看板 Stock作者 m13579 (髮箍)標題 [新聞]食藥署准了 首款國產居家快篩試劑通過專案時間 Thu Jun 17 20:16:34 2021
原文標題：食藥署准了 首款國產居家快篩試劑通過專案製造
原文連結：
https://bit.ly/2SFIqXw
發布時間：2021-06-17 19:22:40
原文內容：
（中央社記者張茗喧台北17日電）
繼2款居家快篩產品獲准專案進口，食藥署今天宣布核准首款國產居家快篩試劑的專案
製造，此產品為抗原快篩試劑，與PCR檢驗的陽性一致率達94%，待完成前置作業後即
可開賣。
國內新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫情延燒，中央流行疫情指揮中心宣布引
進居家快篩試劑，以廣篩找出隱藏在社區中的感染個案。
衛生福利部食品藥物管理署繼上週核准2款居家快篩試劑專案進口，昨天也透露再接獲10
件居家快篩試劑申請案，除了有進口的居家快篩試劑，也首見國產試劑業者申請專案製造
居家快篩試劑。
食藥署今天宣布，
泰博科技公司旗下的
「福爾威創家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組」
，正式通過專案製造核准，這也是
首款由台灣業者自行研發的居家快篩試劑。
食藥署醫療器材及化粧品組簡任技正林欣慧告訴中央社記者，這款快篩產品主要利用採檢
鼻腔檢體進行抗原快篩，根據業者送驗的資料，這款國產居家快篩試劑，與PCR檢驗的陽
性一致率達94%。簡單來說，這款居家快篩驗出陽性的檢體，有多達94%經PCR檢驗後，結
果也是陽性。
林欣慧說，今天正式核准專案製造後，業者還須著手準備說明書、標示、銷售通路、拍攝
採檢流程影片等前置作業，即可在國內藥局、醫療器材行等通路販售，至於開賣時程、價
格等，則要由業者自行安排宣布。（編輯：管中維）
心得/評論：
上週五核准廠商進口國外家用快篩後，今天終於有國內廠商核准製造販售，國內其他廠商
也紛紛搶進家用快篩這塊餅，依照「COVID-19廣篩策略」如自行篩檢為陽性仍需進行社區
篩檢，對一般醫用快篩是否造成衝擊有待探討。
而有另一則新聞指出，今天新北市長侯友宜前往泰博參訪，泰博承諾售價不會超過350元
，雖然售價不高但是快篩屬於消耗品，在不確定民眾自行篩檢的意願高不高的情形下，對
營收帶來的挹注還有待觀察。
使用說明影片(英文版)：
https://youtu.be/Bf3Zt-oFeqQ
產品說明書：
https://reurl.cc/a91yzQ
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※ 編輯: m13579 (140.119.46.130 臺灣), 06/17/2021 20:23:46
→ jimpon: 真棒~~疫情一年多了終於有居家快篩了3F 06/17 20:23
→ m13579: 請推文自律不要違反版規8F 06/17 20:31
推 bboywhite: X的，萊鎂醫讓我今天解鎖一日-13%成就10F 06/17 20:34
推 devidevi: 居家快篩，民眾可以買來自己篩嗎??12F 06/17 20:37
目前還沒有看到相關說明，只有一張COVID-19廣篩策略的圖片
※ 編輯: m13579 (140.119.46.130 臺灣), 06/17/2021 20:38:43
※ 編輯: m13579 (140.119.46.130 臺灣), 06/17/2021 20:41:28
推 ktan: 真超前16F 06/17 20:46
→ fantasystar: 居家快篩根據之前中央做的圖表，是讓一般民眾買回家自己做的；如果做出陽性，要再去社區篩檢站或醫院再做一次。19F 06/17 20:51
推 weekman: 還好300股還沒賣XD22F 06/17 20:52
→ littleheadv: 在家自己驗陽性，會誠實跟衛生局說？以前都是醫院驗，市政府衛生局通知來載你23F 06/17 20:57
→ m13579: 會不會誠實已經有點跳脫股點的討論 我們要相信人是善良誠實的 會自行篩檢的人預期陽性應該會去社區篩檢25F 06/17 21:02
推 simbr: 自己在家測出陽性，你會自己賭命以為自己不做什麼事會好？還是在家裡突然暴斃沒人知道？28F 06/17 21:06
推 srx47: 重點應該是企業快篩的成本降低，促進快篩的量吧30F 06/17 21:07
推 linbryan: 台灣人人性本爛呢？自篩陰性.就開始任意群聚玩樂.不開放也是有原因31F 06/17 21:09
推 yonggan: 一條線沒事 兩條線事情大條 跟驗孕棒用法類似33F 06/17 21:15
→ islm: 不誠實就醫的話，就自負病情惡化風險34F 06/17 21:15
→ ichao: 使用說明書好像已經在食藥屬網站了37F 06/17 21:22
感謝提供
※ 編輯: m13579 (140.119.46.130 臺灣), 06/17/2021 21:27:49
推 WarHawk: 工具當然開放比較好，不然剪刀也不要賣了怕買的人自殘39F 06/17 21:33
→ SRadiant: 看來沒有驗證數據...XD41F 06/17 22:03
https://taidoc.com/covid-19-antigen-rapid-test-td-4531/
https://www.foracare.ch/fora-covid-19-antigen-rapid-test-single-packed/
不知道94%哪來的 我嘗試去找 FORA / VTRUST 兩種，臨床測試數據就上面兩個
94%不知道是不是93.1%跟95.7%平均而來的....
※ 編輯: m13579 (140.119.46.130 臺灣), 06/17/2021 22:58:29
推 sm3489: 蒸蚌，人家都解封了呢43F 06/17 22:56
推 ichao: SR大指的是家用的沒有數據，但泰博好像是拿賣德國家用產品的數據去給衞福部審的
真的要查，可能去查一下德國代理商，或是德國貼牌廠商是不是有通過德國認證吧44F 06/17 23:02
推 formk: 我怎算都不覺得會很賺ㄋ 而且民眾接受度也是問號50F 06/17 23:42
→ m13579: 可以用各大篩檢站去推斷民眾意願 不過怎麼算我沒有特別去關注51F 06/17 23:48
推 opp9876: 俺覺得是德國個篩沒錯 但他數據有更新 網站只到3月53F 06/17 23:49
→ ssds: 沒想到這麼好用56F 06/18 02:38
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