研發腳步，其
中，逸達將於第四季送件申讓二期人體試驗。
據了解，美國的瑞德西韋對新冠病毒肺炎治療雖有幫助，但FDA 警示所有進行新冠肺炎臨
床的各大藥廠要特別注意其藥物是否會造成病人肝腎的損傷，國鼎Antroquinonol 因能保
護肝腎，FDA 核准新冠肺炎的臨床試驗，成為台灣首家FDA核准成功進入新冠肺炎藥物人
體二期臨床試驗。
國鼎Antroquinonol的臨床是針對輕度至中度新冠病毒肺炎住院患者的安全和功效性評估
的第二期人體試驗，並依照FDA最新公布新冠肺炎臨床藥品試驗指南，試驗採用隨機、雙
盲及安慰劑對照的設計，以獲得更有意義的試驗結果。目前傳出已可能新的突破性進展。
3.心得/評論：
這檔到底有沒有戲阿
感覺每次漲上去之後都會被打下來
看最近一些新藥興櫃股都不知道在飆什麼
真可怕
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※ 編輯: dongchen (223.137.250.210 臺灣), 07/08/2020 22:54:53
推 Manzini: 明天不知道會不會熔斷?1F 07/08 22:58
推 pushstut: 是不是該好好研究生技股，漲不多的- -3F 07/08 23:01
推 kuro85564: 新聞好幾天了 漲幅普普 不如衝法德藥了4F 07/08 23:03
推 a125g: 標題寫血癌 但內文寫新冠肺炎?5F 07/08 23:04
推 isagoo: 是他的血癌藥 剛好可以做為新冠肺炎的一種用藥
無心插柳柳成陰的概念7F 07/08 23:05
→ SRadiant: 二期，12名，單臂，2019/2/20開始，預計2020/7/31完成，這樣說提前完成？二期說要申請上市？真的不要太誇大...9F 07/08 23:05
→ a125g: 所以小分子新藥=血癌=肺炎用藥?12F 07/08 23:06
→ a125g: 還有我看他主要出口是保健食品 所以遲遲不敢買14F 07/08 23:07
→ SRadiant: 沒幾天就說一次要做武漢肺炎的二期，也都還沒註冊，到底要說幾次才打算開始做？15F 07/08 23:07
→ JoeyChen: 二期耶 查還有FDA孤兒藥認證 俄過的話FDA會不會加快18F 07/08 23:07
推 savishu: 那我也來報一支，尖端醫，之前聽到的19F 07/08 23:08
→ SRadiant: 孤兒藥只是加速審查，前提是資料齊全，不是加速到二期就能申請好嗎？21F 07/08 23:09
推 kco85635: 生技EPS=新聞數量，營收=題材。24F 07/08 23:13
→ JoeyChen: SR大 所以到美國還是要重做一次是嗎25F 07/08 23:13
→ SRadiant: 不是重做的問題，二期本來就沒資格申請藥證啦
要申請美國至少要兩個國際三期臨床結果28F 07/08 23:24
→ poru: 他的藥是秦始皇當初要找的長生不老藥30F 07/08 23:27
→ JoeyChen: 查孤兒藥有網頁寫說FDA會加速過關 還是要三期就是了31F 07/08 23:29
→ poru: 數據夠好補個2/B小三期就夠了32F 07/08 23:29
→ poru: 生華科進度漫股價170多了.他太尾區了
他的藥是抗發炎的.對肺炎結多有幫助啦34F 07/08 23:30
→ SRadiant: 不要再幻想啥數據夠好只要補啥鬼了，12人單臂你說要好到三期只要做小三期，我還真不知道什麼叫做小三期36F 07/08 23:31
→ poru: 重點是沒副作用.又顧器官39F 07/08 23:31
推 KIDDLEE: S大 現在講甚麼都沒用了 只要做藥的就是買40F 07/08 23:31
→ poru: 我說的是血癌數巨好的化不是說肺炎
肺炎對這檔的股東而研是意外41F 07/08 23:33
→ SRadiant: 12人單臂就是AML的臨床啊，所以你要多好？43F 07/08 23:34
推 keysoon: 整篇用詞都是 若 預料 預期 傳 期待44F 07/08 23:34
→ poru: 等數劇吧.45F 07/08 23:34
推 laipyn: 買這隻不如買法德藥 然後我猜有人說找人抬轎 我光中天一天賺的就可以買4張法德藥 我才2張需要抬轎嗎46F 07/08 23:35
→ SRadiant: 數據再好都沒用，因為他是二期
我說的沒用是說不可能二期上市或是三期補一點東西就好，數據好就乖乖做三期去吧48F 07/08 23:35
推 KIDDLEE: 現在看到做藥就高潮了51F 07/08 23:39
→ poru: 北極星過往也跟 FDA談過條件數劇達標二期後技可取證並非不可能55F 07/08 23:42
→ bole: 現在連二期也出來騙錢，生技股真的好多人57F 07/08 23:43
推 adidas81923: 看雖沒用現在就是題材當道，法德藥當初被嫌現在還不是飛上天60F 07/08 23:44
→ SRadiant: 談都可以談啊，法規上有寫特殊條件下的豁免，有成功的先例嗎？62F 07/08 23:44
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