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※ 本文為 MindOcean 轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2021-06-11 00:31:12
看板 Gossiping
作者 kennyqo6 (rayz)
標題 [爆卦] Sabrina幫大家把重點整理好了
時間 Thu Jun 10 22:12:50 2021


Sabrina 被說成是「網紅」,又是「側翼」,皆是因為此事而起,
所以我花了點時間聽了一下記者會,整理重點如下,
大大打臉那些 4%、喪屍!
.
-------
1. 高端疫苗是來自於 NIH (美國國家衛生研究院)「技轉」,
從抗原載體到佐劑都是來自於美國,
最終產物是傳統穩定的「蛋白質次單元」,有長期文獻資料佐證。
.
2. 血清分析陽轉率 99.8%,
經中研院以及多家檢測機構實驗確認 #成功誘發「免疫反應」,
以及安全、耐受性良好,無不良反應。
.
3. 實驗室研究與現有國際大廠的新冠肺炎疫苗相比較,呈現相同結果,
對於原武漢株、英國株、印度株,皆有較佳的免疫性,
但是對於南非株的免疫性較差(同國外大廠疫苗)。
.
4. 已有二項符合衛福部對於 EUA(緊急授權)的要求,
待補第三項實驗,資料都達到標準後,將提出申請:
(1) 二期人體實驗人數已達到 3,000 人以上;
(2) 打完二劑疫苗後已追蹤達一個月以上,已確認安全。
(3) 待接種兩劑AZ疫苗者的免疫原性做為對照組,最快七月有實驗結果。
.
5. 現有許多疫苗也是沒有走完大量的人體三期研究,
依照二期報告以及「免疫橋接」(國際規範),
與國際現有大廠疫苗產生的「抗體效價」做比較,
就可以得到國際認證,
高端接下來會朝「免疫橋接」的方向努力。
.
6. 三期人體實驗規劃

(1) 倫理問題
新冠肺炎是一種快速正在進行的大型傳染病,
如果進行「傳統」大量的三期人體實驗,
將會有大量的受試者被注射「安慰劑」,
反而會讓受試者有面臨死亡的風險,這有醫學倫理的問題,
也是現在新冠疫苗普遍未進行大量「傳統」三期人體實驗,

而是使用「免疫橋接」與「現有疫苗」產生的「抗體量」做比較,

以做為三期實驗的原因。

(2) 高端三期人體實驗規劃
這主要是為了要取得「歐盟」的藥證,尤其是「英國」藥證,
實驗地點可能會選擇在「疫情嚴重」的國家,
才會有足夠數量的受試者。
.
7. 在台灣進行的衍生性實驗

(1) 提高對「變異株」的特異性
已在台灣進行追加施打「第三劑」,
將持續追蹤達 6 個月,以確認效果。

(2) 增高「高齡者」的免疫力
已針對「高齡者」進行「增加」標準劑量的實驗,
以確認是否可以增加「高齡者」的免疫力。

(3) 增加「年齡層」試驗(國外大廠疫苗亦正在進行)
已增加「12~18歲」的受試者,
將測試免疫效果。
.
8. 增加對「變異株」產生特異性的實驗方式

(1) 高端現在進行實驗一:施打第三劑
第一劑、第二劑,間隔 2~4 個星期,
第二劑、第三劑,間隔 3~3.5 個月。

(2) 高端現在進行實驗二:增加劑量
目前僅針對「高齡者」進行實驗。

(3) 國際其他大廠正在進行的實驗:混打
將 mRNA 疫苗、Protein 疫苗,
間隔 2~4 個星期,混打,
增加細胞產生「多效性」的免疫能力,
.
9. 產量規劃
預期在拿到 EUA 後,
在下半年生產 1000 萬劑供台灣國民使用,以保護國民安全為優先。
在明年可以達到「億劑」產量,可以捐贈給國際友邦。
.
10. 高端副總的話
我不會打「腺病毒載體、mRNA」疫苗,
那是因為新冠肺炎正在大流行,為了快速拯救生命,
以求快速而研發出來的疫苗。
我會打高端的「蛋白質次單元」疫苗,
因為這是有長期大量文獻實驗證明是「安全有效」的疫苗。
.
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#有一種聽seminar的感覺
#我超會做筆記的好嘛~

https://www.facebook.com/918213195045169/posts/1652539348279213/?d=n


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