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看板 Gossiping
作者 標題 [新聞] 美停發EUA 國產疫苗雪上霜
時間 Tue Jun 15 09:48:43 2021
美停發EUA 國產疫苗雪上霜
2021-06-15 01:19經濟日報 記者謝柏宏／台北報導
美國國內新冠疫苗供給過剩，美國食品藥物管理局（FDA）傳出不再審查新冠疫苗緊急使
用授權（EUA），台灣的兩家國產疫苗廠高端疫苗（6547）與聯亞生技，雖然新冠疫苗的
技術來源與美國息息相關，外界預料高端疫苗拿不到美國的EUA，已確定無緣進軍美國市
場，聯亞生技則仍待美國關係企業Vaxxinity確認是否仍具資格。
用授權（EUA），台灣的兩家國產疫苗廠高端疫苗（6547）與聯亞生技，雖然新冠疫苗的
技術來源與美國息息相關，外界預料高端疫苗拿不到美國的EUA，已確定無緣進軍美國市
場，聯亞生技則仍待美國關係企業Vaxxinity確認是否仍具資格。
中央流行疫情中心指揮官陳時中表示，美國目前疫苗數量足夠，就沒使用EUA，這點可以
想像得到。EUA是為了因應公衛事件特別開的簡便的路，因為有大規模的疫情狀況，所以
讓還沒達到藥證標準的疫苗先上市。但是隨著美國的疫苗數量已經足夠，因此不再開放EU
A。
想像得到。EUA是為了因應公衛事件特別開的簡便的路，因為有大規模的疫情狀況，所以
讓還沒達到藥證標準的疫苗先上市。但是隨著美國的疫苗數量已經足夠，因此不再開放EU
A。
專家分析，國產疫苗廠進軍國際已有三大挑戰：一是WHO對於「免疫橋接」尚未達成共識
，國產廠能否以此取代三期臨床仍有爭議；二是各大廠早已展開全球攻城略地；三是新冠
病毒變異愈來愈快，國產疫苗以次單位蛋白質疫苗為技術，應變速度不夠快。如今FDA停
止接受EUA申請，對國產疫苗進軍國際，恐再新增一項挑戰。
，國產廠能否以此取代三期臨床仍有爭議；二是各大廠早已展開全球攻城略地；三是新冠
病毒變異愈來愈快，國產疫苗以次單位蛋白質疫苗為技術，應變速度不夠快。如今FDA停
止接受EUA申請，對國產疫苗進軍國際，恐再新增一項挑戰。
外電報導，FDA已宣布除了最後一支Novavax疫苗可以獲EUA許可外，以後將不再發EUA許可
給任何一家疫苗廠。截至目前，輝瑞（Pfizer）、嬌生（J＆J）及Moderna的新冠疫苗已
通過EUA在美國使用，來自英國的AZ疫苗則尚未通過。
給任何一家疫苗廠。截至目前，輝瑞（Pfizer）、嬌生（J＆J）及Moderna的新冠疫苗已
通過EUA在美國使用，來自英國的AZ疫苗則尚未通過。
至於台灣的兩家國產疫苗廠中，高端疫苗的原始技術源來自美國國家衛生研究院（NIH）
，公司在台灣完成二期臨床試驗之後，下一步是規劃到歐洲荷蘭進行三期臨床試驗，目前
尚無至美國申請三期臨床試驗的動作，預料後續也沒有機會到美國申請EUA。
，公司在台灣完成二期臨床試驗之後，下一步是規劃到歐洲荷蘭進行三期臨床試驗，目前
尚無至美國申請三期臨床試驗的動作，預料後續也沒有機會到美國申請EUA。
聯亞生技的新冠疫苗，則是與聯亞生董事長王長怡在美國的事業共同開發，並已由關係企
業Vaxxinity登錄二／三期試驗，尚無法得知是否仍然有申請EUA的資格。
根據美國FDA去年10月公布的新冠疫苗EUA門檻，疫苗必須完成三期臨床試驗的期中分析，
並有3,000名以上受試者完全施打，並持續追蹤兩個月以上，再提出期中報告證明申請疫
苗有50％以上的保護力，同時還要對照組至少出現五名重症案例為佐證，具備這些條件才
會進行EUA審查。
並有3,000名以上受試者完全施打，並持續追蹤兩個月以上，再提出期中報告證明申請疫
苗有50％以上的保護力，同時還要對照組至少出現五名重症案例為佐證，具備這些條件才
會進行EUA審查。
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美停發EUA 國產疫苗雪上霜 | 新冠肺炎防疫 | 要聞 | 經濟日報
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推 : 爽啊刺啊1F 1.165.137.129 台灣 06/15 09:49
推 : 本來就是能賺台灣的就好2F 114.26.133.115 台灣 06/15 09:49
推 : 慟 美國爸爸打壓3F 114.136.190.152 台灣 06/15 09:49
噓 : 87分的新聞4F 223.136.207.46 台灣 06/15 09:50
推 : 政府就算送錢給他們研發我都沒意見5F 111.83.175.237 台灣 06/15 09:50
→ : 疫情嚴峻還在等遙遙無期的國慘腦袋是
→ : 疫情嚴峻還在等遙遙無期的國慘腦袋是
推 : 沒做三期賣這麼貴想進軍美國市場？7F 1.164.253.177 台灣 06/15 09:51
→ : 有洞嗎?現成的WHO疫苗不買好買滿?8F 111.83.175.237 台灣 06/15 09:51
推 : 跌停原因知道了吧？9F 59.115.175.161 台灣 06/15 09:52
推 : 世界經濟法則，你又貴又慢到底？10F 1.160.195.128 台灣 06/15 09:52
推 : 台灣又要賭輸了 悲哀政府草菅人命11F 1.171.164.209 台灣 06/15 09:53
推 : 美國爸爸要被抹成中共同路人了12F 101.10.19.162 台灣 06/15 09:54
推 : 哇靠 股市反映真即時13F 27.247.64.21 台灣 06/15 09:55
推 : 吃一根跌停14F 61.223.118.123 台灣 06/15 09:56
推 : 慘，這下更不會進口疫苗了15F 101.12.18.67 台灣 06/15 09:57
→ : 沒有美國市場了16F 111.243.3.99 台灣 06/15 09:57
推 : 爸爸:太慢我們不要了17F 111.254.201.1 台灣 06/15 09:57
推 : 真。太慢我們也不要惹！18F 223.137.61.84 台灣 06/15 09:58
→ : 中共又再搞小動作打壓台灣了，畜生19F 27.52.102.63 台灣 06/15 09:58
推 : 又要開記者會喔這次誰要代言20F 101.136.42.52 台灣 06/15 09:58
噓 : 高端為什麼要拿美國EUA?21F 114.253.32.138 中國 06/15 09:59
噓 : 不是呀 萊豬我們也吞了 別這樣玩呀22F 101.9.141.76 台灣 06/15 09:59
→ : 進軍美國呀23F 111.243.3.99 台灣 06/15 09:59
→ ju06080719 …
推 : 美國居然不要台灣的生技業台積電？25F 101.12.50.149 台灣 06/15 10:00
噓 : 經濟日報寫這種文... 真的很專業26F 39.8.138.14 台灣 06/15 10:00
→ : 國產疫苗有說要進軍國際嗎 台灣人搶著打27F 101.9.141.76 台灣 06/15 10:01
推 : 高端乖乖的去做三期實驗啦28F 223.141.191.115 台灣 06/15 10:03
噓 : 高端馬上跌停，笑死29F 118.233.83.151 台灣 06/15 10:04
→ : 我來給黨一句話 多行不義必自斃 好好咀30F 1.169.137.209 台灣 06/15 10:07
→ : 嚼
→ : 嚼
→ : 立馬反應跌停鎖死32F 42.77.122.124 台灣 06/15 10:08
推 : 死好，台美關係最好33F 1.160.161.35 台灣 06/15 10:08
推 : 步步錯，整組壞光光34F 42.77.243.160 台灣 06/15 10:08
推 : 看好了世界35F 42.73.117.163 台灣 06/15 10:08
推 : 炒股>人命？36F 111.251.16.187 台灣 06/15 10:08
噓 : 難怪今天跌停~搶短線的要哭了37F 140.128.67.246 台灣 06/15 10:09
推 : 無聊，台灣疫苗的市場本來就在第三世界，38F 108.198.15.161 美國 06/15 10:09
→ : 昨天才一堆人在哭上不了車了~今天爽了39F 140.128.67.246 台灣 06/15 10:09
→ : 打贏中國就賺翻了。40F 108.198.15.161 美國 06/15 10:10
→ : 沒做三期干美國爸爸屁事41F 42.75.203.178 台灣 06/15 10:11
推 : 都給你準備一年了還在緊急42F 27.53.123.80 台灣 06/15 10:11
推 : 米國：窩悶國人都快接種完惹43F 101.10.15.239 台灣 06/15 10:12
推 : 聯亞啦 黑水公司捏44F 114.24.1.14 台灣 06/15 10:12
推 : 就算被美國爸爸陰了還是要緊抱大腿45F 114.42.185.19 台灣 06/15 10:13
推 : 這政府搞一堆毛 搞人民 自掘墳墓 笑死46F 180.217.43.47 台灣 06/15 10:13
推 : 良心建議 趕快改做delta株的疫苗吧47F 1.162.39.52 台灣 06/15 10:13
→ : 可悲48F 218.166.239.28 台灣 06/15 10:13
推 : 美國:再慢我們也不要了49F 211.72.124.237 台灣 06/15 10:13
噓 : 還在肖想美國市場 連AZ都進不去了50F 117.56.14.73 台灣 06/15 10:14
→ : 美國對他們對他們自己疫苗廠投資上百億
→ : 美國對他們對他們自己疫苗廠投資上百億
→ : 不過wild type都做不好 delta 也就算了吧52F 1.162.39.52 台灣 06/15 10:15
→ : 美金 本來就不會放給外國廠商吃了53F 117.56.14.73 台灣 06/15 10:15
推 : 炙燒美人魚54F 27.53.122.212 台灣 06/15 10:16
→ : 那就照規矩做三期阿55F 61.220.196.169 台灣 06/15 10:18
推 : 難怪跌停了56F 111.71.214.164 台灣 06/15 10:18
推 : 原料還不如留給美國自己做Novavax來賣57F 1.34.210.83 台灣 06/15 10:18
推 : 美國被中國打壓 可悲可嘆58F 49.127.20.183 澳大利亞 06/15 10:18
推 : 股市是效率市場，沒辦法騙人的。國59F 112.105.120.118 台灣 06/15 10:19
→ : 去他的孿生兄弟....真叫人無言60F 111.71.214.164 台灣 06/15 10:19
→ : 慘做得慢又貴，美國FDA關閉EUA大門61F 112.105.120.118 台灣 06/15 10:19
→ : ，表示沒花90億台幣過三期，別想賣
→ : 到國外了，國慘只能賣台灣，並且國
→ : ，表示沒花90億台幣過三期，別想賣
→ : 到國外了，國慘只能賣台灣，並且國
推 : 麻不只美國啦，之後歐盟也可能停發EUA，64F 101.10.15.239 台灣 06/15 10:19
→ : 人不太可能接受，因為防護力未知。65F 112.105.120.118 台灣 06/15 10:19
→ : 都要解封發個屁66F 101.10.15.239 台灣 06/15 10:19
→ : 如果打的人出事，將會告倒政府。67F 112.105.120.118 台灣 06/15 10:19
噓 : 連三期都沒完成 還想eua68F 111.83.202.139 台灣 06/15 10:22
推 : 慟 美國爸爸打壓69F 223.139.125.52 台灣 06/15 10:22
→ : 台灣要搞戰略物資嘛，什麼都要自己來70F 112.78.90.56 台灣 06/15 10:22
→ : 下場就是台灣人只能打貴又保護效力不明的
→ : 二期國產
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→ : 二期國產
推 : 綠共壓什麼倒什麼，當年壓希拉蕊，今年73F 101.9.142.49 台灣 06/15 10:24
→ : 壓三普，然後疫苗，呵呵
→ : 壓三普，然後疫苗，呵呵
推 : 蔡英文只有押對兩次 一次柯文哲第一屆75F 59.115.66.238 台灣 06/15 10:25
推 : 蟑螂又要推給中共了。沒用了76F 223.140.87.56 台灣 06/15 10:25
→ : 一次韓國瑜，然後就賭上癮了77F 59.115.66.238 台灣 06/15 10:26
推 : 沒做三期還想衝 綠共回家吃屎吧78F 118.166.62.239 台灣 06/15 10:29
推 : 沒認證要變野雞疫苗了79F 118.233.83.151 台灣 06/15 10:32
噓 : 蔡應該沒想到台灣的生醫這麼廢，只敢等WH80F 39.13.128.106 台灣 06/15 10:33
→ : O 的結論，對免疫橋接沒開研討會也沒展開
→ : 正反辯論，只在等WHO的標準答案。
→ : O 的結論，對免疫橋接沒開研討會也沒展開
→ : 正反辯論，只在等WHO的標準答案。
→ : 上次怪KMT打壓，這次又怪誰呢？美國嗎？83F 111.82.223.173 台灣 06/15 10:39
推 : 這政府到底還能丟臉到什麼程度？84F 223.138.101.43 台灣 06/15 10:39
→ nooone …
噓 : 本來就不會賣去美國吧？？？87F 114.36.129.132 台灣 06/15 10:48
推 : 美國都打完了 停發EUA不是理所當然嗎 什88F 67.247.96.216 美國 06/15 10:48
→ : 麼白癡風向
→ : 麼白癡風向
推 : 直接電梯下樓不送了90F 49.216.92.178 台灣 06/15 10:50
→ : 現在疫苗一大堆 其實沒什麼理由給EUA91F 114.45.53.160 台灣 06/15 10:53
推 : 美國疫苗多到打不完，申請美國要幹嘛？92F 101.12.18.153 台灣 06/15 10:58
推 : 已反應93F 140.116.253.41 台灣 06/15 11:03
→ : 笑死 連三期都沒有想進美國市場 呵呵94F 223.137.211.5 台灣 06/15 11:10
推 : WHO不可能開方便之門啦95F 114.47.94.141 台灣 06/15 11:10
→ nooone …
→ : 現在大國美歐中俄都有疫苗做了 不會允許97F 114.47.94.141 台灣 06/15 11:10
→ : 一堆疫苗進入競爭
→ : 一堆疫苗進入競爭
推 : 給中國審完緊急授權不就好了，關鍵時刻還99F 1.200.27.167 台灣 06/15 11:17
→ : 是得靠祖國，不要再給美國當狗了，汪，東
→ : 亞人團結的話，又何必看美帝臉色呢，一直
→ : 被分化離間沒發現？
→ : 是得靠祖國，不要再給美國當狗了，汪，東
→ : 亞人團結的話，又何必看美帝臉色呢，一直
→ : 被分化離間沒發現？
→ : 哈哈，再炒股票啊103F 223.139.47.2 台灣 06/15 11:45
推 : 高端漲囉104F 39.8.128.177 台灣 06/15 11:53
推 : 怕走正規流程哦105F 223.137.141.122 台灣 06/15 12:15
推 : 美國:這小弟有夠白痴106F 123.50.55.35 台灣 06/15 12:19
推 : 中國市場都打不進去了，還美國.....107F 174.195.134.0 美國 06/15 12:23
→ : 當初不代工的後果108F 27.53.104.37 台灣 06/15 12:56
→ dysphagia …
→ : 嘻嘻110F 118.166.200.225 台灣 06/15 20:33
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2樓 時間: 2021-06-15 10:30:17 (台灣)
→
+1
(編輯過) TW
舉個例子好了,保護傘沒倒之前,整塊餅其他公司也只能分點小部分來吃,美國如果能整個吃下來 他幹嘛要多發EUA給其他疫苗搶市場?生意本來就是同級數才有資格上桌講話,估計也是小國代工 大國研發
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