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作者 awei181 (awei)
標題 [新聞] 腸病毒門診爆量 安特羅疫苗7月底前上市供
時間 Sun Apr 30 21:35:17 2023



原文標題:腸病毒門診爆量 安特羅疫苗7月底前上市供應

※請勿刪減原文標題

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發布時間:2023/04/30 11:39

※請以原文網頁/報紙之發布時間為準

記者署名:鉅亨網新聞中心

※原文無記載者得留空

原文內容:

近日國內腸病毒疫情升溫,不僅疾病管制署針對今年腸病毒可能流行提出警示,第一線小
兒科醫師門診爆量也十分有感。針對家長關心何時有疫苗可以打,安特羅生技
(6564-TW) 宣布,7 月底前將有腸病毒 71 型疫苗問市。

總經理張哲瑋表示,安特羅腸病毒 71 型疫苗適用於 2 個月至 6 歲以下的嬰幼兒,施打
二劑,二劑間隔 28 天。

該疫苗人體三期臨床試驗驗證,施打疫苗二劑後 28 天可誘發血清保護率高達 98% 以上
。由於腸病毒疫苗為新產品,至於幼兒打腸病毒疫苗是否可以終身免疫,仍有待長期臨床
監測及數據驗證,安特羅也已規劃完成將進行相關研究及上市後監測。


目前安特羅腸病毒疫苗已持續與相關醫學會合作進行產品推廣,並接受醫療院所預購,每
劑售價約 3600-4000 元。

安特羅成功取得藥證的腸病毒 71 型疫苗,以台灣流行之 B4 亞基因型病毒株,配合國光
生新一代高產能細胞培養生物反應器製程,對東南亞及大陸的流行株亦有交叉保護證明,
上市後,將優先保護台灣幼童免於腸病毒威脅,為防疫再添利器。


安特羅指出,為佈局東南亞市場,目前腸病毒疫苗已在越南進行三期臨床試驗,未來更將
目標鎖定一年超過 2000 萬劑的東南亞各國新生兒市場,並進一步進入中國大陸市場。

腸病毒為亞洲流行的傳染病,5 歲以下幼童感染腸病毒 71 型易併發重症;1998 年台灣
首次爆發嚴重手足口病 (hand, foot and mouth disease) 及皰疹型咽唊炎
(herpangina),高達 140 萬名孩童感染,405 名併發重症、78 名幼童不幸死亡,其中引
起神經系統嚴重併發症之主因為腸病毒 71 型。安特羅腸病毒 71 型疫苗針對亞洲流行的
腸病毒 71 型主要亞型病毒具優異交叉保護力,深具國際市場潛力。


心得/評論:

生物科技股向來都是看內部藥物研發進度與成果,安特羅這次成功取得藥證的腸病毒71型
疫苗,施打疫苗二劑後28天可誘發血清保護率高達98%以上,對台灣幼兒童的保護,應有
其市場,相信經過政府及醫院的推廣,銷售前景應會不錯。


※必需填寫滿30字,無意義者板規處分

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※ 作者: awei181 2023-04-30 21:35:17
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Nodens: 看標題還以為會扯到高端= =1F 04/30 21:38
shinewonder: 腸病毒疫苗推一個2F 04/30 21:38
dergnj: 不重要現在生技股先滾一邊去3F 04/30 21:39
alwaysalone: 沒三期滾一邊去好嗎....4F 04/30 21:42
ZXSC: 骯TORO 噴鮑囉 軟屌男 沒膽玩5F 04/30 21:43
ubei: 這個沒三期..說實話高端的腸病毒是真的有三期收案6F 04/30 21:48
ga2006087114: 阿這支沒三期怎麼沒人吵7F 04/30 21:50
kevin540: 明年腸病毒盛行就會大大減少嗎?8F 04/30 21:52
Robben: 沒bnt不打9F 04/30 21:59
AndyMAX: 沒WHO認證不打10F 04/30 22:01
Croy: 這支沒三期 記者可以問蔣市長 要打那個牌子11F 04/30 22:04
kougousei: 這支有三期吧...12F 04/30 22:06
playqq: 三期進行試驗中,還沒完成13F 04/30 22:08
remember246: 保護力多少啊?14F 04/30 22:08
kougousei: 台灣的三期不是完成了? 跟越南三期是兩件事吧?
還是我搞錯=  =?15F 04/30 22:09
bye296lctc: 這隻超靠的拿到藥證馬上崩17F 04/30 22:09
kougousei: 版上找安特羅都找得到台灣三期的新聞啊 =  =?
除非是要靠北三期是免疫橋接(印象中?)18F 04/30 22:09
lyhorcish: https://i.imgur.com/WGDhGAr.jpg 兩種讓家長選20F 04/30 22:21
ycjcsie: 有國際認證嗎21F 04/30 22:30
jake0916: 國光跟高端三期了
還有樓上你看不懂三期的意思嗎還在國際認證22F 04/30 22:42
simo520: 高端:你懂的。24F 04/30 22:48
abs7862604: 沒三期、不是緊急狀態還能拿到藥證,炒王25F 04/30 22:49
cchaha: 沒記錯的話,兩家都是CDC技轉給國衛院再技專給2家26F 04/30 22:53
SRadiant: https://i.imgur.com/wIrycWm.jpg
自己看嘛27F 04/30 23:02
swanc: 高端也有腸病毒疫苗,噴!29F 04/30 23:15
wizozc495711: 所以現在免疫橋接又沒問題了?30F 04/30 23:35
Kydland: 話說某券商的研究報告最近在call高端
就是因為和腸病毒有關32F 05/01 00:15
playqq: 抱歉看錯,是越南三期進行中34F 05/01 00:20
epicurious: 高端是三期完成有保護力數據,也有抗體中和數據,而且收案人數越南很多,是一般藥證;安特羅沒有保護力數據,用抗體中和加速性審核通過,但都需要吧,都給鼓勵
不要一定就是官商勾結,一堆陰謀論,沒必要,大家加
也能夠理解讓安特羅在沒有保護力數據情況下加速通過,畢竟兒童生命寶貴35F 05/01 00:24
raymond501: 如果沒有保護力數據 是不是等於符水阿?43F 05/01 00:31
epicurious: 所以我說在緊急狀況下,例如eua,都會有一些變通,新冠與ev71疫苗都是,可以參考一篇「黑龍王圍城」的文章44F 05/01 00:38
lyhorcish: 兩支都拿到藥證,之後上市,自費疫苗家長可以選吧47F 05/01 00:39
q09701023: 這不就肯定賣爆後疫情時代防疫都沒在防了48F 05/01 00:49
eric0730: 呵呵這時候就沒人嘴免疫橋接了49F 05/01 01:02
agigoo: 不是高端的話 沒三期沒差50F 05/01 01:05
eric0730: 只要不是高端的疫苗,就算只有一期也可以打啦哈哈哈當年靠背免疫橋接的藍白粉現在要不要出來洗地啊51F 05/01 01:06
li11223344: 人家就知道沒三期不能上,反觀:53F 05/01 02:06
smartjay: 三期?54F 05/01 03:23
a79111010: 可憐哦 又有人要去水桶裡55F 05/01 03:48
ProfAsk: 國光生子公司安特羅(6564)台灣已經過三期
越南正在作的三期是準備拿國際認證56F 05/01 04:57
jerrylin: 腸病毒疫苗好貴58F 05/01 05:14
haklim: 校園應維持口罩令
口罩股vs疫苗股59F 05/01 05:52
mcgrady12336: 都做三期了是要橋接啥,而且現在也就台灣有腸病毒疫苗是要跟誰橋接,莊董?61F 05/01 06:15
epicurious: 安特羅是加速性通過,並沒有三期保護力的數據吧,某樓資訊要確認喔
寫這麼清楚還是有人故意看不懂,高端這次是完整三期保護力的數據,安特羅只有抗體中和數據
但兩個都有藥證,高端是一般藥證,安特羅是加速性通過藥證
高端還有完整的2-6個月保護力數據,這都是公開資訊 https://i.imgur.com/vaJM5Lg.jpg63F 05/01 07:45
Charmny: 安特羅三期還沒解盲,我朋友到現在都還不知道打疫苗還是安慰劑71F 05/01 08:04
AirLee: 那應該要打高端的吧73F 05/01 09:12
ManiaX: 之前有小兒科醫生說腸病毒終於有疫苗了,但不敢說高端,免得又有人看到高端又開始做文章,毀掉人家努力74F 05/01 09:24
lyhorcish: https://i.imgur.com/jTvL6LW.jpg小孩好多疫苗要打77F 05/01 09:27
cosmos506: 晚了就..78F 05/01 09:29
gu1st: 其實感覺已經晚了….雖然高端這次發表的報告看起來效果不錯。不過最近家長來詢問疫苗預約和建議施打時間   和他們說高端也有的反應都很不好79F 05/01 09:47
lwamp 
lwamp: 還有人敢提高端呀 原來這家公司也知道要做三期唷82F 05/01 09:47
lwamp:  怎麼新冠疫苗就直接放生了咧
wonlylove: 是越南還在進行三期中,六月收案,台灣部分是安特羅加做4期做長期監控抗體是否具終身免疫,台灣安特羅是拿期中數據去申請,這像有人大三用成績優秀申請研究所,有人大四拿畢業證書再考研究所,但硬要說提前畢業的有問題?
安特羅有保護數據,只是沒有越南三期數據, 保護數據在公開仿單裡都有,高端則還沒有取得仿單,所以,只能一直繞有越南真實世界保護力85F 05/01 10:34
b8806: 恐怖的試煉場93F 05/01 10:48
wonlylove: 而高端做的是多國多中心,也不是在哪一個國家有真實世界的施打統計數據,一樣是醫生挑的實驗對象94F 05/01 11:03
lwamp 
lwamp: 安特羅只有血清保護率唷 如果單看腸病毒 現在安特96F 05/01 11:29
lwamp: 羅就是不如高端
wonlylove: 同樣的技術母廠,高端的劑量用了2.5倍的劑量,並且加打第三劑,安特羅是國衛院的原廠抗原,副廠授權比原廠做得好,樓上有沒有忽略甚麼因素?
期刊數據是自己發佈的,仿單數據是政府檢驗審核的,拿期刊比政府大章,那高端就直接拿期刊去要求政府讓他上市不就好了,為何高端官方不敢再提100%的真實世界保護力,如有這麼完美,還需加重劑量,又再加加強劑嗎?有一個學生都考100分,但卻需課後補習,與重修,這是在說甚麼?98F 05/01 12:27
epicurious: 外行人才在那裡看劑量,去看看安特羅打完幾週抗體的數據,有些人功課都不做真的懶
不過講太多擋人財路就不好,公開資料很多自己判斷囉看到某些人開始說刺胳針沒什麼,就知道要幹嘛了,三流雜誌嘛XD
新冠高端沒做3期:有鬼;腸病毒高端有做3期:你看補考了齁!他們怎麼講都對
這種動態的感覺標準,應該是文組或政治組的,大概不是學科學的蠢蛋想的出來的
誰說文組沒用呢?XD107F 05/01 12:43
lwamp 
lwamp: 有做三期很棒呀 不過就偏偏有人要順便護航高端疫苗117F 05/01 13:32
lwamp: 幫忙招黑我也沒辦法
lwamp: 讓我很懷疑是不是文組或政治組在領導 要不要做三期
lwamp: 純看心情
iPodmilk: 沒有三期保護力數據,誰敢打?121F 05/01 14:06
HungryZ: 一個跌有開記者會 一個沒有122F 05/01 14:32
vic1224: 沒三期怎麼沒人有意見?123F 05/01 16:32
aweara: 國光生技投資的 為何要有意見 XD124F 05/01 16:43
mark1127: 沒三期沒保護力,下去吧。125F 05/01 16:59
iPodmilk: 因為國光背後的顏色,可以雙標!沒毛病126F 05/01 17:43
Mgthok68: 推樓上+epicurious大。安特羅4/26在自己的官網新聞中心還寫高端的研究結果勒,呵呵:
http://i.imgur.com/Cfz6AcX.jpg
食藥署發藥證給安特羅,有要求需補「確認性療效臨床試驗」:
http://i.imgur.com/MLF0rMF.jpg127F 05/01 20:56
 

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