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看板 nCoV2019
作者 skyhawkptt (skyhawk)
標題 [新聞] 牛津疫苗試驗誤算劑量 原因在病毒量測法
時間 Sat Dec 26 19:11:42 2020




完整標題:牛津疫苗試驗誤算劑量 原因在病毒量測法受干擾
發稿單位:中央社
發稿時間:2020/12/26 15:42
撰 稿 者:譯者:曾依璇/核稿:劉淑琴
原文連結:https://is.gd/pYrtmP
牛津疫苗試驗誤算劑量 原因在病毒量測法受干擾 | 國際 | 中央社 CNA
[圖]
英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)與牛津大學研發新型冠狀病毒疫苗,竟發現先接種半劑、再整劑更有效。英媒報導,意外源於疫苗中一種物質干擾了用紫外線量測病毒的過程。 ...

 


(中央社倫敦25日綜合外電報導)英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)與牛津大學研
發新型冠狀病毒疫苗,竟發現先接種半劑、再整劑更有效。英媒報導,意外源於疫苗中一
種物質干擾了用紫外線量測病毒的過程。



牛津研究員先前在試驗過程中誤算2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗劑量,碰巧發現,
接種時,若先施打一次半劑、一個月後再施打一次全劑,效力可提升至90%左右。


英國「每日郵報」(Daily Mail)爬梳這次事件歪打正著的過程。


根據路透社調查,今年5月,執行試驗的科學家對義大利製造商IRBM/Advent送來的一批疫
苗進行品質檢驗,發現其中的化學物比牛津大學訂購的疫苗更強。


IRBM/Advent使用定量聚合酶連鎖反應(PCR)的基因測試法檢驗後,堅稱這批編號K.0011
的疫苗濃度沒錯。


但牛津大學的檢測方式是以受檢材料吸收紫外線光的多寡,來評估病毒物質的量,並認為
這種方法比IRBM/Advent的方法精確。


接著,英國醫藥監管機關允許研究員針對預定接種這批疫苗的受試者,減少施打劑量。


然而,醫學雜誌「刺胳針」(The Lancet)刊登的文件詳述了這起錯誤發生的細節,內容
顯示,牛津大學誤算了這批疫苗的效力,並毫無來由地稀釋了疫苗,這意味受試者實際上
只接種一半劑量,而不是預期中的一整劑。



牛津大學誤算的原因在於,這支疫苗中含有一種可在施打之前幫助混合其他溶液的產品,
這種產品干擾了紫外線檢驗法,高估了這批疫苗的效力。


到了6月,牛津大學發現錯誤,因此再次聯繫了英國醫藥監管機關,詢問可否繼續進行試
驗,以便儘量維持試驗規模、加速取得結果。當時,在無意間接種了半劑疫苗的人,都沒
出現強烈副作用。



在英國藥品及保健產品管理局(MHRA)許可下,研究員繼續試驗,並在接下來的試驗中,
替接種了半劑疫苗的志願受試者及所有其餘受試者施打完整劑量。


最終,有1367名受試者先接種半劑、再接種完整劑量疫苗,而接種兩劑完整劑量的共有
4440人。


試驗結果顯示,接種先半劑、後整劑疫苗的群體,獲得90%的病毒防護力,而接受兩劑完
整疫苗的群體只獲得62%的防護力。


不過,接種首劑半劑量疫苗的人,年齡都不到55歲,而55歲以上年長者又是最容易感染
COVID-19發展成重症、因此最需要疫苗的群體,這讓一些專家質疑試驗結果的可信度。牛
津大學也承認,不知道為什麼接種半劑疫苗的人反而獲得更高防護力。


英國藥管局預計於耶誕節過後,決定是否批准阿斯特捷利康和牛津的疫苗,只是還不知道
會放行哪一種施打方式。


此外,還有一個問題是,英國藥管局為什麼在牛津大學誤算得出的論據下,仍允許研究員
替受試者減少疫苗劑量。


英國總共訂購了一億劑牛津疫苗,已備妥400萬劑,由於這支疫苗可在普通冰箱中存放,
各界都相當看重這支疫苗;理論上,一旦當局批准,隔天就可開始普遍施打,而且很快就
普及到全國安養院、全科醫師診所及臨時設置的疫苗接種中心。



英國藥管局目前面臨難題,必須抉擇是否批准讓大眾接種先半劑、後整劑疫苗的方案,畢
竟這種方式的試驗數據比較少,總數大約2000人。


科學家還不知道英國藥管局會怎麼選擇、或是否兩套接種方式都滿意,但科學家們有信心
,試驗證據優異,足以讓任何一種方式獲得批准。(譯者:曾依璇/核稿:劉淑琴)
1091226


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kuma660224: 5月開始的,應該在2期臨床實驗吧1F 114.43.118.180 台灣 12/26 19:57
kuma660224: 後來好像2/3期一起做了
kuma660224: 2萬多受試 1萬出頭的列效率分析
kuma660224: 但低劑量組是意外造成只1000多
kuma660224: 所以要不要認可那小規模得到的數據
kuma660224: 還是堅持大群體全劑量結果可信...
m0806449: 那再一個月後再打兩劑 會???7F 220.133.209.253 台灣 12/26 21:27
kuma660224: 有人猜測第1劑產生抗體會妨礙第2劑8F 180.217.47.189 台灣 12/26 23:07
kuma660224: 牛津用活體腺病毒為載體  抗體也會
kuma660224: 殺死自己後續幾劑的病毒....
kuma660224: 所以先少後多

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