看板 nCoV2019
作者 nightwing (內觀自心)
標題 [新聞] 3家南韓武漢肺炎檢測套組製造商 獲美FDA
時間 Sun Mar 29 06:00:23 2020


完整標題:3家南韓武漢肺炎檢測套組製造商 獲美FDA初步批准
發稿單位:中央廣播電臺
發稿時間:2020-03-28 19:47
撰 稿 者:張雅涵
原文連結:https://tinyurl.com/ug3wnd9
3家南韓武漢肺炎檢測套組製造商 獲美FDA初步批准 - 新聞 - Rti 中央廣播電臺
3家南韓的冠狀病毒檢測套組製造商已獲得美國食品暨藥物管理局(FDA)的初步批准,為未來出口檢測套組至美國鋪下道路。這些檢測套組將可協助美國對抗俗稱武漢肺炎的2019年冠狀病毒疾病(COVID-19)疫情。美國近日武漢肺炎疫情快速延燒,確診案例超過中國與義大利,成為全球最新的武漢肺炎疫情中心。韓國外交 ...

 


3家南韓武漢肺炎檢測套組製造商 獲美FDA初步批准

    武漢肺炎
    COVID-19

    時間:2020-03-28 19:47
    新聞引據:採訪、路透社
    撰稿編輯:張雅涵

3家南韓的冠狀病毒檢測套組製造商已獲得美國食品暨藥物管理
局(FDA)的初步批准,為未來出口檢測套組至美國鋪下道路。
些檢測套組將可協助美國對抗俗稱武漢肺炎的2019年冠狀病毒疾
病(COVID-19)疫情。美國近日武漢肺炎疫情快速延燒,確診案例
超過中國與義大利,成為全球最新的武漢肺炎疫情中心。


韓國外交部表示,因為緊急使用授權,而獲得的初步批准,將可
以讓這些產品可以在美國銷售。

不過韓國外交部沒有在聲明中指出製造商的名稱或時間表。

本週稍早,美國總統川普(Donald Trump)向韓國總統文在寅要求
提供醫療設備,並承諾會幫助南韓公司獲得美國監管機構的批准


南韓先前在疫情大爆發期間,對疑似案例進行了大規模的篩檢,
並全面追踪患者接觸史,這些措施被認為有效減緩其疫情傳播,
而美國則因應對疫情緩慢而受到批評。


預計該項批准可以提升美國篩檢武漢肺炎的能力。批評人士說,
美國篩檢武漢肺炎的速度太慢。

瑞士羅氏藥廠(Roche)則在本月稍早獲得了FDA的緊急使用授權,
可對其檢驗套組進行測試。

美國在本週成為全球第一個武漢肺炎確診案例超過10萬例的國家
,疫情傳播在紐約州和紐澤西州等地尤其迅速。


新聞來源︰中央廣播電臺
https://www.rti.org.tw/news/view/id/2057461
3家南韓武漢肺炎檢測套組製造商 獲美FDA初步批准 - 新聞 - Rti 中央廣播電臺
3家南韓的冠狀病毒檢測套組製造商已獲得美國食品暨藥物管理局(FDA)的初步批准,為未來出口檢測套組至美國鋪下道路。這些檢測套組將可協助美國對抗俗稱武漢肺炎的2019年冠狀病毒疾病(COVID-19)疫情。美國近日武漢肺炎疫情快速延燒,確診案例超過中國與義大利,成為全球最新的武漢肺炎疫情中心。韓國外交 ...

 

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geordie: 比中國好多了1F 42.77.228.108 台灣 03/29 06:09
nightwing: 中國  測不準原理2F 180.177.132.163 台灣 03/29 06:16
supisces: 台灣不買嗎?3F 75.154.183.59 加拿大 03/29 06:20
golover: 為什麼不買台灣的4F 180.217.234.194 台灣 03/29 06:44
noar: 台灣還沒量產5F 118.233.192.224 台灣 03/29 07:02
sleepmilk: 真快。6F 49.216.170.60 台灣 03/29 07:06
chathamcat: 絕對有 Seegene, 其他的可能是 Sugentech 及 SD BioSensor7F 71.183.255.196 美國 03/29 07:14
chioio: 台灣為什麼不買?9F 101.12.62.158 台灣 03/29 07:43
angelliao37: 全世界都在搶嗎?10F 1.165.171.140 台灣 03/29 07:48
aaron68032: 台灣要不要買一下啊 案268那麼久才驗不就是台灣檢驗量不足導致的 根本存在黑數不驗 沒爆發只是台灣人防疫觀念好11F 123.194.13.5 台灣 03/29 08:13
geordie: 老兄,韓國也沒全驗啊14F 114.40.144.2 台灣 03/29 08:16
artning: 是啊,韓國並沒有普篩,他們是針對大邱宗教案來驗,但光那樣就暴大量了。15F 1.163.78.123 台灣 03/29 08:19
aaron68032: 我一般人觀點就是覺得至少要驗任何有肺炎的患者17F 123.194.13.5 台灣 03/29 08:21
artning: 臺灣檢驗量是數一數二的,依人口比例、陽性率、死亡率,有排前三來看,都排前茅,請不要隨口亂講話。19F 1.163.78.123 台灣 03/29 08:21
geordie: 所以想要大量篩也得找到明顯的目標才行,你看日本好幾起感染源不明的,要全篩嗎?目前有個問題是武漢有時會藏在感冒裡,等感冒好了才出現,你要怎麼篩?現在都是用PCR去篩22F 114.40.144.2 台灣 03/29 08:21
artning: 肺炎跟呼吸道疾病其實以前就有做回溯性檢驗了,被浙江台商感染的那個白牌計程車司機,就是這樣找出來的。27F 1.163.78.123 台灣 03/29 08:25
zaza1128: 台灣不是最自豪嗎30F 111.242.111.57 台灣 03/29 08:25
artning: 這個病毒的確很棘手,很狡滑。
普篩的話,還有偽陰性高的問題,有中的人誤以為自己健康,在外面亂走,不做防護,大家都很危險。31F 1.163.78.123 台灣 03/29 08:26
djdjdj: 南韓檢測套組,跟台灣現在用的有什麼差異35F 111.252.173.89 台灣 03/29 08:35
wendysweet: 普篩也不一定就驗的出來 讓全民都有防疫意識才重要36F 115.82.210.110 台灣 03/29 08:36
aaron68032: 我知道台灣做的很好了無庸置疑,我也不認為需要普篩,我只是覺得案268在3/20有肺炎症狀還不篩檢很奇怪,覺得是檢驗量不足才導致的38F 123.194.13.5 台灣 03/29 08:37
artning: 那就是送驗標準或案268醫師判斷的問題,不是臺灣檢驗量的問題,這要講清楚來。42F 1.163.78.123 台灣 03/29 08:41
djdjdj: 很多醫院是有肺炎先送單人房採檢,等陰性再做後續,所以才抓到44F 111.252.173.89 台灣 03/29 08:41
artning: 為何案268的醫師一直沒將他送驗,有很多可能原因,時空背景跟現在不同,都會影響醫師判斷,他那時看來就真的像小感冒、還有像是2/28那時,根本沒人想到歐美會變現在這樣。可能他一開始症狀輕,加上無旅遊史,被認為機率低。醫師也是很兩難的。另外,也有人認為,他不一定是2/28就感染肺炎,也有可能是後來常進醫院過程中感染。46F 1.163.78.123 台灣 03/29 08:47
Fantasy7th: 那不是檢驗量問題,就是醫生判斷,不然那案例常理是該驗的而且也不致造成太多麻煩...55F 111.184.25.111 台灣 03/29 08:49
blue1234: 現在這季節過敏的都一堆好嗎?像我媽因為季節過敏一直咳……58F 49.216.72.140 台灣 03/29 08:49
geordie: 每次抓到的本土案例都會覺得武漢的傳染力有點低的錯覺wwww60F 114.40.144.2 台灣 03/29 08:50
Fantasy7th: 另外也誠如上面版友所說,這例也有相當可能是前後兩階段患病,並非一開始就是武肺62F 111.184.25.111 台灣 03/29 08:54
aaron68032: 其實我的爭點就是:有肺炎症狀就必須驗,這樣的檢驗標準會導致檢驗量需求提升,故才覺得需要增加檢驗量65F 123.194.13.5 台灣 03/29 08:58
bear753951: 台灣的搞了一個月還不能量產喔68F 110.28.0.23 台灣 03/29 09:08
artning: 難道你的意思是檢驗能量?而不是檢驗量!當我們使用‘檢驗量’這個詞的時候,意
指過去某段時間之內實際上已經驗了多少筆。你一直以來講到檢驗量這詞的時候,難道不是這意思嗎?
如果是講檢驗能量,CECC有報告過數值,每日好像已達好幾千筆了,因為遠遠超過目前送件量,我沒特別記了。可以請網友補充。總之不是檢驗能量的問題,是送驗標準及案主的醫生判斷的問題。69F 1.163.78.123 台灣 03/29 09:08
blue1234: 記得一天可以驗三千多79F 49.216.72.140 台灣 03/29 09:20
briandodo: 台灣就不是檢驗量不夠 是臨床判斷的問題好嗎...... 極限一天三千多目前最多一千初而已
根本就不是檢驗能量不足 某樓看清楚再發言不要亂帶風向80F 1.168.6.14 台灣 03/29 09:23
KunioFAN: 韓國發大財~
之前如果說台灣案例不夠所以快篩研發慢最近案例大增加上與他國合作,也差不多了85F 114.38.108.149 台灣 03/29 09:35
jason748: 吸入嗆到會肺炎、感冒也會肺炎,要不要全驗?講屁話88F 114.41.34.220 台灣 03/29 09:37
c41231717: 當初的送驗準則不大一樣 畢竟是新型疾病 現在有症狀都能驗 其實就夠了90F 114.136.27.47 台灣 03/29 09:37
angelliao37: 如果所有肺炎都要驗COVID-19
以目前檢驗量來說有困難92F 1.165.171.140 台灣 03/29 09:38
c41231717: 一堆人搞不清楚狀況 在那邊亂說 怎不先把資料查一查 看一看再推文
時間點不一樣也能比 你怎不說岳飛比張飛強94F 114.136.27.47 台灣 03/29 09:38
yufion: 一有本土案例出現,不是馬上抓到就會有人跳針檢驗問題,到底要講幾次98F 1.171.88.194 台灣 03/29 09:40
Bluetrees: 有本土案例還在清查時就是會有人跳出來質疑檢驗不足、黑數什麼的..100F 123.193.132.199 台灣 03/29 10:00
bearq258: 快篩最怕就準確率低 沒有99%就別用102F 118.171.170.47 台灣 03/29 10:10
sgpx: 台灣只用保守的pcr方法驗103F 118.165.0.195 台灣 03/29 10:32
balius: 這裡還好,八卦版的風向看來沒有台灣全島都驗過一遍就會被嘴檢驗數不足...104F 36.228.73.31 台灣 03/29 10:33
lordcolus: 這些都還是 PCR 全世界都沒有快篩啊106F 42.76.10.252 台灣 03/29 10:37
yufion: 很多人搞不清楚PCR檢驗跟快篩...107F 1.171.88.194 台灣 03/29 10:44
hong414: 韓國這又不是快篩...108F 115.82.0.252 台灣 03/29 10:44
joann63: 268也很可能是到大醫院後被傳染的啊109F 223.136.79.206 台灣 03/29 10:46
oude: 台灣一天只能驗800 還3000多沒驗110F 210.64.152.36 台灣 03/29 11:30
jwl51991: 268還有很多疫調需要去做,現在也沒什麼資料可以判斷他的情況
某樓知道目前有多少肺炎病人嗎多少人的症狀病徵都很相似?不會有醫生故意不驗好嗎111F 101.10.4.178 台灣 03/29 11:56
Flyingheart: 台灣有沒有做什麼產品出來?116F 111.240.149.135 台灣 03/29 12:02
LI40: 臺灣之前記得說最大能開到3200,這波歸國潮巔峰時好幾天檢驗量都破千,現在趨緩了117F 36.237.239.77 台灣 03/29 12:03
saveme: 雅培獲 FDA 承認 4/1 要出 5 分鐘檢測版119F 111.82.12.165 台灣 03/29 12:05
stja:120F 114.43.107.206 台灣 03/29 12:16
juunuon: 台灣的快篩就還沒測試完是要怎麼出口121F 125.231.99.27 台灣 03/29 13:22

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