※ 本文為 MindOcean 轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2021-07-24 00:46:14
看板 Gossiping
作者 標題 Re: [新聞] 82％遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂
時間 Fri Jul 23 08:22:35 2021
借標題問一下
之前說有得打就打的人
你真的敢打嗎？
品質這麼不穩定
有沒有實質效力也不知道
能不能出國也不知道
你們政府真的好扯
這東西可是要打進人體的
怎麼搞的跟二流大學研究所做實驗一樣破破爛爛的
還無止境地護航？？
這水到底多深啊好可怕
好險我下禮拜要打第二劑莫德納了
各位保重
※ 引述《nickyfutw》之銘言
: 中時新聞網 https://reurl.cc/O0nQLA
: 高端疫苗日前向食藥署提交的補件資料遭外洩，資料中發現，高端近期嘗試將疫苗產能
: 2L擴大至50L時，出現試驗結果無法比較的情形，在相同生產模式下，50L製程的分析數
: 與2L的數據偏差太多，光是3個批次中就有2個批次遭食藥署打槍，導致最後只有18％的
: 品如期交貨，而嘗試更高階的200L製程時，4個批次更可說是全軍覆沒。專家質疑將來高
: 量產的疫苗品質是否夠穩定，每一批疫苗都有效？
: 製程擴大 抗原品質偏差大
: 哈佛癌生物學系科學博士、國內流行病學專家陳宜民指出，從食藥署的分析可看出，高
: 生產的S2-P抗原在2L的製程中唾液酸值約在20％左右，但放大到50L製程時卻有2批次暴
: 至40％，擴大至200L時的4個批次唾液酸值都僅有10％左右，顯示抗原品質並不穩定。
: 陳宜民分析，高端送審EUA的原料藥是採用50L製程，但近期才開始研究如何將產能從實
: 室等級的2L擴張至50L，推測一、二期的臨床試驗疫苗都是用2L生產，若真是如此，就有
: 國際疫苗開發慣例。因為國際上一般都是用2000L的原料藥生產，且每次至少生產3批次
: 觀察受試者施打後的反應，如抗體數據能夠一致才會申請EUA。
: 吳秀梅證實 強調嚴謹把關
: 陳宜民指出，50L的發酵槽每批只能製造8.8萬劑左右，若高端將來只能用50L的製程投入
: 產，等於500萬劑疫苗共要分56次製造，且無法確保每一批的生產品質，因此需要逐批檢
: ，無形之中增加大量的生產成本及食藥署的審查人力。
: 對於高端疫苗共有2批次遭到退貨，食藥署長吳秀梅也證實，並指出絕對是用最嚴謹的態
: 在把關，「在他們補交完整資料，能夠證實安全性與有效性之前，這2批次的產品絕對不
: 准許使用」。
: 穩定性不足 高端未回應
: 不過吳秀梅也抱怨說，外界對高端已是用非常苛刻的標準看待，「你去看各個企業裡面
: 難道都沒有所謂的不良率嗎？」她強調，放大疫苗產能本來就是很大的技術，因為這不
: 只是把料加多，裡面的參數都要很細心的調整才能跟原本做的一樣。
: 對於高端只能實驗室生產，大量生產品質不穩定等說法，截稿前並未獲得高端的回應。
: ----
: Sent from BePTT on my iPhone 8 Plus
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 133.106.164.10 (日本)
※ 文章代碼(AID): #1W-WlDG5 (Gossiping)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1626999757.A.405.html
※ 同主題文章:
07-23 07:12 ■ [新聞] 82％遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂
07-23 07:39 ■ Re: [新聞] 82％遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂
07-23 07:56 ■ Re: [新聞] 82％遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂
● 07-23 08:22 ■ Re: [新聞] 82％遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂
07-23 09:51 ■ Re: [新聞] 82％遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂
07-23 09:57 ■ Re: [新聞] 82％遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂
07-23 10:21 ■ Re: [新聞] 82％遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂
推 : 蟑螂每隻都說要打高端 卻都打進口 唉1F 125.230.159.162 台灣 07/23 08:23
推 : 食鹽水穩定性都沒這麼差2F 223.136.166.201 台灣 07/23 08:23
→ : 笑死 農地工廠的良率都比你高3F 220.129.68.221 台灣 07/23 08:24
推 : 都轉彎去預約az莫德那了4F 220.142.174.92 台灣 07/23 08:24
推 : 只要安全就好 有沒效力沒差啦5F 125.227.174.151 台灣 07/23 08:24
推 : 前副總統打的是食鹽水6F 223.104.104.154 中國 07/23 08:24
→ : 而且我也沒要出國7F 125.227.174.151 台灣 07/23 08:24
推 : 我還在等大官打阿8F 59.125.79.58 台灣 07/23 08:24
推 : 護航政府和高端但自己打進口的最好全家重症9F 220.135.36.202 台灣 07/23 08:24
→ : 敢打啊 可是打完莫德納了10F 114.43.151.115 台灣 07/23 08:25
→ : 等開放我就馬上預約去打11F 125.227.174.151 台灣 07/23 08:25
→ : 82%差太多了啦12F 101.12.50.121 台灣 07/23 08:25
→ : 護航姿勢政府和維尼但自己身體誠實的最13F 223.140.177.102 台灣 07/23 08:25
→ : 好全組媽 絕嗣
→ : 好全組媽 絕嗣
推 : 可以去台灣最大的蟑螂窩噗浪看 之前每15F 223.139.223.212 台灣 07/23 08:26
→ : 焦糖哥哥先知16F 118.166.48.47 台灣 07/23 08:26
→ : 個都喊得很大聲說要打國產 現在開始說17F 223.139.223.212 台灣 07/23 08:26
→ : 抹黑bnt的都是不愛台灣
→ : 抹黑bnt的都是不愛台灣
推 : 82%不知道你打了三小進去19F 111.251.17.253 台灣 07/23 08:27
→ : CPU 各製程良率會一樣?20F 1.161.100.42 台灣 07/23 08:28
推 : 樓上明白人21F 114.47.162.132 台灣 07/23 08:29
推 : 希望意願登記趕快加高端，我想看有幾個人22F 36.239.91.126 台灣 07/23 08:29
→ : 選
→ : 選
→ xzcb2008 …
→ : 就製程優化問題，真要藏還會告訴你不良25F 114.47.162.132 台灣 07/23 08:30
→ : 想打高端 但政府叫去預約 趕快施打 人家26F 101.12.95.190 台灣 07/23 08:30
→ : 率82%27F 114.47.162.132 台灣 07/23 08:30
好的 等你到時候打完上來分享心得→ : 好兩難哦28F 101.12.95.190 台灣 07/23 08:30
推 : 幹，為什麼你可以打?老人喔29F 101.137.12.79 台灣 07/23 08:30
推 : 你們政府跟我們政府不同？30F 39.9.224.243 台灣 07/23 08:31
→ : 喔，日本，那沒事，我朋友也打完31F 101.137.12.79 台灣 07/23 08:32
推 : 小量生產的參數於批量生產良率降低，就32F 114.47.162.132 台灣 07/23 08:32
→ : 只能重新找條件33F 114.47.162.132 台灣 07/23 08:32
推 : 人家IP在日本34F 111.251.86.190 台灣 07/23 08:32
※ 編輯: ok66 (133.106.164.10 日本), 07/23/2021 08:33:32推 : 蟑螂都怕死 不會打國產啦35F 111.251.223.95 台灣 07/23 08:33
→ : 在喊國產的是一些捧中央LP的免洗專家
→ : 在喊國產的是一些捧中央LP的免洗專家
![[圖]](https://i4.disp.cc/imgur/N5HQED9.jpg)
噓 : 不然你要血栓心肌炎暴斃？39F 125.224.110.111 台灣 07/23 08:35
→ : 昨天跟我學生家長聊天，他們兩夫妻因為開40F 101.12.90.53 台灣 07/23 08:36
→ : 店，所以沒辦法選擇，只能有什麼打什麼
→ : 店，所以沒辦法選擇，只能有什麼打什麼
→ : 建議以後要護航DPP的人先貼小黃卡證明42F 219.68.237.245 台灣 07/23 08:39
→ : 不然我一律當作五毛黃白藍反串講廢話
→ : 不然我一律當作五毛黃白藍反串講廢話
推 : 韭菜長太多不這樣子割不完44F 61.64.27.117 台灣 07/23 08:42
推 : CPU製程每段良率當然不會一樣，但你跟45F 42.74.173.224 台灣 07/23 08:43
→ : 你客戶說良率只有10趴看看
→ : 你客戶說良率只有10趴看看
推 : 客戶會叫你改善或是換一家廠商47F 114.47.162.132 台灣 07/23 08:45
噓 : 能不能出國?？?你要去那一國被禁止的48F 1.162.28.15 台灣 07/23 08:45
→ : 只能等你優化製程後再來49F 114.47.162.132 台灣 07/23 08:46
→ : 勸各位還是有國際先打…50F 39.10.71.51 台灣 07/23 08:48
→ : 熱血的觀望觀望比較好…
→ : 熱血的觀望觀望比較好…
→ : 只有台灣會跟良率1X%的下單吧52F 220.130.51.238 台灣 07/23 08:54
推 : 幹你娘這政治疫苗比食鹽水還黑心53F 49.217.74.179 台灣 07/23 08:56
→ : 現實中真的一堆人期待國產54F 42.77.220.34 台灣 07/23 09:00
→ : 你高估了這群人智商
→ : 你高估了這群人智商
噓 : 相信 我不打56F 223.136.85.50 台灣 07/23 09:00
→ : 就像太極宗師騙過自己覺得自己很能打57F 42.77.220.34 台灣 07/23 09:01
推 : 二流大學研究所實驗都沒這麼鳥好嘛，這58F 42.74.216.141 台灣 07/23 09:13
→ : 大概連指導教授都不給口
→ : 大概連指導教授都不給口
推 :60F 59.115.154.151 台灣 07/23 09:15
推 : 羨慕推，身邊一堆綠的整天靠北但不打高端61F 61.222.133.205 台灣 07/23 09:16
→ : 某e不知道之後可能會推醫療護照，只放行
→ : WTO 國際認證的疫苗，高端沒有啊
→ : 疫苗護照
→ : 某e不知道之後可能會推醫療護照，只放行
→ : WTO 國際認證的疫苗，高端沒有啊
→ : 疫苗護照
噓 : #我們政府65F 223.137.91.13 台灣 07/23 09:31
推 : 鍵盤當然敢 現實打其他66F 118.168.46.97 台灣 07/23 09:43
噓 : 有人安全就好沒效沒差？那你幹嘛不67F 1.161.117.154 台灣 07/23 09:48
→ : 打食鹽水
→ : 打食鹽水
快訊／印度AZ疫苗品質有差？ 歐盟拒發使用許可
![[圖]]()
AZ疫苗委託印度工廠生產的「印度版AZ疫苗」，計畫申請歐盟使用許可，沒想到歐盟藥品管理局表態，印度版AZ和原版AZ使用類似技術生產，不過因為製作條件存在差異，可能影響疫苗品質，因此拒絕授權「印度版AZ」在歐盟使用。 ...
![[圖]](https://s.yimg.com/uu/api/res/1.2/Cc5hk5c3_HZKaklCeXj8XA--~B/aD01OTY7dz0xMDYwO2FwcGlkPXl0YWNoeW9u/https://media.zenfs.com/vi/news_tvbs_com_tw_938/755c9812ff0c1844f817bf9c5768f5b8)
→ : 你們最後還是乖乖投綠啦 別靠北那麼多71F 111.240.135.98 台灣 07/23 10:10
→ : 你說的那些人都搶打國外疫苗了 嘖嘖72F 124.218.71.88 台灣 07/23 10:44
→ : 我們的官啊 還有綠貢糖都是這樣
→ : 我們的官啊 還有綠貢糖都是這樣
推 : 良率太低的話 要嘛這產品很難作要嘛75F 223.136.194.156 台灣 07/23 11:00
→ : 在試產的時候沒有去找出產品spec的最
→ : 大容許範圍 不管是哪一個都代表研發
→ : 到量產的步驟作得太急了
→ : 在試產的時候沒有去找出產品spec的最
→ : 大容許範圍 不管是哪一個都代表研發
→ : 到量產的步驟作得太急了
推 : 是過三期的的有得打就打，一開始就說了79F 42.73.70.181 台灣 07/23 12:39
--
※ 看板: Gossiping 文章推薦值: 1 目前人氣: 0 累積人氣: 628
(￣︶￣)ｂ qazxcv4444 說讚！
1樓 時間: 2021-07-23 10:18:28 (台灣)
→
(編輯過) TW
所以才有支持者口喊高端手臂打AZ啊 縣市首長不都示範給民眾看了嗎? 是說總統的手臂真的會留給高端嗎?
回列表(←)
分享