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※ 本文轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2021-07-23 16:15:07
看板 HatePolitics
作者 slimak (shady)
標題 [討論] 澄清媒體有關高端疫苗疫苗生產及遭退貨
時間 Fri Jul 23 13:55:21 2021


【公告】澄清媒體有關高端疫苗疫苗生產及遭退貨等之不實報導


日 期:2021年07月23日
公司名稱:高端疫苗 (6547)
主 旨:澄清媒體有關高端疫苗疫苗生產及遭退貨等之不實報導

發言人:李思賢
說 明:
1.事實發生日:110/07/23
2.公司名稱:高端疫苗生物製劑股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:中國時報及東森電視新聞等媒體
6.報導內容:
中國時報110年7月23日A3版報導有關於本公司「疫苗產能82%遭退貨疫苗量產品
質堪憂一事…專家質疑將來高端量產的疫苗品質是否夠穩定,每一批疫苗都有效?
製程擴大抗原品質偏差大…」。及東森電視新聞報導「高端疫苗超過8成被退貨…」。

7.發生緣由:
本公司對以上報導與臆測說明如下:
(1)報導內容陳述50L產能規模只有8.8萬劑、82%遭退貨品質堪憂、抗原品質偏差大
、200L製程放大全軍覆沒等資訊,係屬不實資訊,請媒體勿擷取不明來源之資訊
進行不實報導。
(2)疫苗從關鍵原物料生產、到檢測放行,不但規格嚴謹、項目繁多、且耗時長。從
最前端的入料檢驗、製程中管控、到最終端成品放行,須完成超過百項嚴謹檢驗

,始可放行。目前本公司抗原產能遠高於媒體報導臆測之數值,抗原庫存量也大
於目前國內採購規劃之500萬目標數量,且均符合放行規格,後續將按供貨時程
進行疫苗成品充填出貨。所有疫苗成品皆會100%符合規格,並在完成廠內放行與
食藥署研檢封緘程序後釋出。

(3)疫苗工廠生產必須遵守PIC/s GMP規範,透過嚴格驗證過程與標準,以確保產品品
質。媒體臆測有關生產良率及每批產能等數字全然錯誤,請非疫苗生產專業之人
士,勿以來路不明、內容不符現況的資訊,進行不實陳述,意圖影響國人對國產
疫苗之信心。

8.因應措施:無。
9.其他應敘明事項:無。

——————————————————————

高端公司發的重訊

所以現在風向是怎樣….搞得好亂

還是繼續讓子彈飛一下

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 39.13.99.87 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1W-bdBUg (HatePolitics)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/HatePolitics/M.1627019723.A.7AA.html
pollux945: 你信?1F 07/23 13:57
godispower: 從頭黑到尾   不意外2F 07/23 13:58
s505015: 也沒啥不信吧3F 07/23 13:58
WTF55665566: 誰叫中屎劣跡滿滿啊 嘻嘻4F 07/23 13:58
eyeter: 早上白藍蟑螂狂洗 怎麼又躲起來5F 07/23 13:58
godispower: 就你相信中國時報還是相信高端公司,已經不關乎科學不6F 07/23 13:59
godispower: 科學了
cerberi: 我相信食藥署長 無心之語最難是謊言8F 07/23 14:01
cerberi: 高端搞不好是更好的產品呀
cerberi: 說不定良率達到20%……
Pietro: 就是擴充產線失敗吧?11F 07/23 14:05
yamitis: 食藥署長的反應已經告訴你穩不穩了12F 07/23 14:05
Pietro: 產能拉不上來的問題,而非上架的疫苗的問題13F 07/23 14:05
omanorboyo: 這回應有跟沒有一樣14F 07/23 14:06
devilkool: 我信食藥署長,以後退貨都和業者說可能是你們產品太好15F 07/23 14:08
devilkool: 了我才要退貨
mynumber55: 重訊不是聲明稿喔17F 07/23 14:11
更正了
clwXXX: https://reurl.cc/qg6qyD18F 07/23 14:11
高端疫苗超過8成遭退貨? 食藥署澄清:後續製程特性「具一致性」 | ETtoday生活新聞 | ETtoday新聞雲
[圖]
衛福部核准高端新冠肺炎疫苗專案製造,不過就在高端要將疫苗產能擴大時,卻爆出在擴大產能的情況下導致數據偏差太多,高達8成疫苗遭退貨。對此,食藥署強調,疫苗進行批量放大過程中,製程、設備可能會產生一定範圍差異性,後續50 L製程生產之產品已證明與2 L製程特性分析具一致性,82%成品遭退貨並非事實。() ...

 
creepy: 我看是因為另一家delay了 先拉住一下19F 07/23 14:12
mynumber55: 食藥署有沒有真的這樣講,問本人比較好吧,中時自己20F 07/23 14:12
mynumber55: 捏造也不是沒有記錄
creepy: 要不然最近怎麼又開始一堆爆料 看不懂22F 07/23 14:13
mynumber55: 造謠囉~23F 07/23 14:13
※ 編輯: slimak (39.13.99.87 臺灣), 07/23/2021 14:15:16
palindromes: 抹黑高端24F 07/23 14:19
hong888: 說新聞不實,但內容閱讀過後,也沒有否認啊25F 07/23 14:22
hong888: 內容只說上市的一定是符合規格的
uieasier: 台灣真的該管一管紅媒了 愈來愈誇張沒下限27F 07/23 14:23
patrick08: 新頭殼:高端疫苗逾8成遭退貨!食藥署長證實28F 07/23 14:25
patrick08: 三立也有一樣報導  認為是媒體問題的智商多低?
PolyC11H20: 一般來說,製程放大會有問題是正常的,比較有可能的是30F 07/23 14:26
PolyC11H20: 這些出問題的是做確效批均一性沒過,調整參數之後後續
PolyC11H20: 補件有過
clwXXX: https://reurl.cc/GmOYEZ33F 07/23 14:27
patrick08: 沒下限的是信徒 不是媒體啊34F 07/23 14:27
clwXXX: 每個媒體裡面都寫「據中國時報」喔,沒下限的到底是誰,有35F 07/23 14:28
clwXXX: 夠噁
patrick08: https://www.setn.com/News.aspx?NewsID=97171937F 07/23 14:29
patrick08: 自己點進去 看三立有沒有據中國時報
patrick08: 有夠噁又瞎的信徒
高端遭爆逾8成疫苗遭退貨!盤中股價一度「跌停」 | 財經 | 三立新聞網 SETN.COM
[圖]
今(23)日有媒體報導,高端疫苗近期擴充產能時發生數據偏差,導致82%的產品遭退貨。對此,食藥署吳秀梅證實此事,但她也表示,無論是高端或其他疫苗審核,皆是透過最嚴謹的流程審查,在能證實其有效性等文件補齊以前不會放行,而高端也發布三點聲明,駁斥該平面媒體報導為不實資訊,數字全然錯誤。似乎是受其事件影響 ...

 
clwXXX: 食藥署:「在他們(高端疫苗)補交出完整的資料,能夠證實40F 07/23 14:31
clwXXX: 安全性與有效性之前,這2批次的產品,絕對不會准許使用」
clwXXX: 中時:食藥署證實82%遭退貨
clwXXX: 呵呵
clwXXX: https://i.imgur.com/2gboyui.jpg
[圖]
patrick08: 中時爆料6月有2批貨8成不合格被退 ,食藥署證實這2批45F 07/23 14:35
patrick08: 不會使用 內容有什麼問題?
[圖]
 
[圖]
clwXXX: 某P貼的新頭殼還改標ㄛ49F 07/23 14:43
clwXXX: 真的是笑死
lolwtfnow: 開心大口吃中屎已經是低能八卦日常ㄌ51F 07/23 15:04
jojomickey2: 三立都報了信徒還要怪中時????52F 07/23 15:13
jack852: 獻出你們的手臂啊 小綠綠們 笑你們不敢53F 07/23 15:21
lolwtfnow: 那只代表三立跟中屎同樣水準阿 so what?信垃圾媒體餵的54F 07/23 16:02
lolwtfnow: 屎已經是低能八卦日常 改這樣滿意嗎

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( ̄︶ ̄)b bentw 說讚! ( ̄︿ ̄)p alfworld 說瞎!
1樓 時間: 2021-07-23 16:30:48 (台灣)
-1 07-23 16:30 TW
就跟NQVAVAX一樣,放大產能時品質不一致,然後再調整叁數就好了, 這是常發生的事. 有人又不打高端,又故意沒事搞事.
2樓 時間: 2021-07-23 22:03:03 (台灣)
  07-23 22:03 TW
打進的是人體的疫苗, 不是電視手機, 品質不行是無法退貨的!!媒體當然要反應, 當然要監督!!高端那麼好, 為何不公開審查過程, 數據為何不講清楚, 為何不跟國際疫苗一樣, 經過完整的三期臨床試驗!!
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