※ 本文為 MindOcean 轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2021-06-17 09:45:13
看板 Gossiping
作者 標題 [新聞] 美FDA回函打臉高端 「免疫橋接科學地位
時間 Thu Jun 17 08:06:40 2021
備註請放最後面 違者新聞文章刪除
1.媒體來源:
聯合報
2.記者署名:
聯合報 / 記者周志豪／台北報導
3.完整新聞標題:
美FDA回函打臉高端 「免疫橋接科學地位未定」
4.完整新聞內文:
衛福部食藥署十日公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權（ＥＵＡ）審查標準，療效評估擬
以「免疫橋接」方式佐證，「應檢附資料」則強調根據美國食藥局（ＦＤＡ）相關規定制
訂。不過，知情人士指出，參與審查ＥＵＡ的財團法人醫藥品查驗中心（ＣＤＥ）已獲Ｆ
ＤＡ回函，認為現階段「免疫橋接」科學地位未定。
以「免疫橋接」方式佐證，「應檢附資料」則強調根據美國食藥局（ＦＤＡ）相關規定制
訂。不過，知情人士指出，參與審查ＥＵＡ的財團法人醫藥品查驗中心（ＣＤＥ）已獲Ｆ
ＤＡ回函，認為現階段「免疫橋接」科學地位未定。
知情人士說，ＦＤＡ對ＣＤＥ的回函，形同「打臉」免疫橋接方案，且在對高端疫苗的專
家審議會議中曾被多次引述，食藥署卻仍試圖以「免疫橋接」替代「三期臨床試驗」同意
高端疫苗ＥＵＡ申請，動機可議，更無視蔡總統「一定用國際標準來審查」的宣示。
家審議會議中曾被多次引述，食藥署卻仍試圖以「免疫橋接」替代「三期臨床試驗」同意
高端疫苗ＥＵＡ申請，動機可議，更無視蔡總統「一定用國際標準來審查」的宣示。
食藥署公布的國產新冠肺炎疫苗ＥＵＡ審查標準，明訂以三月第一批接種ＡＺ疫苗兩百位
國人免疫原性結果作對照組，以免疫橋接方式衡量國產疫苗產生的免疫原性，是否與接種
國外已核准ＥＵＡ疫苗相當，作為國產疫苗療效評估佐證。該審查標準中也提到，「應檢
附資料要求」規定，是參考美國ＦＤＡ於二○二○年十月發布的新冠肺炎疫苗緊急授權使
用指引。
國人免疫原性結果作對照組，以免疫橋接方式衡量國產疫苗產生的免疫原性，是否與接種
國外已核准ＥＵＡ疫苗相當，作為國產疫苗療效評估佐證。該審查標準中也提到，「應檢
附資料要求」規定，是參考美國ＦＤＡ於二○二○年十月發布的新冠肺炎疫苗緊急授權使
用指引。
本報取得ＣＤＥ五月廿八日「討論建立國產新冠肺炎（COVID-19）疫苗療效評估方法」簡
報載明，美國ＦＤＡ回函表示，「很遺憾，美國食品藥物管理局仍在討論免疫橋接的方法
，目前尚不可能有正式立場」。
報載明，美國ＦＤＡ回函表示，「很遺憾，美國食品藥物管理局仍在討論免疫橋接的方法
，目前尚不可能有正式立場」。
知情人士表示，早在高端疫苗二期解盲前，ＣＤＥ就致函美國ＦＤＡ，詢問ＦＤＡ對以免
疫橋接方案替代三期臨床試驗方案是否可行；ＦＤＡ對ＣＤＥ回函開宗明義即表達「遺憾
」（unfortunately），表示「免疫橋接」方案仍處於科學論證階段，國產疫苗要以「免
疫橋接」替代「三期臨床試驗」方案，並非ＦＤＡ目前接受做法。
疫橋接方案替代三期臨床試驗方案是否可行；ＦＤＡ對ＣＤＥ回函開宗明義即表達「遺憾
」（unfortunately），表示「免疫橋接」方案仍處於科學論證階段，國產疫苗要以「免
疫橋接」替代「三期臨床試驗」方案，並非ＦＤＡ目前接受做法。
知情人士認為，ＦＤＡ的回函明確表示美國不贊同以「免疫橋接」替代，若食藥署堅持不
做三期臨床試驗，單劑高達八八一元的高端疫苗，可能難以獲得國際認證。
對於我國向美國ＦＤＡ詢問免疫橋接的可行性，食藥署長吳秀梅說，「不太確定，要再確
認一下」。新冠肺炎疫苗專家會議召集人鍾飲文說，專家會議確實曾討論國際上對使用免
疫橋接方式的看法，目前國際並無共識，歐盟和韓國傾向贊同，美國則持反對態度。
認一下」。新冠肺炎疫苗專家會議召集人鍾飲文說，專家會議確實曾討論國際上對使用免
疫橋接方式的看法，目前國際並無共識，歐盟和韓國傾向贊同，美國則持反對態度。
5.完整新聞連結 (或短網址):
https://udn.com/news/story/122190/5537707
![[圖]](https://pgw.udn.com.tw/gw/photo.php?u=https://uc.udn.com.tw/photo/2021/06/17/realtime/12553688.jpg&s=Y&x=0&y=0&sw=1279&sh=830&exp=3600)
6.備註:
認吱作戰
一定是中共陰謀
中共阻饒
都是中共
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.235.193.16 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1Wof8IWv (Gossiping)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1623888402.A.839.html
※ 同主題文章:
06-17 07:45 ■ [新聞] 美FDA回函打臉高端 「免疫橋接科學地位未定」
● 06-17 08:06 ■ [新聞] 美FDA回函打臉高端 「免疫橋接科學地位未定」
06-17 08:39 ■ Re: [新聞] 美FDA回函打臉高端 「免疫橋接科學地位未定」
06-17 09:38 ■ Re: [新聞] 美FDA回函打臉高端 「免疫橋接科學地位未定」
→ : 等等蟑螂會來噓1F 123.192.88.111 台灣 06/17 08:07
→ : FDA中資機構不意外2F 111.83.201.54 台灣 06/17 08:07
→ : FDA哪裡的野雞單位3F 223.138.188.192 台灣 06/17 08:08
推 : 違反菜總統宣示？呵，不干她的事一樣4F 223.137.218.163 台灣 06/17 08:08
→ : 知情人士3 所以是誰阿？5F 223.140.215.169 台灣 06/17 08:08
推 : 連美國FDA都被中共滲透了6F 59.115.70.34 台灣 06/17 08:08
推 : FDA是中共同路人7F 36.228.87.194 台灣 06/17 08:08
推 : 蟑螂無視8F 220.135.165.128 台灣 06/17 08:08
→ : 某政府:國情不同，不能一概而論cc9F 180.217.22.217 台灣 06/17 08:08
推 : 綠棒預備備10F 114.136.161.9 台灣 06/17 08:09
推 : 垃圾政府再繼續說謊啊！！被打幾次臉11F 42.73.97.248 台灣 06/17 08:09
推 : 今天大概跌停惹八12F 1.200.151.228 台灣 06/17 08:09
推 : FDA -> 中共同路人13F 114.45.64.142 台灣 06/17 08:09
噓 : 軟釘子。至少沒質疑為啥沒做三期14F 118.165.138.253 台灣 06/17 08:10
推 : 走私=超買，人體實驗=免驗橋接15F 27.247.98.5 台灣 06/17 08:10
→ ckloca …
推 : 笑死 中共同路人+117F 223.136.200.30 台灣 06/17 08:10
→ ckloca …
推 : 白癡政策19F 42.77.189.143 台灣 06/17 08:10
噓 : 知情人士，我還Dcard消息來源勒！20F 211.75.12.82 台灣 06/17 08:11
→ ckloca …
推 : 想也知道會被美國打臉，就算要訂也一定是22F 42.74.225.238 台灣 06/17 08:11
→ : 美國先定讓大家發囉，你他媽台灣是老幾
→ : 美國先定讓大家發囉，你他媽台灣是老幾
噓 : 蟑螂快來噴…中共同路人24F 118.150.253.191 台灣 06/17 08:11
推 : 笑死25F 1.165.137.129 台灣 06/17 08:11
→ : 這樣要罰三百萬嗎？一直放假消息耶26F 219.69.105.193 台灣 06/17 08:11
噓 : 糞島27F 98.42.245.45 美國 06/17 08:11
推 : 奇怪很多醫生說台灣食藥署審查是數一28F 42.73.121.125 台灣 06/17 08:11
噓 : 統媒滾出台灣吧 噁心又變態29F 111.71.41.59 台灣 06/17 08:12
→ : 數二嚴格？？30F 42.73.121.125 台灣 06/17 08:12
推 : 美國爸爸見死不救 高端變低端31F 223.138.158.214 台灣 06/17 08:12
→ : 懷疑這篇的真實性32F 42.73.121.125 台灣 06/17 08:12
→ : 今天1根到底？33F 111.243.25.161 台灣 06/17 08:12
推 : 美國爸爸沒吃你綠共自創名詞那套耶34F 59.125.136.31 台灣 06/17 08:12
→ : 免疫橋接?說穿了就是打低端還想裝成跟高級35F 211.21.37.96 台灣 06/17 08:12
推 : 這樣高端會再跌幾根?36F 27.247.226.239 台灣 06/17 08:12
推 : 台美關係史上最好 讚37F 111.82.57.235 台灣 06/17 08:13
→ : 一樣，就像你買神A就想跟雙B一樣，反正都38F 211.21.37.96 台灣 06/17 08:13
→ : 沒事兒 記者會開起來39F 223.138.158.214 台灣 06/17 08:13
→ : 是四顆輪胎嘛40F 211.21.37.96 台灣 06/17 08:13
→ : 一堆之前叫人 all in的 要幾間廁所41F 27.247.226.239 台灣 06/17 08:13
推 : 用噓又在罵蟑螂的在想啥42F 36.227.17.205 台灣 06/17 08:13
推 : 高端疫苗如果無法銷到國外，只靠政府政43F 180.217.46.122 台灣 06/17 08:14
→ : 策挺它讓國人打，這間公司也撐不久的…
→ : 策挺它讓國人打，這間公司也撐不久的…
推 : 我ok。 817先打45F 49.216.135.38 台灣 06/17 08:14
推 : 推46F 218.35.67.228 台灣 06/17 08:15
→ : 撐不久不是問題，人家光吃八倍疫苗價就夠47F 211.21.37.96 台灣 06/17 08:15
推 : 美國打擊台灣生技產業啦48F 113.196.147.52 台灣 06/17 08:15
推 : 國軍 國營 心理準備好啊(づ′・ω・）づ49F 49.216.28.193 台灣 06/17 08:15
→ : 本了吧，垃圾能賣八倍價，在國外價值是050F 211.21.37.96 台灣 06/17 08:15
→ : EUA審查會應該直播，人民有權51F 1.163.192.4 台灣 06/17 08:15
推 : 笑死人，真的撈最後一票的態勢52F 27.147.7.80 台灣 06/17 08:16
推 : 推53F 61.230.46.190 台灣 06/17 08:16
→ lwamp …
![[圖]](https://i4.disp.cc/imgur/i9N3W7Rh.jpg)
→ : 就是一定乖乖要作三期的意思，不能56F 42.74.172.184 台灣 06/17 08:16
→ : 次蛋白別人做完3期了57F 114.26.201.53 台灣 06/17 08:16
→ : EUA審查會也不重要了好嗎，就跟公聽會是一58F 211.21.37.96 台灣 06/17 08:16
→ : 抄捷徑59F 42.74.172.184 台灣 06/17 08:16
推 : 泰國打完菲國打 菲國打完美國打 啪啪啪60F 114.37.180.228 台灣 06/17 08:16
推 : 吃飽就退休打小白球了61F 39.8.68.15 台灣 06/17 08:16
推 : 可憐，被打臉就說統媒，護航無下限62F 36.234.112.186 台灣 06/17 08:16
推 : 哀 韭菜針63F 59.125.79.58 台灣 06/17 08:17
→ : 樣的，把該走的流程走完就上了，結論早定64F 211.21.37.96 台灣 06/17 08:17
推 : 炒股炒起來65F 223.138.109.74 台灣 06/17 08:17
推 : 唉，台灣自己事情不照規矩做想偷吃步66F 203.163.210.140 台灣 06/17 08:17
推 : FDA不同意..TFDA自己做?反正國內不欠小白67F 115.165.238.102 台灣 06/17 08:17
→ ckloca …
推 : 國產藥不能認證 也許是政府預期中的事情69F 61.221.143.58 台灣 06/17 08:18
→ ckloca …
→ : 目前看來高端只有台灣市場71F 114.26.201.53 台灣 06/17 08:18
推 : 是這樣說齁 世界怎麼跟得上台灣72F 101.9.197.60 台灣 06/17 08:18
→ : 到時候就可以再編預算買國外疫苗73F 61.221.143.58 台灣 06/17 08:19
→ ckloca …
→ : 就跟馬路修不好的概念很像76F 61.221.143.58 台灣 06/17 08:19
→ ckloca …
→ : 官員搶著打進口，卻叫百姓等國產78F 114.26.201.53 台灣 06/17 08:20
推 : 蟑螂無視79F 140.117.14.61 台灣 06/17 08:20
→ ckloca …
推 : 知情老母81F 114.136.146.110 台灣 06/17 08:20
推 : 哈哈哈民進黨真的共產欸胡搞瞎搞一堆事82F 42.76.21.17 台灣 06/17 08:21
推 : 小菸記者會預備開扯83F 36.231.224.48 台灣 06/17 08:21
→ : 情！84F 42.76.21.17 台灣 06/17 08:21
推 : 等一下CDC又要出來開法說會XD85F 123.193.195.24 台灣 06/17 08:21
→ : 怎麼不回函嗆FDA高端是莫德納孿生86F 220.136.41.28 台灣 06/17 08:21
推 : 美國這最大的市場沒摟 要怎麼成為台積電87F 49.217.71.57 台灣 06/17 08:21
→ ckloca …
推 : 想也知道大國會壟斷疫苗..高端就是國內90F 123.194.164.94 台灣 06/17 08:22
→ : 市場而已.
→ : 市場而已.
→ : 不可能 這一定是中國勢力介入美國FDA92F 114.46.136.179 台灣 06/17 08:22
推 : 推93F 118.167.234.187 台灣 06/17 08:22
→ : 繼德、菲尻臉之後 美國爸爸也搧巴掌了94F 59.125.79.58 台灣 06/17 08:22
→ ckloca …
→ : 中共太可惡了 控制美國爸爸96F 59.125.79.58 台灣 06/17 08:22
推 : 中共同路人97F 36.236.0.51 台灣 06/17 08:23
推 : 民進黨要出來說美國是中共同路人了98F 27.247.195.228 台灣 06/17 08:23
→ ckloca …
推 : 黨叫你們吞就吞100F 111.253.19.86 台灣 06/17 08:23
→ : 講壟斷太看得起高端吧，正常人會用八倍價101F 211.21.37.96 台灣 06/17 08:23
推 : 總統開國際記者會譴責FDA是中共附隨組織！102F 114.136.140.207 台灣 06/17 08:23
推 : 美國爸爸不演了QQ103F 126.167.135.100 日本 06/17 08:23
→ : 等等，快開盤了上這個新聞會怎樣啊104F 125.224.56.42 台灣 06/17 08:23
推 : 笑死 美國爸爸不挺了105F 42.77.106.40 台灣 06/17 08:23
→ : 買二期?當然是隨便挑國際上幾家有名，高端106F 211.21.37.96 台灣 06/17 08:23
推 : 最近狂鬧國際笑話107F 27.147.7.80 台灣 06/17 08:24
噓 : 知情人士，笑死108F 42.72.208.232 台灣 06/17 08:24
→ : 泰國、菲律賓、連美國都不給面子109F 27.147.7.80 台灣 06/17 08:24
推 : 這新聞要版面！要CDC釋疑110F 1.163.192.4 台灣 06/17 08:24
→ : 抓穩了，雲霄飛車向下111F 101.10.12.255 台灣 06/17 08:24
→ : 就是個納智捷第二，不是對手的垃圾112F 211.21.37.96 台灣 06/17 08:24
噓 : 吱情人士113F 42.76.208.245 台灣 06/17 08:24
→ : 誰啦？114F 49.216.142.73 台灣 06/17 08:24
→ : 價格沒競爭力那是這間奇葩公司自己的問115F 123.194.164.94 台灣 06/17 08:24
→ : 題...
→ : 題...
推 : 1450會打的117F 223.140.174.5 台灣 06/17 08:24
推 : st505，另外一篇有附名的正式回函118F 27.147.7.80 台灣 06/17 08:24
推 : 台灣食藥署數一數二嚴格 XD 光這件事就讓119F 223.140.113.244 台灣 06/17 08:25
→ : 公信力蕩然無存了
→ : 公信力蕩然無存了
推 : 881的價錢 FDA你敢嘴?121F 211.22.27.58 台灣 06/17 08:25
→ : 的確是數一數二的嚴格，只看關係辦事的122F 211.21.37.96 台灣 06/17 08:26
推 : 給對岸FDA審搞不好會過哦，目前比較支持免123F 27.53.160.138 台灣 06/17 08:26
→ : 疫橋接的科學家亞洲國家多
→ : 疫橋接的科學家亞洲國家多
→ : 無量跌停之術，啟動125F 111.82.246.102 台灣 06/17 08:26
→ : 你沒關係，做得再好，都不會讓你過夠嚴格126F 211.21.37.96 台灣 06/17 08:26
推 : 美國FDA是中共同路人127F 180.48.69.33 日本 06/17 08:26
![[圖]](https://i4.disp.cc/imgur/mQeOij3.jpg)
→ ckloca …
→ : 跑醫藥醫材的廠商都知道你食藥署你大部分130F 36.227.120.207 台灣 06/17 08:27
推 : 哈哈 不覺得歷年跟小菸有關聯的 生技131F 36.226.71.154 台灣 06/17 08:27
→ : 股 股價都這樣嗎 怎麼會還有人在討論
→ : 疫苗有沒有效
→ : 股 股價都這樣嗎 怎麼會還有人在討論
→ : 疫苗有沒有效
推 : US-FDA 中共同路人+1134F 42.73.101.255 台灣 06/17 08:27
→ : 都是遵照美國FDA標準審查 這次用美FDA135F 36.227.120.207 台灣 06/17 08:27
推 : 今天高端怎麼走136F 220.133.206.99 台灣 06/17 08:27
→ : 審高端有甚麼問題?137F 36.227.120.207 台灣 06/17 08:28
→ : 美FDA標準高端就是過不了啊0.0..138F 27.53.160.138 台灣 06/17 08:28
推 : 高端技術，FDA懂屁139F 61.223.28.49 台灣 06/17 08:29
推 : 知情人士 judith Badoo，817、1450140F 27.147.7.80 台灣 06/17 08:29
→ : 時空背景不同之術要出來了141F 180.48.69.33 日本 06/17 08:29
→ : 所以才要開巧門142F 27.53.160.138 台灣 06/17 08:29
噓 : 陳時鐘：世界怎麼跟得上台灣！143F 125.230.229.150 台灣 06/17 08:29
→ : 趕快查一下跟中國有無關係144F 27.147.7.80 台灣 06/17 08:29
推 : 世界怎麼跟得上台灣啦145F 223.137.175.210 台灣 06/17 08:29
推 : 總統要開法說會了146F 60.248.82.210 台灣 06/17 08:29
推 : 拜託台灣不要再外行領導內行了147F 27.147.7.80 台灣 06/17 08:30
→ : 每天都在丟臉，幹
→ : 每天都在丟臉，幹
推 : 又要推給誰了？149F 61.223.109.40 台灣 06/17 08:30
推 : 同路人150F 101.10.11.102 台灣 06/17 08:30
推 : 高調151F 112.104.98.29 台灣 06/17 08:30
推 : 5/28？今天日期是？152F 73.241.55.29 美國 06/17 08:31
推 : 綠共還自以為科學153F 1.200.130.83 台灣 06/17 08:31
推 : 罰FDA 300萬154F 49.216.49.117 台灣 06/17 08:31
推 : 中共同路局155F 111.254.197.149 台灣 06/17 08:31
推 : 泰國、菲律賓、美國，一週丟臉三次156F 27.147.7.80 台灣 06/17 08:31
→ : 那些鼓吹國產的蟑螂都打完國際疫苗了157F 220.142.76.160 台灣 06/17 08:32
推 : 美國中共同路人158F 114.37.167.130 台灣 06/17 08:32
→ : 中共同路人加1159F 42.73.135.13 台灣 06/17 08:32
噓 : 野雞單位160F 180.177.3.58 台灣 06/17 08:32
→ : 沒看蟑螂最近靜悄悄都不鼓吹國產棒161F 220.142.76.160 台灣 06/17 08:33
推 : 依照黨邏輯應該是中共控制美國打臉菜162F 101.12.45.162 台灣 06/17 08:33
→ lwamp …
噓 : 知情之八啦164F 111.71.36.134 台灣 06/17 08:33
→ : 再搞下去 蔡 要開 法會了165F 42.73.135.13 台灣 06/17 08:33
推 : 陳健仁整天說謊造謠！166F 1.200.145.209 台灣 06/17 08:33
推 : 聖騎士一直在那邊掛保證 有夠失望167F 59.125.79.58 台灣 06/17 08:34
推 : 發動側翼說他們是 CFDA168F 118.169.210.31 台灣 06/17 08:34
推 : 528不就中央跟高端簽約的那幾天？169F 110.28.5.211 台灣 06/17 08:35
推 : 拜登這個中共同路人露出馬腳了齁170F 101.10.17.66 台灣 06/17 08:35
推 : 要開記者會嗎171F 101.10.6.239 台灣 06/17 08:35
推 : 賤種蟑螂又被打飛了172F 123.194.153.42 台灣 06/17 08:36
推 : 聖騎士也墮落了173F 39.12.66.183 台灣 06/17 08:36
推 : 要不要罰美國FDA 300?174F 104.156.111.181 美國 06/17 08:36
推 : 裡面有一句話已經幫菜總統設定防火牆175F 210.60.190.78 台灣 06/17 08:36
→ : 中共同路人 謝謝176F 122.99.25.16 台灣 06/17 08:36
推 : 陳剩騎士 要不要出來發表高見？177F 42.73.148.11 台灣 06/17 08:38
→ : 綠蟑崩潰痛哭啊178F 111.83.175.177 台灣 06/17 08:38
推 : 法說會開起來179F 114.137.191.93 台灣 06/17 08:38
推 : 垃圾民進黨180F 1.200.240.157 台灣 06/17 08:38
推 : 中共同路美181F 110.30.8.192 台灣 06/17 08:38
推 : 知道FDA未必認可免疫橋接的前提下 還182F 110.28.5.211 台灣 06/17 08:38
→ : 照計畫跟高端簽約到底有沒有問題？
→ : 照計畫跟高端簽約到底有沒有問題？
推 : 全球首創GG184F 49.216.135.111 台灣 06/17 08:39
推 : 美中攜手打壓台灣185F 59.124.88.127 台灣 06/17 08:39
推 : 這種事也開頭，也不會看你台灣開頭186F 49.216.30.227 台灣 06/17 08:39
推 : 知情人士是八卦白蟑嗎？187F 223.139.47.33 台灣 06/17 08:39
推 : 另一篇有回函啦，有署名附mail是誰回188F 27.147.7.80 台灣 06/17 08:40
→ : 的英文原文191F 27.147.7.80 台灣 06/17 08:40
推 : 這個政府每天都被外國打臉192F 114.25.51.246 台灣 06/17 08:40
推 : FDA是哪來的野雞單位 我大高端不屑193F 220.130.228.144 台灣 06/17 08:40
→ xzcb2008 …
推 : 綠共領先全球 怕了吧195F 111.83.82.151 台灣 06/17 08:41
→ xzcb2008 …
→ : 就在賭能成功,加上台灣目前大基數197F 122.117.134.200 台灣 06/17 08:41
→ : 有利消息瘋狂一條龍 不利消息就要再確認198F 180.217.33.59 台灣 06/17 08:42
推 : FDA沒跟上台灣199F 223.136.75.110 台灣 06/17 08:42
推 : 用納稅人的錢炒作 然後做出一個垃圾200F 125.227.217.16 台灣 06/17 08:42
推 : 高端是美國技術移轉齁201F 111.253.91.179 台灣 06/17 08:42
推 : 再來一根綠的202F 101.12.89.62 台灣 06/17 08:42
推 : 這不是想得到的嗎？！就是過不了啊203F 101.9.228.33 台灣 06/17 08:42
推 : 好奇接下來會有幾根綠綠的204F 49.216.91.227 台灣 06/17 08:43
推 :205F 220.134.215.159 台灣 06/17 08:43
推 : 知情人士是誰啊？206F 111.83.102.14 台灣 06/17 08:44
推 : 坐穩了 蟑螂馬上就到!!!207F 39.12.131.173 台灣 06/17 08:45
推 : 簡單來說 FDA何必為你高端開方便之門208F 1.200.140.53 台灣 06/17 08:45
推 : 蘋果民調：高達78%的民眾想打高端209F 27.52.162.228 台灣 06/17 08:46
推 : 先被菲律賓打臉 現在又被美國打臉 再來210F 1.164.57.123 台灣 06/17 08:47
→ : 誰要打趕快排隊
→ : 誰要打趕快排隊
推 : 世界跟不上台灣啦212F 101.10.16.153 台灣 06/17 08:47
推 : 趕快開法說會噢 救救股價213F 42.75.252.220 台灣 06/17 08:47
推 : 可憐，不用通過認證了啦，直接公告全民開214F 223.138.144.72 台灣 06/17 08:48
噓 : 世界跟不上台灣好嗎215F 101.12.56.154 台灣 06/17 08:48
→ : 打生理食鹽水不就好了216F 223.138.144.72 台灣 06/17 08:48
推 : 高等打臉217F 114.24.144.136 台灣 06/17 08:49
推 : FDA欸...218F 1.165.126.208 台灣 06/17 08:49
推 : 美國是中共同路人219F 114.41.139.100 台灣 06/17 08:49
推 : 國內一條龍，國際一條蟲，唉…220F 42.73.167.29 台灣 06/17 08:50
推 : 臺灣有臺灣的玩法美國不懂啦221F 1.172.83.75 台灣 06/17 08:50
→ : 高端根本就是開來炒股用的，前身基亞222F 150.117.222.95 台灣 06/17 08:50
噓 : 知情人士那位223F 42.77.110.216 台灣 06/17 08:50
推 : 鐵吱：一定是中共買通他們阻擾啦224F 123.194.14.109 台灣 06/17 08:51
→ : 高端:先打活命 笫225F 210.242.38.140 台灣 06/17 08:52
推 : 阿中：世界跟不上台灣^^226F 27.242.5.17 台灣 06/17 08:53
推 : 美國這樣搞根本是中共同路人227F 101.9.203.116 台灣 06/17 08:53
噓 : 聯合重工品質保證！！228F 1.174.242.101 台灣 06/17 08:54
噓 : xddd229F 114.42.5.40 台灣 06/17 08:54
噓 : 連幾天被打臉230F 42.73.115.85 台灣 06/17 08:54
![[圖]](https://i4.disp.cc/imgur/whturl0.jpg)
推 : FDA請勿干擾國產疫苗研發!232F 49.216.41.230 台灣 06/17 08:54
推 : 哭了 穩了233F 101.137.129.90 台灣 06/17 08:55
推 : 美國：我就是中共同路人234F 39.13.39.114 台灣 06/17 08:55
噓 : 拿得出證據再推235F 39.11.30.9 台灣 06/17 08:55
推 : 美國要變中共同路人喔 DPP真不要臉236F 223.136.202.246 台灣 06/17 08:56
→ : 你FDA沒有台灣價值 你!! 生氣氣237F 114.45.228.55 台灣 06/17 08:56
推 : 股價又要崩崩了238F 42.74.67.131 台灣 06/17 08:57
→ : 蟑螂無力239F 49.216.93.135 台灣 06/17 08:57
噓 : 聯合好急240F 223.141.88.128 台灣 06/17 08:57
→ : 蟑螂湧現 噁噁噁噁241F 180.218.164.251 台灣 06/17 08:57
推 : 綠蟑被美國爸爸打臉打到跪下哈哈哈242F 1.170.61.25 台灣 06/17 08:58
推 : 美國什麼野雞國家 綠共說可以就可以243F 49.216.42.65 台灣 06/17 09:00
推 : FDA是什麼野雞單位 一定是被中資滲透了244F 111.82.157.233 台灣 06/17 09:01
→ : 這也能高潮，默德納還不快出貨245F 61.231.43.220 台灣 06/17 09:01
推 : 中共不厚道246F 39.12.250.174 台灣 06/17 09:02
→ : 中共同路人+1247F 1.161.102.204 台灣 06/17 09:02
推 : 好好笑248F 42.77.78.123 台灣 06/17 09:02
噓 : 有證據嗎？249F 101.136.241.178 台灣 06/17 09:03
噓 : 打國產疫苗 我還不如吃PPLS250F 211.20.230.25 台灣 06/17 09:03
→ : 反正一樣吃不死人
→ : 反正一樣吃不死人
推 : FDA 已經是全世界最嚴謹的單位了252F 111.250.158.146 台灣 06/17 09:05
推 : 美國反對就找日本，日本反對就找韓國，韓國253F 180.217.46.252 台灣 06/17 09:06
→ : 反對就..依此類推
→ : 反對就..依此類推
推 : 難道FDA不知道台灣是世界第一嗎?超前部屬.255F 210.59.165.169 台灣 06/17 09:06
推 : 綠蟑螂:高端技術是美國爸爸給的 (疑....256F 1.173.21.74 台灣 06/17 09:07
推 : 幫QQ257F 1.161.67.200 台灣 06/17 09:07
推 : 原來美國也是中共 二個中共打不死我們258F 36.239.80.54 台灣 06/17 09:07
→ : 世界不要跟不上台灣先進技術潮流好不好.259F 210.59.165.169 台灣 06/17 09:08
推 : FDA要被打成野雞機構了260F 220.136.229.224 台灣 06/17 09:08
→ : 推261F 112.78.82.250 台灣 06/17 09:08
→ : 宇宙第一的疫苗美國不打是美國的損失262F 36.239.80.54 台灣 06/17 09:09
→ : 中共同路人263F 180.217.44.220 台灣 06/17 09:09
→ : 連51區的外星人都想來打了264F 36.239.80.54 台灣 06/17 09:09
推 : 前幾樓很急265F 101.9.96.229 台灣 06/17 09:09
噓 : 看到自己國家的疫苗出不來 這麼高興 心理266F 65.38.91.5 加拿大 06/17 09:10
→ : 是有多變態?
→ : 是有多變態?
推 : 你覺得藍海 美國讓你直接掰268F 1.200.122.246 台灣 06/17 09:10
推 : 哈哈被美國打臉269F 101.12.60.196 台灣 06/17 09:11
推 : 沒有出不來 7月準時開打 不要造謠270F 36.239.80.54 台灣 06/17 09:11
推 : 自己國家的疫苗出不來還不是有人亂搞一271F 223.137.142.94 台灣 06/17 09:11
→ : 通二期想硬上的關係，這樣也能贊同的人
→ : 才是心理變態吧
→ : 通二期想硬上的關係，這樣也能贊同的人
→ : 才是心理變態吧
推 : 中共不要再阻擋台灣了274F 111.243.28.245 台灣 06/17 09:12
推 : 美國爸爸不認同喔~你還要國慘嗎？275F 101.9.1.25 台灣 06/17 09:13
推 : 自己不好好照期程來 想偷吃步才變態276F 211.20.251.181 台灣 06/17 09:14
→ : 歐盟還是有機會的～277F 123.194.159.82 台灣 06/17 09:14
→ : 好好做三期大家都樂見其成 就要硬推278F 211.20.251.181 台灣 06/17 09:14
推 : FDA沒有審查台灣價值 所以才沒認證279F 111.251.123.5 台灣 06/17 09:15
推 : 因為現在政府硬要推高端，搞到大家都不爽了280F 114.37.18.246 台灣 06/17 09:17
推 : 綠共粉不要倒果為因 大家笑不是笑國產281F 163.23.112.244 台灣 06/17 09:18
→ : 是在笑政府亂搞被打臉
→ : 是在笑政府亂搞被打臉
推 : 美國阿爸也變成中共同路人了283F 111.71.11.161 台灣 06/17 09:19
→ : 國產疫苗好好按照程序走 哪有人會不開心284F 163.23.112.244 台灣 06/17 09:19
推 : 上面56不要偷換概念 本國產如果照程序有效力285F 118.163.74.163 台灣 06/17 09:20
推 : 又在亂帶風向了286F 223.137.180.96 台灣 06/17 09:20
→ : 反正沒招就開始愛台灣
→ : 反正沒招就開始愛台灣
→ : 大家當然樂見其成 問題是政府直接"要求"通過288F 118.163.74.163 台灣 06/17 09:21
→ Gavatzky …
噓 : 4％沒救了，台灣被國際打壓還那麼開心290F 27.52.229.239 台灣 06/17 09:21
→ : 把科學和法規當兒戲 想要就拿不想要就無視291F 118.163.74.163 台灣 06/17 09:22
推 : 這智障疫苗會過 我還會懷疑FDA的公信力292F 220.133.251.121 台灣 06/17 09:23
推 : 當然啦,規範都沒出來FDA怎麼審拉293F 163.15.178.40 台灣 06/17 09:23
→ : 騙騙智障綠畜而已 還以為多厲害喔294F 220.133.251.121 台灣 06/17 09:23
推 : 台灣食藥署的確是很嚴格的 一堆國外295F 36.229.20.198 台灣 06/17 09:24
→ : 能用的藥物 台灣條件都一堆甚至不能
→ : 使用 我一直覺得很怪 但因為我外行
→ : 能用的藥物 台灣條件都一堆甚至不能
→ : 使用 我一直覺得很怪 但因為我外行
推 : 菸糞蟑螂賤狗綠共:打壓拉298F 125.227.199.203 台灣 06/17 09:24
→ : 所以也不知道怪在那...直到這次對高299F 36.229.20.198 台灣 06/17 09:24
→ : 端不嚴格...我腦中有種猜想的答案了
→ : 端不嚴格...我腦中有種猜想的答案了
推 : 美國FDA認吱作戰301F 111.248.66.14 台灣 06/17 09:24
推 : 唉垃圾政府302F 114.36.66.84 台灣 06/17 09:25
→ : 垃圾只有蔡陰魂會當寶303F 118.150.195.211 台灣 06/17 09:25
推 : 唉304F 61.230.9.245 台灣 06/17 09:25
→ : 世界怎麼跟的上台灣 台灣食藥署難波萬305F 61.231.69.252 台灣 06/17 09:26
推 : 這一定是認知作戰 大家小心306F 111.185.113.58 台灣 06/17 09:26
推 : 推，陳建仁還說要國產當護國神山勒…..307F 114.32.6.132 台灣 06/17 09:26
→ : FDA什麼野雞組織 滾308F 61.231.69.252 台灣 06/17 09:27
推 : 又是之情人士，該機構是死人嗎309F 223.138.76.180 台灣 06/17 09:27
推 : 一堆醫生、側翼粉專94蔡丁貴呀^^310F 111.71.215.148 台灣 06/17 09:28
→ : 照著國際標準做那麼難嗎？311F 36.230.85.146 台灣 06/17 09:28
→ : 臺灣正在示範臺灣玩法!?312F 120.110.175.245 台灣 06/17 09:30
→ : 請美國不要介入臺灣疫苗313F 111.251.131.55 台灣 06/17 09:30
推 : 美國卡高端314F 223.136.103.99 台灣 06/17 09:30
→ : FDA被中共滲透了315F 101.10.5.167 台灣 06/17 09:32
推 : 醫藥審查標準全被歐美捏著也敢搞旁門左道316F 59.125.136.31 台灣 06/17 09:33
推 : 哈哈哈哈哈317F 223.136.9.4 台灣 06/17 09:33
推 : 高端XDDD318F 220.141.161.237 台灣 06/17 09:34
推 : 中共同路人+1319F 211.72.212.42 台灣 06/17 09:35
→ : 推320F 114.137.77.169 台灣 06/17 09:35
推 : FDA是中資機構啦321F 111.71.107.57 台灣 06/17 09:36
推 : 「台灣能幫忙建立全球衛生體系」322F 49.216.229.121 台灣 06/17 09:40
噓 : 知情人士，喔323F 211.72.164.55 台灣 06/17 09:42
→ : FDA什麼野雞機構哈哈324F 1.200.66.217 台灣 06/17 09:42
--
※ 看板: Gossiping 文章推薦值: 6 目前人氣: 0 累積人氣: 3130
作者 tvfan 的最新發文:
![]()
1. 標的：3088.TW 艾訊 (例 2330.TW 台積電) 2. 分類：心得 3. 分析/正文： 心得真的漲得太誇張 最近看到的以及在裡面的感受是這樣 LINE出現許多跟公司不同狀況 公司目前 …51F 25推 4噓![]()
衛福部食藥署十日公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權（ＥＵＡ）審查標準，療效評估擬 以「免疫橋接」方式佐證，「應檢附資料」則強調根據美國食藥局（ＦＤＡ）相關規定制 訂。不過，知情人士指出，參與審查ＥＵＡ的 …324F 184推 22噓![]()
衛福部食藥署十日公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權（ＥＵＡ）審查標準，療效評估擬 以「免疫橋接」方式佐證，「應檢附資料」則強調根據美國食藥局（ＦＤＡ）相關規定制 訂。不過，知情人士指出，參與審查ＥＵＡ的 …230F 81推 35噓![]()
1.原文連結： 2.原文內容： 川普計劃簽署命令 鼓勵業者在美生產藥品與醫療器材 2020-08-06 22:26經濟日報 編譯／任中原 彭博資訊報導，美國總統川普計劃簽發一項行政命令，將鼓勵業者將某 …72F 31推 4噓![]()
1.原文連結： 2.原文內容： 產業：印度抗原快篩試劑，台塑生醫未被核准、寶齡已自行撤件 【財訊快報／記者何美如報導】印度COVID-19新冠肺炎疫情大擴散，廣召抗原快篩檢測的 各路好漢送件申請銷售許 …50F 31推 6噓
點此顯示更多發文記錄
(￣︶￣)ｂ dbangel, vvanan, SRWEXP0, darkrise1980, heavyboysjou, otto1212, YINAN, markbb01, impreza-wrc, hyde2046, he02085107 共 11 個人 說讚！ (￣︿￣)ｐ JCB88, greenhouse, abc1231qa, bentw, giads51 說瞎！
3樓 時間: 2021-06-17 09:29:15 (台灣)
→
+1
(編輯過) TW
不停大內宣的民進黨政府 還想『自創國際規則』 打算大外宣騙全世界，卻沒想到才第一站就被美國打臉了 接下來看民進黨+高端又要怎麼硬拗囉
10樓 時間: 2021-06-17 12:29:40 (台灣)
→
+1
06-17 12:29 TW
靠北～統媒以為台灣人的英文能力，都跟土共習維尼一樣，梁家河大學畢業的喔！！！什時FDA回函上有寫「不讚同」？人家寫「仍在討論」～他媽的要編假新聞，配合土共認知戰，你他媽就別PO原文～87
16樓 時間: 2021-06-17 13:19:30 (台灣)
→
+1
06-17 13:19 TW
人家回還在討論，目前不可能有正式立場，然後台灣就直接上，這樣不是打臉什麼才是打臉？？？幹嘛連外宣都要學中共了？
17樓 時間: 2021-06-17 13:20:58 (台灣)
→
06-17 13:20 TW
整天在那邊說中共玻璃心，其實小粉綠心也很脆弱耶，好啦好啦，FDA沒有打臉啦，我們防疫最棒了～TW NO.1
21樓 時間: 2021-06-17 14:17:33 (台灣)
讚
06-17 14:17 TW
大膽！ 竟敢違逆我台灣價值升官發財民進黨的天真幻想，范氏賤雲，苗浩宇，王博雅，性焦糖高職生，側翼們護駕啊！
24樓 時間: 2021-06-17 19:26:14 (台灣)
→
(編輯過) TW
其實也不是什麼打臉，只是表達美方看法。 日後歐盟會通過也說不定。 但此時高端的確應該繼續做好紮實的三期實驗，疫苗又不是打兩劑就結束了，估計以後會如同流感一般固定時間施打，台灣還是需要有國產疫苗。
25樓 時間: 2021-06-17 22:51:44 (台灣)
→
+1
06-17 22:51 TW
美國ＦＤＡ回函表示，「很遺憾，美國食品藥物管理局仍在討論免疫橋接的方法 ，目前尚不可能有正式立場」翻譯蒟篛=按陰陽 林北現在沒有辦法回答你啦!
回列表(←)
分享