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看板 nCoV2019
作者 標題 [新聞] 陳建仁參與國產疫苗二期臨床試驗 讚執行
時間 Wed Jun 2 12:30:13 2021
完整標題：陳建仁參與國產疫苗二期臨床試驗 讚執行嚴謹
發稿單位：中央社
發稿時間：2021/06/02
撰 稿 者：記者吳欣紜台北報導
原文連結：
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202106020041.aspx
陳建仁參與國產疫苗二期臨床試驗 讚執行嚴謹 | 生活 | 重點新聞 | 中央社 CNA
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疫苗話題近日受關注，公衛專家、前副總統陳建仁昨天深夜貼文分享自己與太太參與國產疫苗第二期臨床試驗心得，除了完全無不良反應外，他也稱讚試驗設計相當完善、執行嚴謹。 ...
![[圖]](https://imgcdn.cna.com.tw/www/webphotos/WebOg/600/20210602/800x420_185639770076.jpg)
2021/6/2 10:04 （6/2 10:22 更新）
陳建仁參與國產疫苗二期臨床試驗 讚執行嚴謹 | 生活 | 重點新聞
（中央社記者吳欣紜台北2日電）疫苗話題近日受關注，公衛專家、前副總統陳建仁昨天深夜貼文分享自己與太太參與國產疫苗第二期臨床試驗心得，除了完全無不良反應外，他也稱讚試驗設計相當完善、執行嚴謹。
武漢肺炎疫情嚴峻，政府除採購進口疫苗，也與兩家國產疫苗廠簽訂預採購合約，使得疫苗話題近日頻頻躍上新聞版面。
陳建仁昨天深夜在臉書分享自己與太太參加隨機雙盲的國產疫苗第二期臨床試驗經驗。他提到，自己在3月初接獲前衛福部長林奏延消息，有一家國產疫苗二期臨床試驗的65歲以上的受試者人數不足，由於他支持台灣的疫苗自主研發，所以他和太太就報名參加該試驗。
陳建仁提到，這是一項第二期、前瞻性、雙盲、多中心、多地區的試驗，為確保研究結果不被人為扭曲，這項隨機雙盲研究，有6/7的受試者使用試驗疫苗，另外1/7的受試者使用「安慰劑」，也就是不含有效成分的針劑（生理食鹽水），醫師和受試者都不知道自己打的是疫苗還是安慰劑。
陳建仁與太太在3月10日簽署了受試者同意書，接受醫師的身體理學檢查、抽血檢驗、和心電圖檢查。
陳建仁說，3月17日回診時，醫師告知他與太太經評估後都符合受試資格，因此就接種了第一劑並帶著「受試者日誌」回家，詳細記錄每天使用的藥物和任何不良反應，一週後接受電話追蹤，以收集併用藥物與不良反應。
陳建仁指出，4月14日回診後，醫師評估繳回的「受試者日誌」，並進行身體理學檢查，經評估後適合繼續接種，因此就又接種了第二劑並帶著新的「受試者日誌」回家，繼續詳細記錄每天使用藥物和任何不良反應，一週後再接受電話追蹤，5月12日回診時，醫師則評估繳回的「受試者日誌」，進行身體理學檢查，並抽取血液進行免疫生成性檢查。
陳建仁強調，在整個受試過程當中，他與太太都沒有任何的不良反應，也沒有感覺任何不適，只是很希望知道自己是打了疫苗還是安慰劑，而他和太太雖不曉得自己打的是疫苗還是安慰劑，可是打完以後，兩個人都發現沒有什麼大的副作用，至於疫苗的保護力，要檢驗最後一次回診所抽取的血液，測量血液的「中和抗體效價」，在解盲以後進行兩組的比較分析才能判定。
陳建仁表示，自己與太太親身體驗到這項臨床二期試驗，設計相當完善，執行十分嚴謹；他也提到，該試驗必須在解盲以後，將試驗數據提交給食品藥物管理署的專家委員會來審查是否通過，如果證實疫苗具有保護性和安全性，打安慰劑的受試者也都會補接種到疫苗。（編輯：黃世雅）1100602
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推 : 先補血1F 95.90.191.234 德國 06/02 12:31
推 : 照現在被帶起來的無腦風向 聖騎士要被黑了2F 114.24.69.81 台灣 06/02 12:32
推 : 要變暗黑騎士了（毆3F 101.10.59.76 台灣 06/02 12:33
→ : 陳副講的跟板上心得文根本一樣，有啥好噴4F 140.115.40.38 台灣 06/02 12:37
→ : 嗯 所以希望繼續監督三期 如果有的話5F 42.72.36.116 台灣 06/02 12:37
→ : 日韓也在拼國產！6F 220.132.195.83 台灣 06/02 12:37
→ : 若可以自選，並不衝突。
→ : 若可以自選，並不衝突。
推 : 跟板上分享文差不多，謝謝受試者8F 36.232.13.221 台灣 06/02 12:41
推 : Put your faith in the light.9F 114.137.246.110 台灣 06/02 12:42
推 : 二期包括血液檢測 是否能中和病毒10F 114.136.88.135 台灣 06/02 12:49
推 : 謝謝聖騎士11F 122.116.216.231 台灣 06/02 12:50
推 : 變黑暗聖騎士了12F 163.16.148.140 台灣 06/02 12:53
推 : 等解盲跟三期.。13F 111.83.28.99 台灣 06/02 12:57
推 : 相信聖騎士，但想再觀望一下後續報告14F 120.126.133.103 台灣 06/02 12:59
→ : 等解盲 但還是感謝聖騎士夫妻的努力15F 49.216.35.180 台灣 06/02 13:02
→ : 聖騎士也打了 不知道會不會少一點民眾16F 220.135.135.159 台灣 06/02 13:03
→ : 被無腦帶風向
→ : 被無腦帶風向
推 : 我就是看他打了之後非常期待國產。18F 223.139.223.240 台灣 06/02 13:08
推 : 真的嚴謹就三期到一階段才EUA19F 223.136.213.108 台灣 06/02 13:13
推 : 之前3期開始不到萬人就EUA了吧?20F 114.24.39.212 台灣 06/02 13:21
→ : 跑國際3期才有破萬
→ : 跑國際3期才有破萬
→ : 抗體中和能不能參考我也很矛盾22F 118.171.120.218 台灣 06/02 13:24
→ : 因為有做三期的廠不多 目前好像沒
→ : 聽說抗體跟有效性不是呈類似線性的
→ : 因為有做三期的廠不多 目前好像沒
→ : 聽說抗體跟有效性不是呈類似線性的
推 : 看有沒有人要整理解釋相關的研究吧 像是免疫25F 114.27.217.34 台灣 06/02 13:27
→ : 橋接研究
→ : 橋接研究
推 : 現在一堆人在唱衰國產疫苗，就跟當年台27F 1.171.109.125 台灣 06/02 13:28
→ : 北辦世大運一樣，舉辦前一堆唱衰聲，舉
→ : 辦成功後，開始閉嘴。。。
→ : 北辦世大運一樣，舉辦前一堆唱衰聲，舉
→ : 辦成功後，開始閉嘴。。。
推 : 現在各風向都攻擊高端國產疫苗大概也30F 210.240.136.209 台灣 06/02 13:28
推 : 雙盲試驗就是等解盲時才會知道31F 180.177.25.96 台灣 06/02 13:28
→ : 跟宇昌案依樣被弄垮32F 210.240.136.209 台灣 06/02 13:28
→ : 有可能是打國產無不良反應，也可能是打33F 180.177.25.96 台灣 06/02 13:28
→ : 到placebo
→ : 到placebo
→ : 現在八卦又帶風向高端公司搞不好就被35F 210.240.136.209 台灣 06/02 13:30
→ : 國產如能到三期試驗成功，也是樂觀其成36F 180.177.25.96 台灣 06/02 13:30
→ : 畢竟nCOVID就是走流感化，未來可能要
→ : 畢竟nCOVID就是走流感化，未來可能要
→ : 弄垮38F 210.240.136.209 台灣 06/02 13:30
→ : 定期打疫苗，能有自產的不會不好39F 180.177.25.96 台灣 06/02 13:30
推 : 上周攻擊炒股的這週紛紛改口也是很好笑 還雙40F 114.27.217.34 台灣 06/02 13:33
→ : 標呢
→ : 標呢
推 : 只用中和抗體效價來看保護力的話 嗯....42F 42.72.4.115 台灣 06/02 13:36
→ : 我還是比較希望能有三期期中報告
→ : 我還是比較希望能有三期期中報告
推 : 要EUA還是要走到三期期中的44F 180.177.25.96 台灣 06/02 13:37
→ : 畢竟US FDA目前也沒放寬標準
→ : 畢竟US FDA目前也沒放寬標準
推 : 國產有當然是好 大家在意的是不能只有46F 60.251.58.169 台灣 06/02 13:38
→ : 二期就大量接種
→ : 二期就大量接種
→ : 畢竟防護力還無法確認吧，所以有疑慮48F 120.126.133.103 台灣 06/02 13:38
→ : 為啥不行？ 二期擴大已經夠安全性49F 1.200.72.52 台灣 06/02 13:39
推 : 只要安全性套句我們笑中國的，生理食鹽50F 180.177.25.96 台灣 06/02 13:39
→ : 水也很安全啊@_@
→ : 水也很安全啊@_@
推 : 推，難得的清流公眾人物52F 220.138.176.163 台灣 06/02 13:40
推 : 中國會拿生理食鹽水假裝疫苗 至少台53F 123.194.159.4 台灣 06/02 13:41
→ : 灣不會這樣
→ : 灣不會這樣
→ : 當然不行啊 萬一沒效又不能混打 怎麼辦?55F 111.248.115.156 台灣 06/02 13:41
→ : 能確認有一定有效防護力才比較能說服人56F 120.126.133.103 台灣 06/02 13:41
推 : 投信的研究報告來了，是出貨文嗎？57F 114.32.54.84 台灣 06/02 13:42
→ : 安全性很重要但不要挂一漏萬了58F 111.248.115.156 台灣 06/02 13:42
→ : 中和抗體當然不一定那麼正確 但其實59F 118.171.120.218 台灣 06/02 13:42
→ : 有一堆變種以後 三期也不一定正確
→ : 有一堆變種以後 三期也不一定正確
→ : 另外試驗能在台灣開啟，品質一定不會差61F 180.177.25.96 台灣 06/02 13:43
→ : 比較擔心他打了反而帶了過度樂觀的風向62F 111.248.115.156 台灣 06/02 13:43
→ : 研究時間夠久以後 總會在某個時間點63F 118.171.120.218 台灣 06/02 13:43
→ : 畢竟台灣在開site前的審核是很嚴格的64F 180.177.25.96 台灣 06/02 13:43
→ : 中和抗體會比三期可信65F 118.171.120.218 台灣 06/02 13:43
→ : 文內提到的文件簽署，理學檢驗跟追蹤66F 180.177.25.96 台灣 06/02 13:44
推 : 目前3期進度比不上病毒變異的速度67F 114.24.39.212 台灣 06/02 13:44
→ : 所有的臨床試驗都會有68F 180.177.25.96 台灣 06/02 13:44
推 : 執行一定要嚴謹 不過現在真的就二期未過69F 122.117.139.75 台灣 06/02 13:45
→ : 即使解盲會不會又有人帶風向是走後門?70F 210.240.136.209 台灣 06/02 13:45
→ : 真心覺得台灣不配有好疫苗
→ : 一堆人
→ : 真心覺得台灣不配有好疫苗
→ : 一堆人
→ : 解盲記得是10號吧 所以首先還要先撐到10號73F 114.27.217.34 台灣 06/02 13:46
→ : 像現在在說美國FDA好嚴謹好棒棒 但74F 118.171.120.218 台灣 06/02 13:46
→ : 一堆人都無視別人努力跟風亂攻擊75F 210.240.136.209 台灣 06/02 13:46
→ : 假如川普成功施壓讓莫德那早點普及76F 118.171.120.218 台灣 06/02 13:47
→ : 連預採購原則都解釋了 不想理解的照樣帶風向77F 114.27.217.34 台灣 06/02 13:47
→ : 自己為疫苗隨叫隨到78F 210.240.136.209 台灣 06/02 13:47
→ : 那可以想看看美國可以少死多少人79F 118.171.120.218 台灣 06/02 13:47
→ : 今天又再攻擊護盤，好像存心想搞垮80F 210.240.136.209 台灣 06/02 13:48
→ : 講難聽就是宇昌2.081F 114.27.217.34 台灣 06/02 13:48
→ : 高端依樣，既然如此那全部去打中國疫82F 210.240.136.209 台灣 06/02 13:48
→ : 苗，才符合這些人期望
→ : 是啊台灣的生技都被這些無恥的政治陰
→ : 弄掉，即使高端解盲後再優秀也會被說
→ : 政府假資料
→ : 苗，才符合這些人期望
→ : 是啊台灣的生技都被這些無恥的政治陰
→ : 弄掉，即使高端解盲後再優秀也會被說
→ : 政府假資料
→ : 只能說雞鴨案真的太讓人難忘了xd87F 180.177.25.96 台灣 06/02 13:50
推 : 不管有沒有炒股疑慮，還是希望國產成功88F 118.161.171.2 台灣 06/02 13:51
→ : 但台灣人現在很多都希望高端倒閉89F 210.240.136.209 台灣 06/02 13:53
推 : 聖騎士墮落會變什麼? 剩騎士嗎?90F 113.196.183.111 台灣 06/02 13:53
推 : 國產疫苗本來就沒有問題 不知道為何突然91F 114.47.118.52 台灣 06/02 13:53
→ : 多少人知道高端腸病毒71型三期解盲成功?92F 120.126.133.103 台灣 06/02 13:53
推 : 還沒解盲 但總統跟指揮官都說有國產疫苗93F 122.117.139.75 台灣 06/02 13:53
→ : 反彈聲浪這麼大 政府扶持國內產業不好嘛?94F 114.47.118.52 台灣 06/02 13:53
→ : 能打了 有點無言 政治凌駕專業95F 122.117.139.75 台灣 06/02 13:54
→ : 但不專業阿 說個笑話 台灣不缺電
→ : 政治凌駕專業的下場 台灣不缺電變笑話
→ : 沒有生技專業 沒有醫學專業 就別跳出來講
→ : 話 請該領域的專家出來 該領域專家得賭上
→ : 自己在這個領域的名譽講話 不能亂講
→ : 但不專業阿 說個笑話 台灣不缺電
→ : 政治凌駕專業的下場 台灣不缺電變笑話
→ : 沒有生技專業 沒有醫學專業 就別跳出來講
→ : 話 請該領域的專家出來 該領域專家得賭上
→ : 自己在這個領域的名譽講話 不能亂講
推 : 不要在那邊三期了 這種病毒你叫誰打安慰101F 113.196.183.111 台灣 06/02 13:56
→ : 連WHO都在研討三期試驗的可行性替代方案
→ : 連WHO都在研討三期試驗的可行性替代方案
推 : 所以聖騎士不就出來說了嘛?103F 114.47.118.52 台灣 06/02 13:58
→ : 高端也發聲明 聯亞營運長也出來說明過啊
→ : 高端也發聲明 聯亞營運長也出來說明過啊
→ : CHO可以?!105F 180.177.25.96 台灣 06/02 13:58
推 : 那些扯雞鴨還是炒飯都是完全脫離該討論的事106F 114.27.217.34 台灣 06/02 13:59
→ : 情 高端有真的那麼糟糕的話還能腸病毒71型疫
→ : 苗三期解盲成功跟拿到美國國衛院授權
→ : 情 高端有真的那麼糟糕的話還能腸病毒71型疫
→ : 苗三期解盲成功跟拿到美國國衛院授權
→ : 現在就是等解盲 成功預計7月底或8月就能打109F 114.47.118.52 台灣 06/02 13:59
→ : 高端的技術還是跟NIH合作的 還不夠專業嘛XD
→ : 高端的技術還是跟NIH合作的 還不夠專業嘛XD
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