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※ 本文為 MindOcean 轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2021-05-25 20:07:36
看板 Gossiping
作者 arace88 (Arace)
標題 [問卦] 論BNT成功進口的可能性
時間 Tue May 25 19:07:27 2021


上海復星很早取得代理權,不會發生莫納德排隊送審等了三個月的狀況,加上大陸主購科興
,BNT售盡機率低,政府不會急著表示代理商可迴避陸資採購條例,所以部分立委用即期疫
苗恐慌來降低民眾對BNT的需求性。


上海復星雖然是代理商,但有陸資成分,在政府行政流程上卡關輕而易舉,這是採購書必填
選項:國安不允許陸資廠商參與,除非疫情大爆炸,很難證實少了BNT會疫情無法解決,但
到那時候,你想申請BNT疫苗EUA審查,就要再跑完流程,不是政府點頭就能馬上通關。


台灣進口商必須先申請EUA審查資料以及與代理商協議書斡旋金,因此除非政府發出申明解
決代理商陸資問題,不然沒有廠商願意先支付費用去申請,這也就是為何大家都在口頭喊話
的原因。


就算募資先送審,沒有實際簽合約,EUA必然會卡在原廠查廠上,為了藥品安全,就算有EUA
,仍然有許多程序不能省略,所以大爆炸再採購是不可能的事情,菜都涼了。

除非死亡人數到一個程度,否則台灣很難就事論事,死亡之前人人平等,至於疫苗效果問題
,最後一關送到台灣還是要檢查質量才能進口的,驗貨是很正常的採購流程。

或者大家把新聞跟PTT關掉,就不會在意有沒有疫苗了,去看政論節目人生會比較快樂一點
,只要解決一個敵人就可以,因為所有錯誤都是這個敵人製造的。


======================以下與EUA相關,可以省略,重點都在上面了。

因為陳表示沒有人來申請,所以好奇的查了下AZ疫苗是怎麼進口台灣的呢?

不論是醫材、藥品或生技產品,通常都需經過很長的時間才能上市,面對緊急情況,原本要
花數月到數年年的醫療產品審查機制根本來不及應對,所以AZ疫苗是以緊急使用授權(EUA)
進入台灣。(*EUA解釋於文末)


2/20 AZ疫苗獲緊急授權 抵台最快7天可打
5/5的新聞表示莫德納疫苗已通過緊急使用授權
4/7的新聞,BNT相關,衛福部食藥署2月底時便表示,疾管署已向原廠接洽並已送件審查。
然而遲至今日,相關EUA食藥署藥品組仍在審查中。

"指揮官陳時中解釋,藥物能不能用,第一關要經過FDA,至於生產的廠是否符合我們的要求
?則是第二關;最後是每一批的質量到底可不可以?就是要看隨著來的報告。現在AZ疫苗我
們批准了,也查廠完成,最後一關是進來的那一批疫苗的檢查,如果有報告就可以書審,加
快流程。

https://heho.com.tw/archives/162853
COVID-19/AZ疫苗緊急授權通過!指揮中心回應來台施打時間 | Heho健康
[圖]
衛福部食藥署署長吳秀梅今天參與活動時表示,今天早上剛完成自COVAX購買的韓國廠的AZ疫苗緊急使用授權(EUA),表示當疫苗抵台後,只要資料齊備,最快七天內可以施打。依照指揮中心先前說法,若首批AZ疫苗如期2月底抵台,3月初即可開打第一劑,依衛福部建議,AZ疫苗兩劑需間隔28天,約4月初開打第二劑。 ...

 

2月宣布簽約兩千萬劑疫苗的時候,政府簽約採購包含了AZ疫苗跟莫德納疫苗。

第一關都沒問題,應是卡在第二關,原廠會依訂貨及出貨順序配合審查,所以莫納德卡了三
個月,而BNT原廠採購破局,台灣沒有BNT合約,原廠也就不急著被查廠,因此只要能談成合
約,自然就能通過EUA


因此進口商必須先支付EUA審查成本跟與代理商的斡旋金,但在現有狀況下,可能面臨台灣
政府不同意購買大陸代理商疫苗賠錢的狀況,所以國民黨跟鴻海是希望藉由喊話讓政府新聞
同意,到時被用陸資企業擋住的時候,就可以發新聞稿怒斥政府吧。


==============
緊急使用授權是一種美國食品藥物管理局(FDA)在公共健康遭受危險時提供的特殊授權方式
。EUA給予FDA權限在公共危急造成的CBRN(Chemical化學、Biological生物、Radiological
輻、Nuclear核能)威脅時,對社會大眾進行的保護措施。在適當情形時,可以使用醫藥對策
(Medical Countermeasures, MCM)的相關產品。


在聯邦食品、藥品和化妝品法案(FD&C)第564節下,FDA局長可以接受a.尚未被核准醫療產品
,或者b.擴大已核准醫療產品的適應症或適用範圍,使用在CBRN不足且無適當替代方案的緊
急情形。





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※ 文章代碼(AID): #1WhDfnPk (Gossiping)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1621940849.A.66E.html
labell: 不能用敵國疫苗1F 114.137.113.183 台灣 05/25 19:07

德國製造的喔
james732: 質量?2F 111.71.212.73 台灣 05/25 19:07

陳在新聞裡寫的呀
Submicromete: 蝦皮就沒陸資嗎?3F 42.77.165.236 台灣 05/25 19:08

不影響國安囉
lalaBar: 最近一堆黑名單狂洗BNT疫苗呢4F 118.166.120.204 台灣 05/25 19:08

黑名單就別看囉
labell: 何況未來可能作戰 若疫苗延後副作用就慘5F 114.137.113.183 台灣 05/25 19:08

疫苗檢測有標準的,
德製疫苗不滿意甚麼呢?
TZUYIC: 不可能,黨說絕不使用中國疫苗。6F 111.71.214.191 台灣 05/25 19:08

是德國製造中國代理疫苗啦
qwer338859: BNT陸資成分超低好嗎7F 180.218.176.165 台灣 05/25 19:08

但是BNT讓中資代理港澳台陸銷售權啊
不能跟原廠買喔,之前五百萬BNT簽約失敗
whiteadam: 黨不允許8F 220.135.52.193 台灣 05/25 19:08
kcclasaki: 跟二樓交女朋友破處的機率一樣高9F 1.200.182.63 台灣 05/25 19:08
TZUYIC: 黨說你是中國疫苗就是中國疫苗,不需證據10F 111.71.214.191 台灣 05/25 19:08
sd09090: 0.1%11F 36.225.201.196 台灣 05/25 19:09
paraipa: 所以什麼時候可以打疫苗..12F 42.74.201.153 台灣 05/25 19:09

現在有71萬劑,據說六月有兩百萬劑,據說八月有一千萬劑,看你的施打優先順序吧
kcclasaki: 推文也太快@@13F 1.200.182.63 台灣 05/25 19:09
PantheraLeo: 都直接被洗成中國疫苗了14F 27.242.97.182 台灣 05/25 19:09
AIRLIN: 那批又沒支那血統 鬼島人怕啥 可是那批沒15F 111.82.232.59 台灣 05/25 19:09
Mradult: 乖乖打國產啦,DPP尊嚴不可能丟的16F 42.76.31.124 台灣 05/25 19:09
AIRLIN: 台灣價值 別妄想17F 111.82.232.59 台灣 05/25 19:09
labell: 拒絕打中共疫苗 因為搶台灣代理輝瑞權18F 114.137.113.183 台灣 05/25 19:09
sd09090: 金門快篩站都不準,這更是抵觸中央底線19F 36.225.201.196 台灣 05/25 19:10
neilisme: 進不來只有一個可能就是中央阻擋20F 111.249.254.198 台灣 05/25 19:10
labell: 等莫或嬌生吧 而且變種病毒當時候沒效又要21F 114.137.113.183 台灣 05/25 19:10
coollfd 
coollfd: 不然你要打二期疫苗?22F 223.137.124.111 台灣 05/25 19:10
labell: 再打23F 114.137.113.183 台灣 05/25 19:10
neilisme: 中央不阻擋 要進來應該不用多少時間24F 111.249.254.198 台灣 05/25 19:10
wowisgood: 給妳一年準備搞個疫苗廢話一堆25F 36.225.199.17 台灣 05/25 19:10
KGSox: 沒有台灣價值的疫苗 被擋正常26F 111.252.122.214 台灣 05/25 19:10
jemnhow: BNT是德製!一堆人說中國到底有沒有腦?27F 111.251.26.22 台灣 05/25 19:10
Poshintow: 看到質量我頭好痛= =28F 118.168.207.179 台灣 05/25 19:11

指揮官陳時中解釋,藥物能不能用,第一關要經過FDA,至於生產的廠是否符合我們的要求
?則是第二關;最後是每一批的質量到底可不可以

指揮官說的喔,你這樣他會難過
senju: 如果想被丟你飛彈的國家控制29F 101.9.238.82 台灣 05/25 19:11

一次性購買,也還沒談判,有何控制可言,對方獅子大開口,那就拒絕回來發新聞哭,民眾
蠻好說服的。
senju: 就去接洽上海复星吧30F 101.9.238.82 台灣 05/25 19:11
labell: 中共亂拿台灣採購權硬吃 開此例後那之後原31F 114.137.113.183 台灣 05/25 19:11
labell: 廠藥比照台灣不就更慘

EUA是FDA緊急使用授權公共危機的威脅,
這種國際性災難跟普通原廠藥有啥關係
Ceferino: 重點是國產的水很深啦,其他的都是藉口33F 123.192.235.113 台灣 05/25 19:11
jemnhow: 嬌生效果比BNT還差…34F 111.251.26.22 台灣 05/25 19:12
deerdriver: Bnt有被時鐘解釋不算陸資吧35F 118.160.136.215 台灣 05/25 19:12

他是指原廠佔陸資股權不到1%喔
而代理商明確是陸資
riripon: 美國扔過台灣炸彈你現在不還是被美控制?36F 36.232.71.198 台灣 05/25 19:12
jasonking3c: 陸資比人命重要?37F 218.35.155.143 台灣 05/25 19:12
trevor5566: 只能買到BNT的瓶子38F 42.76.88.193 台灣 05/25 19:12
※ 編輯: arace88 (140.117.105.139 臺灣), 05/25/2021 19:12:54
onthesea: 推這篇 CDC每天開記者會報數字不如說這39F 36.226.168.250 台灣 05/25 19:12
AIRLIN: 就標示清楚啊 臺派賤畜不爽就不要打 擋沙40F 111.82.232.59 台灣 05/25 19:13
whiteadam: 黨 哈哈dpp41F 220.135.52.193 台灣 05/25 19:13
AIRLIN: 小 我看就算來了臺派還是打42F 111.82.232.59 台灣 05/25 19:13
jemnhow: 台灣有能力可以去搶大中華代理權啊!只想43F 111.251.26.22 台灣 05/25 19:13
jemnhow: 騙自己人!眼光小
rexcool: 質量就品質的意思45F 1.171.230.250 台灣 05/25 19:13
jeffguoft: 垃圾政客,台灣人命不值錢46F 49.159.248.225 台灣 05/25 19:13
uplove: BNT陸制進行中,先問復星給德制還是陸制47F 58.253.50.202 中國 05/25 19:14

5/9號才擬與BNT原廠組合資公司,工廠還沒蓋好,越慢去談越可能是陸製的
gust0985: 現在根本沒有做到超前部署,只是在賭疫48F 1.200.78.210 台灣 05/25 19:14
gust0985: 情會自己降下來……
sustainer123: 當初東洋搞好 現在就沒事了50F 114.136.202.59 台灣 05/25 19:14
alex8725: 大中華代理的這種玩法不是持續很久了嗎51F 49.216.35.30 台灣 05/25 19:15
riripon: 當初東洋也是被民進黨自己搞掉的52F 36.232.71.198 台灣 05/25 19:15
bluela: "BNT陸制進行中"的消息來源是?53F 49.216.49.144 台灣 05/25 19:16

5/9只寫擬組合資公司,工廠還沒蓋好吧
tantai99: 054F 118.168.185.16 台灣 05/25 19:17
jemnhow: BNT只有德國製造廠!說陸製消息來源?不55F 111.251.26.22 台灣 05/25 19:18
jemnhow: 要造謠300喔
uplove: https://xw.qq.com/amphtml/20210510A009TM0057F 58.253.50.202 中國 05/25 19:19
uplove:
中国公司生产辉瑞(复必泰)疫苗
中国公司将生产辉瑞公司和Bio Ntech合作研发的疫苗。德国疫苗开发商BioNTech将扩大与上海复星医药集团的合作,这家中国公司每年将生产多达10亿剂BioNTech的新冠疫苗。在中国,辉瑞疫苗…… ...

 
lpc95: 很明顯就沒打算讓BNT進來,不用討論了59F 119.14.14.116 台灣 05/25 19:19
toshizo: 所以是要修國安法嗎?60F 39.12.101.115 台灣 05/25 19:20
sincere77: https://i.imgur.com/bhPuERV.png61F 27.52.171.150 台灣 05/25 19:20
sincere77: 還在陸資?
[圖]


他是指原廠佔陸資股權不到1%喔
而代理商明確是陸資
wtchen: 太子跟暖男地盤爆了就一定會進63F 86.220.55.131 法國 05/25 19:21
pigcity00: 疫苗有台灣價值成分嗎? 沒有就甭談64F 49.216.65.17 台灣 05/25 19:22
toshizo: 台灣東洋不是上海復星吧?還是同一間?65F 39.12.101.115 台灣 05/25 19:22
lyzn: 0,但我要BNT66F 101.12.27.250 台灣 05/25 19:22
toshizo: 若在野黨提出國安法修正,來得及通過嗎?67F 39.12.101.115 台灣 05/25 19:23

不知道,目前全面執政在野黨有啥用不太清楚
mq778: 等國產就好,聽小英的話68F 42.74.247.109 台灣 05/25 19:24
※ 編輯: arace88 (140.117.105.139 臺灣), 05/25/2021 19:30:13
handtall: 智障綠畜69F 223.139.132.48 台灣 05/25 19:30
oldchang1205 
oldchang1205: 樓上說BNT陸製的先罰300萬 衛服部70F 42.73.190.97 台灣 05/25 19:31
oldchang1205: 不用感謝我
jasonlin2100: 賤民乖乖打國產 不要想太多72F 42.72.153.69 台灣 05/25 19:32
dslite: 問題是檯面上喊的沒人想花錢取得TFDA認證73F 114.137.1.252 台灣 05/25 19:33

疫苗只能賣給國家,陸資招標問題不解決,誰願意賠錢呢?所以你要先解決陸資問題喔
dslite:  只是喊來吵架用的74F 114.137.1.252 台灣 05/25 19:33
dslite: 因為等認證完國產的也出了 誰想賠錢
undream: 連BNT都能扣紅帽穿小鞋 另人大開眼界76F 150.117.3.201 台灣 05/25 19:35
falex: DPP尊嚴凌駕於國民生命,跟收入,77F 111.248.8.120 台灣 05/25 19:35
lonelyQQ: 你會不會覺得跟政治廚溝通很累78F 42.72.253.245 台灣 05/25 19:35

是為了說服被謠言所迷惑的人才發文的,
跟政治廚的討論可有效破解謠言。
ufo559: 0 進了國產誰打呀79F 223.137.25.117 台灣 05/25 19:36
simga: 中國自己都不夠了還會有多的?用屁眼想都知80F 112.104.81.158 台灣 05/25 19:36

大陸地區為了扶植國產疫苗,只準打科興喔
onejune: 中國也想用國產割韭菜阿 紅綠一家親81F 114.42.18.224 台灣 05/25 19:37
※ 編輯: arace88 (140.117.105.139 臺灣), 05/25/2021 19:37:46
uplove: https://3g.163.com/dy/article/G8EGNT6M0534O7KF.html82F 58.253.50.202 中國 05/25 19:39
uplove:
重磅!复必泰有望7月前国内获批,和辉瑞疫苗是同一种|疫苗接种|疫苗|辉瑞疫苗|病毒|接种_手机网易网 复必泰有望成为内地引进的第一款国外开发的新冠疫苗。今天看到这个消息,其实已经晚了六天,国内媒体基本没有报道。4月22日,《环球时报》英文版报道了这条消息,为了确认真实性,我特地找到了这篇报道( ...

 
rblovetw: 復星也是花錢買代理權的,台灣當初繞過84F 49.216.175.62 台灣 05/25 19:40
rblovetw: 他找原廠,你是復星你不會生氣?
tptx6: 0 黨要你用國產 你就得用86F 180.177.3.58 台灣 05/25 19:41
followwar: 0 党要你用國產87F 219.91.51.195 台灣 05/25 19:41
abc9bitedi: 蝦皮不影響國安? 個資 資案都在對岸88F 111.83.161.215 台灣 05/25 19:41

但他非政府採購案啊
abc9bitedi:  不影響?...89F 111.83.161.215 台灣 05/25 19:41
kleyex: 看社會運動推不推得起來 不然090F 61.64.14.4 台灣 05/25 19:41
rblovetw: https://reurl.cc/ZGam2391F 49.216.175.62 台灣 05/25 19:42
【新冠疫情】提升疫苗產量 BNT在新加坡設東南亞總部 | 蘋果新聞網 | 蘋果日報
[圖]
德國BioNTech藥廠(BNT)周一(10日)表示,公司將在新加坡建造東南亞總部及生產設施,預計完工後每年能在此製造上億劑mRNA疫苗,值得注意的是,輝瑞藥廠與BNT合作研發的新冠肺炎(COVID-19)疫苗正是mRNA疫苗。 BNT藥廠發表聲明指出,東南亞總部將在今年開工... ...

 
AMD640: uplove 你先準備300萬囉92F 223.141.238.80 台灣 05/25 19:42
RustyNail: 中國很夠用啊 大陸地區打國產,只有給93F 220.136.203.32 台灣 05/25 19:43
RustyNail: 港澳有BNT的選擇
dreamsaint: 中國哪不夠。中國不打德國BNT。中`95F 42.74.78.95 台灣 05/25 19:44
※ 編輯: arace88 (140.117.105.139 臺灣), 05/25/2021 19:44:47
※ 編輯: arace88 (140.117.105.139 臺灣), 05/25/2021 19:46:58
hqu: 有沒有機會打的到bnt 的疫苗 你直接說嗎96F 1.175.108.77 台灣 05/25 19:47
※ 編輯: arace88 (140.117.105.139 臺灣), 05/25/2021 19:49:16
didi0909: 所以結論就是 政府想與不想 而已 簡單97F 42.76.197.103 台灣 05/25 19:49
JoeyChen: 之前有人說上海復星不可能送申請 因為申98F 150.117.11.171 台灣 05/25 19:49

陸資企業無法申請政府採購案
JoeyChen: 請流程中等同承認台灣是國家 是真的嗎99F 150.117.11.171 台灣 05/25 19:50

所以沒有認同問題
是根本不會過
zzzprince: 民進黨政府如果要硬幹沒有人攔得住100F 114.43.165.36 台灣 05/25 19:51

對,但什麼都不做,看新聞有點坐立難安,所以查了資料,新聞資訊實在太多,要是有人用
的到就太好了
birdy590: 上海復星在台灣什麼都沒有 不授權行嗎101F 115.43.53.157 台灣 05/25 19:54
※ 編輯: arace88 (140.117.105.139 臺灣), 05/25/2021 19:54:37
s214742: 您一定沒買高端的股票102F 36.230.37.238 台灣 05/25 19:55
Bivekon: 進萊豬好像也還沒查廠?103F 124.218.50.30 台灣 05/25 19:56
birdy590: 直接不行 賺一手就可以 所以之前和原廠104F 115.43.53.157 台灣 05/25 19:56
birdy590: 在談
birdy590: 轉一手
birdy590: 其實就是可能選項 反正也不可能跳過原
birdy590: 廠
birdy590: 正常的商人 那種狀況下應該是喬怎麼拆
birdy590: 帳 反正大家利潤都是成交才有得賺
birdy590: 不然前期行政成本要算誰的
littlelinsyu: 唯一問題是指揮官是牙醫112F 101.9.198.119 台灣 05/25 20:00
※ 編輯: arace88 (140.117.105.139 臺灣), 05/25/2021 20:00:41
JoeyChen: 不太懂 既然根本不會過 所有人一直在這113F 150.117.11.171 台灣 05/25 20:02
JoeyChen: 上海復星的BNT疫苗上打轉??
birdy590: 不然硬搶代理權要幹嘛115F 115.43.53.157 台灣 05/25 20:03
birdy590: 「台灣不可能自力取得這支疫苗」
birdy590: 還好只有一家 每家都搶就是國安問題

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1樓 時間: 2021-05-25 20:10:34 (台灣)
  05-25 20:10 TW
新聞講六月會有兩百萬劑
八月會有1000萬劑
還一堆在亂疫苗
要中國疫苗的麻煩請飛過去上海打,飛過去香港打
黃智賢都飛過去打,你們不會飛過去打?
2樓 時間: 2021-05-26 12:40:39 (美國)
  05-26 12:40 US
為什麼要跟放毒的敵國買疫苗? 是肺炎不是腦炎吧
3樓 時間: 2021-05-26 21:45:07 (台灣)
  05-26 21:45 TW
···
為什麼好好的德製疫苗不買,要因為自己的意識形態搞慘台灣人 這比腦炎還要嚴重 根本是試圖滅國吧
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