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看板 nCoV2019
作者 標題 [新聞] 中國疫苗首獲歐盟GMP認證 國藥集團搶頭
時間 Sun Apr 4 19:52:51 2021
完整標題：中國疫苗首獲歐盟GMP認證 國藥集團搶頭香
發稿單位：中央社
發稿時間：2021/04/04 15:12
撰 稿 者：編輯：張淑伶/賴言曦
原文連結：
https://www.cna.com.tw/news/acn/202104040105.aspx
中國疫苗首獲歐盟GMP認證 國藥集團搶頭香 | 兩岸 | 中央社 CNA
![[圖]]()
中國國藥集團中國生物北京生物製品研究所的新冠滅活疫苗1日取得歐盟良好作業規範（GMP）證書，是中國首個在歐盟獲批使用和GMP認證的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗產品。 ...
![[圖]](https://imgcdn.cna.com.tw/www/images/pic_fb.jpg)
（中央社台北4日電）中國國藥集團中國生物北京生物製品研究所的新冠滅活疫苗1日取
得歐盟良好作業規範（GMP）證書，是中國首個在歐盟獲批使用和GMP認證的2019冠狀病
毒疾病（COVID-19）疫苗產品。
得歐盟良好作業規範（GMP）證書，是中國首個在歐盟獲批使用和GMP認證的2019冠狀病
毒疾病（COVID-19）疫苗產品。
GMP是藥品優良製造作業規範（Good Manufacturing Practice），主要用於管理、控制
藥物的製造過程以及藥品的品管過程。
新京報報導， 1月中旬，匈牙利國立藥學與營養研究所對國藥集團中國生物北京生物製
品研究所進行了相關的GMP審計；3月3日，國藥方面向匈牙利藥監部門提交了相關後續報
告。
品研究所進行了相關的GMP審計；3月3日，國藥方面向匈牙利藥監部門提交了相關後續報
告。
4月1日，按照歐盟監管標準和規則，匈牙利國家藥品審批監管機構正式向國藥集團中國
生物北京生物製品研究所頒發新冠滅活疫苗歐盟通用GMP證書。
國藥集團中國生物新冠滅活疫苗去年12月31日獲批在中國附條件上市，是中國首款獲准
上市的國產COVID-19疫苗。
匈牙利2月24日開始施打國藥集團中國生物新冠疫苗，是首個使用中國疫苗的歐盟國家。
但根據外電報導，當時針對匈牙利首都布達佩斯的民調顯示，有意願接種疫苗者中，只
有27%民眾會接種中國疫苗，43%會接種俄羅斯疫苗，而84%會接種西方國家開發的疫苗。
（編輯：張淑伶/賴言曦）1100404
但根據外電報導，當時針對匈牙利首都布達佩斯的民調顯示，有意願接種疫苗者中，只
有27%民眾會接種中國疫苗，43%會接種俄羅斯疫苗，而84%會接種西方國家開發的疫苗。
（編輯：張淑伶/賴言曦）1100404
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※ 文章代碼(AID): #1WQQYLZq (nCoV2019)
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→ : 是不使用歐元的那個廣義歐盟國呢1F 95.90.191.241 德國 04/04 20:37
→ : 報告寫的很好…大家都知道在某些國家報2F 111.241.8.169 台灣 04/04 21:43
→ : 告跟實務是兩回事
→ : 告跟實務是兩回事
→ : 又想要騙韭菜了 GMP也能吹噓4F 111.250.109.87 台灣 04/04 22:55
→ : GMP藥品優良製造作業規範 只代表製造過5F 59.127.107.113 台灣 04/04 22:58
→ : 程的品質和衛生安全，不代表藥品本身的
→ : 效力。garbage in 還是會 garbage out
→ : 。另外這篇消息源頭是國藥業配新聞稿
→ : 程的品質和衛生安全，不代表藥品本身的
→ : 效力。garbage in 還是會 garbage out
→ : 。另外這篇消息源頭是國藥業配新聞稿
推 : 酸死了，GMP是批准前的審查，安全有效性9F 120.34.125.212 中國 04/04 23:27
→ : 有問題還會去浪費時間審查？
→ : 有問題還會去浪費時間審查？
→ : 中國ip11F 111.252.161.11 台灣 04/04 23:31
→ : 聽起來GMP就是這家工廠有生產醫療疫苗的資12F 123.192.176.93 台灣 04/04 23:33
→ : 格…不過玩過ISO認證就知道程序書與實務上
→ : 有啥落差ˊ_> `
→ : 格…不過玩過ISO認證就知道程序書與實務上
→ : 有啥落差ˊ_> `
推 : 看不懂最後三組人百分比加起來超過一百耶15F 36.226.167.104 台灣 04/05 00:37
推 : 波波也是利用台灣對歐盟國家一體適用的規16F 27.53.120.145 台灣 04/05 00:58
→ : 定鑽漏洞啊，波波跟德國養出來的醫生會一
→ : 樣嗎，ㄏㄏ
→ : 定鑽漏洞啊，波波跟德國養出來的醫生會一
→ : 樣嗎，ㄏㄏ
推 : GMP跟ISO認證差蠻多的 至少我碰過的ISO蠻19F 73.15.184.50 美國 04/05 01:44
→ : 容易過 但GMP很認真查 不過只要廠房規劃好
→ : 還有SOP做好 GMP也沒有那麼難 不過跟效用
→ : 沒什麼屁關係就是了
→ : 容易過 但GMP很認真查 不過只要廠房規劃好
→ : 還有SOP做好 GMP也沒有那麼難 不過跟效用
→ : 沒什麼屁關係就是了
推 : 嗯....歐盟大學也很多匈匈 跳轉學喔23F 95.90.191.241 德國 04/05 01:52
推 : 具有相當品質與衛生安全的食鹽水24F 112.78.66.45 台灣 04/05 01:57
→ : 藥品的GMP認廠的軟硬體，不認產品25F 114.39.6.24 台灣 04/05 06:41
→ : 醫材的GMP認產品不認廠
→ : 醫材的GMP認產品不認廠
推 : 台灣也一堆GMP藥廠啊27F 110.26.190.112 台灣 04/05 09:25
推 : 可怕的是還沒過gmp 還可以給人施打28F 111.83.4.207 台灣 04/05 09:54
→ : …
→ : …
推 : 樓上重點30F 114.37.137.60 台灣 04/05 10:53
→ : *點出
→ : *點出
推 : 在中國沒有不可能的事32F 39.8.63.30 台灣 04/05 10:54
→ : 只能打乞丐身上吧XDD33F 111.71.212.232 台灣 04/05 14:10
→ : 所以之前是在哪製造的34F 123.194.169.108 台灣 04/05 14:18
推 : 突然盲點@@ 怕35F 95.90.191.241 德國 04/05 14:36
→ : SR大可以去衛福部網站查查給一個廠GMP證36F 210.6.179.144 香港 04/05 16:07
→ : 書有沒有綁產品名
→ : 我是指生物製劑38F 219.77.178.58 香港 04/05 16:12
→ : 書有沒有綁產品名
→ : 我是指生物製劑38F 219.77.178.58 香港 04/05 16:12
推 : 所以...中央社的報導可信否？39F 180.176.146.235 台灣 04/05 17:54
推 : 不保證療效吧40F 42.77.249.106 台灣 04/05 17:56
推 : 其實中國就是強，google az疫苗 gmp，結41F 110.26.126.48 台灣 04/05 18:09
→ : 果跑出這個新聞
→ : 果跑出這個新聞
→ : 對岸的東西真的可以相信嗎.........43F 61.230.186.241 台灣 04/05 21:08
→ : 各種檢驗都有自己的檢驗極限在
推 : 而且GMP只管過程的品質和衛生安全......
→ : 各種檢驗都有自己的檢驗極限在
推 : 而且GMP只管過程的品質和衛生安全......
推 : 還能賣到國外 才是最不可思議的46F 111.250.109.87 台灣 04/05 21:20
推 : 腦殘文 gmp只是生產流程 跟有沒效力根47F 103.115.174.241 柬埔寨 04/06 14:07
→ : 本無關
→ : 本無關
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