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作者 Workforme (′‧ω‧‵)
標題 [新聞] 高端疫苗EUA流程一次看懂 食藥署長:免
時間 Tue Jul 20 06:40:59 2021


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1.媒體來源:
自由時報

2.記者署名:
記者林惠琴/台北報導

3.完整新聞標題:
高端疫苗EUA流程一次看懂 食藥署長:免疫橋接核准應比各國快

4.完整新聞內文:
高端疫苗EUA流程一次看懂 食藥署長:免疫橋接核准應比各國快

https://img.ltn.com.tw/Upload/news/600/2021/07/19/phpRF3A4T.jpg
[圖]
衛福部食藥署昨(19)日宣布通過高端疫苗的國產武漢肺炎疫苗專案製造申請案;圖為高
端第二期臨床試驗接種。(資料照,記者吳亮儀攝)

2021/07/20 06:20
首次上稿 07-19 22:27
更新時間 07-20 06:20

〔記者林惠琴/台北報導〕衛福部食藥署昨(19)日宣布通過高端疫苗的國產武漢肺炎(
新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗專案製造申請案,衛福部食藥署長吳秀梅指出,台灣應
是全球採用「免疫橋接」方式評估疫苗療效的國家中,最早通過緊急使用授權(EUA)
是一個重要的里程碑。相關審查基準、數據解讀一次整理,讓讀者不漏接資訊。


根據食藥署公布的EUA審查基準,主要分成三大部分,首先是應檢附資料包含疫苗化學製
造管制資料、動物試驗資料,以及執行過的所有人體臨床試驗與風險效益評估報告;其次
是安全性評估基準;再來則是療效評估基準。


至於療效評估基準,食藥署研商以「免疫橋接」(immuno-bridging)方式,採用免疫原
性(中和抗體)作為替代療效指標,也就是對照「國人接種AZ疫苗專案」與「國產疫苗臨
床試驗」兩大分組的結果,國產疫苗「中和抗體效價」必須不劣於AZ疫苗。


高端疫苗6月15日提出EUA申請,並且於後續經過補件過程齊備資料後,食藥署於昨天邀請
化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議,結果與
會專家出席21人,主席不參與投票,18人同意,1人補件再議,1人不同意,最後結果通過


檢視主要的兩大數據,食藥署COVID-19疫苗專家會議召集人鍾飲文解釋,在中和抗體幾何
平均效價比值方面,標準要求是假設AZ組為1,高端組就要達到0.67倍,也就是至少不可
低於AZ組的3分之2,就算是過關,而高端組在95%信賴區間下限為3.4倍,等於是優於AZ,
但因為要求「不劣於」與「優於」的設計不同,因此他強調,不可直接稱為優於AZ,只能
說遠大於要求標準。


在血清反應比率也是一樣,吳秀梅解釋,考量疫苗至少要有6成保護力,因此將AZ組每人
出現血清反應濃度由高往低排,取第40名的數值為基準,等於贏過60人,原本所訂標準要
求高端組的人至少要有50%達到這個濃度數值,結果卻高達95.5%都達標。


吳秀梅表示,在英國、日韓也都有或考慮採用免疫橋接評估疫苗療效的方式,但最快以此
通過EUA的應該是台灣,是一個重要的里程碑,強調以中和抗體審視效力,是國際上有共
識的方式,像是混打疫苗評估標準也是中和抗體,就台灣疫情相對低的現實面來看,與在
這麼多地方使用的疫苗做比較,對民眾是一種保障,後續也會需要持續監測使用的效果,
掌握真實世界的數據資料。


相關新聞請見︰
「武漢肺炎專區」請點此,更多相關訊息,帶您第一手掌握。

https://img.ltn.com.tw/Upload/news/600/2021/07/19/phpZUn4qs.jpg
[圖]
衛福部食藥署長吳秀梅(見圖)指出,台灣應是全球採用「免疫橋接」方式評估疫苗療效
的國家中,最早通過緊急使用授權(EUA),是一個重要的里程碑。(中央流行疫情指揮
中心提供)


5.完整新聞連結 (或短網址):
https://news.ltn.com.tw/news/politics/breakingnews/3609026
高端疫苗EUA流程一次看懂 食藥署長:免疫橋接核准應比各國快 - 生活 - 自由時報電子報
[圖]
首次上稿 07-19 22:27更新時間 07-20 06:20衛福部食藥署昨(19)日宣布通過高端疫苗的國產武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗專案製造申請案,衛福部食藥署長吳秀梅指出,台灣應是全球採用「免疫橋接」方式評估疫苗療效的國家中,最早通過緊急使用授權(EUA),是一個重要的里 ...

 

6.備註:
是世界要跟上台灣 ( ′-`)y-~

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flavorBZ 
flavorBZ: 廢話,都你們找的1F 219.69.105.154 台灣 07/20 06:41
WalkinCloud: 智障的一意孤行2F 1.200.9.225 台灣 07/20 06:43
domoto0101: 為了當官,世界比不上台灣3F 101.10.4.82 台灣 07/20 06:43
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[圖]
圖太小了啦 orz
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higamanami: 就放水啊8F 220.136.228.126 台灣 07/20 06:44
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flavorBZ: 持續監測使用的效果,掌握真實世界的數11F 219.69.105.154 台灣 07/20 06:44
wild2012: 就問一句 打了高端 外國給疫苗護照嗎?12F 59.115.88.87 台灣 07/20 06:44
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flavorBZ: 據資料。---意思是目前是幻想世界?平13F 219.69.105.154 台灣 07/20 06:44
jma306:  因該啦14F 111.252.150.109 台灣 07/20 06:44
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wujet09100: 人有多大膽 國產多快產17F 223.139.81.224 台灣 07/20 06:45
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wingstar: 一群想當官的垃圾20F 123.193.103.185 台灣 07/20 06:45
jma306: 灣的標準接軌  來牽就台灣標準21F 111.252.150.109 台灣 07/20 06:45
zzahoward: 那數據公布阿XDDD22F 111.241.196.244 台灣 07/20 06:45
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pk90027: 世界怎麼跟得上台灣?24F 27.52.203.30 台灣 07/20 06:47
TZUYIC: 比美國FDA還大膽,可以說超英趕美了!25F 111.71.215.200 台灣 07/20 06:47
ShaoSiSi: 重要里程? 幹,真不要臉26F 42.72.202.1 台灣 07/20 06:48
aquaticplant: 最快全民實驗的意思嗎27F 223.141.245.153 台灣 07/20 06:48
duck60402: 以草菅人命來說確實是世界第一28F 36.229.83.159 台灣 07/20 06:48
TZUYIC: 美國怎麼跟得上台灣!29F 111.71.215.200 台灣 07/20 06:48
yangweiisi 
yangweiisi: 一句話:三期在哪?30F 36.236.199.131 台灣 07/20 06:48
A80211ab: 食藥署跟疫苗廠自己都不打31F 36.235.14.25 台灣 07/20 06:48
TZUYIC: 人家美國FDA早就回覆你台灣目前不考慮以此32F 111.71.215.200 台灣 07/20 06:48
TZUYIC: 方式審核疫苗了。
A80211ab: 審查跟生產的人自己都不打 叫別人打 操34F 36.235.14.25 台灣 07/20 06:49
ev331: 推文小心啊 搞不好真的會社維法300W精神病35F 111.250.254.217 台灣 07/20 06:49
ymfx000a: 我就問你是不是打高端啦36F 42.74.52.85 台灣 07/20 06:49
nerevian: 應用免疫橋接方式核准EUA的 台灣是世界37F 124.235.40.216 中國 07/20 06:50
ev331: 院啊 大家都不想談了在耍寶 你還推 找死啊38F 111.250.254.217 台灣 07/20 06:50
applesck: 可憐吶...39F 220.135.1.238 台灣 07/20 06:50
nerevian: 獨一份吧40F 124.235.40.216 中國 07/20 06:50
duck60402: 要是保護效果不佳,施打國慘的人染役41F 36.229.83.159 台灣 07/20 06:50
duck60402: 比例高政府要怎麼負責?
ghchen1978: 我ok你先打43F 27.247.228.97 台灣 07/20 06:51
hy23: 蔡下台關去女子監獄關到漏尿算了44F 111.83.104.7 台灣 07/20 06:51
hanchueh: 世界怎麼跟得上台灣45F 107.77.227.82 美國 07/20 06:51
archinjj: 買疫苗很慢,核可又快又急46F 101.10.60.226 台灣 07/20 06:52
soarling: 這有很驕傲嗎?47F 118.160.181.221 台灣 07/20 06:52
lolic: 全世界就你最厲害48F 114.137.201.10 台灣 07/20 06:52
※ 編輯: Workforme (36.227.140.166 臺灣), 07/20/2021 06:53:42
seg42727: 樓下打49F 42.72.99.78 台灣 07/20 06:53
tn907915 
tn907915: 食藥署長自己打什麼疫苗?50F 110.28.2.244 台灣 07/20 06:54
RINPE: 可惜 要不是打了兩劑莫了 我也想打這樣無負51F 217.178.193.114 日本 07/20 06:54
RINPE: 評的
scott01: 反正別人的孩子死不完 那些委員敢通過就53F 114.136.232.173 台灣 07/20 06:55
scott01: 要自己也打高端
rockiey: 沒公信力,講什麼都是廢話,官員還槍打第55F 42.76.166.118 台灣 07/20 06:55
rockiey: 二劑,國際認証疫苗?
hoaliy: 之前就不準企業再進其它疫苗了,唉57F 101.136.78.132 台灣 07/20 06:55
Csir: 幹他媽的審查的全部打高端阿  打進口死全家58F 220.135.36.202 台灣 07/20 06:56
Csir: 幹他媽的審查的全部打高端阿  打進口死全家
Csir: 幹他媽的審查的全部打高端阿  打進口死全家
tctv2002: 1.5期疫苗 世界跟不上61F 223.136.88.251 台灣 07/20 06:56
sodacheer: 食藥署全部列冊打高端62F 49.159.5.210 台灣 07/20 06:57
WTF1111: 講得好像其他國家有用免疫橋接評估一樣63F 223.137.8.87 台灣 07/20 06:57
WTF1111: 現在官員話術都這麼好
sodacheer: 贊成的專家名單有誰?65F 49.159.5.210 台灣 07/20 06:57
tctv2002: 審查沒有會議紀錄 你自然不知道名單有66F 223.136.88.251 台灣 07/20 06:58
tctv2002: 誰  所謂的專家 會不會又是什麼牙醫系
tctv2002:  建築系 政治系 之類的?
Csir: 不敢公布就是被怕"被"死全家吧69F 220.135.36.202 台灣 07/20 06:59
freakpoor: 傻瓜,食藥鼠早打完莫,官啊…70F 114.34.252.147 台灣 07/20 06:59
tctv2002: 又或者是柚子那種的 健康的人不用戴口罩71F 223.136.88.251 台灣 07/20 06:59
tctv2002: 的 黨意專家
ppav0v0v: http://i.imgur.com/7EBXTPu.jpg73F 111.82.116.37 台灣 07/20 07:00
zerowingtw: 無恥政府74F 223.137.190.126 台灣 07/20 07:00
OBJmk2: 全球最大人體審驗場開張嘍!75F 223.140.195.184 台灣 07/20 07:01
tidalwave00: 全國都知道護航(高點)一定要過76F 223.139.121.13 台灣 07/20 07:01
ploikj: 超英趕美欸,台灣好棒棒77F 223.138.32.77 台灣 07/20 07:01
freakpoor: 兩種技術不一樣,可以這樣橋接,邏輯一78F 114.34.252.147 台灣 07/20 07:01
unfinish: 胡搞瞎搞的里程碑79F 114.137.234.49 台灣 07/20 07:01
jardin: 綠共只有噁心80F 223.141.242.55 台灣 07/20 07:01
什麼食藥署打高端?給版友參考一下 自由時報的圖
左邊算下去第三項喔 :)
https://img.ltn.com.tw/Upload/news/600/2021/07/05/3592250_1_1.jpg
[圖]
freakpoor: 點都不通81F 114.34.252.147 台灣 07/20 07:01
Fartboss: 跟鄉民自己認證自己是金城武一樣邏輯82F 114.137.127.197 台灣 07/20 07:02
skycloudtw: 里程碑?墓碑吧......zzz83F 42.72.253.24 台灣 07/20 07:02
bighorse0: 別試驗了 就讓菸粉去打 看會不會死84F 114.41.10.177 台灣 07/20 07:02
man1935049: 真‧817們準備打國慘了~85F 114.137.165.26 台灣 07/20 07:03
kevinpc: 贏過AZ耶 這樣讓我猶豫到底要不要預約AZ86F 36.225.11.51 台灣 07/20 07:03
※ 編輯: Workforme (36.227.140.166 臺灣), 07/20/2021 07:04:02
alan0204: 共產黨87F 42.74.49.241 台灣 07/20 07:03
dermis: 官出來開高端法說?88F 220.132.136.95 台灣 07/20 07:04
alan0204: 共產國家都很快啦89F 42.74.49.241 台灣 07/20 07:04
dearjohn: 不愧是吳老師~讚喔90F 118.232.60.172 台灣 07/20 07:04
isaccrick: 專家名單不公布 笑死91F 122.116.179.168 台灣 07/20 07:05
polo5615: 把專家民單包裝快去打外宣阿 讓國際看92F 220.136.225.76 台灣 07/20 07:06
sxxs: 名單嘞93F 203.203.38.240 台灣 07/20 07:06
Siegfried921: 請問這是人體實驗嗎?94F 101.9.132.5 台灣 07/20 07:07
Maninck: 感覺投補件再議的是聰明95F 1.160.20.189 台灣 07/20 07:08
kobe7610: 幹你娘96F 223.140.116.58 台灣 07/20 07:08
bbflisky: XDDD97F 1.174.13.5 台灣 07/20 07:10
panda816: 趕快讓白老鼠打一打 徹底解封好嗎98F 223.139.193.116 台灣 07/20 07:11
cs09312: 同意通過的專家出來帶頭打高端阿99F 36.228.78.83 台灣 07/20 07:11
panda816: 世界要跟上台灣啊100F 223.139.193.116 台灣 07/20 07:12
eyson: 秀梅 高端打好打滿 敢嗎 還是只敢說幹話101F 111.243.35.113 台灣 07/20 07:12
beercat: 賭贏了天下太平,賭輸了就……102F 114.27.224.102 台灣 07/20 07:13
arogone: 狗,不對,不要侮辱狗103F 180.217.22.48 台灣 07/20 07:14
superfunjog: 全世界第一個免疫橋接,換句話說就是104F 101.10.11.104 台灣 07/20 07:14
superfunjog: 全世界目前沒人承認這個方法
xbit: 817還不去排國慘..106F 36.238.147.180 台灣 07/20 07:14
Agod: 焦糖快上啊107F 42.75.68.7 台灣 07/20 07:15
valorhu: 別人免疫橋接是針對變種,你的變種數字呢108F 218.161.16.80 台灣 07/20 07:16
forbeat: 紅共科興國藥,綠共高端聯亞,一家親?109F 110.26.98.188 台灣 07/20 07:16
samwu995: 高官打國際認證疫苗2劑,韭菜打國產110F 180.217.194.9 台灣 07/20 07:16
onejune: 反正打不死人  錢也撈到  win win111F 111.252.46.179 台灣 07/20 07:17
narutodante: 焦糖快取消AZ112F 223.140.176.166 台灣 07/20 07:19
ticy: 世界跟不上台灣啦113F 114.137.5.119 台灣 07/20 07:19
gusser: 原來台灣研發疫苗的能力是世界第一阿  綠114F 101.9.204.99 台灣 07/20 07:19
Freeven: 會議紀錄放出來啊115F 1.200.68.214 台灣 07/20 07:21
https://i.imgur.com/PsQ4bdn.jpg
[圖]
給你看宗主國日本的參考 :)
Nexpring: 國際有認可嗎116F 123.194.15.231 台灣 07/20 07:25
LukaDoncic77: 綠共真的世界第一117F 223.140.188.40 台灣 07/20 07:25
kumalan0: 自己人自己玩…118F 223.141.158.124 台灣 07/20 07:25
※ 編輯: Workforme (36.227.140.166 臺灣), 07/20/2021 07:26:44
tsay0100: 難怪哦,她這陣子可以上指揮中心記者會119F 223.139.252.183 台灣 07/20 07:27
dogdudu: 請問一下,政府官員打了什麼疫苗啊??120F 114.136.27.122 台灣 07/20 07:27
asd2507: ..121F 60.251.229.187 台灣 07/20 07:28
pttouch: 翻譯:原本「通過的標準很低」,可是我122F 223.139.222.161 台灣 07/20 07:29
pttouch: 們實驗數據好很多
aglet: 菸尿粉快點獻出手臂124F 36.230.243.189 台灣 07/20 07:29
nanashi07: 綠共世界第一125F 114.32.157.193 台灣 07/20 07:30
Lourmu: 世界怎麼跟的上台灣?126F 36.237.223.252 台灣 07/20 07:30
superAchung: 直接先噓了,反正只賺國內財:)127F 27.147.7.80 台灣 07/20 07:32
mackyou: http://i.imgur.com/BH8Oe27.jpg 擲筊?128F 111.71.50.148 台灣 07/20 07:32
[圖]
oba5566: 世界怎麼跟得上台灣129F 111.243.59.183 台灣 07/20 07:32
giggstw: 數據數據數據!拿出來再來說啦!幹130F 180.217.40.168 台灣 07/20 07:34
kis28519: 買疫苗慢,核準沒三期疫苗快131F 36.227.73.115 台灣 07/20 07:34
leeyeah: 高端公司跟食藥署自己人都不打的垃圾132F 101.10.5.130 台灣 07/20 07:35
musicaledio: 閉門會議  怎樣都馬快133F 114.34.12.58 台灣 07/20 07:35
blow5566job: 台灣之光,審查過程竟沒錄影,太可134F 36.237.184.118 台灣 07/20 07:35
blow5566job: 惜了!
cowboyz1105: 拿這種當政績 幹你娘綠共真敢136F 49.217.74.179 台灣 07/20 07:36
marchi5233: 專家一字排開都來打,四週後驗抗體 如137F 27.53.177.147 台灣 07/20 07:36
marchi5233: 何?
arc332890: 綠共世界第一139F 61.30.100.74 台灣 07/20 07:37
Nexpring: 超扯,這是台灣?140F 123.194.15.231 台灣 07/20 07:37
不是第一次了 還有兩年多 要習慣
cowboyz1105: 好歹拍張專家起立拍手通過照片好嗎141F 49.217.74.179 台灣 07/20 07:38
freehouse: 誰負責 沒有會議紀錄 這麼光榮的事142F 118.232.21.202 台灣 07/20 07:38
herikocat: 這是恥辱 還沾沾自喜143F 61.216.176.118 台灣 07/20 07:38
cowboyz1105: 北韓至少會拍手 幹你娘綠共直接黑箱144F 49.217.74.179 台灣 07/20 07:39
※ 編輯: Workforme (36.227.140.166 臺灣), 07/20/2021 07:40:18
clasp: 有跟沒有一樣 是用在這個地方嗎145F 123.205.26.185 台灣 07/20 07:40
liang089790: 沒用的數據146F 49.217.137.240 台灣 07/20 07:43
mrcat: 怕.txt147F 1.200.170.161 台灣 07/20 07:44
denyy555: 黑箱署,害人不眨眼148F 111.243.17.49 台灣 07/20 07:44
soar1983: 垃圾149F 36.230.27.250 台灣 07/20 07:44
tdlions: 沒紀錄 沒錄影 還自我感覺良好 sucks150F 36.239.148.113 台灣 07/20 07:46
js52666: 讚 總比沒打好吧♥ 151F 125.224.110.111 台灣 07/20 07:47
PIG0619: 會議記錄拿出來好嗎?152F 1.172.155.148 台灣 07/20 07:47
littlelinsyu: 就你們最聰明、世界都是笨蛋153F 101.9.12.18 台灣 07/20 07:47
ytkuang: 自己授權自己爽  講得好像全世界核准了154F 101.9.138.236 台灣 07/20 07:48
moon963: 幹你娘155F 49.216.88.38 台灣 07/20 07:48
blackjade: 黨說什麼就是什麼156F 27.247.222.25 台灣 07/20 07:50
gtr22101361: 討論歸討論,而且二期也沒完成157F 111.249.121.50 台灣 07/20 07:51
wensday: 重要的里程碑 XD 無恥到這種地步158F 114.198.187.120 台灣 07/20 07:51
wraith13: 我來159F 114.34.158.22 台灣 07/20 07:51
twhuang28: 綠共遵從黨的領導,快去打高端160F 118.150.253.191 台灣 07/20 07:51
ytkuang: 我很好奇醫界萬能的林醫師  精婦產專公161F 101.9.138.236 台灣 07/20 07:52
ytkuang: 衛知疫苗會統計  會怎麼提供專業說法
NYC44G: 又創世界第一,不該驕傲嗎?163F 114.136.0.148 台灣 07/20 07:52
Butcherdon: 橋他老木164F 111.82.165.181 台灣 07/20 07:53
newsyho: 演什麼,早知道會過了,不過才是奇蹟165F 42.77.140.164 台灣 07/20 07:54
kkddeie: 不敢公開審核過程 誰會相信166F 101.10.62.173 台灣 07/20 07:54
ivanlsag: 晚上不會做惡夢嗎167F 42.77.132.200 台灣 07/20 07:54
chanceiam: 國際標準是屁168F 220.136.197.140 台灣 07/20 07:55
sincere77: 疫苗不做三期就上市開打也是共產國家外169F 27.53.103.104 台灣 07/20 07:58
sincere77: 全球第一個
s0450336: 那打了可以出國嗎171F 223.137.215.139 台灣 07/20 07:58
ssabjm: 這麼厲害,什麼時候要送人上月球啊172F 42.77.134.228 台灣 07/20 07:59
ga652206: 打食鹽水也很快173F 39.12.216.42 台灣 07/20 08:00
alamabarry: 降低標準方法領先世界嗎?174F 42.75.173.123 台灣 07/20 08:00
scottj: 垃圾綠共 去死175F 118.160.192.86 台灣 07/20 08:01
herikocat: 覺青不出來幹黑箱?176F 61.216.176.118 台灣 07/20 08:06
vizjeco: 可憐啊 貶低國產疫苗當樂趣177F 1.164.244.213 台灣 07/20 08:07
herikocat: 可憐啊 用台灣自己的標準 還沾沾自喜178F 61.216.176.118 台灣 07/20 08:07
ilovebooks91: 為什麼應該比各國快?因為民進黨想政179F 114.44.195.148 台灣 07/20 08:09
ilovebooks91: 治防疫?
mosszombie: 這有什麼好值得驕傲的181F 60.248.52.117 台灣 07/20 08:10
u9005205: 驗自己ANA?!不認真做學問,不是官大就182F 223.137.126.20 台灣 07/20 08:11
u9005205: 學問大,武漢肺炎讓人看清哪些是真材實
u9005205: 料,哪些是出張嘴搞政治…
herikocat: 台灣這方面跟中共 俄羅斯 古巴比肩185F 61.216.176.118 台灣 07/20 08:11
herikocat: 不愧是綠共
yuanhy63: 眛著良心講瞎話 沒救了187F 111.71.83.120 台灣 07/20 08:12
sponge88: 高端這麼好,免疫橋接這麼棒,為何吳秀188F 180.217.43.167 台灣 07/20 08:17
sponge88: 梅不帶頭打?嘴巴推銷然後讓別人來當白
sponge88: 老鼠,這是什麼政務官啊?
sleepmilk: 自己都沒打國慘還好意思191F 101.12.63.203 台灣 07/20 08:18
lmf770410: 看不懂192F 59.126.93.249 台灣 07/20 08:18
sonyvaio: 三期做了沒193F 114.136.127.143 台灣 07/20 08:20
ohmama100: 把人民的生命安全當兒戲194F 39.12.166.182 台灣 07/20 08:22
fire124: 有關人命的東西你們在惡搞195F 220.130.51.238 台灣 07/20 08:26
chocoboex: 作弊作的好,要飯要到老196F 223.139.19.5 台灣 07/20 08:27
SULAjardin: 報告,食藥署編制646人,已接種1089人197F 223.139.169.202 台灣 07/20 08:28
SULAjardin: ,報告完畢。
wqw1: 早在高虹安質詢陳時中時就知道要這樣硬幹了199F 117.56.234.54 台灣 07/20 08:30
CGtheGREAT: 超英趕美200F 223.137.213.88 台灣 07/20 08:30
dylancdylanc: 你要不要一期就讓疫苗通過 成世界首201F 220.141.112.34 台灣 07/20 08:33
dylancdylanc: 創?? 疫苗這種事關人民健康安危的
dylancdylanc: 你不比照國際標準從嚴把關 只為特定
dylancdylanc: 廠商設好目標核准 過程還不敢全程開
dylancdylanc: 放 政府是何居心??
OLDBOY: 很會當官,夠不要臉。206F 223.140.206.11 台灣 07/20 08:36
lockbacker: 超英趕美 不輸中國207F 42.72.5.202 台灣 07/20 08:37
loverich: 民進黨滾回去當在野黨208F 61.219.23.185 台灣 07/20 08:37
sulichun: 秀梅:法庭上你可別責任一肩扛啊209F 1.169.19.124 台灣 07/20 08:39
sulichun: 長官們的指示你可要好好保存證據
knightwww: 免了211F 39.11.41.41 台灣 07/20 08:40
bluecup: 衛福布比國防布更黑!世界好看了!212F 101.10.44.215 台灣 07/20 08:43
bluecup: 其實,根本一期都不用做吧!幹!
OograssoO: 無恥的程度真的獨步全球214F 111.83.19.18 台灣 07/20 08:50
achun1212: 台灣生醫就是領先全世界,各位不要再吵215F 101.12.44.17 台灣 07/20 08:53
achun1212: 了
iphyf: 世界比不上台灣217F 39.8.70.36 台灣 07/20 08:53
lcilear: 垃圾綠共218F 223.138.1.206 台灣 07/20 08:56
evan000000: 噁心219F 27.52.165.219 台灣 07/20 08:59
hcyt2251: 笑死220F 1.200.12.65 台灣 07/20 08:59
spzoey: 隨便,反正我不打221F 111.250.25.169 台灣 07/20 09:03
leokidd1976: 免費人體實驗開始,慘...222F 49.216.165.228 台灣 07/20 09:03
lspci: 下次蔡英文股票買好了 就發EUA更快223F 114.43.65.118 台灣 07/20 09:09
rustic5566: 這些專家應該公布姓名以示負責啊224F 61.231.69.64 台灣 07/20 09:09
rustic5566: 難怪世界跟不上台灣 這些專家世界第一
okwep: 真有臉講欸,都不會覺得羞恥226F 49.216.45.154 台灣 07/20 09:15
keith3a3a: 超英趕美227F 27.240.192.110 台灣 07/20 09:18
okah: 你當真不是反串???228F 101.10.97.147 台灣 07/20 09:21
starbury32: 都你的人怎麼慢!公開會議記錄啦!229F 223.140.227.79 台灣 07/20 09:25
jjcmonster: 引疚辭職好嗎230F 110.28.100.160 台灣 07/20 09:27
sspider0829: 綠共打爆231F 118.163.241.176 台灣 07/20 09:29
hohoinqma:232F 223.139.169.15 台灣 07/20 09:31
wane: 世界跟不上台灣,DPP的科學世界第一233F 114.26.84.150 台灣 07/20 09:34
maruco: 一般人民真的是最可憐的234F 114.25.169.136 台灣 07/20 09:36
runedcross: 已經沒公信力了 之後公布效力也不信235F 122.116.128.166 台灣 07/20 09:42
ssisters: 世界怎麼跟得上台灣236F 121.254.99.35 台灣 07/20 09:43
dark0224: 噁心 這垃圾話真敢講 專業勒?237F 124.9.72.227 台灣 07/20 09:51
pierse: 當然快啊 有保護力嗎? 沒有嘛238F 223.137.217.30 台灣 07/20 09:51
G4SR: 沒有三期、審核黑箱、總經理倒債,這疫苗有239F 223.141.86.206 台灣 07/20 10:00
G4SR: 人敢打?
bluedon: 超英趕美!強241F 211.72.111.32 台灣 07/20 10:07
tpck: 食藥署都打莫德納了吧242F 1.164.243.231 台灣 07/20 10:08
cohungogogo: 講白話就是重新檢驗二期數據再現性243F 59.120.4.74 台灣 07/20 10:08
cohungogogo: 然後就跳過三期PASS了
kshs301: 下流245F 112.78.86.150 台灣 07/20 10:09
ssccg: 不斷打廣告說疫苗都通過國際標準審查,結果246F 118.150.124.138 台灣 07/20 10:09
ssccg: 自創一個標準來審EUA,還說世界怎麼跟得上?
lunatich: 祝沒良心的垃圾政府官員立委網軍全家吃248F 61.231.205.62 台灣 07/20 10:10
lunatich: 萊豬得肺炎死光死絕
x0003: 哇操,不覺得丟臉就算了,還拿出來炫耀?250F 223.137.117.24 台灣 07/20 10:15
Jack2277: 垃圾251F 223.141.156.181 台灣 07/20 10:18
h814039: 打完沒保護力 還是要關在家 沒保護力 還252F 1.34.177.175 台灣 07/20 10:21
h814039: 是會重症
aribaba0814: 領先世界254F 111.249.243.214 台灣 07/20 10:32
TDKnight: 看好了世界 台灣no.1255F 101.12.58.140 台灣 07/20 10:36
ciafbi007: 負責研發和審核都不打的東西 要打在別256F 223.139.133.35 台灣 07/20 10:43
ciafbi007: 人身上 真好意思
ya2138: 當然快,講什麼廢話258F 140.112.182.181 台灣 07/20 10:53
crasser: 連CHO都還沒核可的東西拿來當EUA審核標259F 101.12.22.169 台灣 07/20 10:58
crasser: 準,還2期都不知道解盲了沒喔...
yuanhy63: 這個政府想圈錢想瘋了 拿人民染疫的風261F 111.71.83.120 台灣 07/20 11:06
yuanhy63: 險作犧牲代價
believemysky: 審核的名單呢?會議紀錄呢?!263F 1.200.250.54 台灣 07/20 11:16
believemysky: 有沒有效?有沒有用?!沒人知道
leo755269: 自由喔? 直接END265F 114.136.205.86 台灣 07/20 12:22
superya: 肏你嗎放水最快啦266F 49.216.63.119 台灣 07/20 12:32
joeychiu: 世界怎麼可能跟得上台灣267F 39.12.38.63 台灣 07/20 12:37
tobu: 2268F 1.163.108.83 台灣 07/20 13:05
nagilaman: 這種東西你他媽有臉沾沾自喜269F 36.237.51.156 台灣 07/20 13:19
littleme1125: 台灣變里程碑了 世界怎麼跟上台灣!270F 122.117.156.84 台灣 07/20 14:40
ncekimo: 噓~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~271F 223.136.31.207 台灣 07/20 15:01
RedOrtiz: 當然快啊 因為他國不承認 根本也不會做272F 42.72.174.12 台灣 07/20 15:09
RedOrtiz: 這三小審查
belial94: 這個里程碑受到世界承認嗎?274F 223.136.226.54 台灣 07/20 15:18
alien1031: 看好了世界 台灣如何二期還沒做完就EUA275F 49.217.200.105 台灣 07/20 18:58
iceman198410 
iceman198410: 去吃屎276F 223.138.190.146 台灣 07/20 20:06
v9300087: 美FDA跟不上TFDA!!!277F 114.37.31.182 台灣 07/20 21:14
sky912745: 87278F 223.137.224.243 台灣 07/20 21:18
evergreen94: 世界怎麼跟的上台灣279F 211.20.105.235 台灣 07/20 22:50
foxowlcat: 看綠共這樣搞爛台灣 真的會吐血280F 106.1.244.56 台灣 07/21 01:18

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