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※ 引述《akway (生活就是要快樂)》之銘言：
: 南韓放寬武肺疫苗三期試驗採用免疫橋接 加速國產疫苗問世
: 南韓《韓國先驅報》報導，南韓食品藥物安全部6月30日已修訂疫苗第三期臨床試驗規範
: ，根據新規定，製藥廠只需要招募4000名自願者，即可利用與已獲批准疫苗比對免疫原性
: ，進行實驗疫苗第三期臨床試驗，並且批准不同種類疫苗之間的「跨平台」比較。
: 傳統三期臨床試驗最少需要1萬名自願者參與試驗，但因目前接種武漢肺炎疫苗人數逐日
: 增加，增加藥廠招募足夠接種安慰劑人數的困難度。若以新規範進行跨平台比較，疫苗開
: 發藥廠需要3000名自願者為試驗組接種實驗疫苗，另外1000名已接種既有疫苗作為對照。

韓國這些規定擺明就是在抄 Valneva 啊


Brief Summary:
This is a multicentre, randomized, observer-blind, active-controlled,
superiority, study to compare the immunogenicity of VLA2001 to AZD1222 in
terms of GMT.

優越性試驗 + 比較免疫原性 + 跨平台(滅活vs病毒載體)

Approximately 4000 participants will be recruited in the study. About 3000
participants aged 30 years and above will be randomized in a 2:1 ratio to
receive 2 intramuscular recommended doses of either VLA2001 (n=3000) or
AZD1222 (n=1000). In addition, approximately 1000 subjects aged 18-29 years
will participate in this study in a non-randomized, open-label fashion to
receive VLA2001. The 2 doses of vaccination for both vaccines will be
administered 28 days apart, on Days 1 and 29. All visits will be conducted at
the clinical site on an outpatient basis.

3000個實驗組(Valneva) + 1000個對照組(AZ)

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04864561

這是法國藥廠在英國受試者做的試驗

不信台灣 那英法總是個咖了吧?

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而且這個試驗不是寫爽的

按照時程應該已經做到差不多了

藥廠預計在9月公布報告，並在今年Q3申請EUA

最終做"完"的時間是在2022年中

          Actual Study Start Date  :    April 26, 2021
Estimated Primary Completion Date  :    July  15, 2021

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04864561

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英國媒體也有相關報導

The U.K. is looking at possibly doing the same as Taiwan. The British
government’s National Institute for Health Research is testing a new vaccine
developed by French company Valneva to see if it generates antibodies
comparable to the AstraZeneca vaccine in 4,000 volunteers.

If the approach works in the U.K. and Taiwan, it could be a life-saver for
vaccine developers and countries badly in need of doses.

英國正在考慮採取與台灣相同的做法。英國政府的國家健康研究所正在測試一種由法國
Valneva 公司開發的新疫苗，以查看它是否能在 4,000 名志願者中產生與阿斯利康疫苗
相當的抗體。

如果這種方法在英國和台灣奏效，對於疫苗開發商和急需疫苗的國家來說，它可能是一個
救命稻草。

裡面也有提到陳培哲、陳建瑋的說法，這樣應該不會是綠營駐英國側翼了吧

https://reurl.cc/W3m1o5

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並且英國早在三月就下單一億劑

包括2021的六千萬劑及2022的四千萬劑

並提供預付款協助藥廠提高產能

https://reurl.cc/83apaM

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日韓都是抄英法的喇，關台灣屁事?

這樣聽起來484比較安心?

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