看板 Stock作者 jason748 (賽迪克.進萊)標題 [新聞] 陳時中:高端巴拉圭三期臨床 恐難取得台時間 Tue Aug 17 22:22:40 2021
原文標題:陳時中:高端巴拉圭三期臨床 恐難取得台灣藥證
(請勿刪減原文標題)
原文連結:
https://udn.com/news/story/122190/5680109
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發布時間:2021-08-17 16:30
(請以原文網頁/報紙之發布時間為準)
原文內容:
疫情指揮中心指揮官陳時中今(17)日表示,高端疫苗在巴拉圭做三期臨床試驗,有獲得
當地政府的同意,指揮中心不會干涉。但是由於高端疫苗在巴拉圭執行的三期臨床試驗是
1000人的「免疫橋接」試驗,陳時中坦承,依照食藥署依目前的標準,不會接受高端申請
台灣正式藥證。
指揮中心昨日召開記者會,有媒體問到陳時中,高端疫苗除了取得台灣EUA,也宣布要在
巴拉圭進行三期臨床試驗,但是是針對AZ疫苗與高端疫苗進行1,000人的「免疫橋接」試
驗,要在今年第4季取得期中分析數據,取得巴拉圭當地臨床的安全性與免疫原性比較數
據後,加速佈局中南美洲市場;高端疫苗並在日前公告向巴拉圭衛福部申請EUA。
陳時中表示,高端疫苗在國外做三期臨床是以當地政府核准與否,但要用這樣的數據回來
申請藥證「風險是很大」,屆時也還要看國際、科學界的認同,但依食藥署現在標準,恐
怕是很困難。
食藥署署長吳秀梅則表示,高端疫苗在巴拉圭進行「免疫橋接」方式進行三期臨床試驗,
未來是否可回台申請藥證?目前尚在評估,並未拍板確定。
心得/評論: ※必需填寫滿20字
玩生技股心臟要很大顆,目前市面上的多頭老師談到高端這支股票,幾乎都是叫觀眾不要
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→ bouedx: 1000人? 比二期少?4F 08/17 22:24
推 cerwvk: 公信力問題.5F 08/17 22:25
推 pipi2: 部長割韭菜了6F 08/17 22:25
推 wzmin: 放心!有台灣價值再難最後還是能取得的7F 08/17 22:25
噓 jesiuty: 台灣就百萬了 假議題10F 08/17 22:25
→ kelon: 都開打了講這些屁話要幹嘛@@14F 08/17 22:27
噓 agunnm: 拿人民生死風險炒股下去15F 08/17 22:27
推 vanii40: 自己投的要負責消耗完 打好打滿17F 08/17 22:28
推 leo3258: 30w 免費三期測試 一定棒棒
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推 vanii40: 覺對棒 不要質疑了 趕快搶22F 08/17 22:31
→ HCYPMGO: 云辰阿公偷看牌喔...23F 08/17 22:32
噓 k7731379: 沒藥證 政府照樣開放施打 有差逆?24F 08/17 22:32
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推 Mradult: 不想花錢,有做有交代,炒短線的公司34F 08/17 22:42
噓 abiggun: 可以就可以 不可以就不可以 恐三小35F 08/17 22:42
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推 pippen2002: 爆 8/17 a62248700 □ [請益] 明天大盤會崩嗎?37F 08/17 22:43
推 devidevi: 可以EUA,可以施打,但是不能發藥證,38F 08/17 22:43
推 kanehhh: 今天買高端 明天任人端45F 08/17 22:49
噓 qaz3089: 現在有哪隻疫苗拿到藥證的?46F 08/17 22:49
噓 Sinkage: 全世界沒有一支COVID疫苗有藥證51F 08/17 22:52
推 chongwen: 目前都沒有任何一支拿到藥證,都是eua,目前有沒有52F 08/17 22:52
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