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看板 Gossiping
作者 xuein (黃金燒臘)
標題 [新聞] 衛福部准了!國內首支武肺疫苗將進入人
時間 Thu Aug 20 17:43:52 2020


衛福部准了!國內首支武肺疫苗將進入人體試驗階段

https://news.cts.com.tw/photo/cts/202008/202008202011074_l.jpg
[圖]
(資料照)

徐筠庭 綜合報導  / 台北市 2020/08/20 17:05

衛福部食藥署17日宣布,有條件核准國光生物科技股份有限公司武漢肺炎(COVID-19,新
型冠狀病毒肺炎)候選疫苗第一期臨床試驗計畫,要求該公司須補齊部分技術性資料。而食
藥署今(20)日再表示,國光已補齊相關技術性資料,經衛生福利部審查通過,可實際施打
於受試者。


我國武肺疫苗新進展 將進入人體試驗階段

歷經3天補件,食藥署今日正式宣布,國光生物科技股份有限公司已於昨日補齊相關技術性
資料後,醫藥品查驗中心立即啟動資料之審閱評估,於當天報告完成後通知食藥署,經衛福
部審查通過,可實際施打於受試者。根據《中央社》報導,食藥署藥品組科長張連成表示,
國光第一期人體實驗預計在台大醫院收案60餘名的健康受試者,先做安全性和毒性試驗。


國光武漢肺炎疫苗 食藥署17日有條件核准

食藥署17日表示,考量武肺疫情緊急公共衛生情事,國內亟需治療疫苗以維護國人健康權益
,於109年8月16日召開「COVID-19疫苗臨床試驗審查專家會議」,審查國光生物科技股份
有限公司之COVID-19候選疫苗「AdimrSC-2f vaccine(COVID-19 S蛋白片段)」之第一期臨
床試驗計畫,會議決議有條件核准其執行,惟疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。


食藥署指出,會前已審查該試驗計畫符合臨床試驗第一期安全性之法規要求,惟首次用於人
體之疫苗臨床試驗對受試者之安全,可能有其潛在之風險,為求審查之周延,食藥署邀請專
家學者召開會議討論,經討論後,基於國內公共衛生需求、病患醫療利益與風險平衡之整體
評估,與會專家建議有條件核准該第一期臨床試驗計畫,即要求該公司須補齊部分技術性資
料。如今國光補件完成,成為全台首家獲准進入人體試驗廠商。


新聞來源:華視新聞

https://news.cts.com.tw/cts/general/202008/202008202011074.html
衛福部准了!國內首支武肺疫苗將進入人體試驗階段 - 華視新聞網
[圖]
衛福部食藥署17日宣布,有條件核准國光生物科技股份有限公司武漢肺炎(COVID-19,新型冠狀病毒肺炎)候選疫苗第一期臨床試驗計畫,要求該公司須補齊部分技術性資料。而食藥署今(20)日再表示,國光已補... ...

 
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PanaS0Nic: 可以出國了嗎1F 08/20 17:44
rererere147: 生技股又要起飛了嗎2F 08/20 17:44
eddisontw: 「第一期」人體實驗 總共要做三期3F 08/20 17:45
eye381229: 禁止出國?4F 08/20 17:45
ilovezelda: 找彰化人5F 08/20 17:45
makimakimaki: 先買一股6F 08/20 17:45
eddisontw: 國外都在做二三期了 恩...7F 08/20 17:45
boss88893: 病人夠嗎?8F 08/20 17:45
yannicklatte: 國光生的生是生生不息的生,人人都該買一張9F 08/20 17:45
em4: 國家隊起飛10F 08/20 17:46
ppptttqaz: Phase III 有這麼快嗎= =11F 08/20 17:46
※ 編輯: xuein (223.137.33.165 臺灣), 08/20/2020 17:47:10
ja2200: 第一期...12F 08/20 17:46
jeffkent: 一天一期,下週搞不好就上市了13F 08/20 17:50
talrasha: 國家級韭菜14F 08/20 17:53
Grandslammmm: 加油喔 呵呵15F 08/20 17:55
TNT5566: 彰化國請出人試打謝罪16F 08/20 17:55
smalltwo: 我比較想知道 ..疫苗打了以後有效多久17F 08/20 17:56
greenbarry: 彰化人無辜,找ㄚ美和驗伯就好!18F 08/20 17:58
asuknow: 請找普篩仔 台大公衛那一群請自願好嗎?19F 08/20 17:59
Roselle44: 普篩仔要急死了,試劑只能拿去燒了20F 08/20 18:03
nask: 這個不就是看誰第一名,之後做出來的有意義嗎 人家都三期了..21F 08/20 18:13
boss88893: 別國做出來是會賣你嗎? 美國人口3.2E 日本人口1.2E22F 08/20 18:15
boss88893: 他們自己打就來不及了  樓上還想靠別人?
skylion: 希望推24F 08/20 18:19
faultless: 讓覺青們試打看看25F 08/20 18:22
small91051: 別浪費時間...26F 08/20 18:23
paulyang5054: 以前大話新聞說國光疫苗不行 要諾華的27F 08/20 18:31
rcak801: 有能力自製就要自製啊 全世界要打完疫苗不是一兩天的事28F 08/20 18:35
rcak801: 而且未來會不會幾年就要補打一次也不知道

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( ̄︶ ̄)b tcblow2001, klin1 說讚!
1樓 時間: 2020-08-20 18:50:43 (台灣)
+1 08-20 18:50 TW
我Ok  你先打  反正有那麼多認為台灣蓋牌的4%仔   快去
2樓 時間: 2020-08-20 20:00:32 (台灣)
  08-20 20:00 TW
加油加油!
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