看板 Stock作者 cuteSquirrel (可愛的小松鼠)標題 [新聞] 聯亞將重新送審EUA 不排除改為新冠疫苗時間 Mon Aug 30 16:42:01 2021
原文標題： 聯亞將重新送審EUA 不排除改為新冠疫苗混打第2劑
原文連結：
https://tw.appledaily.com/property/20210830/Z5YEV7OYKVFORKMGBRRPLYCM4Q/
發布時間： 16:22
原文內容：
針對媒體報導，食藥署公布聯亞EUA會議記錄，透露專家對聯亞變異株保護力存疑，甚至
還提到聯亞已整理疫苗抗Delta病毒株及其他數據申請重審，並已於28日前完成送件。
聯亞今天表示，根本還沒向食藥署提出EUA重審。
聯亞生技子公司聯亞藥副總范瀛云表示，何時重送要等集團整理資料後才會確定重送的
時間，會與新資料一起補件。被問及是否會照專家提議，改以申請疫苗混打第2劑或第3劑?
聯亞表示，不排除任何可能，各種可能性都有，重新送件會收集聯亞疫苗的研究數據與優
勢。
聯亞集團旗下聯亞生技開發新冠疫苗，因中和抗體效價低於台灣衛福部設定不低於AZ疫
苗0.67倍的標準，因此無法取得緊急授權。即使聯亞強調對抗Delta病毒抗體下降很少，
但國內專家指出，整體抗體仍低，建議聯亞改變方向，改以申請當作新冠疫苗施打的第2
劑補強，過關機率較高。聯亞在美國已經進行第3劑加強的臨床，但尚未公布臨床實驗結果
。
聯亞集團董事長王長怡自去年8月就從美國返台，緊盯2期臨床試驗，2003年SARS爆發時
也曾研發SARS疫苗，去年新冠疫苗發生時，發覺武漢病毒基因序列與SARA病毒很像，因此
發揮畢生所學與過去經驗，研發新冠疫苗。因為EUA闖關失敗，王長怡日前召開記者激動
批評衛福部標準大膽且過時，但過了幾天又發表公開聲明致歉。
聯亞主管坦言，EUA未過，集團當天聽到記者會宣布的消息真的是「傻了」，因為當天中
午衛福部長陳時中受訪才稱讚聯亞疫苗的品質與產能很好。
至於印度的3期臨床人數規劃1萬1千多人，原本一般2期臨床結束後就可進入3期臨床，台
灣2期雖沒獲EUA通過，印度會審慎考量評估如何進行3期臨床。此外，聯亞也進行第二代
次世代的疫苗開發，加強第一代不足的地方。
聯亞新冠疫苗日前送件向衛福部食藥署提出緊急使用授權(EUA)審查失利，董事長王長怡
先後兩次對外說明，將會申請重審，近日甚至已傳出聯亞已於28日補件重審，不過聯亞今
天由子公司聯亞藥對外宣布，宣布兩點聲明強調：
(1)母公司聯亞生技開發(股)公司尚未向衛福部食藥署提出緊急使用授權(EUA)重審。
(2)關於本公司之母公司聯亞生技開發(股)公司疫苗開發進度等，公司將依規定代母公司
發布重大訊息公告。
（林巧雁／台北報導）
更新：新增聯亞主管說明
發稿：13：36
更新：16：19
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心得/評論： ※必需填寫滿20字
報派消息一堆，公司出來澄清尚未重新申請EUA再次審查，一切以重大訊息公告為準。
興櫃股票漲跌幅不限10%就是猛，
上次早盤市場氣氛好一直拉，午盤官方記者會一個EUA沒過就跳水。
有要買賣的人自己要注意風險。
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→ PGang: 各種硬要1F 08/30 16:46
噓 NirOE: 拜託給我打BNT2F 08/30 16:48
推 joechen39: 希望是真的能成功啦 多個國產選擇也好5F 08/30 16:52
→ CHOUHSIWEI: 沒過的點真奇妙......講的好像另一支有保護力一樣6F 08/30 16:52
推 wts4832: 不要在凹了 太難看了10F 08/30 16:55
→ zakijudelo: 好了啦，沒背景又欠缺有力人士挺，待遇就是會差很多，要有自知之明12F 08/30 16:55
→ wts4832: 臨床數據比你好的高端都被噴爛了 你還是乖乖下去14F 08/30 16:55
推 prodd: 好了啦～冷飯還要炒多久？18F 08/30 16:56
→ baiya: 成分沒改再送件 就是逼你要過eua20F 08/30 16:57
推 peace1way: 是數據差又有另一邊挺才有得再送去玩玩看吧xddd23F 08/30 17:00
推 creulfact: 數據好的都跟你覺得沒保護力了 數據差的要怎麼過關阿？還在那邊特權 他數據就比較差阿25F 08/30 17:05
推 scjh123: 保護力要和安慰劑一起做三期實驗才知道27F 08/30 17:07
推 creulfact: 他連az不劣性實驗都沒辦法過 那保護力就不可能好起來了不是嗎？28F 08/30 17:08
→ zakijudelo: 兩家都沒保護力數據啦，比其他數據的高低意義在哪30F 08/30 17:09
→ s3z15a3z15a: 那機台比喻..就是台製精度都比不過了，還想拼日製精度...31F 08/30 17:10
推 creulfact: 怎麼會沒意義呢？你疫苗開發都不用先這樣比？ 難道是直接三期打起來嗎？33F 08/30 17:10
→ krezev: 沒國際認證的我不打35F 08/30 17:10
推 jerrylin: 台灣是開放混打沒 政策超亂的36F 08/30 17:10
推 hyscout: 光陽轉率高端就樂勝聯亞惹38F 08/30 17:12
→ creulfact: 抗體濃度就已經不好看了 你還直接燒三期過得機率只會更低而已39F 08/30 17:12
→ bkebke: 品質很好 產能也很好，但人家沒說效能很好啊42F 08/30 17:16
推 peace1way: 如果是聯亞其他數據高沒過他就不會和你說沒意義啦XD43F 08/30 17:16
推 hellodio: 這次又沒過的話，股價會打幾折？44F 08/30 17:19
推 creulfact: 你看抗體濃度是無法直接計算保護力 但可以用相對值去推估 不然混打依據是什麼？三期嗎？46F 08/30 17:21
推 zakijudelo: 最好是高端、聯亞都別靠這種偷吃步的方式拿EUA啊48F 08/30 17:23
推 alcard22: 高端過得很順；聯亞一堆理由，還不夠明顯嗎49F 08/30 17:26
推 wakin61043: 這惡意放出聯亞再送件未過消息的人，手上是不是滿滿高端股票？50F 08/30 17:27
→ SRadiant: 公開說不排除...，通常就是排除的意思不是嗎？XD52F 08/30 17:27
推 creulfact: 就是因為兩隻都沒有三期 只能看橋接數字比 連這個都不比 你是要怎麼審？憑感覺嗎？
兩台車都沒測撞 你不比鋼材強度 你要比什麼？鋼材強度厚度都比隔壁台車差了 你難道預期他的測撞結果會比較好嗎？53F 08/30 17:29
→ castjane: 2支國產較好 通常會互相持股58F 08/30 17:32
推 akira0956: 要EUA總要有個標準，能直接參考的就是中和抗體效價59F 08/30 17:33
推 laoh: 自家大股東這樣出貨，聽到沒過還傻了....61F 08/30 17:34
→ bkebke: 混打 騎在別的疫苗上 真是高招 誰建議的62F 08/30 17:35
推 simarco: 陳時中在公布聯亞的記者會前 接受簡余晏的專訪 簡余晏在問他這件事的時候 陳時中就搖頭了 誰跟你中午還大力稱讚63F 08/30 17:35
推 Sinkage: 數據不如人 三期一樣都還沒做 要拿什麼說服66F 08/30 17:35
→ bkebke: 記得之前有人說 聯亞設計是新突破設計 很好量產
該不會為了量產容易 所以只能設計成這麼低抗體67F 08/30 17:36
推 wts4832: 抗體低但產量大 是不會一針打10cc嗎 總該有反應了70F 08/30 17:39
→ bkebke: 科興無限量的概念，現在EUA也沒人要打 尾款問題而以71F 08/30 17:41
推 dynamo: 高端混聯亞？ 這台灣價值滿出來了74F 08/30 17:43
→ allenJr: 別偷吃步和效果數據遠輸別人是不一樣的事，混著說幹嘛？承認聯亞藥目前東西就是還不行很難？拗別人靠背景？77F 08/30 17:45
→ wizozc495711: 沒有賣不出的東西只有賣不出的價格 買二送一賣二送二 打兩劑比不過 打三劑四劑總不會還輸吧80F 08/30 17:45
推 execute: 叫黑水去封口反對的委員啊 黑水強項？82F 08/30 17:45
→ bkebke: 看這數據 正常人不會去做三期浪費錢的
聯亞被拐了吧 這麼弱還做三期數量的二期84F 08/30 17:49
推 Tigerman001: 小分子 就是好量產 代價就是抗體生成少 這二期還沒解盲都知道的事，只是....88F 08/30 17:52
→ bkebke: nature那張表一對，差不多就科興+ 但好像沒人提94F 08/30 18:00
推 creulfact: 打高端 完全不想混聯亞+1都已經陽轉弱了我幹嘛不繼續打高端就好96F 08/30 18:09
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