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看板 nCoV2019
作者 ptt8592 (明月)
標題 [新聞] BNT疫苗中國仍未批准 復星醫藥:會與監管
時間 Wed Aug 25 09:36:07 2021



完整標題:BNT疫苗中國仍未批准 復星醫藥:會與監管溝通
發稿單位:中央社
發稿時間:2021/08/24
撰 稿 者:中央社報導
原文連結:
https://www.cna.com.tw/news/acn/202108240367.aspx
BNT疫苗中國仍未批准 復星醫藥:會與監管溝通 | 兩岸 | 中央社 CNA
[圖]
美國23日已正式批准輝瑞BNT疫苗,但代理商復星醫藥所在的中國卻遲遲還未批准其上市,其董事長兼執行長(CEO)吳以芳今天對此表示,會做好溝通工作,希望早日把疫苗推向市場。 ...

 

2021/8/24 21:38
BNT疫苗中國仍未批准 復星醫藥:會與監管溝通 | 兩岸 | 中央社 CNA

(中央社台北24日電)美國23日已正式批准輝瑞BNT疫苗,但代理商復星醫藥所在的中國卻遲遲還未批准其上市,其董事長兼執行長(CEO)吳以芳今天對此表示,會做好溝通工作,希望早日把疫苗推向市場。

綜合第一財經等媒體報導,24日下午,在復星醫藥業績說明會上,吳以芳對媒體表示,美國食品暨藥物管理局(FDA)的完全批准代表著,從法律上認可這款mRNA疫苗的技術路線,認可BioNTech的生產技術和生產品質及這款疫苗的療效和安全性。

吳以芳說,在美國FDA批准之後,在條件符合的情況下,「後續我們會按照法定的程序和路徑,適時向中國香港和中國澳門的相關監管部門提出相關的註冊申請,同時也將做好溝通,按照內地市場要求推進mRNA新冠疫苗註冊工作,希望把這款疫苗早日推向市場。」

在美國完全批准上市前,針對COVID-19(2019冠狀病毒疾病)的輝瑞BNT疫苗已獲得香港緊急使用認可和澳門的特別許可進口批准,在當地稱為「復必泰」疫苗,已投入港澳的接種計畫。

根據復星醫藥23日晚間發布的半年報顯示,今年上半年,此款疫苗已實現收入人民幣5億餘元(超過新台幣21.5億元)。

就在上個月,復星醫藥7月14日在股東大會回覆投資人詢問時還說,中國國家藥品監督管理局已基本完成復必泰疫苗的審定工作,並已通過專家評審,正在加緊進行行政審批階段。當時吳以芳表示,一旦復必泰疫苗獲批,就能第一時間供貨到中國。

中國目前批准使用的COVID-19疫苗皆為國產疫苗。上月有報導指出,復必泰疫苗未來可能會在中國作為加強針使用。

另外,今年5月,復星醫藥公告,將與BioNTech投資建立合資公司,雙方各持50%股份,以實現mRNA疫苗產品的本地化生產及商業化。吳以芳7月在股東大會上說,希望8月份整個產業線能夠建成並開始正常生產。

但第一財經最新的報導指出,復星醫藥在半年報裡表示,截至本報告日,設立合資公司的相關事宜尚待雙方進一步協商並簽訂最終協定,並須以最終協定約定為準。(編輯:張淑伶)1100824



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elainakuo: 代理來卡台灣的1F 111.251.114.142 台灣 08/25 09:37
shooter555: 開放BNT中國就沒人要打自製的疫苗了2F 220.135.135.159 台灣 08/25 09:39
love0404: 哇~elainakuo大突破盲點耶!!3F 60.249.9.184 台灣 08/25 09:40
bakayalo: 即使是bnt,中國也只承認未來中國廠產的4F 114.42.192.65 台灣 08/25 09:40
djdjdj: 某特定族群說,中國七月要開始打BNT,接5F 114.26.128.166 台灣 08/25 09:41
djdjdj: 下來說八月,現在是連月份都不敢開支票了
Robben: 台灣穩了7F 49.216.167.177 台灣 08/25 09:41
wenjie0810: 台灣藥廠現在可以直接跟美國買嗎?8F 1.169.64.192 台灣 08/25 09:41
ptt8592: 隔壁產的,至少還要等1至2個月。9F 220.132.195.83 台灣 08/25 09:42
wistful96: 台灣似乎是一開始就分給BNT銷售,輝瑞就10F 39.12.100.152 台灣 08/25 09:44
wistful96: 完全不插手台灣的部分
Robben: 給瑞輝早就有bnt可以打了12F 49.216.167.177 台灣 08/25 09:45
xxx61004: 沒有中國認證啦~ 這樣算沒有國際認證嗎?13F 211.22.236.48 台灣 08/25 09:48
win8719: 都可以直接跟疫苗商購買14F 61.228.13.95 台灣 08/25 09:49
win8719: 指示你引進來要申請EUA或者藥證
SmallRice45: 台灣跟不批准疫苗的代理商買疫苗(?)16F 111.255.170.81 台灣 08/25 09:50
win8719: 哪後美國的過得藥證是兩劑跟18歲以上17F 61.228.13.95 台灣 08/25 09:51
helba: 8月底了 還是未批准喔?18F 118.169.173.106 台灣 08/25 09:52
darlington: 台灣買辦們喊燒那麼久原來未批准?19F 36.229.250.70 台灣 08/25 09:58
hotanger: 這個才是擋疫苗20F 223.137.205.177 台灣 08/25 10:03
romber: 呃 不就是中國推國產不批准,導致復星手頭21F 220.135.200.123 台灣 08/25 10:05
romber: 一堆扣打沒得賣,才說跟復星買最快啊,現
romber: 在還有人不知道?
elainakuo: 代理大中華 包含台灣 不就是BNT貪財24F 111.251.114.142 台灣 08/25 10:07
elainakuo: 以為賣台灣就能拿到中國市場 結果中共
elainakuo: 不放行
mapxu664: 溝通($$$$$27F 223.136.224.200 台灣 08/25 10:11
mapxu664: 加強溝通($$$$$$$$$$$$$
djdjdj: 科興、國藥(幾個不同廠)、安徽智飛、康希29F 114.26.128.166 台灣 08/25 10:17
djdjdj: 諾。中國疫苗市場很飽和,也有小孩能打的
djdjdj: 疫苗,沒有開放BNT的必要
beergap: 我比較想知道包消費券還有缺嗎?32F 1.200.8.78 台灣 08/25 10:18
kissung: 感謝、這樣我們才買的到33F 42.76.101.134 台灣 08/25 10:19
lapetit: 而且中國自製mRNA 也做二期了34F 203.145.95.222 香港 08/25 10:21
rexqwer: 中國的滅活疫苗不是用原始株去做的嗎 對35F 1.163.77.145 台灣 08/25 10:21
rexqwer: 變異株還有用嗎?
mapxu664: 他們認為打三劑的效果不錯37F 223.136.224.200 台灣 08/25 10:23
elainakuo: 中國靠NPI防疫 不是靠疫苗 疫苗是拿去38F 111.251.114.142 台灣 08/25 10:23
elainakuo: 搞外交的
Robben: 等以色列疫情能控制在來觀察40F 49.216.167.177 台灣 08/25 10:24
TsukimiyaAyu: 還好我們台灣買到輝瑞疫苗 不是中41F 111.71.212.52 台灣 08/25 10:30
TsukimiyaAyu: 國復必泰
TsukimiyaAyu: 這篇新聞也亂寫 意圖把復必泰跟BNT
TsukimiyaAyu: 輝瑞連結
skbb2553: ...BNT根據中方的法規就叫復必泰阿www45F 36.230.84.51 台灣 08/25 10:34
farming: 41樓是反串嗎46F 223.137.21.15 台灣 08/25 10:37
winnie759281: 輝瑞的新冠疫苗中文就叫做復必泰阿47F 153.156.45.147 日本 08/25 10:37
winnie759281: 反串?
ainosei: 台灣被莫名劃入復興的代理地區,就像是49F 1.164.117.122 台灣 08/25 10:40
ainosei: 以鬼滅比喻,將鍛刀村出產的刀直接獻給
ainosei: 上弦來分配
Robben: 復必泰才是疫苗商品名稱52F 49.216.167.177 台灣 08/25 10:41
Robben: 平常說瑞輝莫德納都是簡稱
winnie759281: 不過很多人是真的搞不懂疫苗名稱54F 153.156.45.147 日本 08/25 10:43
winnie759281: 把輝瑞和BNT直接當名稱用,但疫苗有
winnie759281: 名字的..
winnie759281: 真的有遇過長輩那邊說不要復必泰
winnie759281: 我們要的是BNT疫苗..我?????
tyrone0923: 輝瑞是公司名稱59F 49.216.42.198 台灣 08/25 10:47
tyrone0923: 正常啦,不求甚解的人多的是,人家
tyrone0923: 餵什麼就吃什麼
ji394xu3: 中國老百姓被迫只能愛國產疫苗62F 118.165.58.200 台灣 08/25 10:49
elainakuo: 中國本來就沒有選擇權63F 111.251.114.142 台灣 08/25 10:50
gossiplarry: 這才真的擋疫苗,台灣記者有種去中國64F 119.77.181.198 台灣 08/25 10:57
gossiplarry: 問吧
darlington: 中國不批准"國內"上巿台灣能打?嗯...66F 36.229.250.70 台灣 08/25 11:04
hommingwu: 樓上突破盲點67F 223.140.134.177 台灣 08/25 11:05
romber: Pfizer-BioNTech…中文音譯就叫復必泰…所68F 220.135.200.123 台灣 08/25 11:06
romber: 以當時看到為了三個字要求重印包裝多拖一
romber: 個月,覺得很莫名…
ENLI: 我覺得應該是誤解了,但確實第一批復必泰包71F 123.194.172.220 台灣 08/25 11:07
ENLI: 裝的疫苗,包裝瑕疵加上香港施打有些人有狀
ENLI: 況,所以第一批後來退回原廠,才會有不好的
ENLI: 印象
aulaulrul4: 還真有人相信為了包裝拖一個月?75F 223.137.2.138 台灣 08/25 11:07
elainakuo: 重點不是包裝 是原廠直送吧76F 111.251.114.142 台灣 08/25 11:08
phix: 中國不會放行的吧77F 49.158.172.213 台灣 08/25 11:10
master32: 中國開放的話,國產疫苗施打意願會下降吧78F 101.136.223.195 台灣 08/25 11:12
master32: 復星本來大賺一筆,結果被拖到現在XDDD
bradyhau106: 不過最好80F 111.241.110.152 台灣 08/25 11:13
djdjdj: 扯包裝重印的,是卡在什麼時空裂縫81F 114.26.128.166 台灣 08/25 11:14
borriss:  重印是相信有批不能出貨的庫存嗎?82F 123.192.168.162 台灣 08/25 11:18
Demon6668 
Demon6668: 笑死,bnt 要不要直接跟上海復興解約83F 220.134.62.41 台灣 08/25 11:22
Demon6668: 啊
elainakuo: 中國一定不會放行 外匯缺美元了85F 111.251.114.142 台灣 08/25 11:22
stoxin: 所以他們還是只能打科興?國藥能打嗎?86F 39.12.164.107 台灣 08/25 11:26
popopal: 老美最近病毒報告輕輕放下 就會放行了XD87F 111.242.167.98 台灣 08/25 11:28
glacierl: 大中華代理權最後只剩下台灣可賣 XD88F 210.242.49.102 台灣 08/25 11:32
glacierl: 然後又被複雜政治因素卡住,復星這票真
glacierl: 的有賺到錢嗎?XDD
virginia779: 推1樓91F 150.117.131.204 台灣 08/25 11:34
EggAcme: 沒賺到錢又沒差 賺到台灣滿滿政治資本了92F 36.235.135.113 台灣 08/25 11:34
EggAcme: 能噁心台灣 又替某些人累積政治資本跟叫
EggAcme: 罵本超好用好嗎?一億劑的成本也沒軍武高
blackone979: 你那邊印包裝要一個月是否還在活字印95F 114.47.68.96 台灣 08/25 11:43
assassin5561: 因為是上海代理在賠錢,所以黨根本96F 111.251.203.46 台灣 08/25 11:45
assassin5561: 沒差
glacierl: 還有BNT也投錢合資設廠,目前看起來是投98F 210.242.49.102 台灣 08/25 11:47
Robben: 復興....99F 49.216.167.177 台灣 08/25 11:47
glacierl: 到水裡去了。不知道哪天可以浮出來?100F 210.242.49.102 台灣 08/25 11:47
s81048112: 中央卡!!!  哪個中央自己看XD101F 110.30.49.154 台灣 08/25 11:51
Yaz: 應該是貼好標籤的現貨不能進,由新加坡接收102F 42.72.196.104 台灣 08/25 12:02
Yaz: 而造成到貨延遲。
blackone979: 所以你說這個的根據在哪裡104F 114.47.68.96 台灣 08/25 12:03
HMKRL: 機歪人 自己根本不用 買代理權卡臺灣105F 114.33.171.174 台灣 08/25 12:05
luten: 香港可以中國不可以?bnt是右駕才有效嗎106F 114.26.59.183 台灣 08/25 12:06
Yaz: 新加坡政府曾發一則新聞說他們接收了一批復107F 42.72.196.104 台灣 08/25 12:08
Yaz: 必泰疫苗,包裝和輝瑞的不同,但內容物一樣,
Yaz: 請國民放心施打。
Aatrox: YAZ造謠啊,怎麼證明台灣是因為標籤才沒110F 114.137.40.158 台灣 08/25 12:13
Aatrox: 現貨
Aatrox: 新加坡拿到復必泰代表台灣可以拿到現貨?
Aatrox: 更何況新加坡接收那批復必泰是6月23日
Aatrox: 那時候鴻海台積電根本還沒完成簽約
Aatrox: 拿時序不對的事情橋接造謠喔
romber: 你做好的瓶身外包裝都不能用,產線早塞爆116F 220.135.200.123 台灣 08/25 12:15
romber: 了還要為你空出來,當然需要時間…
padye: 不是說要原廠出貨,現貨如果在中國那批自然118F 27.247.193.236 台灣 08/25 12:15
padye: 不算吧?
Aatrox: 笑死 你當作BNT現貨充足隨便叫隨便有喔120F 114.137.40.158 台灣 08/25 12:16
Aatrox: 重點是扯新加坡那批根本牛頭不對馬嘴
Aatrox: 造謠被踢爆換一個人繼續造謠喔
padye: 所以之前傳的那批現貨台灣不會拿很有可能123F 27.247.193.236 台灣 08/25 12:17
padye: 啊,不付契約不是?
romber: 疫苗都有序號,原廠有2億劑保留給復星,瓶125F 220.135.200.123 台灣 08/25 12:28
romber: 身及包裝都做好了很正常,你要重做就是得
romber: 排產線,薯條改不加鹽都得等了,何況疫苗
timcow: 怎麼不敢說:政府卡疫苗啦~128F 123.192.181.11 台灣 08/25 12:42
dog990999: 到底代理來幹嘛的129F 223.137.34.211 台灣 08/25 12:44
ji394xu3: 莫德納、AZ的採購都沒什麼代理的問題,130F 118.165.58.200 台灣 08/25 12:48
ji394xu3: 就你BNT毛最多搞一個什麼中華代理權的
ji394xu3: 最搞笑的是搞一個中華代理權,結果大中
ji394xu3: 華地區市場最大的中華人民共和國你卻沒
ji394xu3: 有辦法賣,根本是來鬧場的
luten: 推樓上135F 114.38.52.246 台灣 08/25 12:53
thegame09305: 產線塞爆是疫苗原液塞爆?還是玻璃瓶136F 114.44.51.206 台灣 08/25 13:00
thegame09305: 塞爆,要不要我開公司的標籤機印給你
thegame09305: 看,笑死人
blackone979: 原來真的有人以為現在BNT疫苗做出來139F 114.47.68.96 台灣 08/25 13:02
blackone979: 要排一個月印標籤喔XD 真的笑死
d92100: 前陣子不是一堆傳言出來說要研擬核准了?141F 223.136.233.245 台灣 08/25 13:20
d92100:  現在看來連八月設產線都快要跳票了
thegame09305: 從生產面就不可能1億個瓶子先印好等143F 114.44.51.206 台灣 08/25 13:21
thegame09305: 各國單這麼多你要庫存多少億個瓶子?
thegame09305: 完全就是生管外行才會信這套
romber: 怎麼可能備好一億= =,當然是備好下一批貨146F 220.135.200.123 台灣 08/25 13:35
romber: 啊,真不懂還是裝不懂?
thegame09305: 笑死,原廠還不確定有上海復興的單就148F 114.44.51.206 台灣 08/25 13:43
thegame09305: 弄好瓶子等台灣單來可以直接差喔
thegame09305: 插
thegame09305: 都不用管前面的排程?誰不懂裝懂啊
thegame09305: 你前面還提批號,請問這樣怎麼做批號
thegame09305: 怎麼作生產日期?
ariel780102: 這個疫苗中國7788的 結果中國本土人154F 211.72.242.4 台灣 08/25 14:01
ariel780102: 還不能打 真妙
pierreqq: 中國認証 這個疫苗解方不對! XDDDD156F 61.219.144.25 台灣 08/25 14:06
soyjay: 又在講標籤現貨怎樣 是來造謠扯郭董後腿?157F 202.39.238.93 台灣 08/25 14:08
romber: 上海復星並不是只賣台灣,不能賣中國他還158F 220.135.200.123 台灣 08/25 16:18
romber: 是有陸續想辦法賣掉,因此產線當然是一直
romber: 陸續為下一批生產,而且可能會有某條線給
romber: 復星的貨專用,你今天改規格標籤包裝,就
romber: 不能用現有的貨及製造中的貨,得排隊重做
romber: ,很簡單的邏輯,這樣還聽不懂就是裝不懂
romber: 了吧
thegame09305: 某條線給一個中國eua沒過的專用 XDD165F 114.44.51.206 台灣 08/25 16:36
thegame09305: 這啥狗屁邏輯,如果是專用我改標是要
thegame09305: 多久,我開公司標籤機印給你看
thegame09305: 重點是今天也證實了沒要改標,你們說
balius: 對多數製造業的生產線來說,一家客戶除非169F 211.20.105.4 台灣 08/25 16:39
balius: 訂單數量能持續維持一定不然一定會跟其他
thegame09305: 改標的道不道歉?171F 114.44.51.206 台灣 08/25 16:39
balius: 客戶或其他不同產品共同使用同一條生產線172F 211.20.105.4 台灣 08/25 16:40
thegame09305: 郭說沒現貨你又憑甚麼猜說有現貨?173F 114.44.51.206 台灣 08/25 16:42
romber: 合約上上海復星有2億劑扣打…你說他有沒有174F 220.135.200.123 台灣 08/25 17:02
romber: 資格?有沒有改就看到時來了寫復必泰還是P
romber: fizer-BioNTech囉
romber: 鍋說沒現貨?麻煩提供來源
romber: 更正,似乎是1億
thegame09305: 2億劑有台灣單出不到1/4有專用產線179F 114.44.51.206 台灣 08/25 17:10
thegame09305: 你千萬別開工廠,會非常慘烈
thegame09305: 郭的聲明講過幾次沒有現貨了,沒看?
thegame09305: 重點是你屁一堆都沒提供來源耶,懶得
thegame09305: 跟你屁了,你就是個生管外行啥都不懂
romber: 喔,那應該很容易提供來源啊?184F 220.135.200.123 台灣 08/25 17:15
romber: 證實沒要改標,CDC卻說改標籤不花多少時間
romber: ?前後矛盾耶
romber: 上億劑可能有專線合理吧?我何時說過是為
romber: 台灣開專線了?別亂扭曲ok?假設某條線復
romber: 星專用,專產復必泰包裝,今天你改標,會
romber: 讓你去插別條線?通常就是讓你同一條線,
romber: 等到有空檔再來做改標版
Numenor: 這家代理根本是來佔著茅坑不拉屎的,爛得192F 101.10.50.154 台灣 08/25 17:52
Numenor: 要命還不給換
OverInfinity: 一樓突破盲腸 跟台灣談判就放風聲194F 151.46.41.97 意大利 08/25 17:54
OverInfinity: 說進度慢是台灣沒過EUA 但中國一開
OverInfinity: 始就沒EUA根本不能賣卻給他台灣代
OverInfinity: 理權 這中間的脈絡呵呵

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