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作者 標題 [新聞] 兒童疫苗效力等同成人？輝瑞：美FDA 要求
時間 Tue Sep 21 12:49:07 2021
1.媒體來源:
自由時報
2.記者署名:
歐新社 美聯社
3.完整新聞標題:
兒童疫苗效力等同成人？輝瑞：美FDA 要求「免疫橋接」證明
4.完整新聞內文:
輝瑞與BNT合作推出武漢肺炎疫苗Comirnaty，20日同步聲明將針對5歲到11歲孩童推出兒
童版疫苗，將在歐美申請緊急使用授權。（歐新社）
2021/09/21 06:13
首次上稿 00:11
更新時間 06:13
〔即時新聞／綜合報導〕武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）疫情嚴峻，我國高端疫
苗率先以「免疫橋接」方式通過緊急批准，仍有正反兩面意見。美國輝瑞藥廠20日表示，
將向美國申請5至11歲兒童疫苗的緊急使用授權（EUA）；輝瑞指出，美國食品暨藥物管理
局（FDA）要求用「免疫橋接」，證明孩童接種疫苗的保護效力等同於12歲以上的青少年
及成人。
苗率先以「免疫橋接」方式通過緊急批准，仍有正反兩面意見。美國輝瑞藥廠20日表示，
將向美國申請5至11歲兒童疫苗的緊急使用授權（EUA）；輝瑞指出，美國食品暨藥物管理
局（FDA）要求用「免疫橋接」，證明孩童接種疫苗的保護效力等同於12歲以上的青少年
及成人。
根據《美聯社》報導，輝瑞發布新聞稿，宣布5至11歲兒童的疫苗要向美國監管機構申請
緊急使用授權。輝瑞也說，FDA要求輝瑞以「免疫橋接」研究，證明兒童體內抗體，和成
人、青少年一樣具有保護力，而輝瑞的研究結果證明是同等有效的。
緊急使用授權。輝瑞也說，FDA要求輝瑞以「免疫橋接」研究，證明兒童體內抗體，和成
人、青少年一樣具有保護力，而輝瑞的研究結果證明是同等有效的。
輝瑞的研究中，為2268名幼兒園及小學孩童接種較低劑量的疫苗，輝瑞藥廠資深副總裁葛
魯柏（Bill Gruber）表示，他們讓這些大約小學學齡的孩子每次只注射成人的3分之1劑
量，在第2次接種後，產生對抗武漢肺炎的抗體和接受常規2次劑量的青少年、年輕成人一
致。
魯柏（Bill Gruber）表示，他們讓這些大約小學學齡的孩子每次只注射成人的3分之1劑
量，在第2次接種後，產生對抗武漢肺炎的抗體和接受常規2次劑量的青少年、年輕成人一
致。
葛魯柏也說，這個兒童劑量已獲得證實是安全的，但也會發生和青少年相似或更少的副作
用，如手臂酸痛、發燒或疼痛等。
不過《美聯社》指出，這些數據只是藉由輝瑞的新聞稿發布，並非刊在科學期刊上，此研
究也尚在進行，研究中的確診數也不足用來比較施打疫苗和施打安慰劑比例數據的差異。
此研究也不足以檢測疫苗是否會產生如心肌炎等嚴重副作用。
究也尚在進行，研究中的確診數也不足用來比較施打疫苗和施打安慰劑比例數據的差異。
此研究也不足以檢測疫苗是否會產生如心肌炎等嚴重副作用。
美國FDA生物評估與研究中心主任馬克斯（Peter Marks）表示，對於兒童的研究數據應充
足，到能排除對幼兒有任何更高風險才行。
目前西方多國都未開放低於12歲者接種疫苗，仍等待更多數據，找出應施打的劑量以確保
安全。古巴本月初已通過其自行研發的Abdala疫苗為2歲以上者接種；中國則已通過科興
、國藥2款疫苗為3歲以上者接種。
安全。古巴本月初已通過其自行研發的Abdala疫苗為2歲以上者接種；中國則已通過科興
、國藥2款疫苗為3歲以上者接種。
輝瑞今天與德國BioNTech聯名發布這篇聲明，BNT也要在歐洲申請這款兒童疫苗EUA；德國
衛生部長施潘（Jens Spahn）接受馮克媒體集團（Funke Mediengruppe）專訪今天刊出，
他表示，適用12歲以下兒童的COVID-19疫苗，要到明年第一季才能獲得歐盟的上市許可。
衛生部長施潘（Jens Spahn）接受馮克媒體集團（Funke Mediengruppe）專訪今天刊出，
他表示，適用12歲以下兒童的COVID-19疫苗，要到明年第一季才能獲得歐盟的上市許可。
5.完整新聞連結 (或短網址):
https://news.ltn.com.tw/news/world/breakingnews/3678312
兒童疫苗效力等同成人？輝瑞：美FDA 要求「免疫橋接」證明 - 國際 - 自由時報電子報
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首次上稿 00:11更新時間 06:13武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）疫情嚴峻，我國高端疫苗率先以「免疫橋接」方式通過緊急批准，仍有正反兩面意見。美國輝瑞藥廠20日表示，將向美國申請5至11歲兒童疫苗的緊急使用授權（EUA）；輝瑞指出，美國食品暨藥物管理局（FDA）要求用「免疫橋接」， ...
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6.備註:
要求免疫喬接證明 高端逆轉勝了!!
看你們還敢黑高端!!!
5-11歲有疫苗可打摟
繼給學生一個機會之後 給5-11一個機會 其他人就慢慢等吧~
感謝慈濟鴻海台積電
--
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推 : 陳時中：美國fda居心叵測1F 223.140.242.210 台灣 09/21 12:49
→ : 台灣再次領先世界2F 180.217.198.45 台灣 09/21 12:50
推 : 這個開下去 CDC跟上 青中年有要等了3F 116.59.246.95 台灣 09/21 12:50
推 : 世界怎麼跟得上台灣4F 1.165.86.233 台灣 09/21 12:50
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推 : 有沒有其他報報導？每次都是自由6F 36.225.211.176 台灣 09/21 12:51
推 : 高端要免疫橋接誰 笑死7F 123.194.153.42 台灣 09/21 12:51
推 : bnt果然安全 5歲就能打8F 36.228.42.109 台灣 09/21 12:51
推 : 免疫橋接沒問題啊 有問題的是沒做實驗就開9F 114.41.61.171 台灣 09/21 12:51
→ : 放施打的高端
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→ : 好的，叫高端不要理who了啦做什麼試驗11F 123.192.235.113 台灣 09/21 12:52
→ : 智障喔
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→ : 3歲才對
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推 : 免疫橋接？怎麼不做三級臨床？17F 223.136.156.234 台灣 09/21 12:55
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→ : 高端有證明過它的疫苗有效嗎?
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推 : 我們的橋接的竹竿比菜刀20F 150.117.51.93 台灣 09/21 12:57
推 : 你要先確定臺灣的免疫橋接和美國的免疫21F 223.137.138.62 台灣 09/21 13:00
→ : 橋接是同一種東西喔！
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→ : 整天偷換概念...23F 114.45.200.46 台灣 09/21 13:01
→ : 台灣當初用免疫橋接 就是故意要搞混的吧24F 119.77.141.59 台灣 09/21 13:01
→ : 高端領先國際，搶先做免疫橋接25F 223.140.45.51 台灣 09/21 13:02
→ : 自由又在偷換概念想洗白高端了26F 27.53.114.41 台灣 09/21 13:02
→ : 人家是用自身BNT在成人上的結果去比較孩27F 114.45.200.46 台灣 09/21 13:02
→ : 童低劑量的結果
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→ : 人家是同一款疫苗不同施打族群做免疫29F 59.115.222.210 台灣 09/21 13:03
→ : 輝瑞跟自己成人三期結果免疫橋接 高30F 27.53.114.41 台灣 09/21 13:03
→ : 端是要跟誰免疫橋接？
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→ : 居心叵測 Duke 不必32F 36.238.211.11 台灣 09/21 13:03
→ : 橋接 高端是拿不同款的AZ做免疫橋接33F 59.115.222.210 台灣 09/21 13:03
→ : 這真的是領先全世界
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推 : 先做三期再來嘴35F 223.141.165.38 台灣 09/21 13:04
→ : 騙騙臺灣人就算了 ，拿去騙美國人？難喔36F 114.45.200.46 台灣 09/21 13:06
→ : 喂喂喂 不要亂看橋接就說一樣東西好嗎37F 1.163.139.245 台灣 09/21 13:15
→ : 二期做完了嗎38F 61.231.98.236 台灣 09/21 13:16
推 : 鬧鐘：免疫橋接？高端也有阿 來 這批100萬39F 101.9.202.118 台灣 09/21 13:16
→ : 劑馬上發下去給青少年打
→ : 英國AZ汽車有撞測 台灣高端國產車吹說鋼材
→ : 用得比AZ好 沒撞測沒問題啦 放心開車
→ : 劑馬上發下去給青少年打
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噓 : 前提 疫苗要先國際認證43F 112.105.115.236 台灣 09/21 13:23
→ : 疫苗政策就笑話44F 101.12.102.223 台灣 09/21 13:25
推 : 和1.5期疫苗做免疫橋接?45F 1.169.29.1 台灣 09/21 13:34
推 : 逆轉勝46F 114.32.125.245 台灣 09/21 13:36
推 : 人家三期做完哦47F 223.140.96.39 台灣 09/21 13:47
噓 : 自由這篇想安撫鐵粉吧 像我爸48F 112.104.20.159 台灣 09/21 13:55
推 : 人家是已知保護力後看免疫橋接，而高端是連49F 114.39.80.56 台灣 09/21 13:57
→ : 保護力數據都還不知道
→ : 保護力數據都還不知道
推 : 綠畜邏輯：三期+免疫橋接=1.5期+免疫51F 39.9.39.117 台灣 09/21 14:01
→ : 橋接
→ : 橋接
噓 : 高端二期作完了沒？53F 61.223.76.72 台灣 09/21 14:02
→ armorblocks …
推 : 前提是抗體已經證明有效55F 118.160.192.114 台灣 09/21 14:50
推 : 結果免疫橋接是跟自己比 高端是？56F 39.13.98.121 台灣 09/21 15:21
→ : ？ 哈哈
→ : ？ 哈哈
噓 : 又偷換概念 人家橋接成人三期 高端橋什麼58F 24.6.102.100 美國 09/21 15:28
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1樓 時間: 2021-09-22 03:41:39 (台灣)
→
09-22 03:41 TW
他們讓這些大約小學學齡的孩子每次只注射成人的3分之1劑量，在第2次接種後，產生對抗武漢肺炎的抗體和接受常規2次劑量的青少年、年輕成人一致。 ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~劑量的1/3? 醫藥的劑量究竟是怎麼計算的??
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