看板 nCoV2019作者 lulu1305174 (ㄌㄨˇ ㄌㄨˊ)標題 [新聞] 輝瑞向FDA遞交試驗結果 申請全美第3劑施時間 Tue Aug 17 10:57:33 2021
完整標題：輝瑞向FDA遞交試驗結果 申請全美第3劑施打授權
發稿單位：中央社
發稿時間：2021/08/17
撰 稿 者：譯者：陳怡君/核稿：盧映孜
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（中央社華盛頓16日綜合外電報導）美國輝瑞大藥廠（Pfizer）與合作夥伴德國生技公司
BioNTech，今天向美國衛生主管機關遞交初期臨床試驗數據，盼取得全美成年人口施打第
3劑疫苗的授權。
美國媒體CNBC報導，輝瑞與BioNTech今天表示，他們已向美國食品暨藥物管理局（FDA）
遞交有關第3劑COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗的初階臨床試驗結果，目的是取得16
歲以上美國人施打追加劑授權。
法新社報導，美國上週批准免疫系統虛弱者追加第3劑輝瑞&BNT疫苗與莫德納（Moderna）
疫苗。
輝瑞董事長兼執行長博爾拉（Albert Bourla）在聲明中說：「截至目前看到的數據顯示
，施打第3劑輝瑞疫苗後產生的抗體濃度，大幅超越前兩劑施打結果。」
BioNTech共同創辦人吳沙忻（Ugur Sahin）說：「對於已施打疫苗的民眾而言，加強劑應
可有助降低傳播與感染率，並且在接下來的季節能更有效控制變異株疫情。」
輝瑞與BioNTech也打算在未來幾週向歐洲主管機關提交相同數據資料。
儘管世界衛生組織（WHO）呼籲富裕國家先暫緩第3 劑施打計畫，以緩解國際間疫苗嚴重
分配不均的情形，以色列國內仍展開第3劑接種。
美國疾病管制暨預防中心（CDC）一個顧問委員會預計本月底討論是否授權讓65歲以上成
年人、照護機構居民與醫護人員施打第3劑疫苗。（譯者：陳怡君/核稿：盧映孜）
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推 pollux945: 第3劑後的抗體濃度能維持多久？1F 223.140.147.52 台灣 08/17 11:06
推 egghan: 加油呀 該頒一座諾貝爾給他們團隊了2F 39.12.162.210 台灣 08/17 11:24
推 y800122155: 這份報告是在說明打完兩劑BNT真的沒用，必須施打第三劑嗎?3F 123.193.249.26 台灣 08/17 11:30
推 Robben: 好了啦5F 49.216.129.26 台灣 08/17 11:32
推 NanFish: 相信濃度是會提升 但不知道短期跟長期副作用怎樣6F 114.136.173.225 台灣 08/17 11:33
→ qqzz001: 第二劑有被車撞的感覺 那第三劑會更嚴重被卡車撞還火車撞？這樣老人受得了嗎？8F 116.89.137.63 台灣 08/17 11:40
推 popopal: 我越來越相信某人說的話了10F 111.242.163.127 台灣 08/17 11:42
推 yuys: 會打第四劑嗎11F 223.136.164.151 台灣 08/17 11:42
推 pierreqq: 嘖嘖富國打第三劑還防不了 救救窮國12F 123.51.223.187 台灣 08/17 11:48
→ gen0403: 以色列確診跟死亡明顯升高耶。delta太猛13F 42.74.174.50 台灣 08/17 11:50
推 ihsun: 看看以色列bnt沒想像中強14F 27.247.105.233 台灣 08/17 11:51
→ dreamgirl: 疫苗不夠應該是加開產能才對，怎麼是禁止第三劑……
疫情都快兩年了
目前研究是第三劑副作用跟第二劑沒明顯差異
上面亂放砲的都該水桶
以色列最大問題是約1/3人口未成年，疫苗接種率上不去15F 64.106.111.100 美國 08/17 11:52
推 elainakuo: 輝瑞BNT還輸科興 科興早就打到第十劑了 (誤23F 111.251.139.241 台灣 08/17 11:59
→ dreamgirl: 1劑65%，兩劑60%，這接種率只要R0大於3，什麼疫苗都擋不住。不然就是需要其他防疫措施25F 64.106.111.100 美國 08/17 11:59
→ ji394xu3: 抗體濃度跟實際保護力跟副作用...還需要再觀察28F 118.165.89.210 台灣 08/17 11:59
推 youjan: 第三劑有三期?抗體下降速度還要開打後用猜30F 1.171.241.77 台灣 08/17 11:59
推 lucy3352118: 第三劑抗體能持續多久？萬一要打第四劑？31F 223.137.93.45 台灣 08/17 12:00
→ youjan: 的?疫苖擋不住R0>3?水痘疫苖表示...
BNT是mRNA疫苖,打第三劑不如快點對delta做新的多價型疫苖,打滿三劑的時間都研發好了33F 1.171.241.77 台灣 08/17 12:00
→ dreamgirl: 看來有人要重讀小學國文，條件句只看結論不看條件的36F 64.106.111.100 美國 08/17 12:04
推 djdjdj: 這第三劑間隔要離前兩劑多久？38F 114.26.125.223 台灣 08/17 12:07
→ sya: 抗體濃度現在又可以拿出來用了？到底跟保護力有沒有關係啊？搞得我好亂40F 42.75.58.239 台灣 08/17 12:11
推 Robben: 直接承認疫苗無效 不要再害人42F 49.216.129.26 台灣 08/17 12:12
→ windletterz: 非洲：.......43F 27.242.160.24 台灣 08/17 12:15
推 thegame09305: 我早說過了 國際認證 三期報告 是個笑話44F 114.44.62.115 台灣 08/17 12:18
→ oresta: 看來窮國要靠自然群體免疫了46F 118.163.64.217 台灣 08/17 12:22
推 littlecore: 嘴國際認證的應該很樂意開國產未撞測自high車47F 39.10.133.108 台灣 08/17 12:23
→ helba: 以色列 死亡人數也上來了49F 114.137.44.220 台灣 08/17 12:25
推 imprezasti: 同樣抗體濃度政相關保護力 只有高端不能用 只能適用於混打或第三劑50F 1.160.6.201 台灣 08/17 12:25
推 thegame09305: 這沒啥好樂意,現在就是一堆權宜之計52F 114.44.62.115 台灣 08/17 12:26
→ imprezasti: 這大概是某些人的想法XD
*正相關53F 1.160.6.201 台灣 08/17 12:26
→ thegame09305: 全世界都一樣,拿別人的權宜之計當標準來批別人才好笑55F 114.44.62.115 台灣 08/17 12:27
→ gen0403: 英國解封後確診跟死亡上升幅度反而沒以色列高耶。這麼神奇....57F 42.74.174.50 台灣 08/17 12:28
→ thegame09305: 科興國藥有國際認證還不是笑話啊?59F 114.44.62.115 台灣 08/17 12:29
推 yufion: 英國主力打AZ、Pfizer次之60F 140.115.40.38 台灣 08/17 12:29
推 hayden218: 95%宇宙神藥 保護力之最 台灣人夢之
疫苗（以為反串嗎？）61F 42.73.61.51 台灣 08/17 12:36
推 Robben: AZ重症防護很強63F 49.216.129.26 台灣 08/17 12:37
→ NanFish: 也可能英國抗體還沒到消退的時間吧 以色列是最早打的64F 114.136.173.225 台灣 08/17 12:38
→ hayden218: 第三劑沒有做三期雙盲 只做中和抗體
：叭叭 圖利 炒股 反科學 誰敢打 沒
保護力 打食鹽水一樣 打了還確診算誰的！低端生物才打！！66F 42.73.61.51 台灣 08/17 12:39
推 yufion: BJ心臟真的很大顆70F 140.115.40.38 台灣 08/17 12:41
推 WJ: 英國AZ長期實戰王, BNT短期有用但要一直補針71F 27.247.166.241 台灣 08/17 12:46
→ dash007: 是不是該還AZ一個公道了?72F 120.126.133.103 台灣 08/17 12:46
→ WJ: AZ只賣4USD, 擋了很多人的財路, 被黑很正常~73F 27.247.166.241 台灣 08/17 12:48
推 yufion: AZ本來就是好疫苗，被黑的有夠冤枉74F 140.115.40.38 台灣 08/17 12:52
推 NanFish: 好像還沒有研究說AZ不需要追加劑 AZ整個比較晚開始施打
還是要再看一陣子吧75F 114.136.173.225 台灣 08/17 12:52
推 ENLI: AZ英國很早就開始打啦，台灣人這麼愛cp值高的，AZ才是CP值最高的
進可攻退可守，對Delta也比bnt好些79F 123.194.172.220 台灣 08/17 12:56
推 yufion: AZ在英國也打半年以上了82F 140.115.40.38 台灣 08/17 12:58
→ jump9128: 個人是覺得幫助非洲國家疫苗施打一劑的比例拉上來，當然各國實驗中的疫苗加速研發，再來就是已經大幅度施打疫苗的國家加強他們的NPI，他們有死都不打疫苗又熱愛社交的人群，各大陸有一群跟一開始武漢爆發時相同的群聚人口要擴散根本沒完沒了！83F 122.116.52.184 台灣 08/17 13:00
推 NanFish: 英國是沒有比之前差 但住院死亡都還是有一定的量 不知道有沒有分析是沒打疫苗還是打了什麼疫苗90F 114.136.173.225 台灣 08/17 13:02
推 siyaoran: 每年都打一針阿93F 114.24.32.212 台灣 08/17 13:06
推 dbtel: BNT到底是隨時間抗體濃度下降才擋不住 還是抗體沒下降可是對變種效果不好？94F 42.75.148.68 台灣 08/17 13:07
推 siyaoran: BNT賣太爽了? 莫德納次世代都出來了BNT?96F 114.24.32.212 台灣 08/17 13:09
推 ENLI: 輝瑞bnt接了31億劑的單，莫的次世代出來時，輝瑞這些單不知道消化完沒？97F 123.194.172.220 台灣 08/17 13:12
推 WJ: 打AZ死亡的被一直報, 打BNT死亡的被輕輕帶過真的是愈想愈不對勁阿...99F 27.247.166.241 台灣 08/17 13:16
推 thegame09305: 有些人一天到晚懷疑東懷疑西大推BNT都沒想過BNT的風向是不是大廠在洗101F 114.44.62.115 台灣 08/17 13:23
推 wenjie0810: 沒針對新變種改良再推出新疫苗
拿舊的疫苗狂追加有啥意義？103F 49.216.19.30 台灣 08/17 13:29
推 linhank: 一堆人在說AZ高端疫苗被狂黑的同時又狂疫苗真的是政治問題啊
同時狂黑BNT 沒打出來105F 42.72.96.100 台灣 08/17 13:35
→ vicklin: bnt有問題的不是療效是生產方
成天找我們政府麻煩真的很有事108F 1.34.215.122 台灣 08/17 13:39
推 q2825842: 昨天有版友貼cnn新聞，菲律賓公佈AZ數據，其效力的持續性比其它疫苗好(不過還需要更多研究)110F 218.166.59.239 台灣 08/17 13:41
推 elainakuo: 不是狂黑BNT吧 明明是政府買不到BNT
就一堆人吹捧有多神 結果 不過爾爾
*吹捧BNT113F 111.251.139.241 台灣 08/17 13:41
→ q2825842: 從目前有限的研究來看，最能防住Delta的是Moderna，效力最持久的是AZ116F 218.166.59.239 台灣 08/17 13:43
→ WJ: MO不見得比較好, 因為現有數據(施打)還不多~118F 27.247.166.241 台灣 08/17 14:15
推 mainsa: 很多人都是買不到的最好啊 不過一堆人狂吹bnt主要還是政治取向啦 畢竟政府買不到 把他吹得好一點就可以更顯得政府顢頇無能
事實上如何就不好說了 到時候九月底開始有bnt進來後 這種無理的捧bnt打其他所有疫苗的現象應該會趨緩很多119F 1.200.74.163 台灣 08/17 15:40
推 saintmen: 大家別急 這病毒再進化下去 疫苗有可能通通變生理食鹽水125F 36.234.16.113 台灣 08/17 16:14
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