※ 本文轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2021-06-10 12:14:07
看板 nCoV2019
作者 標題 [新聞] 食藥署訂定國產COVID19疫苗緊急使用授權
時間 Thu Jun 10 10:14:42 2021
完整標題：食藥署廣納並參考專家意見，訂定國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準，
透過嚴謹審查確保疫苗品質安全有效
發稿單位：衛福部食藥署
發稿時間：2021.06.10
撰 稿 者：衛福部食藥署
原文連結：https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=4&id=t600385
本署新聞 - 公告資訊 - 衛生福利部食品藥物管理署
衛生福利部食品藥物管理署 ...
衛生福利部食品藥物管理署 ...
食品藥物管理署(下稱食藥署)為研訂國內COVID-19疫苗緊急使用授權(Emergen
cy Use Authorization, EUA)的技術性資料要求、審查標準及疫苗研發策略等議題，
食藥署自109年起邀請國內臨床、統計、藥毒理、製造研發及公衛等相關專業領域的專家
學者召開數次專家會議，專家意見皆具有獨立性及專業性。食藥署透過參考綜整專家意見
，擬定COVID-19疫苗的審查標準及相關策略。
cy Use Authorization, EUA)的技術性資料要求、審查標準及疫苗研發策略等議題，
食藥署自109年起邀請國內臨床、統計、藥毒理、製造研發及公衛等相關專業領域的專家
學者召開數次專家會議，專家意見皆具有獨立性及專業性。食藥署透過參考綜整專家意見
，擬定COVID-19疫苗的審查標準及相關策略。
雖然緊急使用授權的目的係為滿足緊急公衛需求，但在審查的考量上與傳統藥品
查驗登記基本精神相同，以風險利益評估做為主要審查方針，需在疫苗產品可提供充分的
品質確保及初步療效安全性證據的前提下，評估可否供國人使用。
查驗登記基本精神相同，以風險利益評估做為主要審查方針，需在疫苗產品可提供充分的
品質確保及初步療效安全性證據的前提下，評估可否供國人使用。
訂定COVID-19疫苗EUA審查標準：
1.應檢附資料要求
為因應瞬息萬變的疫情趨勢，食藥署已於109年10月召開專家會議研商COVID-19
疫苗EUA的審查標準，並參考美國 FDA 於109年10月發布的COVID-19疫苗緊急授權使用
指引，訂定「COVID-19疫苗於臺灣取得EUA應具備之技術性資料要求」，為能及時取得安
全有效的疫苗預作準備。疫苗廠商申請EUA時，必須檢附疫苗產品的化學製造管制資料、
動物試驗資料，以及執行過的所有人體臨床試驗與風險效益評估報告。
疫苗EUA的審查標準，並參考美國 FDA 於109年10月發布的COVID-19疫苗緊急授權使用
指引，訂定「COVID-19疫苗於臺灣取得EUA應具備之技術性資料要求」，為能及時取得安
全有效的疫苗預作準備。疫苗廠商申請EUA時，必須檢附疫苗產品的化學製造管制資料、
動物試驗資料，以及執行過的所有人體臨床試驗與風險效益評估報告。
2.安全性評估標準
所附臨床試驗報告需有接種試驗疫苗受試者至少3000人於接種最後一劑疫苗後至
少追蹤1個月，且所有受試者於接種最後一劑疫苗後追蹤時間中位數至2個月的累積安全性
資料，並須包含65歲以上特殊族群之試驗結果。
少追蹤1個月，且所有受試者於接種最後一劑疫苗後追蹤時間中位數至2個月的累積安全性
資料，並須包含65歲以上特殊族群之試驗結果。
3.療效評估標準
針對療效評估部分，考量臺灣與美國疫情差異，難以直接在我國執行大規模疫苗
療效驗證試驗，食藥署於年初即開始思考如何支持國產疫苗療效，為此，食藥署於第一批
AZ疫苗在三月於國內開始接種時，委託部立醫院執行研究計畫，蒐集200位國人接種AZ疫
苗之免疫原性結果作為外部對照組，並於五月初起陸續召開專家會議討論，研商以免疫橋
接(immuno-bridging)方式，採用免疫原性(中和抗體)作為替代療效指標，衡量國產疫苗
誘發產生的免疫原性結果是否與國人接種國外已核准EUA的疫苗相當，作為支持國產疫苗
療效的佐證。國產疫苗第二期臨床試驗所得中和抗體效價必須證明不劣於AZ疫苗。國產疫
苗和AZ疫苗所有檢體皆由同一個實驗室採用相同方式檢驗，檢驗方法亦以國際標準品共同
標定。
療效驗證試驗，食藥署於年初即開始思考如何支持國產疫苗療效，為此，食藥署於第一批
AZ疫苗在三月於國內開始接種時，委託部立醫院執行研究計畫，蒐集200位國人接種AZ疫
苗之免疫原性結果作為外部對照組，並於五月初起陸續召開專家會議討論，研商以免疫橋
接(immuno-bridging)方式，採用免疫原性(中和抗體)作為替代療效指標，衡量國產疫苗
誘發產生的免疫原性結果是否與國人接種國外已核准EUA的疫苗相當，作為支持國產疫苗
療效的佐證。國產疫苗第二期臨床試驗所得中和抗體效價必須證明不劣於AZ疫苗。國產疫
苗和AZ疫苗所有檢體皆由同一個實驗室採用相同方式檢驗，檢驗方法亦以國際標準品共同
標定。
食藥署訂定之相關技術性資料要求，均已提供有意研發COVID-19的疫苗廠商做為
依循。
再次申明，食藥署作為我國藥品審查的最高主管機關，捍衛全體國人的健康及用
藥安全是本署始終不變的堅持，秉持為國人用藥權益把關的原則，對於國產疫苗的製程管
控、藥毒理試驗及臨床試驗結果皆會進行嚴謹審查，並經過專家會議審查共識，且需在緊
急公衛的需求下，確認疫苗的使用效益大於風險，才會核准緊急授權使用。
藥安全是本署始終不變的堅持，秉持為國人用藥權益把關的原則，對於國產疫苗的製程管
控、藥毒理試驗及臨床試驗結果皆會進行嚴謹審查，並經過專家會議審查共識，且需在緊
急公衛的需求下，確認疫苗的使用效益大於風險，才會核准緊急授權使用。
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→ : 跟去年十月比，就是多了immuno-bridging1F 59.127.134.127 台灣 06/10 10:17
→ : 看隔壁有在說量身訂做2F 210.61.117.50 台灣 06/10 10:17
→ : 用AZ的中和抗體效價來做比較。3F 59.127.134.127 台灣 06/10 10:17
→ : 真嚴謹的規定4F 64.106.111.100 美國 06/10 10:17
→ : 到時候出現ade不知道誰負責
→ : 到時候出現ade不知道誰負責
→ : 血清反應比率AZ是60%規範定50%6F 1.175.118.89 台灣 06/10 10:19
→ : 還說如果WHO規定出來依照WHO
→ : 還說如果WHO規定出來依照WHO
推 : 雖然不是太喜歡陳秀熙，但他也覺得在台8F 101.10.108.136 台灣 06/10 10:20
→ : 灣如果要做三期或是要確認國產疫苗有沒
→ : 有效，也只能去比較打國產跟打AZ的效果
→ : ，一般傳統三期在台無法做，總之坐等
→ : 今天高端解盲
→ : 灣如果要做三期或是要確認國產疫苗有沒
→ : 有效，也只能去比較打國產跟打AZ的效果
→ : ，一般傳統三期在台無法做，總之坐等
→ : 今天高端解盲
→ : 三萬人的實驗測不出10萬分之一的血栓13F 219.71.93.203 台灣 06/10 10:20
→ : 三千人測不出的東西應該更多
→ : 三千人測不出的東西應該更多
推 : 所以今天要解盲 今天才公布標準嗎?15F 114.40.74.109 台灣 06/10 10:21
→ : 這種標準比的不是AZ是科…….16F 1.175.118.89 台灣 06/10 10:21
→ : 什麼效？又不是保護力。17F 59.115.60.103 台灣 06/10 10:21
→ : ADE起碼要三萬人，血栓就更低了。18F 59.127.134.127 台灣 06/10 10:21
推 : 本來三期台灣就不能做 但國外可以做19F 73.15.184.50 美國 06/10 10:22
推 : 所以就是得看兩家國產疫苗之後怎麼設計20F 101.10.108.136 台灣 06/10 10:23
→ : 三期啊，看是拿去國外做，還是其他？
→ : 三期啊，看是拿去國外做，還是其他？
推 : 台灣現在打的就是AZ，不跟AZ比是要怎麼做22F 140.115.40.38 台灣 06/10 10:23
推 : 200名AZ會不會少了一點？另外沒有23F 114.35.225.56 台灣 06/10 10:24
→ : 打算和確診者/康復者比較嗎？
→ : 打算和確診者/康復者比較嗎？
推 : 啥ADE?25F 95.90.191.234 德國 06/10 10:25
→ : 還是等三期期中再打……26F 114.38.163.93 台灣 06/10 10:25
→ : 反正人民只能選擇 打或不打27F 114.40.74.109 台灣 06/10 10:25
→ : 現在未知保護力有點抖28F 114.38.163.93 台灣 06/10 10:25
推 : 還有昨天聽何美鄉講novavax的報告，聽29F 101.10.108.136 台灣 06/10 10:25
→ : 起來挺不錯的
→ : 起來挺不錯的
→ : 目前兩家國產三級往印度巴西31F 59.127.134.127 台灣 06/10 10:25
→ : 廠商解盲前官方準則才公布 真巧32F 1.175.118.89 台灣 06/10 10:25
推 : 問題在台灣做不了三期實驗....33F 36.226.22.138 台灣 06/10 10:25
→ : 只能祈禱天祐台灣，沒事是運氣好，出34F 64.106.111.100 美國 06/10 10:26
→ : 事不意外
→ : 事不意外
→ : ADE大概是聽潘建志講的。抗體依賴免疫增強36F 59.127.134.127 台灣 06/10 10:26
推 : 再來Moderna今天會開始施打，沒有37F 114.35.225.56 台灣 06/10 10:26
→ : 作用。38F 59.127.134.127 台灣 06/10 10:26
→ : 打算也和Moderna一起比看看嗎？39F 114.35.225.56 台灣 06/10 10:26
→ : 反正普打下去就是試驗了阿 有差嗎?40F 114.40.74.109 台灣 06/10 10:26
→ : novavax跟高端做法一定不同，無法對41F 114.38.163.93 台灣 06/10 10:26
→ : 照比擬
→ : 照比擬
→ : 去年十月就決定比抗體才會玩3000人二期43F 211.75.158.91 台灣 06/10 10:27
推 : 好感動，台灣有救了，感謝指揮中心44F 122.116.81.48 台灣 06/10 10:27
推 : 謝醫師有寫過有打算跟Moderna H-H45F 140.115.40.38 台灣 06/10 10:27
→ : 其實我覺得有效就快點打吧46F 118.169.46.133 台灣 06/10 10:27
推 : 我還是不能理解去年慢工出細活 審查嚴謹的47F 73.15.184.50 美國 06/10 10:27
→ : 也就是疫苗打下去後產生的抗體無法跟病毒48F 59.127.134.127 台灣 06/10 10:27
→ : 結合，反而讓病毒更容易進免疫系統裏。不
→ : 過這在去年開發時就有人在討論了。
→ : 結合，反而讓病毒更容易進免疫系統裏。不
→ : 過這在去年開發時就有人在討論了。
→ : 沒人知道有不有效吧51F 1.164.238.230 台灣 06/10 10:27
→ : TFDA怎麼會決定擴大二期就搞EUA的52F 73.15.184.50 美國 06/10 10:28
→ : 打完就可以出門了嗎呵呵53F 114.38.163.93 台灣 06/10 10:28
→ : 科科興也是打了沒用不是打了會死人54F 1.175.118.89 台灣 06/10 10:28
→ : AZ有人打完照樣染疫的。55F 59.127.134.127 台灣 06/10 10:28
→ : 規則去年就訂好了，今天公布的多了56F 140.115.40.38 台灣 06/10 10:28
推 : 老人優先 謝謝57F 114.40.74.109 台灣 06/10 10:28
→ : immuno-bridging的規則而已58F 140.115.40.38 台灣 06/10 10:28
推 : 抗原整根長得和JJ BNT Moderna一樣 ADE?59F 95.90.191.234 德國 06/10 10:29
→ : 去年訂的是要申請EUA得做哪些事，今天是60F 59.127.134.127 台灣 06/10 10:29
→ : EUA要核準得要過哪些標準。
→ : EUA要核準得要過哪些標準。
推 : 沒做三級也能護航，可悲62F 133.106.36.185 日本 06/10 10:30
→ : 疫苗又不是只有抗原，佐劑之類也會影63F 64.106.111.100 美國 06/10 10:30
→ : 響最後形成的抗體
→ : 沒有三級試驗根本不確定ade會不會發生
→ : 響最後形成的抗體
→ : 沒有三級試驗根本不確定ade會不會發生
推 : 29樓 請教一下何美鄉的報告到那邊去看呀66F 42.74.19.67 台灣 06/10 10:31
→ : 回樓上，那個不用看，高端跟novavax67F 114.38.163.93 台灣 06/10 10:32
→ : 一定不同，無法完全比擬
→ : 一定不同，無法完全比擬
推 : 怎麼影響? 是最後生成抗體長不一樣嗎?69F 95.90.191.234 德國 06/10 10:33
推 : 今天公布EUA標準 今天高端解盲...偉大70F 39.9.135.54 台灣 06/10 10:33
推 : 不想理解擴大二期的就是不想理解71F 223.141.167.229 台灣 06/10 10:33
推 : 查何美鄉 Novavax 就有新聞可以看72F 101.10.108.136 台灣 06/10 10:33
→ : 回覆yuhn大
→ : 回覆yuhn大
→ : 所以這個不算超前部署就該想的？74F 39.11.192.245 台灣 06/10 10:34
→ : 不理解擴大二期？還是你們選擇不去75F 114.38.163.93 台灣 06/10 10:34
→ : 看FDA的EUA標準？
→ : 看FDA的EUA標準？
推 : 期待台灣再次領先世界 讓世界看見台灣77F 114.137.30.97 台灣 06/10 10:34
推 : 人家三期是驗證保護力....78F 39.9.135.54 台灣 06/10 10:35
→ : EUA標準今天公布倒不至於太奇怪，畢竟要用79F 59.127.134.127 台灣 06/10 10:35
→ : 免疫橋接的話，多一天資料量也是有好處
→ : 免疫橋接的話，多一天資料量也是有好處
→ : 我沒記錯應該抗體一樣但是T不一樣? 不過81F 95.90.191.234 德國 06/10 10:36
→ : 能追蹤二期受試者中的高風險(醫護人員)是
→ : 最好不過了
→ : 能追蹤二期受試者中的高風險(醫護人員)是
→ : 最好不過了
推 : 高端有說要去荷蘭做三期啊，要拿歐洲認證84F 1.163.182.165 台灣 06/10 10:36
推 : 去年就講過時程了85F 114.27.119.135 台灣 06/10 10:36
→ : 高端有找65歲以上受試者86F 59.127.134.127 台灣 06/10 10:36
推 : 聯亞要去印度三期吧87F 218.35.192.58 台灣 06/10 10:37
→ : 基本上我覺得能超過JJ的話就很棒了。88F 59.127.134.127 台灣 06/10 10:37
→ : 這種標準就是高端要解盲了不公布不行89F 1.175.118.89 台灣 06/10 10:37
→ : 一定要給標準，但這標準也不是隨便一個數90F 59.127.134.127 台灣 06/10 10:38
→ : 之前就在等WHO的比較標準 結果WHO比我們慢91F 211.75.158.91 台灣 06/10 10:38
→ : 解盲後才公布會被說成是因人設事92F 1.175.118.89 台灣 06/10 10:38
→ : 字，而是拿台灣300例AZ出來比。93F 59.127.134.127 台灣 06/10 10:38
→ : 200，抱歉
→ : 200，抱歉
推 : 真的覺得...二期就要過太硬要了95F 49.216.177.134 台灣 06/10 10:39
→ : 裝睡的人96F 39.9.135.54 台灣 06/10 10:39
推 : 今天不公布，等高端送件才公布更有話講97F 140.115.40.38 台灣 06/10 10:40
→ : WHO公告的標準是保護力要到50%啊98F 1.175.118.89 台灣 06/10 10:40
推 : WHO標準不會那麼快，那以目前可取得數據99F 140.109.133.105 台灣 06/10 10:40
推 : 沒意外的話接下來幾個月內世界會出現好幾支100F 114.43.131.51 台灣 06/10 10:41
→ : 二期就過的疫苗喔
→ : 二期就過的疫苗喔
推 : 要比AZ高耶o.o102F 151.34.104.129 意大利 06/10 10:41
→ : 抗體怎麼會長一樣...同一個人都能有好103F 64.106.111.100 美國 06/10 10:41
→ : 幾種抗體對抗同一種抗原了，不同人更
→ : 是不太可能相同。不同疫苗對於抗原的
→ : 修飾和佐劑都會影響最後的抗體表達方
→ : 式和各種抗體的濃度
→ : 幾種抗體對抗同一種抗原了，不同人更
→ : 是不太可能相同。不同疫苗對於抗原的
→ : 修飾和佐劑都會影響最後的抗體表達方
→ : 式和各種抗體的濃度
→ : 來說也只能這樣做了108F 140.109.133.105 台灣 06/10 10:41
→ : 畢竟全球疫苗荒，能拉越多廠商進來是越好
→ : 畢竟全球疫苗荒，能拉越多廠商進來是越好
推 : 243家在run 最後口味越多越好啊110F 95.90.191.234 德國 06/10 10:42
→ : WHO 6月要再開會喬比較基準111F 211.75.158.91 台灣 06/10 10:42
推 : 老實說 雖然很不爽政府的疫苗政策 但也112F 42.74.19.67 台灣 06/10 10:42
→ : 是勉強接受了 畢竟就是沒有國外疫苗現貨
→ : 是勉強接受了 畢竟就是沒有國外疫苗現貨
推 : 又不是出現很多二期就過的就能合理化...114F 111.248.97.38 台灣 06/10 10:42
→ : AZ應該還大於50%吧...115F 140.109.133.105 台灣 06/10 10:43
→ : 希望好好把關吧116F 111.248.97.38 台灣 06/10 10:43
→ : 國外疫苗還不是沒做完三期就讓你打117F 1.160.225.60 台灣 06/10 10:43
推 : 看WHO就知道不光是台灣急啊...118F 1.163.182.165 台灣 06/10 10:43
推 : 今天nature有世界真實數據，AZ完全不輸BNT119F 180.217.64.18 台灣 06/10 10:43
→ : 病毒流感化 疫苗也流感化120F 211.75.158.91 台灣 06/10 10:44
→ : 我還是認為AZ是現階段最適合台灣的疫苗121F 180.217.64.18 台灣 06/10 10:44
→ : 人家會三期期中是因為它們二期才幾百例122F 1.160.225.60 台灣 06/10 10:45
→ : ，跟國產4000例差了一大截
→ : ，跟國產4000例差了一大截
→ : AZ只是不想買S-2P專利 不合群幫QQ124F 95.90.191.234 德國 06/10 10:45
→ : AZ是窮人疫苗啊125F 1.175.118.89 台灣 06/10 10:46
→ : 價錢那麼佛還有效
→ : 價錢那麼佛還有效
推 : 便宜，然後真實世界數據不輸貴的，那貴的要127F 180.217.64.18 台灣 06/10 10:48
→ : 玩什麼？
→ : 玩什麼？
推 : 是說WHO這組織真的動起來有夠緩慢...129F 118.166.219.238 台灣 06/10 10:49
→ : 別人就是想過水二期，盡快進入萬人130F 114.38.163.93 台灣 06/10 10:49
→ : 的三期啊
→ : 疫苗一直都是商業角力搭配政治啦
→ : 的三期啊
→ : 疫苗一直都是商業角力搭配政治啦
→ : 哪來三期是幾萬人的概念 三期通常是數千而已133F 111.253.227.18 台灣 06/10 10:52
推 : 國產要說服人，免疫橋接超過AZ是最基本的134F 180.217.64.18 台灣 06/10 10:53
→ : who也是各國家廠商的角力場...135F 42.73.118.224 台灣 06/10 10:53
→ : 但是怎麼橋接，連WHO都很頭痛吧136F 180.217.64.18 台灣 06/10 10:54
推 : 三期通常是數千而已？！？！？！？137F 114.137.30.97 台灣 06/10 10:54
推 : 哪來的萬人?138F 211.76.152.42 台灣 06/10 10:55
推 : Y大意思是臨床數據有效性AZ不輸BNT？139F 1.163.182.165 台灣 06/10 10:56
推 : 三期通常數千沒錯啊 三巨頭有上萬是140F 180.218.0.148 台灣 06/10 10:57
→ : 課金拚速度
→ : 因為三期有一項限制是受試者要有X人染
→ : 疫 人越多越快湊到這個X
→ : 課金拚速度
→ : 因為三期有一項限制是受試者要有X人染
→ : 疫 人越多越快湊到這個X
推 : 是的，熱騰騰的英國真實世界數據，完全不輸144F 180.217.64.18 台灣 06/10 10:59
→ : 英國主要就打這兩個牌子
→ : 英國主要就打這兩個牌子
推 : 所以AZ之前的有效性數據也是中和抗體喔？146F 1.163.182.165 台灣 06/10 11:00
→ : 若這樣就太好了，多宣傳一下，讓國人對AZ更
→ : 有信心
→ : 若這樣就太好了，多宣傳一下，讓國人對AZ更
→ : 有信心
→ : 兩個廠牌的只打第一劑，完成兩劑。總感染，149F 180.217.64.18 台灣 06/10 11:01
→ : 有症狀感染，CT低的感染，都非常優秀
→ : 有症狀感染，CT低的感染，都非常優秀
→ : 就缺疫苗啊 不然誰嘛都想打經過多人實驗後151F 42.74.216.121 台灣 06/10 11:01
→ : 的
→ : 的
→ : 這樣標準國際上承認嗎?出國要不要隔離?153F 118.171.39.203 台灣 06/10 11:01
推 : 所以會和中國 俄羅斯一樣二期過就打嗎?154F 1.170.55.110 台灣 06/10 11:03
推 : 還有混打問題喔，CDC目前不鼓勵混打155F 111.248.97.38 台灣 06/10 11:03
推 : 昨天有認真看了一下兩派說法 覺得都很有道156F 118.168.129.232 台灣 06/10 11:03
→ : 理 不能一口咬定沒做傳統三期就是不好
→ : 理 不能一口咬定沒做傳統三期就是不好
→ : 沒有一定不好也等於可能會不好 所以 嗯158F 111.248.97.38 台灣 06/10 11:04
推 : 二期過+中和抗體效價跟AZ一樣好159F 218.35.192.58 台灣 06/10 11:04
推 : 為啥台灣不能做三期160F 140.114.87.235 台灣 06/10 11:04
推 : 台灣做三期要等到幾百人人染疫要多久161F 180.218.0.148 台灣 06/10 11:05
推 : 台灣沒有那個染疫人數不是?162F 211.76.152.42 台灣 06/10 11:05
→ : 食藥署才會過EUA，有EUA才會大量生產163F 218.35.192.58 台灣 06/10 11:05
→ : 施打
→ : 施打
推 : 台灣感染人數不夠多無法做165F 223.137.175.80 台灣 06/10 11:05
推 : 因為盛行率太低166F 114.37.215.1 台灣 06/10 11:05
推 : 回soto大大，盛行率還不夠高orz167F 42.77.202.146 台灣 06/10 11:05
推 : 沒做三期就妥協中的妥協，哪有什麼優點可言168F 223.137.147.233 台灣 06/10 11:05
推 : 堅持要做三期的派別 也有提出有別於傳統三169F 118.168.129.232 台灣 06/10 11:06
→ : 期的做法
→ : 看完後我認為蠻可行的 就不知道推文的人堅
→ : 持的三期是不是那個不人道的、只能在國外
→ : 做的三期了
→ : 雖然國產現在似乎已經決定要到國外做三期
→ : 了？
→ : 期的做法
→ : 看完後我認為蠻可行的 就不知道推文的人堅
→ : 持的三期是不是那個不人道的、只能在國外
→ : 做的三期了
→ : 雖然國產現在似乎已經決定要到國外做三期
→ : 了？
→ : AZ H-H...?那跟今天EUA標準有什麼不同？176F 59.127.134.127 台灣 06/10 11:08
推 : 阿其實現在疫苗過的三期也是臨時定義177F 218.35.192.58 台灣 06/10 11:08
→ : 出的三期吧？
→ : 出的三期吧？
推 : 三期H-H是要看染疫人數 不只看抗體179F 180.218.0.148 台灣 06/10 11:09
→ : 目前國產2支 都還是會到國外做3期180F 211.76.152.42 台灣 06/10 11:09
→ : 也是。181F 59.127.134.127 台灣 06/10 11:10
→ : 但是H-H要湊到X人染疫就更慢了182F 180.218.0.148 台灣 06/10 11:10
推 : 其實世界上其他國家需要入境強制隔離的並不183F 1.163.182.165 台灣 06/10 11:11
→ : 多吧？大多只是「建議」
→ : 多吧？大多只是「建議」
推 : 現在用的疫苗也還是三期ing啊185F 140.115.40.38 台灣 06/10 11:12
推 : 隨著世界上打過疫苗的人越多 未來疫苗只走186F 118.168.129.232 台灣 06/10 11:15
→ : 到二期中和抗體效價可能是會被允許的事情
→ : 到二期中和抗體效價可能是會被允許的事情
推 : 一般三期要多久啊？（國產不知何時過三期？188F 1.163.182.165 台灣 06/10 11:15
推 : 事實上就是現在國際不認可189F 114.34.9.205 台灣 06/10 11:16
→ : 三期"完成"是用年計算的190F 211.76.152.42 台灣 06/10 11:17
推 : 這這就和混打一樣 都是為了因應這急迫性的191F 118.168.129.232 台灣 06/10 11:17
→ : 武漢肺炎
→ : 武漢肺炎
→ : AZ三期2萬4 莫得納3萬 如果是3000人的193F 114.137.30.97 台灣 06/10 11:19
→ : 高端扶的起來又沒有出國需求的就打194F 1.175.118.89 台灣 06/10 11:19
→ : 數據 大概只能偵測到千分之一的不良195F 114.137.30.97 台灣 06/10 11:19
→ : 國家保證的快樂針196F 1.175.118.89 台灣 06/10 11:20
→ : 3千人安全,多少人確診都沒關係嗎?197F 220.130.55.97 台灣 06/10 11:20
→ : 就不能等三期期中報告 一定二期硬上？198F 114.137.30.97 台灣 06/10 11:20
推 : 重點是有效性未知，誰說打了目前國199F 114.38.163.93 台灣 06/10 11:21
→ : 產保證可以緩和？@@
→ : 產保證可以緩和？@@
推 : 建議可以去看有話好說201F 1.34.11.212 台灣 06/10 11:23
→ : 裡面有解釋擴大二期的原因....
→ : 裡面有解釋擴大二期的原因....
→ : 空心菜都掛保證了七月會有一百萬劑203F 1.175.118.89 台灣 06/10 11:23
→ : 3期才能確認疫苗療效 2期只是免疫原性204F 114.137.30.97 台灣 06/10 11:23
→ : 劇本都寫好了大內宣都傳遍遍了205F 1.175.118.89 台灣 06/10 11:24
→ : 你們這些不識好歹的一直在質疑
→ : 你們這些不識好歹的一直在質疑
推 : 我真的不懂 抗原跟NS比抗體產生 到底要207F 1.160.90.53 台灣 06/10 11:25
→ : 怎麼 盲
→ : 怎麼 盲
→ : EUA是兩害相權的權宜之計 但也得顧及廣209F 114.137.30.97 台灣 06/10 11:25
→ : 菜頭臉面不好看啊210F 1.175.118.89 台灣 06/10 11:25
→ : 大國人的健康安全...211F 114.137.30.97 台灣 06/10 11:25
→ : 老人優先體驗國產疫苗 謝謝212F 114.40.74.109 台灣 06/10 11:26
→ : 那放出來的資料比的就不是AZ啦213F 1.175.118.89 台灣 06/10 11:27
推 : 如果解盲成功214F 1.34.11.212 台灣 06/10 11:55
→ : 傳統三期一定是會做的
→ : 畢竟疫苗還是想賣到國外
→ : 能理解在台灣做擴二的選擇
→ : 其實對執政者而言
→ : 國產擴二要不要EUA開打
→ : 也是很艱難的選擇
→ : 今天如果疫情沒爆發
→ : 就比較沒這個問題了
→ : 不過在歐美疫苗到貨率低
→ : 國內又有小疫情悶燒
→ : 內外又都要蟊賊追著打
→ : 人民又是低容忍度
→ : 都已經在美日面前當乞丐了
→ : 講難聽一點
→ : 小菸也算富貴人家的大小姐
→ : 更何況貴為總統
→ : 還拿他自己的命賭國產疫苗
→ : 根本沒這個必要好嗎
→ : 看看好心肝的高級志工再看看預計打國產
→ : 的小菸
→ : 連出席公眾場所也只是戴普通的醫療口罩
→ : 個人是支持國產疫苗
→ : 我是個狠心的人
→ : 覺得以台灣目前的疫情還算很輕微
→ : 不必著急著開打國產疫苗
→ : 政治上免得蟊賊又緊咬著不放
→ : 倒是可以學越南一樣徵求志願者
→ : 以戰備疫苗的概念在台灣施打
→ : 傳統三期一定是會做的
→ : 畢竟疫苗還是想賣到國外
→ : 能理解在台灣做擴二的選擇
→ : 其實對執政者而言
→ : 國產擴二要不要EUA開打
→ : 也是很艱難的選擇
→ : 今天如果疫情沒爆發
→ : 就比較沒這個問題了
→ : 不過在歐美疫苗到貨率低
→ : 國內又有小疫情悶燒
→ : 內外又都要蟊賊追著打
→ : 人民又是低容忍度
→ : 都已經在美日面前當乞丐了
→ : 講難聽一點
→ : 小菸也算富貴人家的大小姐
→ : 更何況貴為總統
→ : 還拿他自己的命賭國產疫苗
→ : 根本沒這個必要好嗎
→ : 看看好心肝的高級志工再看看預計打國產
→ : 的小菸
→ : 連出席公眾場所也只是戴普通的醫療口罩
→ : 個人是支持國產疫苗
→ : 我是個狠心的人
→ : 覺得以台灣目前的疫情還算很輕微
→ : 不必著急著開打國產疫苗
→ : 政治上免得蟊賊又緊咬著不放
→ : 倒是可以學越南一樣徵求志願者
→ : 以戰備疫苗的概念在台灣施打
推 : 有效性只看65歲以下受試者？az 只看兩243F 223.139.3.239 台灣 06/10 11:55
→ : 百人？不劣於的條件也不知怎麼訂的
→ : EUA詳細條件應該去年十月就該有 解盲
→ : 同天才放出來是？？
→ : 百人？不劣於的條件也不知怎麼訂的
→ : EUA詳細條件應該去年十月就該有 解盲
→ : 同天才放出來是？？
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