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※ 本文轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2021-08-27 17:56:00
看板 nCoV2019
作者 ptt8592 (明月)
標題 [新聞] 批EUA審查大膽過時 聯亞生技道歉將重新送
時間 Fri Aug 27 14:31:24 2021


完整標題：批EUA審查大膽過時 聯亞生技道歉將重新送件審查
發稿單位：中央社
發稿時間：2021/08/27
撰 稿 者：記者林淑媛台北報導
原文連結：
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202108270131.aspx
批EUA審查大膽過時 聯亞生技道歉將重新送件審查 | 生活 | 重點新聞 | 中央社 CNA
[圖]
聯亞生技董事長王長怡22日在記者會中批評食藥署審查聯亞研發的COVID-19 疫苗「大膽又過時」，聯亞今天發聲明正式道歉，並強調聯亞將於近期整理相關抗Delta病毒株及其他數據，送請醫藥品查驗中心（CDE）及食藥署重新審查。 ...

 

2021/8/27 13:39 （8/27 14:15 更新）
批EUA審查大膽過時 聯亞生技道歉將重新送件審查 | 生活 | 重點新聞

（中央社記者林淑媛台北27日電）聯亞生技董事長王長怡22日在記者會中批評食藥署審查聯亞研發的COVID-19疫苗「大膽又過時」，聯亞今天發聲明正式道歉，並強調聯亞將於近期整理相關抗Delta病毒株及其他數據，送請醫藥品查驗中心（CDE）及食藥署重新審查。

日前衛福部公布聯亞未通過緊急使用授權（EUA）審查，王長怡隨後於8月22日召開記者會批評政府僅取「單一時間點」的免疫橋接方法，且用武漢株做EUA已經過時，直言「台灣怎麼這麼大膽，全球沒人敢這麼做」。

聯亞今天發出聲明道歉，指王長怡鑒於Delta病毒近逼國門，憂心台灣極可能陷入下一波疫情危機，在記者會中難掩焦慮之情，發言略顯激動，造成衛福部、食藥署、CDE或相關單位各級長官困擾，聯亞集團及王長怡為此深表歉意。

聯亞生技聲明表示，王長怡由衷肯定及感激衛福部長陳時中、食藥署長吳秀梅、CDE執行長劉明勳等單位，自去年6月以來啟動前所未有的每週諮詢會議，就聯亞UB-612疫苗的量產及品質分析、前臨床及臨床試驗設計等環節，給予新冠疫苗開發同仁很多專業建議與協助。

聲明指出，聯亞積極響應政府號召，帶領UBI/聯亞集團以其30餘年來建立的美、台資源，投入COVID-19疫苗UB-612開發，該疫苗經臨床試驗證實能有效激發T細胞及B細胞免疫力。雖然二期臨床試驗顯示UB-612疫苗產生的中和性抗體力價在原始武漢株單時間點測試以些微差距未達EUA標準，但其對抗Delta病毒中和性抗體力價相對於其他主要疫苗產品與武漢株相比並沒有顯著的下降，應可有效抵抗目前全球最棘手且快速擴展的主要Delta病毒株。

聯亞表示，將於近期整理好相關抗Delta病毒株及其他數據，送請CDE及食藥署重新審查，以期UB-612能投入抗疫行列，共同守護國人及人類健康。（編輯：潘羿菁）1100827


防疫打疫苗副作用 消基會籲受害救濟從寬從速
https://www.cna.com.tw/news/ahel/202108270129.aspx
防疫打疫苗副作用 消基會籲受害救濟從寬從速 | 生活 | 中央社 CNA
[圖]
消基會今天表示，民眾為COVID-19（2019冠狀病毒疾病）防疫接種疫苗，全國已663例打疫苗後死亡，呼籲政府落實國人對疫苗風險、副作用的知情權，從寬從速救濟疫苗接種受害者。 ...

 


戴口罩，勤洗手！

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 220.132.195.83 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1XA8Q-sV (nCoV2019)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1630045886.A.D9F.html
→ temu2015: 要送審要放低姿態嗎@@1F 111.249.223.222 台灣 08/27 14:32
推 AndyMAX: 大膽又過時 到底是指太保守還太創新 還2F 223.138.59.155 台灣 08/27 14:33
→ AndyMAX: 是一邊保守一邊創新
推 za9865: 雖然很想笑但還是忍住好了 EUA加油4F 118.168.137.67 台灣 08/27 14:34
推 fatjesus: 希望他至少把口罩戴好5F 114.42.60.240 台灣 08/27 14:34
→ pollux945: 用原始病毒株做出抵抗delta的疫苗就是6F 223.140.147.52 台灣 08/27 14:34
→ pollux945: 創新
推 shinchen: 砲審查標準之前先提出可信服人的標準吧8F 60.250.40.146 台灣 08/27 14:35
推 elainakuo: 請把口罩戴好9F 111.251.123.167 台灣 08/27 14:35
推 noyuri1006: 口罩請戴好再說10F 101.12.26.15 台灣 08/27 14:38
推 soyjay: 沒有過 三期好好加油就好 審查標準一開始11F 202.39.238.93 台灣 08/27 14:40
→ soyjay: 就擺在那 要求要調整項目也應該在審查前就
→ soyjay: 提出吧
→ iceorz: 我有個大膽又過時的想法 XD14F 111.250.37.57 台灣 08/27 14:41
推 glacierl: 上次看到就納悶，不是一樣的審查標準嗎15F 210.242.49.102 台灣 08/27 14:42
→ glacierl: 人家過你沒過就說標準過時。啊今天如果
推 nht: 開記者會大批, 然後發聲明道歉? = =17F 218.173.109.184 台灣 08/27 14:44
→ nht: 我那天只是很在意口罩沒戴好 = =
→ glacierl: 為你修改標準，那輿論保證炸鍋。19F 210.242.49.102 台灣 08/27 14:44
→ stoxin: 如果那些數據真的像聯亞說的還不錯，也許20F 39.9.136.107 台灣 08/27 14:44
→ stoxin: 食藥署可以先看看再決定
推 aracian: 大學生被當，補考前的嘴臉22F 42.77.211.1 台灣 08/27 14:44
→ cruby841031: 好好做三期不就好了嗎，怎麼那麼急23F 36.229.15.179 台灣 08/27 14:45
→ cruby841031: 一定要過EUA
→ elainakuo: 還沒通過 飛碟電台就黑高端捧聯亞 真25F 111.251.123.167 台灣 08/27 14:47
→ elainakuo: 的母湯 國產疫苗不能共存嗎
推 soyjay: 可建議食藥署納入評估 但先罵人不太好吧27F 202.39.238.93 台灣 08/27 14:48
推 virginia779: 就做好第三期 講這些反而讓大家專注28F 150.117.131.204 台灣 08/27 14:48
→ virginia779: 在妳們沒過
推 dlevel: 真的有人延畢但直接考上研究所或國考的啊30F 42.74.196.229 台灣 08/27 14:49
→ dlevel: ，聯亞好好加油啦
→ abyssa1: 批評Duck不必, 來點建設性的提案吧32F 223.136.238.154 台灣 08/27 14:51
推 gigi832829: 大膽跟過時連一起好奇怪33F 114.47.0.23 台灣 08/27 14:51
推 dash007: 難免會有情緒，但還是希望成功，加油34F 114.137.50.137 台灣 08/27 14:52
→ abyssa1: 看一個時間點大膽 看原始病毒株過時35F 223.136.238.154 台灣 08/27 14:52
→ abyssa1: 兩者其實不衝突
推 ENLI: 我其實一直都支持國產疫苗，但標準也有提早37F 123.194.172.220 台灣 08/27 14:55
→ ENLI: 公佈，大家都用一樣標準，有疑問就要早提出
推 Mgthok68: 加油！39F 101.10.17.137 台灣 08/27 14:56
→ abyssa1: Delta大流行 標準再改一版算是說得過去40F 223.136.238.154 台灣 08/27 15:00
→ oude: 也許三針抗體就夠高了41F 59.104.118.120 台灣 08/27 15:01
推 ykps: 王長怡鑒於Delta病毒近逼國門，憂心台灣極可42F 180.217.133.117 台灣 08/27 15:02
→ ykps: 能陷入下一波疫情危機…..嗯…..
推 RbJ: 等以色列的結果出爐，看看三針的效果如何44F 112.78.87.37 台灣 08/27 15:03
→ RbJ: Delta遲早會進來的，先做好準備
推 jacky336: 且當初記者會說在印度做3期的是UB-613?46F 1.161.224.89 台灣 08/27 15:04
→ padye: 有什麼新資料嗎？不然一樣看抗體你還是不47F 110.26.75.108 台灣 08/27 15:06
→ padye: 過吧？
推 amyflower: 聯亞加油！希望能有好消息，越多疫苗49F 111.243.122.249 台灣 08/27 15:07
→ amyflower: 國家隊，對台灣都是好事
→ jump9128: 我覺得就加油，沒什麼好責備的，看之後51F 36.231.118.158 台灣 08/27 15:10
→ jump9128: 是否能過，或是在印度的傳統三期是否成
→ jump9128: 功。
→ oude: 聯亞也許先研究混打了第一針沒打的人也不多54F 59.104.118.120 台灣 08/27 15:12
推 coyogre: 加油，希望能過關！！55F 114.34.99.113 台灣 08/27 15:14
→ oude: 了 真過了EUA 只剩第二針的額度了56F 59.104.118.120 台灣 08/27 15:15
→ henryyeh5566: 我是覺得武漢株的標準你都過不了了57F 154.16.166.220 南非 08/27 15:16
→ henryyeh5566: ，然後還說要用delta去考量？是落
→ henryyeh5566: 榜的批評考卷沒有鑑別度嗎？
→ tatata: 大家一樣爛的時候 就沒差這麼多了60F 59.125.225.22 台灣 08/27 15:18
→ tatata: 不過這算是規則面的問題 不算疫苗的問題
推 eclipsegs: 唯一支持國產，加油(已打高端 ^^)62F 36.227.60.221 台灣 08/27 15:23
→ abyssa1: Delta大家一起爛 原始株標準過時是事實63F 223.136.238.154 台灣 08/27 15:27
推 mapxu664: 審核標準不改，拿舊數據去審怎麼會過64F 223.140.204.177 台灣 08/27 15:28
→ borriss:  開根號X10可以嗎65F 123.194.169.108 台灣 08/27 15:29
→ sdiaa: 不喜歡大膽又過時的標準 在公布標準的時候66F 211.75.158.91 台灣 08/27 15:40
→ sdiaa: 可以先講 不要沒過再講
→ tb2c21076c: 也許施打年齡改成20~60歲,和AZ比也用68F 1.34.168.114 台灣 08/27 16:11
→ tb2c21076c: 20~60歲數據比,說不定有機會過...
推 timcow: 年齡層切細，說不定用年輕人的數據就過了70F 59.124.158.113 台灣 08/27 16:19
→ timcow: 只給年輕人預約施打
→ sanmark: 大膽創新是因為創新審查卻用舊觀念嗎?72F 220.132.246.47 台灣 08/27 16:24
推 NoSex: 有針對delta的中和抗體效價這種東西？73F 42.72.178.196 台灣 08/27 16:42
推 azure0920: 得罪了方丈74F 218.253.17.36 香港 08/27 17:15

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