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作者 gasara (賭盤開了 收錢 ^O^/)
標題 [新聞] 快訊/國民黨爆直銷公司、小藥局變快篩進
時間 Tue Jun 21 18:19:26 2022


1.媒體來源:
ettoday

2.記者署名:
崔至雲

3.完整新聞標題:
快訊/國民黨爆直銷公司、小藥局變快篩進口商 怒批:EUA標準是什麼?

4.完整新聞內文:
大鑫資訊進口黑心快篩試劑風波持續延燒,國民黨團今(21)日再次揭露2家本業是多層次傳
銷公司和社區藥局,資本額僅有50萬元,在取得食藥署核發家用快篩試劑EUA之後,華麗轉
身成為醫療器材進口商,國民黨團再問食藥署,審查核發EUA的標準到底是什麼?「是不是
有關係,就是沒關係?」



總召曾銘宗表示,統計到 6月16日,共有326家廠商申請家用快篩試劑EUA,衛福部食藥署總
共核准35家,核准比例10.7%,10家申請只有一家通過,可說是相當嚴格,但國人都想知道
食藥署核准標準是什麼?是有關係,就沒關係?還是只核給特定人士?否則怎會衍生這麼多
爭議?在核准35家EUA廠商中,具有重大爭議,高登、福又達、大鑫、白千層、標準生技等8
家,國民黨團都還沒有全面清查,就有8家廠商讓食藥署始終說不清楚,當初是如何審查通
過核發EUA。




曾銘宗指出,比例高達23%具有爭議性的廠商,衛福部根本就是草菅人命,國民黨團實在看
不下去,因此要求衛福部在2周內,公布所有審查過程和會議記錄,供社會大眾檢視,在下
個會期開議後,國民黨團將成立調閱小組,全面清查其中有無不法,呼籲民進黨團拿出良心
,不要阻擋,一起追查有無不法,確保全民健康權益。


書記長萬美玲表示,快篩試劑令人匪夷所思的是,一家傳銷公司在取得「STANDARD Q
COVID-19 Ag HOME Test」EUA之前,資本額只有50萬元,拿到食藥署核發的EUA之後才去增
資430萬元,食藥署竟然讓他快速通過。萬美玲指出,「STANDARD Q COVID-19 Ag HOME
Test」快篩試劑進口,除了白千層公司,還有一家標準生技醫藥公司也申請進口。


萬美玲表示,白千層公司登記地址在新北市新店區北宜路2段一處集合式住宅區內;標準生
技醫藥公司在5月11日向食藥署申請EUA,5月20日取得。萬美玲進一步表示,標準生技醫藥
公司原本是一間「正光藥局」,對面就是傳統市場,屬於常見的社區藥局,4月29日拆下招
牌掛上「標準生技醫藥股份公司」。



什麼得標廠商的資本額都這麼小,公司登記地址都藏身民宅?而且都能在最快的時間裡取得
EUA?食藥署在審核廠商的過程當中,到底是以什麼為標準?是書面審查?還是審查書面背
後的人脈?是人情壓力?或是夥伴關係形成共犯結構?食藥署始終無法說清楚。


首席副書記長李德維表示,國民黨團根據食藥署內部人員爆料,35家獲得快篩試劑專案進口
EUA廠商名單中,有一家白千層公司在今年4月29日,才申請核准變更醫療器材批發零售業項
目登記,資本額僅50萬元,在變更登記項目之前,白千層公司實際從事多層次傳銷。5月20
日白千層公司拿到食藥署核發快篩試劑專案進口EUA,5月26日才將資本額增資變更為430萬
元,換句話說,白千層公司拿到食藥署EUA之後,從多層次傳銷大變身為快篩試劑醫療器材
進口商。


李德維進一步指出,在白千層快篩試劑廣告,用的手法就是多層次傳銷,聲稱代理進口的「
STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test」獲得美國FDA批准,事實上「STANDARD Q COVID-19
Ag Home Test」並未在美國申請EUA,如此大膽虛假的廣告,怎不見衛福部、食藥署出面把
關?又該讓國人如何安心?

副書記長洪孟楷表示,衛福部、食藥署面對快篩之亂完全無法自圓其說,難道真是台灣經濟
奇蹟?拿到家用快篩試劑EUA的公司,不是隱身民宅,就是不務本業,到底食藥署當初是如
何讓他們核准通過?



6月15日到20日,全都指向廠商欺騙、黑心無良、譴責廠商、嚴辦違法廠商,廠商敢賺黑心
錢、發國難財,絕對罪該萬死、嚴辦到底,但是誰讓黑心廠商進來?這才是重點。

洪孟楷說,大鑫進口黑心快篩型號為「L031118B5」,吳秀梅署長昨日向媒體秀出的所謂通
過美國FDA富樂快篩試劑外盒包裝,型號同樣也是「L031118B5」,在艾康公司官網上特別註
產品都在中國製造,甚至官網上還放置QA,表示快篩試劑在中國製造,使用安全性有相關
註冊,並且有ISO文件,換句話說,艾康公司向美國FDA申請EUA時,已經充分揭露產品都在
中國製造,並且備有ISO文件。


洪孟楷表示,同個型號在美國申請,標示在中國製造,提供中國工廠ISO號碼,產品但到了
台灣食藥署,完全不需要提供相關文件,只有大鑫公司自己手寫美國廠商地址,沒有填寫生
產地,相信食藥署上上下下都很清楚,產品型號代表了產品身分證,所有檢驗產品都是認型
號,不認名稱。因此,國民黨團再次呼籲吳秀梅,請公布醫優、大鑫公司申請案,所交出的
原廠授權書、GMP證書、生產工廠ISO證書和工廠配置圖,不要再閃躲、直球對決。



5.完整新聞連結 (或短網址)需放媒體原始連結,不可用轉載媒體連結:
https://www.ettoday.net/news/20220621/2277552.htm
快訊/國民黨爆直銷公司、小藥局變快篩進口商 怒批:EUA標準是什麼? | ETtoday政治新聞 | ETtoday新聞雲
[圖]
大鑫資訊進口黑心快篩試劑風波持續延燒,國民黨團今(21)日再次揭露2家本業是多層次傳銷公司和社區藥局,資本額僅有50萬元,在取得食藥署核發家用快篩試劑EUA之後,華麗轉身成為醫療器材進口商,國民黨團再問食藥署,審查核發EUA的標準到底是什麼?「是不是有關係,就是沒關係?」(直銷公司,快篩,EUA,食 ...

 



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Ceferino: 在騙
redblouse: 塔綠班就愛掏空台灣41F 223.141.11.149 台灣 06/21 18:33
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asclepias: 天喊快篩不合法,艮
rb731024: 國民黨雖然我討厭你們,不過做好在野黨44F 223.141.169.36 台灣 06/21 18:34
rb731024: 的事吧
slimak: 沒人在意ㄌ46F 39.8.38.99 台灣 06/21 18:35
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DRAGON0324: 難怪狂洗恩爸的新聞65F 111.71.213.195 台灣 06/21 18:51
lechywan: 進口快篩感覺要賠錢了 滯銷66F 223.136.139.99 台灣 06/21 18:53
luzzwang: 難怪時鐘不敢上班開記者會67F 27.247.40.247 台灣 06/21 18:55
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k44754: 標準就是黨說了算阿68F 116.89.142.95 台灣 06/21 18:56
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mscp: 主在拿啦,金主也會幫你打通關,一定標得到
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ricky525: https://imgur.com/jgJG34088F 42.73.76.47 台灣 06/21 19:23
yuanhy63: 看有沒党證啊89F 223.141.122.122 台灣 06/21 19:27
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andycheng60: 舉啊,國民黨終於找到要撿槍了是不是
pov: 鼓勵有台灣價值的商人97F 114.136.180.18 台灣 06/21 19:37
SPAEK: 什麼槍 這有nn大條?98F 1.162.195.145 台灣 06/21 19:38
linceass: 標準就是綠友友99F 118.150.175.153 台灣 06/21 19:38
maximu: 在那叫什麼100F 36.237.40.122 台灣 06/21 19:43
garcia: 又一個殷實商人 沒有正派業者在進快篩嗎?101F 114.42.150.183 台灣 06/21 19:47
fundme: 英時商人102F 101.12.29.172 台灣 06/21 19:49
wate5566: 標準就是綠能你不能103F 27.246.42.1 台灣 06/21 19:54
Camderela: 綠能你不能104F 111.235.228.194 台灣 06/21 19:54
herbi: 國民黨終於開始有作用了105F 49.217.201.124 台灣 06/21 20:03
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small28: 沒事沒事 先打侯107F 223.137.226.110 台灣 06/21 20:31
jack123573: 党不喜歡這篇新聞108F 223.139.25.35 台灣 06/21 20:41
Jwfsm: 有媒體敢追嗎109F 1.200.42.222 台灣 06/21 20:55
Ron51320: 每天都在深110F 180.217.4.189 台灣 06/21 20:57
ericeuro: 標準就是綠能你不能啦111F 42.73.124.121 台灣 06/21 21:00
tbes: 打侯是目前的主力112F 223.139.70.115 台灣 06/21 21:13
small91051: 綠能你不能113F 116.241.232.60 台灣 06/21 21:14
jajoy: 今天你們執政就換你們賺惹114F 180.176.94.179 台灣 06/21 21:17
hjnklm: 水很深115F 223.136.207.29 台灣 06/21 21:21
asony: 看看那時候擋郭董BNT的審查,笑死116F 180.176.232.90 台灣 06/21 21:24
fhill12: 反觀bnt117F 27.242.196.113 台灣 06/21 21:30
vimeo: 高118F 27.242.201.167 台灣 06/21 21:30
JieCheng1202: 問標準就是党證啊119F 150.116.180.113 台灣 06/21 21:35
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yugi2567: 修法啊!立法委員121F 123.0.42.11 台灣 06/21 21:48
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1樓 時間: 2022-06-21 18:43:42 (台灣)
  06-21 18:43 TW
防君子不防小人,他是君子,在座的各位都是小人,原來是斷水流
2樓 時間: 2022-06-21 18:51:23 (台灣)
  06-21 18:51 TW
小藥局為什麼不能標
3樓 時間: 2022-06-21 18:51:26 (台灣)
  06-21 18:51 TW
廠商要自律阿 什麼都要政府管 你他媽刁民484?
4樓 時間: 2022-06-21 18:51:54 (台灣)
  06-21 18:51 TW
之前不是還有小吃店也得標?
5樓 時間: 2022-06-21 18:59:54 (台灣)
  06-21 18:59 TW
資本額超小的公司標超大額案件,一般來說都會用最高規格審查,這是基本邏輯,可惜塔綠班不懂
6樓 時間: 2022-06-21 22:41:46 (台灣)
  06-21 22:41 TW
像這種事,COCO閉嘴了。
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