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※ 本文轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2021-08-02 12:38:10
看板 nCoV2019
作者 lulu1305174 (ㄌㄨˇ ㄌㄨˊ)
標題 [新聞] 高端疫苗首4批完成檢驗封緘 26.5萬劑傍
時間 Mon Aug  2 10:57:50 2021

完整標題：高端疫苗首4批完成檢驗封緘 26.5萬劑傍晚放行
發稿單位：中央社
發稿時間：2021/08/02
撰 稿 者：張茗喧
原文連結：https://reurl.cc/VEvEXN
高端疫苗首4批完成檢驗封緘 26.5萬劑傍晚放行 | 生活 | 重點新聞 | 中央社 CNA
[圖]
食藥署今天宣布，首4批高端疫苗已完成檢驗並核發封緘證明書，共26萬5528劑疫苗正在進行封緘作業，預計傍晚將可放行，效期約6個月，至於何時使用則由指揮中心拍板。 ...

 

（中央社記者張茗喧台北2日電）食藥署今天宣布，首4批高端疫苗已完成檢驗並核發封緘
證明書，共26萬5528劑疫苗正在進行封緘作業，預計傍晚將可放行，效期約6個月，至於
何時使用則由指揮中心拍板。


高端研發的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗於7月間通過衛生福利部食品藥物管理署
緊急使用授權（EUA），並陸續將生產的疫苗送到食藥署進行檢驗封緘，由於此為國內首
支蛋白質疫苗，檢驗項目也和現有其他類型疫苗不同，光是檢驗就得耗時30天。


食藥署研檢組組長王德原今天宣布，食藥署已於7月30日傍晚完成高端疫苗生產的首4批
COVID-19疫苗、共計26萬5528劑的審查與檢驗並核發封緘證明書，正於倉儲進行檢驗封緘
作業。

王德原表示，高端疫苗檢驗封緘之所以得耗時近1個月，主要因它是蛋白質疫苗，和先前
國內使用的腺病毒載體、mRNA疫苗檢驗項目不同，尤其效價試驗項目上須以動物試驗進行
，單是這個項目就得等上21天，才能確認疫苗是否產生足夠保護力。


另外，還會檢查外觀、鑑別、pH值、鋁含量、CpG含量、總蛋白量、抗原含量、細菌內毒
素、無菌、效價及異常毒性等試驗。

以此推估，這4批高端疫苗應於6月底、7月初就已送件，但當時高端疫苗還未通過食藥署
EUA。

王德原說，根據食藥署規定，封緘完畢的疫苗都必須有EUA才能予以放行，至於為何高端
疫苗還沒通過EUA就能先行送驗，他不便回應。

王德原指出，這批疫苗已於7月30日傍晚核發封緘證明書，正於倉儲進行檢驗封緘作業，
經完成封緘的疫苗，最快傍晚即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業，效期共6個月
，至於何時能開始使用將由中央流行疫情指揮中心決定。（編輯：張雅淨）1100802


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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 36.226.173.94 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1X1rym_C (nCoV2019)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1627873072.A.FCC.html
→ abyssa1: 產能有夠少 想打還不一定打得到….1F 223.137.71.47 台灣 08/02 10:59
→ batatas: 所以一個月產能大概30到40？2F 223.137.212.166 台灣 08/02 11:03
推 win8719: 一個月不可能這樣少這批應該是還沒大量生3F 61.228.48.139 台灣 08/02 11:04
→ win8719: 產的
推 babysylvia: 後面還有啦 只是檢驗比較慢而已5F 1.162.2.66 台灣 08/02 11:06
推 eno03: 我OK 你先打6F 114.37.174.9 台灣 08/02 11:07
推 amyflower: 希望這輪可以打7F 111.243.122.184 台灣 08/02 11:10
推 win8719: 好我先打8F 61.228.48.139 台灣 08/02 11:12
推 frank123ya: 還沒通過就送驗 不便回應9F 61.228.185.150 台灣 08/02 11:13
→ pv: 依照學理 病毒外膜的對變異未必比精準打擊的差10F 36.233.39.204 台灣 08/02 11:14
推 john0628: 下午記者已經準備好追問拉XD11F 61.222.56.97 台灣 08/02 11:14
推 suerain: 未通過EUA先行送驗？12F 223.141.125.96 台灣 08/02 11:15
推 djdjdj: 如果產能上不來，一半的量要留給第二劑，13F 36.232.3.114 台灣 08/02 11:16
→ djdjdj: 還是蠻少的
→ djdjdj: 高端是不是用單劑量包裝？
推 Miahh: 所以這批是已經封緘檢驗好的？而不是30天後16F 140.112.77.171 台灣 08/02 11:17
→ Miahh: 才能打？
推 aalittle: 這量跟kmt爆的文件差不多,不過時程差了18F 114.34.66.176 台灣 08/02 11:19
→ test23786: 文件？19F 101.10.58.147 台灣 08/02 11:19
→ aalittle: 1個月,就看後續的量準不準了20F 114.34.66.176 台灣 08/02 11:19
→ test23786: 如果時間錯誤那就不準了21F 101.10.58.147 台灣 08/02 11:20
推 yauryo: 平均一批7萬劑，一劑0.1ml,所以一批7公升22F 61.71.122.148 台灣 08/02 11:26
→ yufion: 聽連加恩的說法，高端有單針劑跟多劑裝23F 140.115.40.38 台灣 08/02 11:26
→ yufion: 單針劑就適合鋪到偏鄉
→ batatas: 高端自有的廠只能做單劑量針劑吧 多劑量25F 223.137.212.166 台灣 08/02 11:28
→ batatas: 瓶裝要東洋分裝
推 znling: 速速RRR27F 36.225.59.167 台灣 08/02 11:30
推 ty1111: 快開口碑場28F 111.255.38.56 台灣 08/02 11:32
推 canlest: 太好了不會讓想打高端還等不到的人29F 36.229.84.250 台灣 08/02 11:33
→ canlest: 排擠到不想打高端的人
推 jjoonnyy: 不可能 這麼少啦 這麼少 公司也不用赚了31F 117.56.59.192 台灣 08/02 11:35
推 lindafju: 快開放施打～～32F 101.12.44.183 台灣 08/02 11:35
推 countryair: 其實有多少就打多少 不要讓想打的等33F 114.137.215.75 台灣 08/02 11:35
→ countryair: 太久
推 polong1: 已經預約高端 希望能打到35F 101.12.30.182 台灣 08/02 11:36
推 juju6326: 預約+1，讓我打36F 118.169.9.75 台灣 08/02 11:37
推 aalittle: 前面較少而已吧,後面應該就會平均按月供37F 114.34.66.176 台灣 08/02 11:37
→ aalittle: 應吧
→ aalittle: 不過這26萬多,不知道會先拿來空窗打,還
→ test23786: 重點還是那個文件算什麼差不多就是，40F 101.10.58.147 台灣 08/02 11:38
→ test23786: 如果關鍵時間點都錯誤了還能算差不多
→ test23786: 嗎
→ aalittle: 是會等後面多一點才供預約43F 114.34.66.176 台灣 08/02 11:39
推 allen771115: 不便回應幹嘛這麼曖昧= =44F 1.175.154.122 台灣 08/02 11:44
→ allen771115: 直接說搶時間預先準備就好了啊
推 Mgthok68: 哇哇還有做動物實驗要等21天~滿嚴謹的46F 118.167.70.72 台灣 08/02 11:46
→ lulu1305174: 昨天才說要30天檢驗結果今天就要放行47F 36.226.173.94 台灣 08/02 11:47
→ lulu1305174: 原來是6月底還沒有EUA就搶先送件了
→ juju6326: EUA沒過就拿回去啊，搶時間幹嘛不送49F 118.169.9.75 台灣 08/02 11:49
→ Mgthok68: 記得李p說過,如果eua沒過,疫苗廠先製造50F 118.167.70.72 台灣 08/02 11:52
→ Mgthok68: 的疫苗就要整批銷毀~他說這很常見
→ Clittle: 廠商賭一把 賭輸銷毀阿52F 59.124.143.199 台灣 08/02 11:54
→ rexqwer: 沒過 檢驗也不用驗了 直接銷毀啊53F 114.137.236.111 台灣 08/02 11:55
→ rexqwer: 沒過EUA 就算驗到一半也就直接帶回去銷
→ rexqwer: 毀啊
推 yufion: 先驗又怎麼樣? 美國AZ還不是沒EUA也送人56F 140.115.40.38 台灣 08/02 11:59
推 lotowater: 食藥署公布專家審查會議記錄了57F 42.75.57.209 台灣 08/02 12:05
推 STUKA119: 那個文件時程剛好差1個月,量也是差不多58F 111.250.113.225 台灣 08/02 12:06
→ twohigh: 不便回應 感覺就會被拿來打59F 1.200.136.27 台灣 08/02 12:07
→ STUKA119: 的,只差了個07批(06&07批等同文件中第360F 111.250.113.225 台灣 08/02 12:07
→ STUKA119: 批的話),然後就是連3批沒看到東西
→ STUKA119: 我傾向21xx批是廠商自己的生產批號,從研
推 Pietro: 最近的報導說單勾高端有9.2萬63F 101.12.23.178 台灣 08/02 12:10
→ STUKA119: 發時就開始排序;而爆料文件秀的是官員認64F 111.250.113.225 台灣 08/02 12:11
→ STUKA119: 為接到了幾批(從正式生產移交開始算第1
→ STUKA119: 批)
推 HXZ: 搶時間這樣很合理啊 只是大概又會被人拿來打67F 76.176.149.25 美國 08/02 12:15
→ jump9128: 反正來什麼打什麼，排到什麼我就打什麼68F 122.116.52.184 台灣 08/02 12:17
推 michelin4x4: 希望封箴建議要嚴格，國產疫苗eua讓69F 114.26.134.41 台灣 08/02 12:18
→ michelin4x4: 他准過去，一旦出問題算是賭上執政黨
→ michelin4x4: 信譽，我只預約高端，希望別讓人失望
→ bakayalo: 也不會出什麽問題吧，最多就是保護力72F 1.168.212.100 台灣 08/02 12:22
→ bakayalo: 差強人意吧，防重症還是有的
推 dkfs789: 推74F 223.139.61.34 台灣 08/02 12:27
推 wardraw: EUA審核與貨品檢驗是兩碼子事吧75F 124.11.129.176 台灣 08/02 12:27
→ sdiaa: 短期保護力應該不輸AZ 長期再觀察76F 211.75.158.91 台灣 08/02 12:28

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