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作者 標題 [新聞] 食藥署准了 首款國產居家快篩試劑通過專[
時間 Thu Jun 17 18:31:10 2021
完整標題：食藥署准了 首款國產居家快篩試劑通過專案製造[影]
發稿單位：中央社
發稿時間：2021/06/17
撰 稿 者：記者張茗喧台北報導
原文連結：
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202106170281.aspx
食藥署准了 首款國產居家快篩試劑通過專案製造[影] | 生活 | 重點新聞 | 中央社 CNA
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繼2款居家快篩產品獲准專案進口，食藥署今天宣布核准首款國產居家快篩試劑的專案製造，此產品為抗原快篩試劑，與PCR檢驗的陽性一致率達94%，待完成前置作業後即可開賣。 ...
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2021/6/17 17:29 （6/17 17:59 更新）
食藥署准了 首款國產居家快篩試劑通過專案製造[影] | 生活 | 重點新聞
（中央社記者張茗喧台北17日電）繼2款居家快篩產品獲准專案進口，食藥署今天宣布核准首款國產居家快篩試劑的專案製造，此產品為抗原快篩試劑，與PCR檢驗的陽性一致率達94%，待完成前置作業後即可開賣。
國內武漢肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫情延燒，中央流行疫情指揮中心宣布引進居家快篩試劑，以廣篩找出隱藏在社區中的感染個案。
衛生福利部食品藥物管理署繼上週核准2款居家快篩試劑專案進口，昨天也透露再接獲10件居家快篩試劑申請案，除了有進口的居家快篩試劑，也首見國產試劑業者申請專案製造居家快篩試劑。
食藥署今天宣布，泰博科技公司旗下的「福爾威創家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組」，正式通過專案製造核准，這也是首款由台灣業者自行研發的居家快篩試劑。
食藥署醫療器材及化粧品組簡任技正林欣慧告訴中央社記者，這款快篩產品主要利用採檢鼻腔檢體進行抗原快篩，根據業者送驗的資料，這款國產居家快篩試劑，與PCR檢驗的陽性一致率達94%。簡單來說，這款居家快篩驗出陽性的檢體，有多達94%經PCR檢驗後，結果也是陽性。
林欣慧說，今天正式核准專案製造後，業者還須著手準備說明書、標示、銷售通路、拍攝採檢流程影片等前置作業，即可在國內藥局、醫療器材行等通路販售，至於開賣時程、價格等，則要由業者自行安排宣布。（編輯：管中維）1100617
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推 : 終於啊 不知道落後別人多久了1F 114.136.56.124 台灣 06/17 18:31
→ : 水喔 這款不知道定價多少2F 111.241.98.83 台灣 06/17 18:33
推 : 終於3F 118.165.46.138 台灣 06/17 18:35
推 : 希望便宜一點4F 220.135.205.216 台灣 06/17 18:37
推 : 檢驗結果幾天能出來啊？快的話出國方便很多5F 123.194.208.173 台灣 06/17 18:38
推 : 至少500要吧？6F 118.167.102.223 台灣 06/17 18:39
→ : 現在醫院抗原篩檢最便宜也還要15007F 123.194.208.173 台灣 06/17 18:41
→ : 如果低於這個價格又能出報告就有旅遊市場
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→ : 影片中有介紹喔！9F 220.132.195.83 台灣 06/17 18:42
推 : 謝謝，看了感覺鼻子很痛 XDD10F 123.194.208.173 台灣 06/17 18:44
→ : 對啊！要自己桶XD～11F 220.132.195.83 台灣 06/17 18:48
→ : 在家自己篩是要找誰出報告啦 XD12F 1.34.110.137 台灣 06/17 18:49
→ : 驗孕棒兩條線還是要去看醫生啊
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推 : 國外有些就是寄到你家你捅完之後寄回去~14F 123.194.208.173 台灣 06/17 18:50
→ : 我已為是這種的沒想到是驗孕棒
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推 : 別傻了 這種自己桶的，我覺得就純做16F 220.130.45.196 台灣 06/17 18:52
→ : 參考。
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![[圖]](https://i4.disp.cc/imgur/7pKRSNoh.jpg)
推 : 感覺很多人會戳不到最底端就拿出來了...19F 223.136.102.164 台灣 06/17 18:55
推 : 自己戳就是悲劇20F 111.82.117.182 台灣 06/17 18:56
→ : 自己桶，很恐怖！21F 220.132.195.83 台灣 06/17 18:56
→ : 新聞說食藥署會規劃媒合線上或面對面教22F 1.34.110.137 台灣 06/17 18:58
→ : 學，畢竟這個不是尿尿或口水就行，操作
→ : 起來還是有很大的風險
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→ : 起來還是有很大的風險
→ : 看日本新聞 寄回去的是PCR25F 123.193.177.21 台灣 06/17 18:59
→ : 這幾天會有正式的指引出來26F 1.34.110.137 台灣 06/17 18:59
→ : 鼻腔跟鼻咽要分清楚，這是鼻腔採檢不27F 111.240.109.124 台灣 06/17 19:00
→ : 需要捅到底好嗎= =
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推 : 感覺無法操作到位29F 119.14.26.41 台灣 06/17 19:00
推 : 看影片是要戳到底（鼻咽）啊30F 101.136.139.119 台灣 06/17 19:04
推 : 影片教你要捅到底啊！所以才感覺很痛31F 123.194.208.173 台灣 06/17 19:07
→ : 目前許可的都是鼻腔(2cm),和影片不一樣32F 1.34.110.137 台灣 06/17 19:07
→ : 建議原PO先移除影片連結避免誤會
→ : 建議原PO先移除影片連結避免誤會
→ : 比較想要德國棒棒糖那種... = =34F 1.174.19.244 台灣 06/17 19:09
→ : 影片是中央社新聞的。35F 220.132.195.83 台灣 06/17 19:10
→ : 看它影片的說明，應該不是許可的這款36F 1.34.110.137 台灣 06/17 19:12
→ : 影片沒有"家用"字樣，是給企業快篩用的
→ : 影片沒有"家用"字樣，是給企業快篩用的
推 : 希望有可以不用捅到底的快篩QQ38F 114.137.241.89 台灣 06/17 19:17
→ : 看看有沒有吐口水的XD39F 220.132.195.83 台灣 06/17 19:19
![[圖]](https://i4.disp.cc/imgur/TLGy5hbh.png)
→ : 為了省採檢者還要穿防護衣 我醫生朋友自己42F 111.242.103.175 台灣 06/17 19:39
→ : 捅鼻子@@
→ : 捅鼻子@@
推 : 有查到正確的影片了~挖鼻孔就行了44F 101.136.139.119 台灣 06/17 19:41
推 : 我醫生朋友是專業版的45F 111.242.103.175 台灣 06/17 19:42
→ : 我也想等吐口水的。46F 59.127.134.127 台灣 06/17 19:55
推 : 這個好像是貴的那種，便宜的還沒有來47F 114.136.250.199 台灣 06/17 19:56
推 : 賣PCR的生意會增加了48F 220.134.212.92 台灣 06/17 21:12
推 : 會不會有人不知道插多深，結果弄傷自己...49F 49.217.175.54 台灣 06/17 22:51
推 : 自己捅應該不敢捅太裡面吧52F 111.71.6.188 台灣 06/18 03:56
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