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看板 Gossiping
作者 標題 Re: [問卦] 原廠授權書是要幹嘛 ?
時間 Thu Jun 3 08:21:59 2021
※ 引述《ntlutw (Louis888)》之銘言：
: 郭董只是單純地買疫苗, 不是要代工或是當代理商吧 ? 所以要原廠授權書幹嘛 ?
: 陳時中強調, 為何要有原廠授權書 ? 就是要證明, 賣方有東西要賣給我們 ?
: 這叫原廠授權書嗎 ? 原廠只會授權經銷或代工吧 ? 買賣要什麼授權 ?
: 證明賣方有東西要賣給我們 ? 這不就是買賣合約的內容 ?
: 買賣合約不就是證明賣方有東西要賣給我們 ? 不然簽個鬼合約 ?
: 黨真的沒有懂國際貿易的人嗎 ? 有沒有八卦 ?
我曾在藥廠做藥證相關工作，這篇文章主要是回覆友人轉貼翁xx那篇似是而非的文章，順
手貼上來。
藥品上市一般是走藥證申請，經過主管機關查驗登記後上市的藥品，其療效、品質、安全
性已受肯定。若非藥廠故意隱瞞嚴重副作用或製造上之瑕疵，否則很難向藥廠求償，也因
此有藥害救濟制度出現。藥害救濟制度針對合法使用藥品卻產生預期外不良反應的狀況。
實務上大概有50%以上都是SJS症候群。
性已受肯定。若非藥廠故意隱瞞嚴重副作用或製造上之瑕疵，否則很難向藥廠求償，也因
此有藥害救濟制度出現。藥害救濟制度針對合法使用藥品卻產生預期外不良反應的狀況。
實務上大概有50%以上都是SJS症候群。
緊急授權又是怎麼回事？藥事法第48-2授權中央衛生主管機關因緊急公共衛生之需要，可
以不經正常查驗登記程序直接專案使用藥品，而其審查程序等遊戲規則，由中央衛生主管
機關自行訂定。緊急授權使用之藥品，並非走正式查驗登記之管道，而是政府評估利大於
弊之後專案使用，依邏輯來說，藥廠的責任還小於正式之查驗登記，因為今天避開正式審
查程序的，是中央衛生主管機關，該風險自然該由其承擔，否則講難聽一點，你害怕，不
爽可以不要打。緊急授權與否，對藥廠來說，根本無所謂賠償問題。若產生嚴重不良反應
，多半還是走藥害救濟制度，因為緊急授權一樣是「合法」使用之藥品。除非有證據證明
藥廠惡意隱瞞或製造出非預期之產品。
以不經正常查驗登記程序直接專案使用藥品，而其審查程序等遊戲規則，由中央衛生主管
機關自行訂定。緊急授權使用之藥品，並非走正式查驗登記之管道，而是政府評估利大於
弊之後專案使用，依邏輯來說，藥廠的責任還小於正式之查驗登記，因為今天避開正式審
查程序的，是中央衛生主管機關，該風險自然該由其承擔，否則講難聽一點，你害怕，不
爽可以不要打。緊急授權與否，對藥廠來說，根本無所謂賠償問題。若產生嚴重不良反應
，多半還是走藥害救濟制度，因為緊急授權一樣是「合法」使用之藥品。除非有證據證明
藥廠惡意隱瞞或製造出非預期之產品。
再回到郭董進口藥品，藥事法第48-2條已經清楚說明申請條件與審查程序由中央衛生主管
機關訂之，而現在中央說郭董少原廠授權書。若依48-2條與施行細則來看，其實沒有原廠
授權書的限制，是衛福部自訂的條件。在一般藥證審查程序，需要原廠授權書，其作用在
確認申請藥商的藥品合法來源，若是藥商向代理商購買，則該授權書是出具原廠授權代理
商，而代理商與申請藥商之間，可用商業合約或代理商出具之聲明、授權書替代，以證明
原廠授權之連續性。因此，縱使一般審查程序，也沒有規定原廠授權書要直接對申請藥商
，更別提藥事法48-2條的規定。
機關訂之，而現在中央說郭董少原廠授權書。若依48-2條與施行細則來看，其實沒有原廠
授權書的限制，是衛福部自訂的條件。在一般藥證審查程序，需要原廠授權書，其作用在
確認申請藥商的藥品合法來源，若是藥商向代理商購買，則該授權書是出具原廠授權代理
商，而代理商與申請藥商之間，可用商業合約或代理商出具之聲明、授權書替代，以證明
原廠授權之連續性。因此，縱使一般審查程序，也沒有規定原廠授權書要直接對申請藥商
，更別提藥事法48-2條的規定。
能理解衛福部要授權書是為了確認來源無虞，但強迫原廠直接授權郭董，在商業上極不合
理，一般審查程序都無此限制了，緊急授權卻緊咬著不放？要確認藥品來源，原廠授權書
（給代理商）與代理商出具之證明已足夠了。所以說這是不是刁難，公道自在人心。再想
想，今天若是更急迫之狀態，若病毒傳染力等同COVID-19，死亡率等同SARS，中央一樣要
用這套說詞來杯葛捐贈者嗎？只騙得了外行人啊......
理，一般審查程序都無此限制了，緊急授權卻緊咬著不放？要確認藥品來源，原廠授權書
（給代理商）與代理商出具之證明已足夠了。所以說這是不是刁難，公道自在人心。再想
想，今天若是更急迫之狀態，若病毒傳染力等同COVID-19，死亡率等同SARS，中央一樣要
用這套說詞來杯葛捐贈者嗎？只騙得了外行人啊......
所以疫苗進不來，明顯不是法規問題。
而是政治或利益因素嗎？我不知道
只是很明顯執政黨把這兩樣看得比人命還重要。
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.137.158.191 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1Wk22fWh (Gossiping)
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![[圖]](https://upload.cc/i1/2021/06/03/OD5ns0.jpg)
規範此項。
推 : 就是在卡3F 1.200.48.152 台灣 06/03 08:25
※ 編輯: cccwei (114.137.158.191 臺灣), 06/03/2021 08:27:36→ : 為了國產疫苗 要損失多少扣扣呢4F 223.136.248.141 台灣 06/03 08:27
推 : 復星有原廠授權書，郭透過復星買，所以5F 1.200.48.152 台灣 06/03 08:27
→ : 認不認這張？
→ : 認不認這張？
→ : 恭喜你今天獲得提問權 快去開外匯車7F 95.90.191.234 德國 06/03 08:28
推 : 卡8F 36.238.141.180 台灣 06/03 08:29
推 : 能問一下嗎 CDC說要原廠授權書 郭又不是代9F 114.136.201.115 台灣 06/03 08:29
→ : 理 原廠是能授權什麼給郭董啊
→ : 所以郭根本不可能有授權書 只有復星才會
→ : 有 這樣理解正確嗎
是的，更何況走48-2授權書本來就非必要條件。→ : 理 原廠是能授權什麼給郭董啊
→ : 所以郭根本不可能有授權書 只有復星才會
→ : 有 這樣理解正確嗎
※ 編輯: cccwei (114.137.158.191 臺灣), 06/03/2021 08:32:40
推 : 真品證明書 跟 原廠授權書 那個比較重要?13F 118.160.70.91 台灣 06/03 08:31
→ : 綠共告訴我們 原廠授權書比較重要~
→ : 綠共告訴我們 原廠授權書比較重要~
→ : 是BNT要解釋為什麼已讀不回指揮中心…15F 223.136.122.102 台灣 06/03 08:32
噓 : 你也講到授權書是為了確保藥品的合法來16F 223.136.239.211 台灣 06/03 08:32
→ : 源，那專案進口就不需要確保藥品的合法
→ : 來源囉？
我沒這樣說啊，兄台閱讀能力有障礙？→ : 源，那專案進口就不需要確保藥品的合法
→ : 來源囉？
如果你看不懂，我再打一次給你看。
要證明藥品合法來源，沒必要限制原廠授權給郭董。
原廠授權給代理商，一樣可以證明藥品來源。
懂了嗎？
→ : 不賣政府賣個人是哪一招？19F 223.136.122.102 台灣 06/03 08:32
→ : 郭又不是代理商 不買賣 要授權書幹嘛??20F 118.160.70.91 台灣 06/03 08:32
→ : 郭董目前還沒出來解釋他到底拿了什麼文21F 223.136.239.211 台灣 06/03 08:32
→ : 件出來，就一堆人幫他解讀了
※ 編輯: cccwei (114.137.158.191 臺灣), 06/03/2021 08:35:39→ : 件出來，就一堆人幫他解讀了
噓 : 陳時中會不會要原廠授權郭董的授權書來卡23F 36.231.138.205 台灣 06/03 08:33
→ : 不用等郭拿出來 CDC這條原廠授權書就不合理24F 118.160.70.91 台灣 06/03 08:33
→ : 現在是要確認真偽 是真品證明書
→ : 現在是要確認真偽 是真品證明書
→ : 衛福部覺得每天的死亡人數太少吧26F 27.247.61.235 台灣 06/03 08:34
→ : 我在至少三篇文章的推文中提過，我也認27F 223.136.239.211 台灣 06/03 08:34
→ ntlutw: 簡單的國際貿易是解讀 ? 笑死 36.231.138.205 06/03 08:34
→ : 同原廠授權復星+復星授權台康，應該要可28F 223.136.239.211 台灣 06/03 08:34
→ : 你CDC要授權書幹嘛??29F 118.160.70.91 台灣 06/03 08:34
→ : 以被接受，如果郭董拿這個卻被刁一定要30F 223.136.239.211 台灣 06/03 08:34
→ : 原廠直接授權，我跟你一起罵政府
→ : 是廠商要被授權，不是政府要被授權
→ : 原廠直接授權，我跟你一起罵政府
→ : 是廠商要被授權，不是政府要被授權
→ : 復星不是原廠, 吃屎中不會承認其授權33F 36.231.138.205 台灣 06/03 08:35
→ : 看嘛~郭董都還沒開砲，你先開砲了34F 223.136.239.211 台灣 06/03 08:35
推 : 要確認有沒有問題應該是要出場證明生產批35F 114.136.201.115 台灣 06/03 08:36
→ : 若有原廠的三方合約，就是惡毒刁難。36F 27.247.61.235 台灣 06/03 08:36
→ : 號 出廠檢驗 然後應該都會上封37F 114.136.201.115 台灣 06/03 08:36
推 : 中國台灣當局領導人如果可以人民性命為重38F 114.136.98.80 台灣 06/03 08:36
推 : 我覺得他們有話不明講啊 就是一句 政府39F 1.164.253.68 台灣 06/03 08:36
→ : ，問題很快可以解決40F 114.136.98.80 台灣 06/03 08:36
→ : 擔心上海復星的疫苗保存條件有問題，由41F 1.164.253.68 台灣 06/03 08:36
→ : 中國輸入太危險，看香港那樣，但是政府
→ : 也不可能取得證據說中國疫苗有問題，只
→ : 能擋。阿我是不知道這有什麼好不講的啦
→ : 中國輸入太危險，看香港那樣，但是政府
→ : 也不可能取得證據說中國疫苗有問題，只
→ : 能擋。阿我是不知道這有什麼好不講的啦
→ : 出廠沒問題，供貨(冷鏈)呢？你們怎麼都45F 223.136.239.211 台灣 06/03 08:37
→ : 只在意出廠啊，合法來源就是保證到你手
→ : 上都是符合原廠要求的
→ : 不要拿水貨的概念放在藥品，這規定全世
→ : 界皆然
郭董聲明不都說原廠直送台灣了嗎？還在意運送問題？運送有問題政府也可以協助解決，→ : 只在意出廠啊，合法來源就是保證到你手
→ : 上都是符合原廠要求的
→ : 不要拿水貨的概念放在藥品，這規定全世
→ : 界皆然
沒很困難。
更何況CDC說有問題的是授權書，而非冷鏈啊。
→ : 和原廠確認批號也不困難，困難的是走鐘50F 27.247.61.235 台灣 06/03 08:38
→ : 希望台灣多死人吧
→ : 希望台灣多死人吧
推 : 所以就是真品證明書啊 授權書到底要幹嘛??52F 118.160.70.91 台灣 06/03 08:40
※ 編輯: cccwei (114.137.158.191 臺灣), 06/03/2021 08:42:09→ : 受什麼權 郭需要什麼權? 銷售權? 代理權?53F 118.160.70.91 台灣 06/03 08:40
推 : 是台灣不想承認德國給復興的授權書吧？54F 223.137.225.25 台灣 06/03 08:40
推 : 完全在中國台灣當局領導人的一念之間55F 114.136.98.80 台灣 06/03 08:41
推 : 就知法玩法,反正法條隨他們解釋56F 220.138.45.243 台灣 06/03 08:41
推 : 就在騙在卡57F 1.200.48.152 台灣 06/03 08:42
→ : 郭董都說德國直送了，這種冷鏈問題就不要58F 223.137.225.25 台灣 06/03 08:42
→ : 講出來被人家笑了
→ : 講出來被人家笑了
→ : 復星買不行,郭董拿下銷售代理權才放行？60F 220.138.45.243 台灣 06/03 08:44
→ : 就果凍現在復星到台康這段還沒完成吧61F 220.129.238.221 台灣 06/03 08:44
→ : 等等就有了
→ : 那至於BNT到復星那段政府認不認 我猜
→ : 會認啦 昨天都先預告了
→ : 等等就有了
→ : 那至於BNT到復星那段政府認不認 我猜
→ : 會認啦 昨天都先預告了
推 : 香港的貨都是德國直送的，有人還65F 1.171.219.6 台灣 06/03 09:00
→ : 在中國輸入太危險，謠言可畏
→ : 在中國輸入太危險，謠言可畏
推 : 綠粉在這裡狡辯只會越慘67F 101.10.49.186 台灣 06/03 09:00
推 : 看好了世界，台灣號稱民主進步的政黨68F 61.223.18.20 台灣 06/03 09:04
→ : ，恥度無下限
→ : ，恥度無下限
→ : 自己沒能力買，人家買到，還刁70F 27.242.192.193 台灣 06/03 09:08
推 : 擋人財路如同殺人父母71F 49.216.217.230 台灣 06/03 09:10
推 : 正式名稱是委託書，為什麼又自創名詞72F 220.129.57.81 台灣 06/03 09:14
→ : 且是自己政府的表格名稱，都說不清
→ : 且是自己政府的表格名稱，都說不清
推 : 感謝專業說明74F 223.139.135.33 台灣 06/03 09:15
推 : 推75F 118.169.1.166 台灣 06/03 09:17
推 : 且爆笑的是自創名詞後還要自己解釋76F 220.129.57.81 台灣 06/03 09:17
→ : 卻死都不說正式名稱
→ : 卻死都不說正式名稱
推 : 大概政府覺得連你專業人士也是外行人78F 36.225.201.159 台灣 06/03 09:17
→ : 感覺專業推79F 49.216.166.254 台灣 06/03 09:18
推 : 推80F 1.162.98.252 台灣 06/03 09:22
推 : 推認真文81F 36.225.136.163 台灣 06/03 09:28
推 : 翁那篇翻譯就是國外疫苗不可能乖乖打國產82F 110.30.136.53 台灣 06/03 09:33
推 : 懂了83F 27.247.70.150 台灣 06/03 09:42
推 : 推84F 49.159.5.210 台灣 06/03 09:43
→ : 真的85F 116.241.119.24 台灣 06/03 09:49
推 : 推86F 1.170.107.180 台灣 06/03 09:50
推 : 要確保原廠貨 政府不會聯絡BNT嗎？87F 223.140.156.20 台灣 06/03 09:57
→ : 什麼時候了還墨守成規 偉哉執政黨
→ : 什麼時候了還墨守成規 偉哉執政黨
推 : 推89F 36.228.97.222 台灣 06/03 09:59
推 : 推90F 42.73.92.62 台灣 06/03 09:59
推 : 推91F 211.20.19.125 台灣 06/03 10:07
推 : 推92F 111.82.4.45 台灣 06/03 10:07
推 : 推93F 60.250.135.23 台灣 06/03 10:07
推 : 推94F 110.30.57.71 台灣 06/03 10:07
推 : 剛剛在另一篇跟SR大講這個，後來我才95F 27.52.5.7 台灣 06/03 10:14
→ : 想到CDC應該是要“原廠給郭董的授權
→ : 書”..仔細想想這幾乎是變相要郭董拿
→ : 台灣代理權了吧？
是的，我內文裡也有提到這塊。→ : 想到CDC應該是要“原廠給郭董的授權
→ : 書”..仔細想想這幾乎是變相要郭董拿
→ : 台灣代理權了吧？
而事實上48-2根本沒有要求要原廠授權，要證明藥品來源，原廠授權代理商已經足夠。
這個限制，是衛福部自己搞出來的。
※ 編輯: cccwei (114.137.158.191 臺灣), 06/03/2021 10:17:35
推 : 推99F 61.230.13.101 台灣 06/03 10:20
噓 : 你是不是在藥廠最底層工作的那個100F 114.45.8.41 台灣 06/03 10:20
→ : 看起來你根本不清楚法令的適用
本人醫法雙學位，才敢公開回應該文。→ : 看起來你根本不清楚法令的適用
若閣下有什麼過人見解也歡迎提出來討論。
※ 編輯: cccwei (114.137.158.191 臺灣), 06/03/2021 10:24:33
推 : 剛剛跟SR大聊的時候就覺得果然是刁，102F 27.52.5.7 台灣 06/03 10:23
→ : 現在這樣確定...“原廠給郭董的授權
→ : 書”這樣反而會讓原廠有法律問題，代
→ : 理就是復興拿了，原廠怎可能跟我們玩
→ : 文字遊戲搞模糊空間，真的是玩命..
→ : 現在這樣確定...“原廠給郭董的授權
→ : 書”這樣反而會讓原廠有法律問題，代
→ : 理就是復興拿了，原廠怎可能跟我們玩
→ : 文字遊戲搞模糊空間，真的是玩命..
推 :107F 211.23.235.145 台灣 06/03 10:34
推 : 推108F 101.137.203.7 台灣 06/03 10:41
推 : 推109F 42.75.178.16 台灣 06/03 10:44
推 : 股票>>>>>>你各位菇採110F 1.200.163.5 台灣 06/03 10:45
推 : 推111F 111.250.179.20 台灣 06/03 10:52
推 : 推112F 111.82.105.168 台灣 06/03 10:54
推 : 推你這篇 簡單的來說委託書這邊是正113F 61.231.43.48 台灣 06/03 10:57
→ : 常藥證申請流程 EUA不適用 好奇的是
→ : 藥害救濟制度的現況是怎樣 畢竟疫苗
→ : 這種東西難保不會有嚴重副作用 訴訟
→ : 上很難打是一回事 不過救濟制度如果
→ : 也要證明關聯性的話應該很麻煩 雖然
→ : 對疫情期間很多都會政治解決就是了
→ : 常藥證申請流程 EUA不適用 好奇的是
→ : 藥害救濟制度的現況是怎樣 畢竟疫苗
→ : 這種東西難保不會有嚴重副作用 訴訟
→ : 上很難打是一回事 不過救濟制度如果
→ : 也要證明關聯性的話應該很麻煩 雖然
→ : 對疫情期間很多都會政治解決就是了
推 : 肉墊王給推120F 49.216.162.33 台灣 06/03 10:59
推 : 玩弄文字遊戲而已121F 220.143.84.185 台灣 06/03 10:59
推 : 政府就是為了政治目的在玩人民的命122F 111.82.4.45 台灣 06/03 11:00
推 : 推123F 101.10.49.132 台灣 06/03 11:18
推 :124F 117.56.183.79 台灣 06/03 11:26
推 : 推125F 111.251.133.172 台灣 06/03 11:29
推 : 辛苦了126F 118.169.12.90 台灣 06/03 11:35
推 : 推這篇解惑127F 42.77.210.37 台灣 06/03 11:39
![[圖]](https://i4.disp.cc/imgur/GwBt7xk.jpg)
推 : 當初看到有人說藥品的原廠保證書被稱作原129F 42.77.210.37 台灣 06/03 11:43
→ : 廠授權就一直覺得很奇怪
推 : 現在有業內人士解釋終於明天怎麼回事了
→ : 廠授權就一直覺得很奇怪
推 : 現在有業內人士解釋終於明天怎麼回事了
推 : 推 郭的案例應該是照藥事法48-2或傳染病132F 39.11.74.182 台灣 06/03 11:50
→ : 防治法51的規定吧？
是的，包括目前已進來的疫苗都是走此管道。→ : 防治法51的規定吧？
若是走正式審查程序，少說一年半載才進得來。
而走緊急授權，需要什麼文件就是中央衛生主管機關說了算。最極端的緊急狀況，藥先進
來文件後補也不是不行，願不願意罷了。
推 : 推134F 42.77.210.37 台灣 06/03 11:51
推 : 推135F 106.1.234.94 台灣 06/03 11:52
※ 編輯: cccwei (114.137.158.191 臺灣), 06/03/2021 11:59:15推 : 推136F 114.136.118.243 台灣 06/03 12:01
推 : 香港的BNT沒問題哦,不要再抹黑了137F 112.118.37.211 香港 06/03 12:01
推 : 推138F 123.110.189.9 台灣 06/03 12:01
推 : 就算走傳染病防治法51後續也是走預防接種139F 39.11.74.182 台灣 06/03 12:18
→ : 受害救濟基金，真的只是看政府願不願意而
→ : 已
→ : 受害救濟基金，真的只是看政府願不願意而
→ : 已
推 : 推，明顯在刁難142F 220.128.110.82 台灣 06/03 12:21
推 : cdc不想辦法幫忙處理，反還加設限，誰扯後143F 111.71.125.126 台灣 06/03 12:23
→ : 腿根本一目了然
→ : 腿根本一目了然
推 : 推145F 111.83.72.118 台灣 06/03 12:26
推 : 高調146F 223.138.62.247 台灣 06/03 12:31
推 : 推147F 110.30.72.118 台灣 06/03 12:39
推 : 卡卡卡 採購國產疫苗價格不公開148F 114.137.65.251 台灣 06/03 12:48
推 : 幫推 但現在一堆綠粉專都再傳翁那篇.......149F 220.141.121.88 台灣 06/03 12:55
噓 : 所以郭董手上有的資料你都看完了?150F 101.10.10.16 台灣 06/03 13:03
噓 : 沒有原廠授權書 買的人說什麼就是什麼這樣151F 42.72.117.246 台灣 06/03 13:04
→ : 嗎 你怎麼知道他跟原廠買的不是水貨？
→ : 嗎 你怎麼知道他跟原廠買的不是水貨？
→ : 原廠保障書啦，陳時中中文不好常常搞錯153F 106.1.235.238 台灣 06/03 13:07
→ : 詞
→ : 詞
推 : 推155F 110.30.65.135 台灣 06/03 13:12
推 : 卡156F 1.161.60.244 台灣 06/03 13:14
推 : 推一個 漲姿勢157F 223.137.1.167 台灣 06/03 13:40
推 : 你講的代理概念是對的 我是做國際貿易158F 220.136.201.193 台灣 06/03 13:43
→ : 綠粉現在講的那套根本不合邏輯
→ : 現在中央就是逼郭董去買代理權 不然不
→ : 放行
→ : 推文你看到還有人在鬼扯水貨的 就知道
→ : 跟他們完全講不下去 這已經是信仰之爭
→ : 綠粉現在講的那套根本不合邏輯
→ : 現在中央就是逼郭董去買代理權 不然不
→ : 放行
→ : 推文你看到還有人在鬼扯水貨的 就知道
→ : 跟他們完全講不下去 這已經是信仰之爭
推 : seavon的意思是 我去711買布丁 他沒164F 27.247.103.160 台灣 06/03 13:48
→ : 有授權我怎麼知道他給我的是不是布丁
→ : 有授權我怎麼知道他給我的是不是布丁
推 : 推166F 1.200.116.85 台灣 06/03 14:28
推 : 專業167F 36.230.125.96 台灣 06/03 14:29
推 : 推168F 114.137.65.248 台灣 06/03 16:27
推 : 推169F 1.173.249.132 台灣 06/03 18:21
噓 : 郭董的文件你看過了嗎？陳時中已經白170F 223.136.60.10 台灣 06/03 18:27
→ : 話解釋了，要原廠證明確定有貨並且供
→ : 應台灣，官方說目前就是沒這個東西，
→ : 還在那邊糾結名詞，再來你沒看過文件
→ : ，一堆人只聽郭董口頭說德國直送，我
→ : 也可以跟政府說美國直送啊，問題是你
→ : 的證明文件呢，這不是很基本的工作態
→ : 度嗎，很懷疑那邊吵的人是不是還在唸
→ : 書沒工作過啊。
→ : 話解釋了，要原廠證明確定有貨並且供
→ : 應台灣，官方說目前就是沒這個東西，
→ : 還在那邊糾結名詞，再來你沒看過文件
→ : ，一堆人只聽郭董口頭說德國直送，我
→ : 也可以跟政府說美國直送啊，問題是你
→ : 的證明文件呢，這不是很基本的工作態
→ : 度嗎，很懷疑那邊吵的人是不是還在唸
→ : 書沒工作過啊。
推 : 笑死，叫陳時中先去統一口供好嗎? 一下要防179F 114.38.23.215 台灣 06/03 18:34
→ : 止假貨一下又改口說要證明能供貨 明明就是不
→ : 同的東西 你要確訂有貨且供應台灣 買賣合約
→ : 簽了就足以證明了 還是你還沒出社會啊?
→ : 止假貨一下又改口說要證明能供貨 明明就是不
→ : 同的東西 你要確訂有貨且供應台灣 買賣合約
→ : 簽了就足以證明了 還是你還沒出社會啊?
→ : 原廠證明有貨且供應 就是真貨183F 203.204.1.66 台灣 06/03 19:13
→ : 所以你看到文件了嗎 還是聽說阿
→ : 沒工作過的學生最愛講聽說阿 呵呵
→ : 所以你看到文件了嗎 還是聽說阿
→ : 沒工作過的學生最愛講聽說阿 呵呵
推 : 李秉穎可能也是學生 聽說快過期啊 呵呵186F 114.38.23.215 台灣 06/03 19:15
→ : 只有低能兒才會相信那種不攻自破的說法
→ : 簽了三方合約 然後原廠沒貨而且不供應你
→ : 只有低能兒才會相信那種不攻自破的說法
→ : 簽了三方合約 然後原廠沒貨而且不供應你
→ : 你就聽說學生仔就承認吧 就連官方跟你189F 203.204.1.66 台灣 06/03 19:28
→ : 講就是沒看到這文件還要爭 這連當學生
→ : 的理解程度都要加強阿
→ : 發言人已說合約還沒公布 未來人來著Zz
→ : 講就是沒看到這文件還要爭 這連當學生
→ : 的理解程度都要加強阿
→ : 發言人已說合約還沒公布 未來人來著Zz
推 : 官方擺明要卡你 跟你說缺文件 謝主榮恩啊193F 114.38.23.215 台灣 06/03 19:36
→ : 大概也只有吸菸吸到腦子進水的菸粉會信吧
→ : 大概也只有吸菸吸到腦子進水的菸粉會信吧
→ : 唉 只有聽說 什麼文件都沒看到 也能這195F 203.204.1.66 台灣 06/03 19:38
→ : 還是說你有看到文件? 官方說法一直改變且不196F 114.38.23.215 台灣 06/03 19:39
→ : 麼猖狂 我也真是服了這種不知哪的自信197F 203.204.1.66 台灣 06/03 19:39
→ : 供自破朝三暮四你也信 叫你打高端你怎不去打198F 114.38.23.215 台灣 06/03 19:39
→ : 我也滿佩服菸粉吸到腦子壞掉了還不自知
→ : 叫你吃屎就吃屎 打高端就打高端 乖 不要叫啊
→ : 我也滿佩服菸粉吸到腦子壞掉了還不自知
→ : 叫你吃屎就吃屎 打高端就打高端 乖 不要叫啊
→ : 官方說 沒有文件證明原廠有貨且可供應201F 203.204.1.66 台灣 06/03 19:40
→ : 這麼簡單的一句話 鴻海要打臉也很容易
→ : 但重點是你們這些人要看得懂阿
→ : 這麼簡單的一句話 鴻海要打臉也很容易
→ : 但重點是你們這些人要看得懂阿
→ : https://www.nownews.com/news/5285893204F 114.38.23.215 台灣 06/03 19:44
→ : 奇怪阿中怎麼講得跟你不一樣啊
→ : 你不同意人家買 要人家確保有貨且肯供應
→ : 邏輯猴子教的是不是啊 你同意他買 他買不買
→ : 得到 有沒有貨 那是他的事
→ : 抱歉我忘了菸粉吸菸吸到腦都壞了 這可能太難
→ : 奇怪阿中怎麼講得跟你不一樣啊
→ : 你不同意人家買 要人家確保有貨且肯供應
→ : 邏輯猴子教的是不是啊 你同意他買 他買不買
→ : 得到 有沒有貨 那是他的事
→ : 抱歉我忘了菸粉吸菸吸到腦都壞了 這可能太難
郭台銘買BNT缺原廠授權？陳時中：怕買到假貨 | 生活 | NOWnews今日新聞
![[圖]]()
國內本土疫情嚴峻，中央流行疫情指揮中心，今（3）日召開記者會說明疫情，指揮官陳時中公布國內新增364例本土確診個案，以及校正回歸219例個案，並且新增17人死亡。 ...
![[圖]](https://media.nownews.com/nn_media/thumbnail/2021/06/1622693566078-c68af1dcc1a947268d18a6d83dc20d62-1200x763.jpeg)
→ : 抱歉 你顯然知道的太少...我懶得教你210F 203.204.1.66 台灣 06/03 19:50
→ : 這牽涉法律跟政府工作方式 你顯然不會
→ : 這牽涉法律跟政府工作方式 你顯然不會
推 : 欸 沒關係啦 因為也沒人在意你會不會212F 114.38.23.215 台灣 06/03 19:55
→ : 但腦子正常的人應該知道哪邊有問題 自便吧^^
→ : 但腦子正常的人應該知道哪邊有問題 自便吧^^
推 : 推214F 36.227.35.59 台灣 06/03 21:10
推 : 這篇應該置頂，雖然菸粉也沒救了啦215F 42.77.47.153 台灣 06/03 23:31
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- 12F 10推
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我曾在藥廠做藥證相關工作，這篇文章主要是回覆友人轉貼翁xx那篇似是而非的文章，順 手貼上來。 藥品上市一般是走藥證申請，經過主管機關查驗登記後上市的藥品，其療效、品質、安全 性已受肯定。若非藥廠故意隱 …215F 85推 6噓
(￣︶￣)ｂ qazxcv4444, a1004988, sagi2020, aaaqaa 說讚！ (￣︿￣)ｐ hahagod23, is0124, wenlu_tw, ytytyt, mercy, JCB88 共 6 個人 說瞎！
1樓 時間: 2021-06-03 10:57:49 (台灣)
→
06-03 10:57 TW
通常原廠都是給你產品證明書啦，或是產品保證書 你去買蘋果手機，他會給你授權書還是給你保固卡阿，一堆胡說八道的
2樓 時間: 2021-06-03 10:59:51 (台灣)
→
06-03 10:59 TW
你政府如果不相信是原廠出貨,是不會請駐德國的代表謝志偉去現場押貨嗎? 這是DPP的人了吧!
3樓 時間: 2021-06-03 11:00:34 (台灣)
→
06-03 11:00 TW
能理解衛福部要授權書是為了確認來源無虞，但強迫原廠直接授權郭董 ～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～ 怎麼會知道是．．． 強迫原廠直接授權給郭董？？ 這種東西不就是類似出廠證明或買賣證明？
9樓 時間: 2021-06-03 11:27:34 (台灣)
讚
06-03 11:27 TW
用屁股想也知道~DPP怎可能把疫苗這個大光環給出~ 讓民間進成功~ 佛郭變大英雄~政府變大狗雄~ 更不用論本來就想的高端~ 一定是百般刁難的不可能放行的啦
10樓 時間: 2021-06-03 11:29:04 (台灣)
→
+2
(編輯過) TW
依照藥事法48-2條及特定藥物專案核准製造及輸入辦法，政府可依照需求的緊急度，減免部分資料審查。如一般常規申請時，必須有不同人種實驗資料，緊急授權就可以免除，但其他基本的藥物安全、有效性資料，還是不能少，這樣才能在發生副作用時，有資訊找出原因及急救方法。此外，申請時也要檢附輸入的數量和依據、原廠授權書、施打計畫等等，緊急授權會加快審查流程，取得緊急使用授權後，為了確保每批疫苗的品質，每批疫苗輸入時，仍需要檢驗封緘，確認疫苗外觀、酸鹼度、細菌內毒素、無菌等等，完成檢驗封緘後，疫苗還必須經由符合政府標準的GDP（Good Delivery Practice，優良物流配送規範）廠商配送，全程控制溫度控制及紀錄，儲放的倉庫也需符合GDP規定。這些運輸計畫，也都是申請時就要交給食藥署審查的資料。緊急授權不是所有的資料都全免，最重要的是申請輸入的人，要跟國家說是要緊急授權給誰，要對誰免責，都已經買了500萬劑，每劑算30美元好了，一億五千萬美元也算是大單了，要BNT出個證明說有500萬劑疫苗授權給台康賣到台灣，一天之內絕對可以做出來的證明，有那麼難嗎？BNT為什麼要卡郭懂，為什麼要卡台灣疫苗？
14樓 時間: 2021-06-03 12:04:16 (台灣)
→
06-03 12:04 TW
疫苗之歌不要問我從哪裡來 我的原廠在遠方 為什麼授權 授權遠方 原廠為了萬華阿公的小鳥 為了艋舺正妹的小溪 為了老娼的草原 授權遠方 原廠還有 還有 為了夢中的麵包樹 麵包樹 不要問我從哪裡來 我的原廠在遠方
16樓 時間: 2021-06-03 12:33:20 (台灣)
→
06-03 12:33 TW
你也點出問題了！ 怎麼證明這批疫苗是原廠的？ 原廠不願意背書，真偽難道跟選總統一樣要關公托夢嗎？ 郭董要引進的疫苗，事先就跟你講不保證是原廠，打了出問題卻要政府背書。 你有當過保人嗎？不確定對方的為人，就把你帶去銀行抵押你的房子，你願意嗎？合理嗎？
17樓 時間: 2021-06-03 12:43:28 (台灣)
→
06-03 12:43 TW
這問題非常簡單，有人要打捐贈的疫苗，就是簽自行負責的同意書，要是多數人 民，甚至是五成以上的民調是同意要簽自行負責同意書，那自願要打的人，出事就要自己承擔，如果多數民眾願意這樣打歐美的疫苗，那政府就不應該阻擋，我要打歐美的疫苗！我要打歐美的疫苗！我要打歐美的疫苗！政府就不應該阻擋！
06-03 12:51 TW
╳
ASDDA:[自己刪除]
20樓 時間: 2021-06-03 13:00:45 (台灣)
→
06-03 13:00 TW
哈哈哈～樓上的說打疫苗要簽生死狀，有夠好笑！ 全世界哪一個國家打疫苗要簽生死狀啦！ 沒有原廠保證書你又怎麼證明郭董進的是原廠BNT疫苗？笑死
22樓 時間: 2021-06-03 13:24:43 (台灣)
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06-03 13:24 TW
白癡都知道最後出了事 還是政府背 藍白兩黨一定猛攻DPP又不是白痴 呵呵 出了事死了人誰都擔不起
23樓 時間: 2021-06-03 13:33:34 (台灣)
→
06-03 13:33 TW
"你有當過保人嗎？不確定對方的為人，就把你帶去銀行抵押你的房子，你願意嗎？合理嗎？" 這不就是現在政府嗎?不知道國產疫苗的效果跟安全性,緊急核准,還下單500萬劑,也沒看到國產疫苗廠出甚麼保證書,到時候如不幸出包,還不是國家買單?
24樓 時間: 2021-06-03 17:16:49 (台灣)
→
06-03 17:16 TW
蠢, 沒有原廠授權書, 到時候不履約, 你花幾百甚至與幾千萬弄得 冷鏈運輸保存系統 , 豈不就白費了.
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