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※ 本文為 MindOcean 轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2021-06-16 07:02:06
看板 Gossiping
作者 james7923 (詹姆士Q)
標題 [新聞] 新冠疫苗EUA審查拿掉保護力標準 高虹安憂
時間 Tue Jun 15 09:48:25 2021

1.媒體來源:
風傳媒

2.記者署名:
潘維庭

3.完整新聞標題:
新冠疫苗EUA審查拿掉保護力標準　高虹安憂國產疫苗淪「國王的新衣」

4.完整新聞內文:

衛福部食藥署於10日上午公布「我國COVID-19疫苗（國產疫苗）之EUA審查標準」，但隨
著民眾黨立委高虹安在質詢時問衛福部長陳時中指「免疫橋接取代三期」是「全球首創」
，以及雖然比照美國FDA但拿掉「50%保護力」標準，擔心會讓國產疫苗變成「國王的新衣
」。同時，時代力量立委陳椒華直指，這樣的審查標準「黑箱不合法」，沒有60天公告，
也沒有舉行公聽會，陳椒華認為，在這樣的程序不完備之下，食藥署應該自行撤銷該審查
標準。


陳椒華稱，根據行政院105年9月5日院臺規字第1050175399號函，行政院各機關研擬之法
律及法規命令草案應至少「公告周知60日」，但這個標準沒有預告和公告，到底法律位階
為何？陳椒華質疑這標準不合法、黑箱。


其次，陳椒華也提到，如果這個審查標準有經過專家會議討論，那就應該公布所有會議紀
錄及審查意見內容，並且再進行預公告，以及補開公聽會及聽證會，才能廣納社會意見。

高虹安：我國標準少了美國EUA保護力達50%效力保證

高虹安則提到，食藥署在網站上宣稱，這個審查標準是參考美國FDA發布的「COVID-19疫
苗EUA授權指引」，但我國的公布標準中，除了安全考量外，卻少了美國FDA EUA標準規定
需要的「保護力達50%的效力保證」（Efficacy），那審查委員又如何按照標準審查、又
要如何確保有效性？


另外像高虹安和陳椒華都提到的，包括世衛組織（WHO）或美國食藥局（FDA），至今都還
沒正式通過以「免疫橋接」方式作為緊急授權的評估標準，僅有台灣「以免疫橋接取代三
期」，連衛福部長陳時中在接受高虹安質詢時，也僅表示「WHO有在討論」。


高虹安：若疫苗保護力不足，解封後對疫情再造成隱憂

陳椒華形容，若食藥署以此標準來通過高端、聯亞的緊急授權，國人就要接受施打疫苗「
無端成為白老鼠」，高虹安則指，若疫苗保護力不足，未經過國際科學標準和試驗確保，
疫苗就成了「國王的新衣」，當施打完、民眾解封後，對疫情再造成隱憂。


5.完整新聞連結 (或短網址):
https://www.storm.mg/article/3750007
新冠疫苗EUA審查拿掉保護力標準　高虹安憂國產疫苗淪「國王的新衣」-風傳媒
[圖]
衛福部食藥署於10日上午公布「我國COVID-19疫苗（國產疫苗）之EUA審查標準」，但隨著民眾黨立委高虹安在質詢時問衛福部長陳時中指「免疫橋接取代三期」是「全球首創」，以及雖然比照美國FDA但拿掉「50%保護力」標準，擔心會讓國產疫苗變成「國王的新衣」。同時，時代力量立委陳椒華 ...

 

6.備註:
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※ 備註請勿張貼三日內新聞(包含連結、標題等)


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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 1.171.158.179 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1Wo0Rj9e (Gossiping)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1623721709.A.268.html
→ s820912gmail …
推 s820912gmail: 台灣生技不意外1F 106.1.225.126 台灣 06/15 09:48
推 A80211ab: 所以萬一沒效的解決方案為何?2F 125.230.164.100 台灣 06/15 09:49
→ koromo1991: 打安心的3F 223.138.191.228 台灣 06/15 09:49
→ Anderson0819 …
推 Anderson0819: 狂欸真食鹽水4F 49.216.138.210 台灣 06/15 09:50
→ excercang: 沒有保護力=食鹽水，很貴的食鹽水5F 220.134.254.176 台灣 06/15 09:50
推 greenpeter: 台灣是不是有間 媽寶生技？要政府帶到6F 39.13.133.183 台灣 06/15 09:50
→ greenpeter: 獲利才能好好做事？
推 tigotigo5566: 誰來去查查這有沒有貪汙 感覺太硬要8F 36.225.194.56 台灣 06/15 09:51
推 yoseii: 看高虹安質詢陳時中真的很爽，噹爆他9F 1.163.107.43 台灣 06/15 09:51
→ Insania: 全民大賭盤10F 49.216.91.227 台灣 06/15 09:51
推 uranuss: 拿掉保護力標準，這樣沒問題嗎11F 219.85.83.97 台灣 06/15 09:51
→ yoseii: 影片中問到這題的時候，陳時中就一副我們12F 1.163.107.43 台灣 06/15 09:53
→ yoseii: 不會公開直播給大眾評判～我們採用國際標
→ yoseii: 準，結果被酸你拿掉防護力這條，還可以叫
→ yoseii: 國際標準嗎？他又一副敷衍的態度
→ wl760713: 安慰劑 食鹽水 自嗨用的16F 111.241.178.33 台灣 06/15 09:55
→ BaRanKa: 沒關係 要給新南向那些阿賓阿泰阿尼去打17F 210.242.38.140 台灣 06/15 09:55
推 cosmite: 沒保護力證明 打啥小18F 59.115.175.161 台灣 06/15 09:55
→ BaRanKa: 請高端直接去東南亞三期19F 210.242.38.140 台灣 06/15 09:55
推 paraipa: 哪有保護力標準？真的嗎？20F 223.138.18.183 台灣 06/15 09:58
推 swanc: 看好了世界21F 49.217.111.98 台灣 06/15 10:00
噓 kdh: 誰？22F 42.73.181.163 台灣 06/15 10:01
推 LoliCar: 讓你見識881的食鹽水23F 49.216.60.196 台灣 06/15 10:02
→ ffxx: 貴到哭爸的食鹽水 還是納稅錢買的24F 118.160.5.86 台灣 06/15 10:02
推 dreamelf: 太陽花覺青還在嗎...25F 223.138.82.139 台灣 06/15 10:02
→ jaychen99: 沒有保護力數據只要安全，我拿個葡萄糖26F 61.63.176.130 台灣 06/15 10:03
→ jaychen99: 就能當疫苗了吧
推 Cecicly: 橋接？又在亂搞了  高很認真28F 123.193.56.35 台灣 06/15 10:04
推 uller: 推29F 114.137.218.144 台灣 06/15 10:04
噓 s88480: 打完繼續三級警戒一陣子不會喔30F 211.23.46.114 台灣 06/15 10:05
→ k092236: 沒用 就四級封城31F 39.8.170.210 台灣 06/15 10:06
→ kumalan0: 講法治就不會被叫綠色共產黨了啦！32F 111.82.180.154 台灣 06/15 10:07
→ kumalan0: 一切以黨意人意治國為主！謝謝指教
→ loveapple33: 能超越中共的只有綠共34F 111.251.16.187 台灣 06/15 10:10
推 cloudyoyo: 連1.5博士疫苗專家空心菜都不敢保證35F 101.12.31.10 台灣 06/15 10:10
推 chu: 防護力故意漏抄的 阿就沒做三期阿36F 111.71.212.32 台灣 06/15 10:12
推 ptychodera: 黨說的算 哪有什麼黑箱問題37F 49.127.20.183 澳大利亞 06/15 10:12
推 ultraccs: 沒50趴保護 連中國疫苗都不如 可以收起38F 111.83.202.139 台灣 06/15 10:14
→ ultraccs: 來了
推 ararar: 兩位立委加油啊40F 118.99.221.121 台灣 06/15 10:14
推 leecliff: 感謝在做事立委 人民很需要這種真實資訊41F 219.100.37.243 日本 06/15 10:14
推 sam8921502: 這個輪替後可以法辦吧 抓起來關吧42F 118.161.110.241 台灣 06/15 10:15
→ sam8921502: 這不是黑箱 這是違法吧
→ s9234032: 會議記錄勒 又要查無??44F 61.228.88.47 台灣 06/15 10:16
推 maximu: 4045F 42.77.122.124 台灣 06/15 10:17
→ opm: 黨要它過46F 49.216.69.113 台灣 06/15 10:17
推 Paulsic: 連50趴保護力都沒有是不是有偷看答案47F 101.136.42.52 台灣 06/15 10:17
推 jarrodqq896: 連50%都沒有豈不是比科興還不如 笑48F 110.26.132.207 台灣 06/15 10:18
→ jarrodqq896: 死
推 palapalanhu: 太陽花青年？50F 42.73.38.7 台灣 06/15 10:18
推 Yahweh: 保護力不知道 但是呆丸價值力爆表啦51F 1.162.39.52 台灣 06/15 10:19
→ minsheng: 請問打沒有保護力的疫苗要幹嘛！？消化52F 223.139.245.122 台灣 06/15 10:19
推 windmk2: 中共同路人B嘴啦53F 101.10.20.10 台灣 06/15 10:19
→ minsheng: 預算嗎？54F 223.139.245.122 台灣 06/15 10:19
→ demoham: 類比AZ的中和抗體數，還算可接受的方式55F 101.9.93.12 台灣 06/15 10:21
→ demoham: 啦
推 B9702115: 一定過啦 哪次不過57F 27.242.72.235 台灣 06/15 10:22
噓 darkholy: 有夠黑箱的民進黨又不給人監督58F 101.9.20.151 台灣 06/15 10:22
推 mandyat: 真的很扯耶 又貴又爛59F 1.164.39.237 台灣 06/15 10:24
→ DPP48: 黨說沒問題就沒問題，聽黨話跟黨走，大海60F 112.78.90.56 台灣 06/15 10:24
推 chuck5669: 沒有保護力標準的疫苗？笑歪61F 49.216.92.178 台灣 06/15 10:24
→ DPP48: 航行靠舵手62F 112.78.90.56 台灣 06/15 10:24
推 aneshsiao: 台灣生技強到領先世界63F 140.116.253.37 台灣 06/15 10:25
推 kevinwphard: 881塊買一個保護力沒數據的垃圾64F 1.173.67.155 台灣 06/15 10:25
推 qaz223gy: 沒有保護力標準 要這疫苗何用?65F 42.76.98.151 台灣 06/15 10:25
→ lemon81824: 靠北啊 不看效力打食鹽水就好啦66F 223.139.80.66 台灣 06/15 10:26
推 zakijudelo: 真的很認真在監督政府欸67F 101.12.34.37 台灣 06/15 10:26
推 bjk3370: 不看保護力那乾脆打食鹽水算了68F 42.72.27.174 台灣 06/15 10:27
推 Barcoz: 沒有會議紀錄，查無不法謝謝指教69F 111.82.142.2 台灣 06/15 10:28
推 shinkiro: 綠共真好笑70F 101.12.59.77 台灣 06/15 10:33
推 leinru: 沒有會議記錄拉，是要問幾次71F 59.125.130.85 台灣 06/15 10:36
推 HiroNakamura: 廢話，沒做三期哪來保護力數據72F 220.132.135.4 台灣 06/15 10:38
→ gourmand: 乾脆把及格標準拿掉，好聰明喔73F 111.82.223.173 台灣 06/15 10:39
→ knives: 哈哈哈，沒保護力標準74F 211.21.37.96 台灣 06/15 10:40
→ knives: 二期就沒保護力可談，是怎麼生標準出來
推 ray88076: 沒做三期 怎麼知道保護力76F 49.217.71.57 台灣 06/15 10:42
推 rubyisred: 高調77F 123.194.157.34 台灣 06/15 10:42
→ nooone …
→ nooone: 以疫謀獨死路一條https://reurl.cc/0jxvV978F 223.139.4.175 台灣 06/15 10:43
→ nooone: 中國反對以疫謀獨https://reurl.cc/zeW326
推 jjcmonster: push80F 101.9.13.209 台灣 06/15 10:45
推 YumingHuang: 不用看保護力..健康食品膩？81F 49.217.64.120 台灣 06/15 10:50
推 G8AJ: 沒效就沒效 綠共都去打國際認證的疫苗了82F 150.116.128.154 台灣 06/15 10:50
推 fordham5566: 高調83F 36.224.107.222 台灣 06/15 10:56
→ chungj: 假數據專家 滾拉84F 114.35.183.2 台灣 06/15 10:58
推 achun1212: 推  高虹安  又正又聰明，口條清晰、85F 49.216.28.250 台灣 06/15 11:02
→ achun1212: 邏輯清楚
→ achun1212: 疫苗不就是標榜保護力，沒有保護力數
→ achun1212: 據的疫苗？黑人問號
推 redrainze: 高調89F 117.56.212.5 台灣 06/15 11:08
→ nooone …
→ nooone: 多國拒台入WHO https://reurl.cc/Q9W4KM90F 223.139.4.175 台灣 06/15 11:10
→ nooone: 北京會對中國台灣地區的廠商做出最大協助
→ nooone: 相關研究資料儘速送至北京中央審查
→ nooone: EUA只有合法中國政權才可使用
→ JackaLMeI: 高質詢真的有料 阿那個黑箱 有覺青在嗎94F 223.137.211.5 台灣 06/15 11:12
→ nooone …
→ nooone: 中國反對以疫謀獨https://reurl.cc/zeW32695F 223.139.4.175 台灣 06/15 11:13
噓 twhuang28: 喇叭中可以再大聲一點96F 27.52.164.15 台灣 06/15 11:22
推 Paulsic: 記得不是要跟ez比嗎97F 101.136.42.52 台灣 06/15 11:31
推 allenhome23: 會議紀錄拿出來啊98F 39.12.66.183 台灣 06/15 11:39
推 addition104: 覺青看不到99F 110.26.130.191 台灣 06/15 12:02
推 eldar: 本國標準怎麼訂的真好奇100F 140.112.235.23 台灣 06/15 12:06
→ richard42: 沒有保護力 賣81塊都嫌貴 賣881101F 42.74.201.133 台灣 06/15 12:24
推 missin: 真的頗不透明102F 112.78.83.223 台灣 06/15 12:37
推 newti: 會拿掉表示防護力不到50%的可能性很高103F 42.73.124.228 台灣 06/15 12:38
噓 denyy555: 民進黨拉整個生技業去死，真賤104F 39.8.9.221 台灣 06/15 12:44
推 cytochrome: 橋接三期就像某人用高職學歷直接報考105F 27.246.193.20 台灣 06/15 12:57
→ cytochrome: 研究所一樣，笑死
推 asdqw: 一髮型正107F 117.56.41.53 台灣 06/15 12:57
推 Qua3small: 還超級貴…108F 116.89.130.46 台灣 06/15 13:59
→ jay0215: 台灣就是動作慢不意外，乖乖買國際疫苗吧109F 118.166.200.225 台灣 06/15 20:33
推 wn7158: 他媽的綠狗殺人110F 59.115.68.127 台灣 06/16 05:59

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(￣︶￣)ｂ z385274196 說讚！ (￣︿￣)ｐ tcblow2001 說瞎！
1樓 時間: 2021-06-15 10:21:08 (台灣) 
→
hh
　 06-15 10:21 TW 
唉
2樓 時間: 2021-06-15 10:24:05 (台灣) 
→
Tgi0257
-1 06-15 10:24 TW
···
[圖]
3樓 時間: 2021-06-15 10:28:18 (台灣) 
→
pk2018
+1 06-15 10:28 TW 
又在貼這智障東西
4樓 時間: 2021-06-15 10:46:14 (台灣) 
→
kbtx1012
+1 06-15 10:46 TW 
喔沒關係啦,蟑螂們不貼點什麼就沒安全感,已同情
5樓 時間: 2021-06-15 10:49:07 (台灣) 
→
Tgi0257
　 06-15 10:49 TW
···
台灣人對這個有信心
包含反對黨領袖與民意代表
6樓 時間: 2021-06-15 10:59:20 (台灣) 
→
freedomxi
　 06-15 10:59 TW 
還在帶風向...高虹安...
 
有話好說節目,都講以和AZ抗體數比,高端抗體數和AZ抗體數比
 
那請問一下AZ保護力多少?低於50%?
 
智障帶風向也不用這樣吧
 
不等於AZ或低於AZ就失敗
 
李秉穎醫師就被kmt網軍,自稱4%網軍,混著五毛網軍攻擊成什麼樣子
7樓 時間: 2021-06-15 11:01:22 (台灣) 
→
freedomxi
　 06-15 11:01 TW 
就算時力也只是要公聽會公開透明
 
有像有目的的帶風向,智障帶風向嗎
 
民眾黨立委高虹安在質詢時問衛福部長陳時中指「免疫橋接取代三期」是「全球首創」，以及雖然比照美國FDA但拿掉「50%保護力」標準
 
請問和AZ比抗體數,那AZ的保護力是低於50%嗎?
8樓 時間: 2021-06-15 11:03:25 (台灣) 
→
freedomxi
　 06-15 11:03 TW
···
像柯CF嘴精準打擊
 
請問一下你柯CF是神嗎?知道哪裡確診?
 
沒有檢舉制度,如何知道?
 
還嘴精準打擊...侯的幾個篩檢站雖然作法錯誤,柯CF講的也是屁
 
反正柯粉會像韓粉一樣,韓導說的都是對的...
9樓 時間: 2021-06-15 11:25:04 (台灣) 
→
janwoei
　 06-15 11:25 TW 
所以我國的EUA標準很簡單，做為一支疫苗別打出問題就通過，保護力甚麼的老百姓不需要知道。
10樓 時間: 2021-06-15 11:27:48 (台灣) 
→
Tgi0257
　 06-15 11:27 TW
···
freedomxi 台灣 06-15 11:03推文選項▸
像柯CF嘴精準打擊
 
請問一下你柯CF是神嗎?知道哪裡確診?
 
沒有檢舉制度,如何知道?
 
還嘴精準打擊...侯的幾個篩檢站雖然作法錯誤,柯CF講的也是屁
 
反正柯粉會像韓粉一樣,韓導說的都
11樓 時間: 2021-06-15 12:01:47 (台灣) 
→
kbtx1012
　 06-15 12:01 TW 
不敢標示還是怕標示會嚇死人? 不按程序走的說話還能大聲喔?
難怪人家會笑台灣有台灣的玩法
什麼時候這裡多一台復讀機? 以後直接說俺也一樣就好了不用複製
06-15 12:28 TW
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06-15 12:33 TW
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