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※ 本文為 MindOcean 轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2021-08-15 22:31:04
看板 Gossiping
作者 proprome (月光寶盒)
標題 [新聞] 南韓首支國產疫苗拼上市！臨床面臨「3大
時間 Sun Aug 15 15:35:50 2021

南韓首支國產疫苗拼上市！臨床面臨「3大難關」：須通過國際認證


https://www.ettoday.net/news/20210815/2056108.htm
南韓首支國產疫苗拼上市！臨床面臨「3大難關」：須通過國際認證 | ETtoday國際新聞 | ETtoday新聞雲
[圖]
隨著新冠病毒持續變種，各國積極展開國產疫苗的研發進程，南韓政府更於10日正式通過SK Bioscience國產疫苗「GBP510」的第3期臨床實驗，將採免疫橋接方式，與阿斯特捷利康（AZ）疫苗進行抗體濃度比對，最快可望明年初上市。不過SK的國產疫苗在未來還得面臨層層考驗，包括能否通過國際認證、在銷售 ...

 
記者羅翊宬／編譯


https://cdn2.ettoday.net/images/5806/5806176.jpg
[圖]
▲南韓總統文在寅表示，將全方位支援SK生技進行國產疫苗第3期臨床實驗。圖為文在寅
2020年10月前往SK生技位於京畿道城南市的細胞培養室。（圖／達志影像）


▼南韓SK生技研發的國產疫苗GBP510。（圖／達志影像）
https://cdn2.ettoday.net/images/5806/5806184.jpg
[圖]



隨著新冠病毒持續變種，各國積極展開國產疫苗的研發進程，南韓政府更於10日正式通過
SK Bioscience國產疫苗「GBP510」的第3期臨床實驗，將採免疫橋接方式，與阿斯特捷利
康（AZ）疫苗進行抗體濃度比對，最快可望明年初上市。不過SK的國產疫苗在未來還得面
臨層層考驗，包括能否通過國際認證、在銷售市場上與mRNA疫苗的競爭、能否對抗變種病
毒。



根據韓媒《週間東亞》，SK公司的國產疫苗GBP510採用重組蛋白疫苗技術，第3期臨床實
驗將採免疫橋接進行，是繼法國藥廠Valneva的國產疫苗VLA2001後，全球第2支採用免疫
橋接進行臨床實驗的疫苗，在參與臨床實驗的3990人中，有3000人施打受試疫苗、另外
990人施打AZ疫苗。



即便SK的國產疫苗成功於明年上市，恐怕還得面臨層層難關！因為隨著AZ疫苗出現血栓疑
慮，導致包括南韓、澳洲、歐洲等暫緩AZ與嬌生疫苗施打，全球各國反更加偏好輝瑞（
BNT）、莫德納等mRNA疫苗，而SK的GBP510則是重組蛋白疫苗，未來是否能喚起各國政府
興趣、增加需求量仍是未知數。

且由於SK的GBP510是專門為新冠肺炎爆發初期的病毒量身打造，究竟是否能有效對抗
Delta等變種病毒，仍須同時進行研究。


不過，SK的GBP510也並非完全喪失優勢！翰林大學江南聖心醫院感染內科教授李載甲
(    ，音譯）認為，目前亞洲與非洲至今為止的接種覆蓋率仍未超過1%，因此在全球大流行之
際，國產疫苗不可能無法成功對外出口。


國際疫苗研究所（IVI）所長傑羅姆金（Jerome Kim）則表示，SK與諾瓦瓦克斯研發的重
組蛋白疫苗在價格上具有競爭力，且疫苗的冷藏溫度適用於大部分國家，可望成為mRNA疫
苗的替代方案，為全球尚未接種第2劑疫苗的75%人口增添助益，此外也可當成第3劑「加
強針」來施打。SK表示，GBP510的保存期限較長，且可保存在常溫攝氏2至8度的環境。





6.備註:

不做傳統第三期臨床試驗

南韓國產的第三期也用免疫橋接?  和高端87%像


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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 112.105.249.73 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1X6CFPcG (Gossiping)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1629012953.A.990.html
推 takeda3234: 反觀?1F 36.226.230.212 台灣 08/15 15:36
→ AustinRivers: 我看南韓是不懂唷   隔壁板都說了2F 36.230.117.8 台灣 08/15 15:36
→ makimakimaki: 反觀3F 114.46.26.215 台灣 08/15 15:36
→ AustinRivers: 我們準備要開打了4F 36.230.117.8 台灣 08/15 15:36
噓 gove455273: 反觀我5F 49.216.17.166 台灣 08/15 15:36
推 horseorange: 所以現在要怎麼國際認證?6F 61.64.0.73 台灣 08/15 15:37
→ ufowilliam …
→ ufowilliam: 台灣示範7F 111.250.234.52 台灣 08/15 15:37
→ gx8759121: 世界跟不上台灣啦，嘻嘻8F 1.165.9.126 台灣 08/15 15:37
推 LAKobeBryant: 跟高端差在哪？9F 111.240.83.250 台灣 08/15 15:37
→ anoreader: 不會學高端喔？直接開打啦～～10F 111.243.107.176 台灣 08/15 15:37
推 iamdota: 免疫橋接不可信 先AZ後混打神藥BNT最安全11F 111.242.48.57 台灣 08/15 15:37
→ KIKK: 免疫橋接還是非劣性試驗…12F 114.136.178.252 台灣 08/15 15:37
推 jil: 反觀台灣要開始全民測試了13F 1.170.102.204 台灣 08/15 15:37
→ anoreader: 做三小朋友三期！！被高端屌打14F 111.243.107.176 台灣 08/15 15:38
→ AustinRivers: 韓國慢吞吞15F 36.230.117.8 台灣 08/15 15:38
→ insect0816: 反觀高端 疑？16F 114.38.174.251 台灣 08/15 15:38
→ cunankimo: 開放給韓國人自己打再來說17F 223.137.221.48 台灣 08/15 15:38
推 pt993526: 免疫橋接是要怎麼國際認證18F 36.238.78.245 台灣 08/15 15:38
→ ziso: 南韓醫學真落後 多跟台灣學學19F 111.240.136.109 台灣 08/15 15:38
→ kgii: 高端二期還沒結束直接開打！20F 70.185.32.230 美國 08/15 15:39
噓 higamanami: 拿了認證再說21F 220.136.222.53 台灣 08/15 15:39
→ cunankimo: 去查查看韓國訂的莫德納和BNT的量 就22F 223.137.221.48 台灣 08/15 15:39
→ cunankimo: 知道這是走外銷還是內用
推 peanut910013: 奇怪 台灣就沒有這種問題24F 122.118.146.155 台灣 08/15 15:40
→ WoaVoa: 可憐韓國，還在做三期，在台灣早開打了25F 223.137.20.136 台灣 08/15 15:40
→ nengket: 比高端有志氣26F 27.53.8.187 台灣 08/15 15:40
推 feliz5566: 我就問為什麼韓國買得到疫苗台灣買不27F 106.1.230.10 台灣 08/15 15:40
→ feliz5566: 到
推 bla: 第二段我怎麼看都跟高端的免疫橋接一樣啊29F 27.52.102.194 台灣 08/15 15:41
推 no2muta: 笑死國際認證 還是我大台灣的高端疫苗好30F 114.137.99.227 台灣 08/15 15:42
推 nowitzki0207: 4趴在那吹人家買很凶又代工31F 61.231.24.160 台灣 08/15 15:43
→ nowitzki0207: 怎麼還那麼缺疫苗勒
→ xianfen …
推 xianfen: https://i.imgur.com/Xt0O0lh.jpg33F 101.12.45.107 台灣 08/15 15:43
推 andrewyllee: 圖利廠商擋疫苗又炒股 水太深了34F 175.182.177.154 台灣 08/15 15:44
推 villagemen: 南韓怎麼跟的上台灣35F 223.136.212.129 台灣 08/15 15:44
推 sdbb: 三流國家36F 1.162.146.52 台灣 08/15 15:45
推 yamhome: 韓國自治疫苗起步有點晚了37F 111.240.16.166 台灣 08/15 15:46
推 AustinRivers: 新的圖！！！38F 36.230.117.8 台灣 08/15 15:46
推 iamsosorry: 笑死人 搞什麼免疫橋接39F 49.217.206.6 台灣 08/15 15:47
推 kobe7610: 南韓應該要跟台灣多學學 為了推國產疫40F 114.136.250.138 台灣 08/15 15:47
→ kobe7610: 苗
→ kobe7610: 進口疫苗的採購就放給他爛就好
→ iamsosorry: 落後八卦版100年43F 49.217.206.6 台灣 08/15 15:47
→ vixyao: 世界各國就算做免疫橋接都要做三期，高端44F 122.116.132.215 台灣 08/15 15:48
→ vixyao: 現在連二期都還沒做完，是要比什麼？
→ Qaaaa: 劑法國之後全球第二隻免疫喬接疫苗？？46F 213.237.95.2 丹麥 08/15 15:49
→ kkjjrtlym: 南韓怎麼跟得上彎彎47F 114.44.16.248 台灣 08/15 15:50
→ anmico: 南韓人比較愛國應該會支持國產48F 223.141.194.71 台灣 08/15 15:50
推 k2541398: 三期做免疫橋接必然啊 以後新的疫苗大49F 101.9.217.2 台灣 08/15 15:50
→ ssisters: 我大高端完全不在乎國際認證 超英趕美50F 121.254.99.35 台灣 08/15 15:50
→ k2541398: 概也只能走這路徑   至於高端就是另一51F 101.9.217.2 台灣 08/15 15:50
→ Qaaaa: 台灣都快開打了沒前2 ??52F 213.237.95.2 丹麥 08/15 15:50
→ ssisters: 世界跟不上台灣啦53F 121.254.99.35 台灣 08/15 15:50
→ k2541398: 回事了54F 101.9.217.2 台灣 08/15 15:50
推 rustic5566: 韓國就是廢 還等三期免疫橋接 要不要55F 61.231.121.64 台灣 08/15 15:51
推 blondy: 韓國根本沒人要打這支...罵翻了56F 121.133.48.227 南韓 08/15 15:51
→ rustic5566: 送一批高端給你們好好學一學?57F 61.231.121.64 台灣 08/15 15:51
→ rustic5566: 二期就能拿EUA 世界怎麼趕的上台灣
推 sellgd: 有懂韓文的找一下原文嗎59F 203.222.14.70 台灣 08/15 15:52
→ sellgd: immuno bridging 和SK疫苗一起搜 只有中文
推 alan0204: 反觀61F 42.75.29.46 台灣 08/15 15:52
→ iloveblue: 注定失敗62F 49.216.133.1 台灣 08/15 15:53
推 rfire: 果然難關還在國際認證 選免疫橋接的後果...63F 118.169.5.116 台灣 08/15 15:53
→ sellgd: 不會又是繁體的假新聞吧64F 203.222.14.70 台灣 08/15 15:53
→ hyuchi0202: 南韓怎麼跟得上台灣 落後地區65F 111.250.33.137 台灣 08/15 15:54
推 omg960031: 台灣不就示範給你看了嗎 :)66F 223.139.154.60 台灣 08/15 15:55
→ WJ: 台灣已經超前部屬要開始施打惹,韓國加油好嗎67F 110.30.17.242 台灣 08/15 15:56
→ pivotalHarry: 反觀68F 101.12.44.216 台灣 08/15 15:57
→ lain2002 …
→ lain2002: 又有一國學台灣搞免疫橋接69F 101.9.6.160 台灣 08/15 15:57
→ LoliCar: 跟不上台灣 廢70F 111.248.100.206 台灣 08/15 15:58
推 sellgd: 而且有看到進行第3期的測試71F 203.222.14.70 台灣 08/15 15:58
→ lovefriend: 人家是三期 你高端什麼期?大聲說來聽72F 1.172.88.163 台灣 08/15 15:58
推 alamabarry: 1.5期疫苗最強73F 61.61.77.190 台灣 08/15 15:59
→ alamabarry: 世界各大藥廠都落後高端1.5
推 sellgd: 南韓剛通過可以進行第三期75F 203.222.14.70 台灣 08/15 16:00
噓 Tahuiyuan: 完蛋了，一定是民進黨買收韓國政府，76F 59.115.86.250 台灣 08/15 16:01
→ sellgd: comparative clinical trial 比較臨床實驗77F 203.222.14.70 台灣 08/15 16:01
→ Tahuiyuan: 幫高端旁敲側擊，圖利高端啦，叭叭！78F 59.115.86.250 台灣 08/15 16:01
→ sellgd: 設定AZ為疫苗control group79F 203.222.14.70 台灣 08/15 16:02
→ wolve: 高麗價值吹下去就好了  韓國人太條直80F 223.136.121.65 台灣 08/15 16:03
→ kodo5566: 怎麼跟的上台灣81F 111.82.66.255 台灣 08/15 16:04
→ tim32142000: 強化一期 準二期82F 111.243.30.128 台灣 08/15 16:04
→ tim32142000: 我說高端
推 antonny: 高端是二期都還沒 不要想洗白84F 180.217.140.97 台灣 08/15 16:05
噓 mp5good: 八卦低端學店仔果然看到三期就高潮反觀85F 150.117.250.149 台灣 08/15 16:12
推 bossin0420: 來來來 來台灣86F 114.137.60.85 台灣 08/15 16:15
推 after1: 不會學高端嗎??直接給韭菜打啊87F 220.137.139.42 台灣 08/15 16:16
推 richjf: 韓國怎麼跟得上台灣88F 114.45.43.116 台灣 08/15 16:19
→ hegemon: 這不是免疫橋接89F 114.136.105.46 台灣 08/15 16:21
→ yun420179: 既視感90F 149.233.32.90 德國 08/15 16:22
→ griffick: 不會學台灣1.5期就開打嗎91F 111.83.92.80 台灣 08/15 16:22
推 liusean: 反觀 學學綠共黨92F 223.140.192.238 台灣 08/15 16:24
推 widec: 台灣高端，領先南韓，免三期，直接上市！93F 114.42.94.99 台灣 08/15 16:29
推 jun1981: 4%: 綠共侵入韓國啦94F 101.136.124.76 台灣 08/15 16:31
→ jun1981: 還用免疫橋接
→ toshizo: 他們的三期怎麼看起來像高端的擴大二期？96F 27.53.153.148 台灣 08/15 16:33
推 twhuang28: 反觀高端世界之光，二期未解盲就簽約97F 220.142.191.57 台灣 08/15 16:33
推 giggstw: 反觀chinese taipei98F 1.200.71.163 台灣 08/15 16:33
推 rainsilver: 台灣是2期未完成直接開打 差多了好嗎99F 1.173.133.112 台灣 08/15 16:38
→ rainsilver: 他們還要等三期做完勒
推 blue010679: 人家是2期+3期分開做 然後我們是2期+3101F 61.228.138.248 台灣 08/15 16:39
→ blue010679: 期一次做
推 soarling: sk 不懂玩103F 61.228.129.242 台灣 08/15 16:43
推 tzk: 台灣獨步全球104F 180.217.58.99 台灣 08/15 16:48
→ brian511a: 怎麼感覺高端輕輕鬆鬆呵呵105F 1.161.90.167 台灣 08/15 16:50
推 Suica5566: 多跟高端學學，1.5期就上啊106F 39.8.68.12 台灣 08/15 16:53
推 ymsc30102: 傻 直接叫政府辦全民公測就好 還省掉107F 111.82.139.188 台灣 08/15 16:58
→ ymsc30102: 營養費
→ coolrgin: 終於贏韓國了109F 180.217.44.140 台灣 08/15 17:09
→ s35180884: 太嫩了 多學學民進黨執政下的台灣吧110F 111.82.152.154 台灣 08/15 17:17
推 rhox: 真的好想贏韓國111F 223.136.217.215 台灣 08/15 17:29
推 verydolungbe: 結果酸高端的變像幫高端宣傳112F 223.137.164.240 台灣 08/15 17:37
噓 devidevi: 南韓的是非劣性實驗，113F 203.77.48.47 台灣 08/15 17:38
推 pipitruck: 還是高端厲害 2期沒結束就能打114F 123.192.181.29 台灣 08/15 17:40
噓 rabbit83035: 南韓不是免疫橋接齁 根本亂寫115F 203.69.87.193 台灣 08/15 17:50
推 hw102050: 又是免疫橋接116F 123.194.0.111 台灣 08/15 18:15
推 BREAKFAST204: 看看最強的高端^^117F 106.1.235.138 台灣 08/15 18:16
噓 zzro: 果然是 財閥治國 地獄朝鮮 讓SK這種超大集團118F 114.45.195.1 台灣 08/15 18:22
→ zzro: 研發疫苗 有保障嗎?! 還是台灣好
推 hw102050: 韓國草菅人命不意外120F 123.194.0.111 台灣 08/15 18:29
→ sellgd: 看英文原文是韓SK和AZ做比較性臨床實驗121F 203.222.14.70 台灣 08/15 18:39
→ sellgd: 和台灣比實驗室中和抗體數字不一樣吧
推 chenjasen: 反觀123F 61.223.229.179 台灣 08/15 18:44
推 hw102050: 反觀124F 223.136.183.218 台灣 08/15 18:45
推 legendrl: 吃韓式自助餐的時間到了125F 59.126.74.242 台灣 08/15 19:03
→ ptrs810812: 多看看台灣好嗎 黨說甚麼就是甚麼126F 111.243.135.249 台灣 08/15 19:55
推 lyd2: 反觀127F 42.72.28.85 台灣 08/15 20:23
→ suesuesue88: 來跟台灣買啦128F 36.239.142.236 台灣 08/15 22:04

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1樓 時間: 2021-08-15 17:00:54 (台灣) 
→
Tgi0257
　 08-15 17:00 TW
···
真慶幸韓國沒有國民黨！
韓國人，恭喜你們，祝福你們！
2樓 時間: 2021-08-15 17:03:52 (台灣) 
→
AyawayTaiwan
　 08-15 17:03 TW 
台灣三期不是也改做免疫橋接嗎
只是為了國際認證 還去做了三期
但是免疫橋接後就可以先打
3樓 時間: 2021-08-15 17:05:29 (台灣) 
→
AyawayTaiwan
　 08-15 17:05 TW 
奇怪 台灣做武肺疫苗橋接不是全球第一個嗎
4樓 時間: 2021-08-15 18:24:50 (台灣) 
→
l2godians
　 08-15 18:24 TW 
全球第一個做免疫橋接，而且二期沒做完就EUA的，就是高端沒錯
 
人家只是做免疫橋接，還有一堆附加條件，根本還沒通過EUA
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