屬於管制用藥的含「tramadol」成分的止痛藥，由於具有導致呼吸緩慢、呼吸困難的嚴重
副作用風險，食藥署今(8/10)日表示，國內自2018年以來已接獲，1人死亡、2人呼吸困難
，共3起使用含此成分止痛藥的不良反應，食藥表示該款藥物國內共有32張藥物許可證，
年吃超過1億顆，為避免副作用風險，今日也公告即日起將禁止用於發生顯著呼吸抑制的
病人。

食藥署藥品組科長洪國登表示，含有含tramadol成分藥品，主要是用於中、重度疼痛患者
的止痛藥，該要為處方用藥，且屬於4級管制藥品；由於有導致呼吸緩慢、呼吸困難的嚴
重副作用，食藥署自2017年9月12日即公告要求含此成分的藥品須於仿單「警語及注意事
項」加註呼吸風險相關警語。

洪國登表示，該款藥物目前國內共有32張藥物許可證，包括23張口服藥、9張注射劑藥物
許可證，國人年吃超過1億顆；由於國內自2018年以來已接獲，1人死亡、2人呼吸困難，
共3起使用含此成分止痛藥的不良反應通報案件，為確保民眾用藥安全，食藥署重新評估
該成分藥品之臨床效益及風險，並提藥品安全評估諮議小組討論，決議修訂含該成分藥品
之使用原則，自2020年8月10日起公告含tramadol成分藥品禁止使用於發生顯著呼吸抑制
的病人。

食藥署提醒醫師應依據109年8月10日公告使用原則處方含tramadol成分藥品。另提醒民眾
該成分藥品屬於醫師處方及第4級管制藥品，應遵循醫囑服用，同時應注意用藥後情形，
若於服藥後出現呼吸緩慢或微弱、呼吸困難等症狀，請立即回診尋求醫師協助。

食藥署已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有
關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全。同時也提醒醫療人員或病人當有疑似因
為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不
良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：