看板 Stock作者 DDDDRR (QQ)標題 [新聞] 衛福部：不排除重啟高端疫苗2期藥品臨床時間 Wed Oct 26 11:24:16 2022
原文標題：衛福部：不排除重啟高端疫苗2期藥品臨床試驗
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發布時間：2022/10/26 10:43（10/26 10:50 更新）
※請以原文網頁/報紙之發布時間為準
記者署名：中央社記者陳婕翎台北26日電
※原文無記載者得留空
原文內容：
（中央社記者陳婕翎台北26日電）高端疫苗2期臨床試驗遭指委託疑涉中資丘以思公司執行
，衛福部長薛瑞元今天回應，丘以思母公司是今年10月公布合併中資，不排除重啟藥品臨床
試驗（GCP）可能，確保臨床試驗資料保存。
台灣民眾黨立委邱臣遠24日在立法院社會福利及衛生環境委員會質詢時，質疑高端公司委託
執行第2期臨床試驗的「丘以思生技顧問公司」涉中資，對此，衛福部食藥署昨天晚間發布
新聞稿指出，經查丘以思合法立案，且高端公司對試驗數據的品質與完整須負完全責任。
薛瑞元今天上午出席台灣失智症協會舉辦的全國失智症行動成果發表會，會前接受媒體聯訪
時，被問及此事，他解釋，高端公司在做第2期臨床試驗時，委託CRO（受託研究機構）公司
協助臨床試驗，就是簽約丘以思生技，經查仍然是台灣登記委案公司，為一間美商子公司。
薛瑞元說，丘以思母公司是今年10月公布合併中資，這在業界很常見，此後，台灣子公司並
沒有變，丘以思生技仍然是經濟部允許合法登記的港資公司。丘以思生技目前也接受台大醫
院許多委託，這次只是高端委託的臨床試驗機構背後母公司合併中資，高端並無開先例，是
行之有年合作模式。
薛瑞元強調，衛福部注重的是藥品臨床試驗（GCP），包含高端COVID-19（2019冠狀病毒疾
病）疫苗2期臨床試驗委託的CRO公司是否為台灣經濟部核准的合法登記公司，以及臨床試驗
是否按部就班正常執行，查核試驗數據妥善保存與否，不會涉及背後母公司股東結構變化。
薛瑞元表示，高端疫苗2期臨床試驗去年6月的藥品臨床試驗（GCP）合格，國產疫苗個資保
存屬於GCP查核範疇，當初並無發現異常，高端疫苗緊急使用授權（EUA）則在去年7月通過
。丘以思母公司合併中資後，若食藥署評估有必要再次確認資料保存狀況，並不排除重啟GC
P可能性。
針對媒體質疑中央對高端及BNT中資議題雙標，薛瑞元重申，當初復必泰是涉及輸入疫苗申
請，今天談及的丘以思母公司只是高端的臨床試驗委託，經查丘以思母公司並無與高端簽約
前就合併一事，更不是代表高端被中資合併，強調CRO公司海外母公司背後股權變化不是衛
福部查核範圍內。（編輯：陳政偉）1111026
心得/評論：
二期要不要重送是高端的問題吧
跟之前那個去日本PCR要高端付錢一樣
明明你們衛福部都審核過了 這些利多的消息那麼多被你們弄成62元
...
推文小心 我手上無高端
替大學長們擔憂
※必需填寫滿30字，無意義者板規處分
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推 jesiuty: 都快下課了 搞完應該也沒人打了 輝文1F 10/26 11:25
推 f204137: 邊境已開放 還要重啟2期 晚來就沒人要了2F 10/26 11:26
原始病毒株疫苗的二期
推 billy56: 人家都打算收攤了 你還在準備開店?3F 10/26 11:26
→ f204137: 重新研發次時代還差不多5F 10/26 11:27
※ 編輯: DDDDRR (111.71.102.174 臺灣), 10/26/2022 11:27:55
噓 qaed: 這就是我們弱智的政府單位10F 10/26 11:29
推 iambiaggi: 重啟 所以該補的報告就名正言順的延期?11F 10/26 11:30
→ YDSK: 這個就算不帶任何有色眼光去看，也是很有問題的事13F 10/26 11:30
推 RedLiam: 直接丟掉不要了，不需要重啟16F 10/26 11:30
→ Gyin: 大家都放學了你還在上學路上?17F 10/26 11:31
→ YDSK: 好險當初跟家人吵架也堅持不打高端，真的是正確做法18F 10/26 11:31
推 springman: 疫苗也要流感化嗎？每年打一劑？但我沒打過流感疫苗19F 10/26 11:31
推 billy56: 感覺像交不出暑假作業 老師再給你放一次暑假的意思20F 10/26 11:31
推 ab4daa: 晚了我們還是要21F 10/26 11:32
推 cerwvk: 智商正常一點, 都可以看懂.25F 10/26 11:34
推 jokem: 還來阿26F 10/26 11:34
推 higo777: 看看股價 精美的割韭菜28F 10/26 11:35
推 sova0809: 發現變紅 就重新上綠漆就好了30F 10/26 11:35
推 zeldon: 搞得衛福部好像高端董事長，笑死人欸31F 10/26 11:35
噓 stationary: 哈哈，錢賺飽了現在才說實驗要重做？當人民傻子？32F 10/26 11:36
噓 vvnews: 打高端的真的都是智X33F 10/26 11:36
推 skyhelp: 重新認證完還有阿呆要買嗎34F 10/26 11:36
推 samarium: 魯蛇台男賺不到錢只能在網路上革命真的柯柯35F 10/26 11:36
推 foredoom: 高端 : 啥 衛服部要搞我的公司歐 ! 公司是你的歐42F 10/26 11:39
噓 ciccio: 人都打完了，結果還在重啟二期，什麼垃圾43F 10/26 11:39
噓 OhMyHair: 哈哈 硬要推耶 政府顏面不能丟44F 10/26 11:39
推 psikyo: 曲終人散啦，還二期45F 10/26 11:40
→ neoa01 …
推 neoa01: 可是已經打進去人體的…。46F 10/26 11:40
→ neoa01: 可以重啟？這算政府為商人解套嗎
推 chongwen: 覺得高端不行，就廢掉他的EUA啊，憑什麼叫人重啟49F 10/26 11:40
推 yamana: 高端戰士你們現在感覺如何呀？52F 10/26 11:40
推 ru04hj4: 現在還有原始病毒喔
笑死了 都變異到曾曾曾曾曾孫
智缺53F 10/26 11:40
推 hihjktw: 信號來惹 高端再破60059F 10/26 11:42
推 alwaysalone: 我合粉啦，這種拉G公司之前還被拿來合一相提並論，真的笑死，退下吧64F 10/26 11:43
噓 PCC2003: 人家都要收攤回家了，你還在重啟二期71F 10/26 11:46
推 Andy5566: 疫情都快過去了，現在打也都打次世代，你還在舊疫苗72F 10/26 11:46
噓 panda816: 快依規定取消EUA 不要再演爛戲了74F 10/26 11:47
噓 Wildsheep: 還沒二期就拿出來打了100萬人 把台灣人命當兒戲？76F 10/26 11:51
噓 yehwang: 衛福部每天都有新說法，方向一致很難嗎？
一下要次世代疫苗，一下要廢止一下要重啟78F 10/26 11:53
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