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※ 本文為 MindOcean 轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2021-08-12 10:13:10
看板 Gossiping
作者 wizardfizban (瘋法師)
標題 Re: [新聞] 疫苗製造商Novavax再度延後向美國申請EUA
時間 Wed Aug 11 10:21:17 2021


※ 引述《Aqqqa (Aqqqa)》之銘言:
: https://reurl.cc/2rR3vO
: 節錄自Science
: Novavax, the small, Maryland-based company that has been struggling for
: months to bring its promising protein-based COVID-19 vaccine to market,
: announced a setback yesterday in its quest for an emergency use authorization
: (EUA) in the United States, sending its share prices tumbling today. The U.S.
: government has ordered Novavax to stop making vaccine in the United States
: and said it will offer the company no more manufacturing funding until it
: passes muster with the Food and Drug Administration’s (FDA’s) strict
: manufacturing requirements, such as ensuring each lot of vaccine has the same
: potency.
: 美國很多家新聞媒體都有寫
: 因為各批次品質不穩定
: 所以退回EUA申請  且嚴格要求品質的穩定
: 我們高端雖是系出同門
: 但一定青出於藍
: 所以火速通過EUA

各批次品質不穩定?

有種熟悉感....

高端疫苗 82% 遭退貨, 食藥署證實:兩批次不准使用
https://technews.tw/2021/07/23/eua/
高端疫苗 82% 遭退貨, 食藥署證實:兩批次不准使用 | TechNews 科技新報
[圖]
高端新冠疫苗日前通過緊急使用授權(EUA),獲得衛福部核准專案製造,但現在卻傳出高端疫苗嘗試將原料藥產能從 2L 擴大成 50L 時, 出現數據偏差太多的情況,結果有 82% 產品遭食藥署退貨,食藥署長吳秀梅也證實,有兩批次產品絕對不准使用。 《中國時報》報導,高端疫苗日前向食藥署提交... ...

 

《中國時報》報導,高端疫苗日前向食藥署提交的補件資料外洩,內容提到,高端近期嘗
試將疫苗產能從 2L 擴大到 50L 時,出現試驗結果無法比較的情形,在相同生產模式下
,50L 製程的分析數據與 2L 的數據偏差太多,導致兩個批次遭退貨,最後只有 18% 產
品如期交貨。


吳秀梅證實,高端補交完整資料,足以證實安全性和有效性前,這兩批次產品絕對不准使
用,食藥署將以最嚴謹的態度把關,但也提到外界對高端疫苗用苛刻標準看待,放眼各企
業,難道都沒有不良率嗎?並強調放大疫苗產能是很大的技術,參數要細心調整才能跟原
本做的一樣。


====

美國的反應:馬上退回EUA申請,且嚴格要求品質的穩定。

台灣的反應:快速通過EUA申請,且向國民保證只是良率問題很常見。

美國真是落後,你看台灣都沒在怕的。

--

          所謂仁者,不過近懦;所謂善者,不過近偽;所謂智者,不過近奸。

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 61.224.192.47 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1X4pGWuu (Gossiping)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1628648480.A.E38.html
olaqe: 若非中國打壓 DPP政府也不必這樣1F 114.37.19.183 台灣 08/11 10:22

原來是沒中國打壓美國,所以美國才會落後呀!

warbreaker: 美國要向台灣學習2F 111.71.214.252 台灣 08/11 10:22
※ 編輯: wizardfizban (61.224.192.47 臺灣), 08/11/2021 10:23:08
alamabarry: 專家:高端疫苗好比「如來佛手掌心」3F 223.138.122.56 台灣 08/11 10:23
TBOC: 不一定退貨的是更好的疫苗,美國不懂珍惜4F 123.192.191.202 台灣 08/11 10:23
gopro8: 讓子彈飛一會,藍CC的亂猜錯太多5F 1.171.48.122 台灣 08/11 10:23
preisner: 這才叫幫人民把關, 反觀台灣....6F 60.248.161.28 台灣 08/11 10:23
greg7575: 台灣有台灣的玩法7F 39.13.196.230 台灣 08/11 10:23
alamabarry: 退貨有可能是超規格品阿,太好了8F 223.138.122.56 台灣 08/11 10:23
AGwet: 支那共產黨同路人快來!!9F 223.137.59.229 台灣 08/11 10:23
dx4368: 世界怎麼跟得上台灣!! 有問題補件就好啦10F 211.75.111.30 台灣 08/11 10:23
olaqe: 還有人買BNT故意給DPP難看 才非得通過EUA11F 114.37.19.183 台灣 08/11 10:24
alamabarry: 小美國就是這麼無能 機密不公開就好12F 223.138.122.56 台灣 08/11 10:24
alamabarry: 了
olaqe: 如果不是被民眾搶打疫苗綁架 慢慢來也沒差14F 114.37.19.183 台灣 08/11 10:24
wonder007: 台灣對世界來說還太早 世界跟不上15F 203.66.246.9 台灣 08/11 10:25
alamabarry: 無腦公開一堆資料被檢視被退來討拍16F 223.138.122.56 台灣 08/11 10:25
alamabarry: 全部列為機密直接通過不會???
chen31502: 如果不是3+11讓台灣疫情爆發 慢慢來真18F 110.26.224.32 台灣 08/11 10:25
chen31502: 的沒差
iota0069: 有沒有記者敢問這題的20F 114.27.116.204 台灣 08/11 10:26
Nevhir: 就算真有問題 也是打在別人身上 官員沒差21F 111.250.227.46 台灣 08/11 10:26
zaqmlp: 世界哪跟的上台灣wwwwwwww22F 223.136.194.20 台灣 08/11 10:27
JACKALJO: 台灣再次領先全球 NOVAVAX快來台灣申請23F 114.38.179.37 台灣 08/11 10:28
JACKALJO: 馬上會過 我想打這隻不要高端
winnerdinner: 一樓 XD25F 60.251.139.141 台灣 08/11 10:28
besthesitate: 開玩笑,莫德納孿生兄弟、美國國衛26F 223.136.169.207 台灣 08/11 10:30
besthesitate: 院NIH技轉,Novavax怎麼跟的上
magamanzero: NOVAVAX來台灣要過喔...28F 60.248.126.193 台灣 08/11 10:30
magamanzero: 時鐘好像講過太晚就不要了
brennen: https://reurl.cc/mLKN6730F 118.170.58.225 台灣 08/11 10:33
brennen: Novavax 就賣掉自己的工廠,用代工廠各
brennen: 種不順啊
科學月刊Science Monthly
1970年創刊的《科學月刊》,是台灣歷史最悠久的科普雜誌,專業但不艱深。我們堅持原創科普文章,以本土的力量,接軌國際科學專業。 ...

 
s762ok: 可以請教台灣的高端啊33F 104.156.111.181 美國 08/11 10:34
rafe: 研究主持人就說了啊,總統在給壓力誰敢不過34F 69.206.241.191 美國 08/11 10:34
ttyyll03: 讓世界看見台灣 高端第一名35F 1.175.85.181 台灣 08/11 10:35
brennen: Novavax 是純化秋行軍蟲的重組蛋白,高36F 118.170.58.225 台灣 08/11 10:35
brennen: 端是純化倉鼠卵巢細胞的蛋白。兩家技術和
brennen: 佐劑都不一樣。
mobyshin: 一樓奇葩 綠蟑賤矗起手式39F 60.248.10.162 台灣 08/11 10:36
ieolight: 世界跟不上台灣 先捐500萬高端給美國40F 42.72.144.12 台灣 08/11 10:42
LorenzoPan: 釣出一樓髒螂41F 140.82.36.190 德國 08/11 10:42
Nonegrame: 難怪世界跟不上台灣42F 118.163.84.203 台灣 08/11 10:47
chu: 美國這種落後國家怎麼跟的上臺灣43F 111.71.212.70 台灣 08/11 10:48
steven24205: 一樓讓世界看見台灣44F 111.82.1.239 台灣 08/11 10:51
zanthia99:45F 192.19.247.250 台灣 08/11 10:54
George728: 世界真的跟不上台灣,加油好嗎!!?46F 36.237.85.64 台灣 08/11 10:56
forbake1: 世界怎麼跟的上台灣47F 27.247.8.140 台灣 08/11 11:02
liker1412: 美國跟不上台灣啦 嫩48F 60.250.51.145 台灣 08/11 11:05
foodandbeer: 世界跟不上台灣49F 111.71.39.131 台灣 08/11 11:06
sharetw: 有可能是更好50F 122.116.170.97 台灣 08/11 11:09
king22649: 哈哈哈哈哈哈51F 223.136.190.90 台灣 08/11 11:10
auxiliary11: 基進黨只打國產52F 203.75.79.122 台灣 08/11 11:18
b891313: 讚 我不敢打53F 223.137.235.14 台灣 08/11 11:21
diamond0326: 美國才是真的為人民把關 反觀台灣官54F 223.137.173.131 台灣 08/11 11:27
diamond0326: 僚 幫台灣QQ
sciv: 說個笑話 良率^^56F 118.150.135.148 台灣 08/11 11:50
haydou: 若非中國打壓?自己不爭氣不要甚麼都推到57F 211.20.105.235 台灣 08/11 12:11
haydou: 中國啦
shamus2007: 你太含蓄了,食藥署明明說「可能是更59F 101.9.130.67 台灣 08/11 12:17
shamus2007: 好的產品」
Vassili242: 美國怎麼比得上台灣嚴謹又公開透明的61F 223.137.22.196 台灣 08/11 12:28
Vassili242: 審查
farmoos: 出是台灣蓋的63F 39.9.43.249 台灣 08/11 12:46
PHXD: 不意外啊,台灣就綠共治國64F 111.248.20.62 台灣 08/11 13:42
xhung: Novavax是2000L的製程  高端是50L...65F 42.72.184.183 台灣 08/11 13:56
deerdriver: 1樓是說高端被中國打壓才量率不穩嗎66F 111.71.110.181 台灣 08/11 14:38
panda816: 美國要跟上台灣67F 223.136.131.206 台灣 08/11 14:50

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( ̄︿ ̄)p bentw 說瞎!
1樓 時間: 2021-08-11 11:39:40 (台灣)
-1 08-11 11:39 TW
兩家技術和佐劑都不一樣。不懂來亂的白癡.
2樓 時間: 2021-08-11 11:47:35 (台灣)
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垃圾製藥廠 現在大家都缺疫苗 還延後申請
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