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※ 本文轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2021-06-03 21:43:22
看板 nCoV2019
作者 ocean0817 (砍柴人)
標題 [新聞] 國鼎COVID-19治療新藥二期 擴大至重症病
時間 Thu Jun  3 20:29:08 2021

完整標題：國鼎COVID-19治療新藥二期 擴大至重症病患
發稿單位：中央通訊社
發稿時間：2021/6/3
撰 稿 者：韓婷婷
原文連結：https://www.cna.com.tw/news/afe/202106030374.aspx
國鼎COVID-19治療新藥二期 擴大至重症病患 | 產經 | 中央社 CNA
[圖]
國鼎生技宣布，旗下治療Covid-19的新藥二期期中數據通過美國數據監查委員會（DMC）審查，並建議擴大新增收治重症病患，預計第3季完成。若結果正向，將向美國FDA申請緊急使用授權（EUA）。 ...

 

（中央社記者韓婷婷台北3日電）國鼎生技宣布，旗下治療Covid-19的新藥二期期中數據
通過美國數據監查委員會（DMC）審查，並建議擴大新增收治重症病患，預計第3季完成。
若結果正向，將向美國FDA申請緊急使用授權（EUA）。


國鼎旗下新藥Antroquinonol（HOCENA）於美國、秘魯及阿根廷進行用於治療Covid-19的
二期臨床實驗，為一項正式的隨機、雙盲、安慰劑對照的試驗，主要收治住院的輕度至中
度Covid-19患者，總收案人數為174人。


國鼎表示，第二階段累計收治的80位病患臨床數據，已經美國FDA核准的外部獨立數據監
查委員會（DMC）審查完成，DMC同意國鼎生技可繼續進行Covid-19人體二期臨床試驗收案
，並建議除了現有輕度及中度症狀病患外，增加收治需要氧氣支持的重症住院病患。


國鼎生技總經理蘇經天表示，將依據DMC的建議繼續收案，並與美國FDA討論加入重症病人
收案，待FDA核准後進行修改。國鼎的人體二期臨床試驗預計今年第3季完成，實際時程將
視臨床進度調整；若人體二期臨床試驗有正向結果，將向美國FDA申請緊急使用授權（

EUA ）。

蘇經天表示，此項小分子新藥為國鼎生技獨立研發，擁有100%專利權，僅須完成並通過相
關臨床試驗即可申請上市。

國鼎指出，雖然全球已展開疫苗施打，但國際疫情仍相當嚴竣，整體市場狀況尚難以估計
。目前全球用於治療Covid-19新藥，僅有Gilead公司的瑞德西韋（Remdesivir）獲美國
FDA核准上市，作為Covid-19住院患者的治療藥物。（編輯：張良知）1100603

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推 Sayaka1528: 喔喔喔，希望他們順利1F 219.91.23.125 台灣 06/03 20:30
推 raphael1994: 這商品名怎麼翻比較恰當2F 42.77.165.24 台灣 06/03 20:32
→ raphael1994: 怎麼第一反應想到臺語
推 leoheart1686: 這個要推一下，希望能夠有效治療4F 122.26.16.14 日本 06/03 20:33
推 nht: 推! 加油!!5F 218.173.84.60 台灣 06/03 20:34
推 siyaoran: 希望有效6F 114.24.39.212 台灣 06/03 20:35
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Double-blind Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Antroquinonol in Mild-Moderate COVID-19 Hospitalized Patients - Full Text View - ClinicalTrials.gov
[圖]
Double-blind Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Antroquinonol in Mild-Moderate COVID-19 Hospitalized Patients - Full Text View. ...

 
推 suba1121: 加油 希望成功!!9F 118.168.6.91 台灣 06/03 20:36
推 guteres: 會不會換黑這藥...10F 106.104.179.198 台灣 06/03 20:37
推 siyaoran: 一定會黑 但美國先上市會打不起來11F 114.24.39.212 台灣 06/03 20:38
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→ ocean0817: 好像是從牛樟芝提煉出來的新藥16F 180.176.136.24 台灣 06/03 20:43
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推 samsonfu: 推25F 223.140.43.7 台灣 06/03 20:52
推 Newyorkson: HOCENA ...xD26F 223.136.190.196 台灣 06/03 20:52
推 dos01: 以目前的階段 這些宣稱對武漢肺炎有療效的27F 182.155.78.98 台灣 06/03 20:54
→ dos01: 藥物 我覺得還是很需要檢視
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