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※ 本文為 MindOcean 轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2021-07-15 06:42:32
看板 Gossiping
作者 heavenkghs (GuaGua)
標題 [新聞] 快訊／高端新冠疫苗完成EUA申請資料補件
時間 Wed Jul 14 13:00:46 2021

備註請放最後面 違者新聞文章刪除

1.媒體來源:
※ 例如蘋果日報、自由時報（請參考版規下方的核准媒體名單）
ETtoday

2.記者署名:
※ 若新聞沒有記者名字或編輯名字，請勿張貼，否則會被水桶14天
※ 外電至少要有來源或編輯 如:法新社

吳康瑋
3.完整新聞標題:
※ 標題沒有完整寫出來 ---> 依照板規刪除文章

快訊／高端新冠疫苗完成EUA申請資料補件　食藥署審查再啟

4.完整新聞內文:
※ 社論特稿都不能貼！違者刪除（政治類水桶3個月)，貼廣告也會被刪除喔！可詳看版
規

新冠肺炎疫情持續延燒，高端、聯亞2家國產新冠肺炎疫苗正在進行緊急授權EUA審查，而
食藥署日前通知高端疫苗有缺相關申請文件需再補件。據了解，高端已於今日完成資料補
件提交，食藥署將繼續進行緊急授權的審查。


有專家指出，EUA審查規定以通用技術文件格式 （CTD） 進行模組化審查，其中是由5個
模組組成，其中包括「模組1之行政資料」、「模組2的通用技術文件摘要」、「模組3的
品質/化學製造管制」以及「模組4 動物試驗的非臨床試驗報告」還有「模組5 人體臨床
試驗報告」等。


據了解，高端疫苗在6月15日正式送件申請EUA審查，並於6月底收到食藥署發函的補件清
單，針對成品化學製造資料、動物藥毒理試驗補充報告、臨床試驗分年齡組及慢性病類別
的次分組統計分析的資料進行補充，目前已完成所有食藥署要求之資料補件，尚待主管機
關給予下一步通知。


此外，高端在申請緊急使用授權(EUA)的下一步驟為何，民眾擔心何時家人才能施打國產
疫苗，業界專家陳念宜日前受訪說明，疫苗廠商除了需要將試驗數據包含安全性、有效性
等報告，一併提交給衛福部審查；且在通過緊急使用授權(EUA)後，還必須經過仔細查廠
，確定藥品品質無誤後，才會讓民眾施打。


5.完整新聞連結 (或短網址):
※ 當新聞連結過長時，需提供短網址方便網友點擊

https://finance.ettoday.net/news/2030523?from=ettoday_app
快訊／高端新冠疫苗完成EUA申請資料補件　食藥署審查再啟 | ETtoday財經雲 | ETtoday新聞雲
[圖]
新冠肺炎疫情持續延燒，高端、聯亞2家國產新冠肺炎疫苗正在進行緊急授權EUA審查，而食藥署日前通知高端疫苗有缺相關申請文件需再補件。據了解，高端已於今日完成資料補件提交，食藥署將繼續進行緊急授權的審查。(高端,新冠疫苗,EUA申請,資料補件,食藥署,審查,社區感染) ...

 

6.備註:
※ 一個人三天只能張貼一則新聞，被刪或自刪也算額度內，超貼者水桶，請注意
※ 備註請勿張貼三日內新聞(包含連結、標題等)


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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 118.161.108.59 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1Wxc-0KM (Gossiping)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1626238848.A.516.html
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→ s820912gmail …
→ s820912gmail: 低端3F 49.216.46.210 台灣 07/14 13:01
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推 deltarobot: 五樓韭菜只能打高端4F 123.205.139.22 台灣 07/14 13:01
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→ xianfen …
推 xianfen: 水喔10F 49.216.72.4 台灣 07/14 13:03
推 jackey22: 民眾擔心何時才能打國產（X11F 218.164.118.108 台灣 07/14 13:03
→ jackey22: 民眾擔心何時只能打國產（O
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噓 rondo21: 審三小17F 49.216.137.247 台灣 07/14 13:04
→ rondo21: 根本躺著過
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推 ccucwc: 實在搞不懂為啥要黑高端？27F 1.75.210.76 日本 07/14 13:08
推 LukeSkywaker: 支持！台灣人就要打國產疫苗！用身28F 223.137.154.179 台灣 07/14 13:08
噓 Siegfried921: 二期期中申請EUA，世界跟不上台灣29F 111.254.68.227 台灣 07/14 13:08
→ LukeSkywaker: 體愛台灣，把手臂留給高端！30F 223.137.154.179 台灣 07/14 13:08
推 ssisters: 前兩天政論節目是不是都沒敢正面討論高31F 121.254.99.35 台灣 07/14 13:08
推 vivi507: 趕快過~側翼綠粉不是很想打但是打不到嗎32F 111.241.43.76 台灣 07/14 13:08
→ ssisters: 端報告一事？ 還是我錯過了？33F 121.254.99.35 台灣 07/14 13:08
→ Nevhir: 二期期中EUA 說真的 全世界有誰比它狂?34F 111.250.247.18 台灣 07/14 13:08
→ baiya: 6547 樓下可以 all in了35F 122.118.24.114 台灣 07/14 13:09
推 ioupoiu: 推！加油！36F 1.200.189.180 台灣 07/14 13:09
推 ding2599: 我買了1張了  拜託一定過 不然我死了37F 220.143.156.157 台灣 07/14 13:09
→ alamabarry: 過國產太慢我也要。  進口太慢我不要38F 223.139.227.61 台灣 07/14 13:09
推 LawLawDer: 怕爆39F 111.71.35.198 台灣 07/14 13:09
→ ioupoiu: 中國打壓疫苗 我們自己造40F 1.200.189.180 台灣 07/14 13:09
推 ray88076: 怕爆41F 49.217.64.164 台灣 07/14 13:10
推 s9234032: 把手臂留給高端 衝rrrrr 逮灣郎42F 111.248.100.92 台灣 07/14 13:10
推 DOOT: 世界跟不上台灣43F 223.141.175.237 台灣 07/14 13:10
→ nthubioin: 那個朱記者的爆料可信度高嗎？如果高的44F 209.58.188.43 香港 07/14 13:11
→ nthubioin: 話，那有誰要打高端？
推 ab761004: 各位年輕人要打高端囉46F 180.176.20.130 台灣 07/14 13:11
推 lycosidae: 獻出我的手臂!!47F 211.23.42.222 台灣 07/14 13:12
推 dan5120: 韭菜準備好了48F 42.77.24.113 台灣 07/14 13:12
噓 windyyw: 還在演戲啊49F 84.17.37.57 香港 07/14 13:12
→ deerdriver: 不演啦 直接過吧50F 223.137.49.9 台灣 07/14 13:12
→ kasim15: 誰管爆料 打了才有台灣價值51F 123.50.55.35 台灣 07/14 13:12
推 leeyeah: 生産者自己都不打的東西52F 101.10.6.23 台灣 07/14 13:13
推 xiemark: b=m>>>a>>>>>>>>>>>>53F 1.160.131.103 台灣 07/14 13:13
推 barkids: 穩了！你各位不要以為打不到高端！54F 49.216.92.158 台灣 07/14 13:13
→ sulichun: 來了來了 817一個都別想跑55F 114.36.119.55 台灣 07/14 13:13
推 lpc95: 別讓小菸等太久56F 223.136.4.59 台灣 07/14 13:14
推 flyboring: 各位你們，還敢不勾AZ57F 61.230.58.251 台灣 07/14 13:14
推 Visnjic: 817請把你們的手臂留給宇宙最強的高端58F 36.226.165.62 台灣 07/14 13:14
→ xianfen …
推 xianfen: https://i.imgur.com/EbjrUVI.jpg59F 49.216.72.4 台灣 07/14 13:15
推 leon1757tw: 來囉 你各位手臂記得留給高端60F 59.115.205.180 台灣 07/14 13:15
推 sulichun: 這不就來了 蔡英文 挽起袖子吧61F 114.36.119.55 台灣 07/14 13:16
噓 elyjames: 500/817 高端聯亞817混打兩劑，覆蓋率達62F 223.137.133.28 台灣 07/14 13:16
→ elyjames: 62%
推 Everforest: 蔡英文都說有信心了 誰敢唱衰台灣?64F 1.163.180.201 台灣 07/14 13:16
推 ray88076: 總統級疫苗要來了嗎？65F 49.217.64.164 台灣 07/14 13:16
→ knives: 七年級終於可以打疫苗了66F 111.83.74.242 台灣 07/14 13:17
→ Sawilliam: 過就過阿 看蔡母豬有什麼藉口不打67F 114.32.3.198 台灣 07/14 13:17
→ strong66: 我希望看到一排排的民進黨高官打高端68F 220.137.59.165 台灣 07/14 13:17
→ Sawilliam: 最後都去打 我打日本不要的az就好69F 114.32.3.198 台灣 07/14 13:17
推 mystage: https://i.imgur.com/GYBhLO4.png70F 110.26.134.127 台灣 07/14 13:18
[圖]
推 qk3380888: 沒有 沒有 沒有 通過71F 27.0.3.147 日本 07/14 13:18
→ mystage: 股權分散表72F 110.26.134.127 台灣 07/14 13:18
推 BREAKFAST204: 有政府 好安心^^73F 27.242.193.173 台灣 07/14 13:18
推 winiS: 在新的公式下，817人人打三劑，台灣就100%74F 114.39.216.152 台灣 07/14 13:18
→ winiS: 圓滿防疫了，817別跑通通出來面對
→ s81048112: 朱大記者 北連中胡 準備悲憤爆料76F 39.10.94.52 台灣 07/14 13:19
推 house911: 豬頭菜跟民進黨高官  手臂準備好了???77F 1.168.126.164 台灣 07/14 13:19
推 qq0526: 到底要什麼時候才能打啊78F 223.138.34.155 台灣 07/14 13:20
推 susanna026: 覺得 難怪 有轉移焦點 像福原愛什麼79F 223.137.182.24 台灣 07/14 13:20
推 icevenus: 覺青記得捐手臂，不要搶別人AZ,Mo,BNT80F 59.115.167.188 台灣 07/14 13:20
→ susanna026: 的...81F 223.137.182.24 台灣 07/14 13:20
推 mscp: 呆丸價值又來囉!!「自創」免疫橋接EUA82F 1.162.222.122 台灣 07/14 13:21
推 bruce511239: 焦糖等很久了 快開放吧83F 61.223.160.186 台灣 07/14 13:21
推 s0920151048: 繼續演戲 垃圾疫苗84F 114.136.172.238 台灣 07/14 13:21
推 sheep922420: 焦糖ㄉ最愛  高端疫苗85F 1.172.107.176 台灣 07/14 13:21
→ mscp: 世界看好了!!!鬼島才不屌你世界標準86F 1.162.222.122 台灣 07/14 13:21
→ whrth2002: 建議快過，專供黨員、側翼、支持者使87F 27.53.8.137 台灣 07/14 13:21
→ whrth2002: 用
→ mscp: 鬼島表示:你世界就是傻帽，就我鬼島最懂玩89F 1.162.222.122 台灣 07/14 13:22
推 susanna026: 覺得 趕快過 叫護航國產的 民進黨 支90F 223.137.182.24 台灣 07/14 13:23
→ susanna026: 持者 全部下去打
→ SSCSFE: 樓下喜迎國產92F 114.40.147.227 台灣 07/14 13:23
推 crazydj: 知道3期一定不會過 所以趕快EUA?93F 101.9.236.52 台灣 07/14 13:23
推 munichuihsin: 請問可以過完三期證實防護力沒問題94F 210.71.213.29 台灣 07/14 13:23
→ munichuihsin: 再開打嗎？如果開打出事或是毫無防
→ susanna026: 小英 民進黨的 一個都不要跑96F 223.137.182.24 台灣 07/14 13:24
→ munichuihsin: 護力，請問政府誰要負責？97F 210.71.213.29 台灣 07/14 13:24
推 Sawilliam: 你現在不過 焦糖等等就來打az了 過一98F 114.32.3.198 台灣 07/14 13:24
→ Sawilliam: 過反正要打的韭菜自己負責 我等az就好
→ albert7473: 趕快過，免得一堆說要打國產的沒得打100F 114.26.140.14 台灣 07/14 13:24
推 susanna026: 如果國產一劑不夠 不會多打幾劑？101F 223.137.182.24 台灣 07/14 13:25
→ susanna026: 如果沒保護力 就當成葡萄糖打營養針吧
→ susanna026: ？
推 dustin942093: 說個笑話 二期期中EUA 領先世界104F 114.137.164.150 台灣 07/14 13:26
推 polestar0505: 快登記啊啊啊啊 慢了剩國產怎麼辦105F 42.73.62.132 台灣 07/14 13:27
推 susanna026: 我們等bnt 叫那些支持國產的 不要搶106F 223.137.182.24 台灣 07/14 13:29
推 lanszul: 民眾根本就不想打國產疫苗  平行世界逆~107F 1.169.234.94 台灣 07/14 13:29
→ susanna026: 國外疫苗108F 223.137.182.24 台灣 07/14 13:29
推 mihono: 一定會過的東西，ㄏㄏ109F 118.166.74.232 台灣 07/14 13:29
推 ja1295: 又要開記者會囉110F 27.52.197.74 台灣 07/14 13:30
推 TwoRichie: 一定會過？那幹嘛要補件？你自打臉不痛111F 111.71.105.128 台灣 07/14 13:31
→ TwoRichie: 嗎？
噓 s705166: 所以昨天的提  了嗎？綠畜賤翼不是要等113F 110.26.8.156 台灣 07/14 13:33
推 sulichun: 審查委員一定要記得簽名負責喔114F 114.36.119.55 台灣 07/14 13:33
→ s705166: 高端？115F 110.26.8.156 台灣 07/14 13:33
→ s705166: 不要沒有紀錄喔
→ sulichun: 然後 會議記錄別弄丟了117F 114.36.119.55 台灣 07/14 13:34
推 deadliness: 沒人要黑高端，只是他自己不爭氣ccc118F 42.72.63.135 台灣 07/14 13:35
推 a177542016: 什麼時後開放意願調查119F 223.137.248.57 台灣 07/14 13:36
推 victoryexiar: 做做樣子 反正韭菜遲早收割120F 42.77.237.163 台灣 07/14 13:37
推 marunouchi: 高端現在到底是做到第幾期？121F 223.138.108.172 台灣 07/14 13:39
→ kamisanma: 喔 是喔122F 36.234.204.176 台灣 07/14 13:39
推 demotion: 怕123F 220.129.82.227 台灣 07/14 13:39
推 eatgod002: 好現在給他過 盯著側翼打124F 1.163.98.114 台灣 07/14 13:44
推 George728: 穩了，高端開放民進黨證優先施打我絕對125F 42.75.164.65 台灣 07/14 13:44
→ George728: 支持
→ soarling: 呼叫焦糖哥哥127F 42.73.80.206 台灣 07/14 13:45
推 starfishfish: 來了128F 111.82.14.122 台灣 07/14 13:46
噓 G12134: 操129F 117.2.67.33 越南 07/14 13:46
→ vm06wl: 甲螂可以取消AZ等高端了130F 223.140.219.2 台灣 07/14 13:47
推 zhalao: 綠粉爽一波，你們的疫苗要來了131F 125.230.213.202 台灣 07/14 13:47
→ bomb0505: 穩了！all in ！132F 42.77.104.233 台灣 07/14 13:48
推 steven24205: 怕133F 223.141.153.7 台灣 07/14 13:50
推 finalmoon: 發大財134F 114.136.140.17 台灣 07/14 13:52
推 swgun: 絕青最愛的不是來了嗎135F 111.241.142.34 台灣 07/14 13:52
推 snopur: 共糖可以取消AZ預約直接高端啦！136F 114.137.254.235 台灣 07/14 13:56
推 ndtoseooqd: bnt之後如果有打死人，民眾又多一種疫137F 114.136.218.16 台灣 07/14 14:02
推 diiky: 小粉綠趕快取消，貢獻你的手臂138F 140.109.193.14 台灣 07/14 14:02
推 ndtoseooqd: 苗可以選。139F 114.136.218.16 台灣 07/14 14:03
推 linhsiuwei: 焦糖葛格可以打了140F 117.56.155.223 台灣 07/14 14:05
推 alan0204: 817快上喔141F 115.43.21.82 台灣 07/14 14:06
推 baekbin: 呼叫焦糖142F 110.28.41.148 台灣 07/14 14:06
→ newstyle: 勇敢的817表示期待，手臂已經留給高端了143F 101.12.91.130 台灣 07/14 14:08
噓 needmmmoney: 綠蟑螂最愛的高端可以打囉 嘻嘻144F 114.136.162.101 台灣 07/14 14:09
噓 kshs301: 噁心145F 180.217.146.19 台灣 07/14 14:20
推 clone29: 怕146F 49.217.137.28 台灣 07/14 14:21
推 aken59420: 我蘇大院長一定會給民眾足量的國產疫147F 106.1.235.238 台灣 07/14 14:21
→ aken59420: 苗。有國產，黨才能安心統治
推 js52666: 不能輸BNT 高端加油♥ 149F 125.224.105.137 台灣 07/14 14:24
噓 domoto0101: 覺青記得手臂留給高端喔150F 49.216.46.210 台灣 07/14 14:29
推 TravelFar: 太好了151F 42.73.188.11 台灣 07/14 14:38
推 ajemtw: 大家快上系統改意願打AZ啊，不然只剩高端152F 96.44.161.8 美國 07/14 14:46
推 joanne0532: 還在演153F 27.52.30.4 台灣 07/14 14:48
推 bloodelf1003: 垃圾政黨推垃圾疫苗154F 223.139.91.51 台灣 07/14 14:52
推 ggttoo: 看好了世界~~2期期中疫苗XDDD155F 92.119.177.122 美國 07/14 14:56
噓 younggrass: 台灣領先各國 疫苗二期中就能發EUA156F 1.34.113.1 台灣 07/14 15:04
推 samwu995: 穩了157F 180.217.210.16 台灣 07/14 15:07
推 iloveEG: 有1000萬劑BNT了民進黨可能會改成擋高端158F 101.12.62.206 台灣 07/14 15:30
→ iloveEG: 來保選舉
→ azuel: 所以這個打了之後外國會認嗎160F 36.226.102.171 台灣 07/14 15:32
→ yymeow: 那個已經沒有用了161F 114.37.49.92 台灣 07/14 15:45
推 Jesusmaycry: 大家劇本讀熟了沒？準備演出阿162F 101.12.65.243 台灣 07/14 15:56
→ frank45328: 有種就過啊163F 39.9.128.235 台灣 07/14 16:29
推 k5a: 二期期中 EUA  呵呵呵164F 219.71.99.110 台灣 07/14 16:35
推 linbsing: 先說好 等我們打完進口 你再來補嘿165F 27.246.36.43 台灣 07/14 16:36
推 pavlov: 聽說二期還沒沒解盲 怎能給EUA?166F 223.137.4.111 台灣 07/14 17:06
推 endoutx: 要過快過，免得817跟我搶進口167F 125.224.114.49 台灣 07/14 18:46
推 earthuncuttv: 接下來就是沒打疫苗的禁止外出168F 1.173.115.241 台灣 07/14 20:19
→ hjkkk123: https://i.imgur.com/RU6NdK9.jpg169F 111.241.27.135 台灣 07/14 21:21
推 diminifish: ?170F 220.137.129.218 台灣 07/14 22:23
→ loveponpon: 整個就是用雞排新聞洗掉這個欸171F 101.9.175.82 台灣 07/14 23:05
推 maikurakiyu: 綠蟑螂興奮到前列腺液都流出來了172F 111.240.120.253 台灣 07/14 23:44
推 arace88: 哪個民眾擔心？？173F 140.117.105.139 台灣 07/15 01:52
→ yeeingc: 沒人關心。174F 61.70.10.23 台灣 07/15 02:41

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1樓 時間: 2021-07-14 13:37:43 (台灣) 
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Michael0706
　 07-14 13:37 TW 
酸民不是唸理科的，去瞭解實驗有幫助。
2樓 時間: 2021-07-14 13:43:59 (台灣) 
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PIZZA1
　 07-14 13:43 TW 
丁丁還沒說他賣股票啊 繼續跌啊 漲屁哦
3樓 時間: 2021-07-14 14:11:28 (台灣) 
→
freedomxi
+1 07-14 14:11 TW 
立院要去好好把關,審查都要照規定來
 
讓國產疫苗更健壯,更健康
 
畢竟路是要走長長久久,在國際上是要有競爭力的
 
這樣對台灣才是好事
 
至於國民黨,民眾黨別為反對而反對就好了
4樓 時間: 2021-07-14 15:21:48 (台灣) 
→
newcop
　 07-14 15:21 TW 
樓上說的很對啊 要照規定來
但現今執政黨為國產疫苗護航的行徑
會讓國產疫苗有公信力嗎?
你如果是外國人 會信嗎?
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