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作者 標題 [新聞] 高端疫苗今解盲 外界偏樂觀
時間 Thu Jun 10 10:08:18 2021
1.媒體來源:
UDN
2.記者署名:
記者謝柏宏
3.完整新聞標題:
高端疫苗今解盲 外界偏樂觀
4.完整新聞內文:
高端（6547）新冠疫苗二期臨床試驗今（10）日解盲，股票暫停交易，外界對此次「解盲
」結果偏樂觀，導致高端股價連拉兩根漲停板，昨收250.5元，並吸引超過5,000張買單追
捧。針對高端即將解盲，專家指出有四個問題仍須關注。
」結果偏樂觀，導致高端股價連拉兩根漲停板，昨收250.5元，並吸引超過5,000張買單追
捧。針對高端即將解盲，專家指出有四個問題仍須關注。
多位專家對高端二期臨床出爐後是否能讓民眾施打？引發正反兩面極大爭論，台大醫院臨
床試驗中心主任陳建煒認為，這次要檢視的二期臨床數據中，缺少了最關鍵的「保護力」
。這就是問題的關鍵。
床試驗中心主任陳建煒認為，這次要檢視的二期臨床數據中，缺少了最關鍵的「保護力」
。這就是問題的關鍵。
第一問，高端這次要做的，是哪一種解盲？陳建煒指出，高端疫苗將公布的並不是「二期
臨床完全解盲」，而是稱為「期中分析」。期中分析結果公布會有三種可能：繼續進行試
驗、建議修改床試驗或是停止試驗。
臨床完全解盲」，而是稱為「期中分析」。期中分析結果公布會有三種可能：繼續進行試
驗、建議修改床試驗或是停止試驗。
第二問，這次解盲看什麼重點。依照高端的公告，這次將公布的二期臨床期分析主要是看
「安全性」以及「免疫生成性」兩大數據。根據醫藥品查驗中心（CDE）資料顯示，疫苗二
期是看安全性與免疫原性（生成性），到了三期才要看保護力。
「安全性」以及「免疫生成性」兩大數據。根據醫藥品查驗中心（CDE）資料顯示，疫苗二
期是看安全性與免疫原性（生成性），到了三期才要看保護力。
第三問，高端這次二期臨床為什麼是看「安全性」與「免疫生成性」呢？專家分析，藥物
臨床試驗首重「安全性」，即使疫苗已經上市很多年，仍須追蹤其安全性，尤其用於預防
的疫苗，對於安全性的要求會比其他藥品更嚴格。「免疫生成性」就是在人體內看免疫反
應的濃度。
臨床試驗首重「安全性」，即使疫苗已經上市很多年，仍須追蹤其安全性，尤其用於預防
的疫苗，對於安全性的要求會比其他藥品更嚴格。「免疫生成性」就是在人體內看免疫反
應的濃度。
不過由於高端疫苗的二期臨床只看「安全性」與「免疫生成性」，而沒有「保護力」的相
關數據，也因此多位專家認為，應做完三期臨床，有了「保護力」的數據，才來決定應否
給予高端EUA的許可。
關數據，也因此多位專家認為，應做完三期臨床，有了「保護力」的數據，才來決定應否
給予高端EUA的許可。
第四問，為何專家反對只看「安全性」與「免疫生成性」？專家指出，去年10月下旬，國
光、高端、聯亞三公司都接到衛福部明確通知，二期人體臨床試驗人數須收案逾3,000人，
經追蹤一個月安全及療效，確認無不良反應，可獲TFDA核發EUA。當時台灣感染確診人數並
不多，食藥署於是訂出一個折衷辦法，以「安全性」與「免疫生成性」、尤其是後者的表
現，做為EUA的評估標準。
光、高端、聯亞三公司都接到衛福部明確通知，二期人體臨床試驗人數須收案逾3,000人，
經追蹤一個月安全及療效，確認無不良反應，可獲TFDA核發EUA。當時台灣感染確診人數並
不多，食藥署於是訂出一個折衷辦法，以「安全性」與「免疫生成性」、尤其是後者的表
現，做為EUA的評估標準。
不過食藥署的做法，後來引起很多專家反對。陳建煒指出，以「免疫生成性」作為指標有
其問題，實際上，目前國外已經讓民眾施打的疫苗，仍是要看疫苗對受試者能產生多大的
保護力。
其問題，實際上，目前國外已經讓民眾施打的疫苗，仍是要看疫苗對受試者能產生多大的
保護力。
5.完整新聞連結 (或短網址):
https://udn.com/news/story/122190/5521945
![[圖]](https://pgw.udn.com.tw/gw/photo.php?u=https://uc.udn.com.tw/photo/2021/06/10/2/12471049.jpg&s=Y&x=0&y=0&sw=1277&sh=851&exp=3600)
6.備註:
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推 : 人民不樂觀啊2F 118.169.36.241 台灣 06/10 10:08
→ : 感謝信心加持！3F 59.115.120.204 台灣 06/10 10:08
推 : 蟑螂最愛國慘 最愛吃噴4F 118.166.34.74 台灣 06/10 10:08
推 : 一定過的當然樂觀啊5F 111.184.251.121 台灣 06/10 10:08
→ : 二期期中？？？？6F 42.72.130.42 台灣 06/10 10:09
推 : 反對的委員都辭職了有不樂觀的理由嗎7F 59.120.186.190 台灣 06/10 10:09
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→ : 817:飢渴 口水流出來9F 27.246.134.39 台灣 06/10 10:09
噓 : 二期解盲完全沒作用 還在騙10F 36.233.80.162 台灣 06/10 10:09
噓 : 政府都重壓了，還能不樂觀？11F 1.162.183.50 台灣 06/10 10:09
推 : 誰外界？12F 61.62.197.150 台灣 06/10 10:09
噓 : 血疫苗13F 140.116.253.37 台灣 06/10 10:09
→ : 二期會失敗嗎？14F 104.156.111.181 美國 06/10 10:10
※ 編輯: Tsucomi69 (114.33.196.118 臺灣), 06/10/2021 10:10:39推 : 只有ptt這裡不樂觀吧15F 118.163.224.37 台灣 06/10 10:10
推 : 每日樂觀(1/1)16F 114.34.15.151 台灣 06/10 10:10
→ : 怕17F 27.247.101.72 台灣 06/10 10:10
→ : 穩ㄌ18F 223.137.177.204 台灣 06/10 10:11
→ : 鬼島法律系科學~領先全世界19F 59.127.75.220 台灣 06/10 10:11
→ : 質疑的人走了 再也沒人反對 一定過啊XD20F 49.217.49.38 台灣 06/10 10:12
→ : 誰不樂觀?就穩過啊21F 140.117.14.61 台灣 06/10 10:12
推 : 總統都先開法說會了，怎麼不樂觀22F 223.137.114.42 台灣 06/10 10:12
推 : 大法律內閣 把數據當法律在訂23F 49.216.231.46 台灣 06/10 10:12
→ : 樂觀啊，党都不知道賺多少了嘻嘻24F 111.82.242.124 台灣 06/10 10:15
→ : 樂觀名單公佈一下啊 我先說不堅決不要25F 220.136.230.3 台灣 06/10 10:16
推 : 大家都知道政府全力護航了還演三洨啦26F 223.141.200.93 台灣 06/10 10:17
→ : ，直接宣布開打了啦
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推 : 台灣真可憐 政治凌駕專業28F 49.216.93.134 台灣 06/10 10:17
推 : 已經漲2根不就跟你說OK了29F 111.83.109.14 台灣 06/10 10:17
噓 : 瞎子都知道了，你現在才報30F 101.136.18.99 台灣 06/10 10:18
推 : 樂觀啦31F 1.200.162.137 台灣 06/10 10:19
→ : 結果打生理食鹽水保護力比高端疫苗強32F 218.173.155.3 台灣 06/10 10:20
→ : 二期怎麼可能不會過33F 1.168.216.161 台灣 06/10 10:20
→ : 二期用屁股想都知道會過34F 223.139.74.238 台灣 06/10 10:20
推 : 超級樂觀35F 111.248.96.152 台灣 06/10 10:20
→ : 二期這樣還不完全解盲? 搞成二期期中哦36F 111.248.112.144 台灣 06/10 10:20
→ : 樂觀啦，不樂觀的早就變成同路人勒37F 1.200.47.177 台灣 06/10 10:21
→ : 重點是三期還有國際標準38F 223.139.74.238 台灣 06/10 10:21
推 : 二期實驗品挑年輕力壯的 很難不過啦39F 150.116.186.189 台灣 06/10 10:21
推 : 再不過時鐘就要下台，能不過嗎40F 101.9.163.133 台灣 06/10 10:21
→ : 現在開始洗沒保護力了41F 175.181.175.138 台灣 06/10 10:21
推 : 全民公測42F 27.242.34.136 台灣 06/10 10:21
→ : 不用洗 政府就簽了43F 219.91.108.104 台灣 06/10 10:23
→ : 簡單說三期台灣沒辦法做，感染者太少44F 42.73.90.212 台灣 06/10 10:24
推 : 等三期過了才能打 不要二期就用在人民45F 223.139.74.238 台灣 06/10 10:25
→ : 身上
→ : 身上
→ : 不用洗，靠817萬強制接種高端疫苗就好47F 218.173.155.3 台灣 06/10 10:25
→ : 護航成這樣，當然樂觀48F 1.200.171.8 台灣 06/10 10:26
→ : 而且保護力還不知道有幾%49F 223.139.74.238 台灣 06/10 10:26
→ : 國際認證再來說啦，不要再吹了，你50F 1.200.47.177 台灣 06/10 10:28
→ : 看一堆製圖小組的都去打AZ了！
→ : 看一堆製圖小組的都去打AZ了！
→ : 太保守了吧 自信點52F 42.76.220.182 台灣 06/10 10:29
推 : 一定過呀！國家捧成那樣 不過怎行？53F 223.137.60.147 台灣 06/10 10:30
推 : 樂觀啦 哪次不樂觀54F 61.228.45.184 台灣 06/10 10:31
→ : 總統都下令了，哪能不樂觀？55F 114.39.117.199 台灣 06/10 10:35
→ : 我悲觀56F 180.217.14.33 台灣 06/10 10:36
推 : 不過七月怎麼打 想要總統跳票嗎57F 101.10.8.182 台灣 06/10 10:37
推 : 當然樂觀，不樂觀的委員都處理掉了58F 27.52.138.225 台灣 06/10 10:43
推 : 樂觀啦哪次不樂觀的 結果國際不認證有什59F 118.171.204.191 台灣 06/10 10:45
→ : 麼屁用
→ : 麼屁用
→ : 500萬劑打起來 台灣不是疫苗難民了61F 61.228.160.131 台灣 06/10 10:49
→ : 自給自足 要多少有多少
→ : 自給自足 要多少有多少
→ : 自己的報告自己吹63F 1.200.130.12 台灣 06/10 11:10
→ : 看前天迫不及待的買盤進場就知道了64F 49.159.167.41 台灣 06/10 11:11
推 : ok啊 民進黨支持者都很樂意打高端65F 111.250.126.34 台灣 06/10 11:16
推 : 簡而言之，即使今天解盲成功了！還是不知66F 223.141.140.58 台灣 06/10 11:24
→ : 道這疫苗保護效果是可比默德納？還是僅如
→ : 食鹽水一般.....
→ : 道這疫苗保護效果是可比默德納？還是僅如
→ : 食鹽水一般.....
推 : 沒有"保護力"解盲有啥意義69F 123.194.160.221 台灣 06/10 11:47
推 : 連勝文：解盲越來越樂觀70F 60.250.77.236 台灣 06/10 15:54
推 : 等成績出來再公布及格標準,讚!71F 111.71.34.113 台灣 06/10 17:39
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