※ 本文為 MindOcean 轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2022-10-01 12:39:04
看板 Gossiping
作者 標題 [新聞] 高端疫苗EUA不夠透明 審計部認證
時間 Fri Sep 30 20:46:31 2022
1.媒體來源:
中國時報
2.記者署名:
周志豪／台北報導
3.完整新聞標題:
高端疫苗EUA不夠透明 審計部認證
4.完整新聞內文:
衛福部食藥署去年授予未完成二期實驗的國產高端疫苗緊急使用授權（EUA）屢遭質疑，審計部110年度總決算審核報告中，直指「我國EUA審查資訊之公開透明度尚待提升」。衛福部回應，食藥署已主動公布核准藥品及疫苗中文說明書，必要時公開專家會議紀錄。國民黨立委賴士葆嗆說，食藥署馬上公布會議紀錄，不要說一套做一套。
審計部說，為確保安全與有效性，疫苗及新藥從研發至上市，需費時多年經過研發探索、臨床前發展、臨床試驗、查驗紀錄申請取得許可證階段，但各國因應新冠肺炎疫情以緊急使用授權（EUA）方式簡化相關流程暫時授權上市。
因應新冠疫情，藥物與疫苗由食藥署依《藥事法》、特定藥物專案核准製造及輸入辦法等規定審查，並由醫藥品查驗中心（CDE）協助技術性資料審查，相關單位須在因應緊急公衛需求、使用效益大於風險才能核准。
但審計部指出，學界認為現行《藥事法》專案核准作為疫苗EUA法規依據，與歐美國家法規相較，在EUA具體要件、課予EUA相對人風險告知及安全監視等義務、授權期限及廢止事由與EUA資訊公開等面向、配套措施都待加強，法制應再完備。
審計部指出，歐美日等國家藥物監理機構為提高民眾信任通過EUA審查疫苗及藥品，都公開通過審查品項清單、審查（評估）報告、疫苗專家審查會議紀錄、使用說明指引等資訊。我國未揭露EUA的藥品清單，更未公開相關審查（評估）報告，EUA審查資訊的公開透明度尚待提升。
衛福部回應，為在緊急公衛事件時，更有彈性審酌藥品利益風險及課予申請者應有義務，將研修《特定藥物專案核准製造及輸入辦法》，食藥署已主動公布核准藥品及疫苗中文說明書，必要時公開專家會議記錄。
5.完整新聞連結 (或短網址)需放媒體原始連結，不可用轉載媒體連結:
https://www.chinatimes.com/newspapers/20220930000528-260114
高端疫苗EUA不夠透明 審計部認證 - 生活新聞 - 中國時報
![[圖]]()
衛福部食藥署去年授予未完成二期實驗的國產高端疫苗緊急使用授權（EUA）屢遭質疑，審計部110年度總決算審核報告中，直指「我國EUA審查資訊之公開透明度尚待提升」。衛福部回應，食藥署已主動公布核准藥品及疫苗中文 ...
![[圖]](https://static.chinatimes.com/images/2020/logo-chinatimes-250x250.png){kind=logo}
6.備註:
「食藥署已主動公布核准藥品及疫苗中文說明書，必要時公開專家會議記錄。」
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 223.139.72.23 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1ZDkKhsw (Gossiping)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1664541995.A.DBA.html
推 : 造反啦1F 123.193.90.138 台灣 09/30 20:46
推 : 審計部 中共同路人2F 118.232.27.146 台灣 09/30 20:47
噓 : 一場戲 興奮什麼？3F 106.64.146.118 台灣 09/30 20:48
推 : 審計部 中共同路人+14F 180.217.36.10 台灣 09/30 20:49
推 : 所以有沒有擋疫苗？5F 36.239.131.122 台灣 09/30 20:50
推 : 民眾沒有知的權利6F 114.27.184.108 台灣 09/30 20:50
推 : 笑薯7F 223.140.155.194 台灣 09/30 20:50
噓 : 垃圾 糙8F 111.240.216.49 台灣 09/30 20:50
推 : 國家級黑箱9F 1.164.108.75 台灣 09/30 20:51
噓 : 這和公布核准疫苗和說明書有什麼關係? 這些10F 118.232.48.73 台灣 09/30 20:51
→ : 本來就會有,大家要看的是使其通過EUA的科學
→ : 本來就會有,大家要看的是使其通過EUA的科學
→ : 必要時，是三十年之後嗎12F 111.83.69.134 台灣 09/30 20:51
→ : 証據啊...13F 118.232.48.73 台灣 09/30 20:52
噓 : 然後呢？ 被高端業務施壓 又裝死了14F 114.38.30.124 台灣 09/30 20:52
推 : 審計部準備被綠衛兵批鬥啦15F 180.217.9.74 台灣 09/30 20:52
推 : 審計部是不是被中共入侵16F 220.137.16.96 台灣 09/30 20:52
推 : 必要時? 真有臉敢講這種測風向的話17F 36.226.8.95 台灣 09/30 20:52
推 : 擋bnt就是要護航特定疫苗 太明顯了18F 101.12.54.10 台灣 09/30 20:52
→ : 護航完什麼都不公開 結果現在不能去日本
→ : 護航完什麼都不公開 結果現在不能去日本
→ : 造反？20F 115.43.185.129 台灣 09/30 20:53
→ : 陳建仁怎麼不出來解釋一下21F 182.234.167.196 台灣 09/30 20:54
推 : 裝模作樣 都多久了 現在才發現？22F 61.223.235.54 台灣 09/30 20:54
→ : 30年怎會透明23F 114.42.147.125 台灣 09/30 20:55
推 : DPP只會叫別人公開透明 自己黑箱24F 1.171.18.24 台灣 09/30 20:57
噓 : 必要時25F 223.136.140.46 台灣 09/30 20:58
推 : 塗黑塗黑26F 36.229.39.190 台灣 09/30 20:59
推 : 必要時=選舉後？27F 42.73.99.196 台灣 09/30 21:02
→ : 所以咧 審計部你是想被翻群嗎?28F 36.224.17.36 台灣 09/30 21:02
→ : 勸你審計部不要打壓國產疫苗
→ : 勸你審計部不要打壓國產疫苗
推 : 然後呢？30F 27.53.18.61 台灣 09/30 21:04
→ : 快調查審計部484變中共同路人了31F 36.239.240.92 台灣 09/30 21:05
推 : 審計部多少人需要幾根路燈？32F 223.137.99.134 台灣 09/30 21:06
噓 : 然後呢 啥也不做 那要你幹嘛33F 219.70.182.80 台灣 09/30 21:08
推 : DPP政府好像剩審計部是正常的34F 219.71.2.39 台灣 09/30 21:09
→ : 審計部竟然是正常人35F 125.230.74.19 台灣 09/30 21:12
推 : 賤人74：不能質疑台灣第二座護國神山36F 1.171.249.180 台灣 09/30 21:12
推 : 審計部廢掉，預算拿去給數位發展部37F 61.230.225.201 台灣 09/30 21:13
推 : 別擋民進黨發大財 不然妳就是中共同路人38F 111.253.226.190 台灣 09/30 21:13
→ yangweiisi …
推 : idcc：黨國餘孽啦41F 111.71.34.28 台灣 09/30 21:18
推 : 中共同路人42F 1.164.113.210 台灣 09/30 21:23
推 : 必要時是那時啊 都被糾正了43F 125.227.14.51 台灣 09/30 21:24
推 : 中共同路人，監察院趕快出來彈劾44F 218.166.80.51 台灣 09/30 21:26
推 : 高調45F 223.136.118.88 台灣 09/30 21:27
推 : 現在就很有必要，快公布你們審了啥鬼46F 223.140.63.169 台灣 09/30 21:30
推 : 然後呢47F 27.246.167.63 台灣 09/30 21:34
推 : 中華人民共和國的審計部48F 114.42.91.147 台灣 09/30 21:37
→ GW1014 …
→ : 笑死50F 223.141.228.13 台灣 09/30 21:38
→ citima …
推 : 選後啦52F 114.136.116.102 台灣 09/30 21:38
推 : 審計部真的比立法院監察院有用多了53F 182.234.186.24 台灣 09/30 21:40
→ : [url=http://imgur.com/6RJ1LQx]https://i.imgur.com/6RJ1LQx.jpg[/url]54F 106.64.145.239 台灣 09/30 21:42
推 : 認證黑箱不公開透明55F 114.38.237.163 台灣 09/30 21:42
推 : 難怪股價會崩成那樣56F 180.217.27.146 台灣 09/30 21:43
推 : 審計部真有種，小心被查水表57F 123.194.188.1 台灣 09/30 21:45
→ Cersei …
→ nidia …
→ : 演一下 可割可棄60F 118.169.22.180 台灣 09/30 21:50
→ : 中共同路人61F 123.192.159.33 台灣 09/30 21:53
→ carter8866 …
推 : 審計部前的路燈夠嗎？63F 61.224.9.64 台灣 09/30 21:59
推 : 造反啦！64F 101.10.13.199 台灣 09/30 22:03
→ wench760129 …
推 : 審計部是沒被餵飽嗎 大膽竟敢造反 200億66F 49.216.161.63 台灣 09/30 22:10
→ : 灌下去就乖了
→ : 灌下去就乖了
推 : 中共同路部68F 125.229.9.72 台灣 09/30 22:15
推 : 該在EUA發之前公開的拖到現在?69F 114.24.143.134 台灣 09/30 22:17
推 : 吃驚 竟然還有正常工作的單位QQ70F 114.44.17.19 台灣 09/30 22:17
推 : 中共同路人71F 1.160.58.244 台灣 09/30 22:20
推 : 哈哈哈哈72F 101.10.5.211 台灣 09/30 22:22
推 : 不要妨礙本黨選情73F 39.9.44.213 台灣 09/30 22:22
→ lavender1227 …
推 : 那是國家機密 黨在下一盤棋 你審計部懂75F 73.167.230.230 美國 09/30 22:26
→ : 什麼
→ : 什麼
推 : 公開文件 全塗黑 欸嘿77F 27.242.194.136 台灣 09/30 22:28
推 : 什麼時候才是必要時？78F 1.165.130.31 台灣 09/30 22:29
推 : 基進側翼有沒有打高端啊？79F 36.239.105.16 台灣 09/30 22:31
推 : 封存30年的合約呢80F 114.136.251.164 台灣 09/30 22:33
推 : 不是啊，審計部不就監察院的，前面81F 58.115.136.12 台灣 09/30 22:33
→ : 在說啥
→ : 在說啥
推 : 上面在嗆監察院… 審計部就監察院轄下的83F 223.139.55.170 台灣 09/30 22:33
→ : 跟衛福部相對於行政院是差不多的
→ : 跟衛福部相對於行政院是差不多的
推 : 推85F 223.136.98.44 台灣 09/30 22:35
推 : 一群官僚機關在那邊合演一齣噁爛戲86F 36.229.30.4 台灣 09/30 22:37
→ : 做過的總是會留下痕跡 遲早要還回去的
→ : 做過的總是會留下痕跡 遲早要還回去的
推 : 那麼EUA授權有要撤銷嗎？88F 42.72.110.35 台灣 09/30 22:46
推 : 之後又找不到會議記錄了89F 112.78.86.197 台灣 09/30 22:48
推 : 審計部 中共同路人90F 27.242.38.111 台灣 09/30 22:50
推 : 還是沒有東西啊作秀哦91F 111.243.52.249 台灣 09/30 22:56
推 : 這是中華人民共和國的審計部吧92F 114.43.120.121 台灣 09/30 22:57
推 : 竟然還有正常工作的單位QQ93F 219.91.48.39 台灣 09/30 22:58
推 : 審計部一定被中共滲透了94F 219.91.54.114 台灣 09/30 23:00
→ : 屎中 我負責啦 還要怎樣95F 42.74.141.119 台灣 09/30 23:02
推 : 同路部,明天去領五星旗96F 114.36.96.183 台灣 09/30 23:04
推 : 改名叫中共審計部97F 114.33.252.117 台灣 09/30 23:19
推 : 高端決定事件本來就是笑話，還一堆專家欸98F 42.72.218.70 台灣 09/30 23:24
→ : 笑死
→ : 笑死
→ : 審計部也只能建議 沒啥鳥用啦100F 36.226.2.232 台灣 09/30 23:30
推 : 然後呢101F 111.82.224.185 台灣 09/30 23:38
推 : 覺得 必要時 ？有沒有封存30年？102F 150.117.222.53 台灣 09/30 23:40
推 : ？？？？？？103F 39.14.2.14 台灣 09/30 23:48
推 : 所以勒104F 27.52.154.76 台灣 10/01 00:00
→ billy5588tw …
推 : 稅金繳得實在的部門106F 1.175.72.206 台灣 10/01 00:05
推 : 又多了好多中共同路人唱衰咱欸台灣國寶☺107F 42.76.245.183 台灣 10/01 00:07
→ : 後續會怎麼處理？108F 114.25.113.71 台灣 10/01 00:08
推 : 作秀喔109F 27.52.154.76 台灣 10/01 00:19
推 : 明年開始連續三年考績要被打丙等了110F 218.172.146.55 台灣 10/01 00:20
→ : 可以都抓起來嗎111F 114.25.86.146 台灣 10/01 00:27
→ : 有啊 30年後大家都可以看了112F 207.212.57.237 美國 10/01 00:38
噓 : 審計部這也太廢 應要求懲處相關人員113F 180.176.155.114 台灣 10/01 02:07
→ : 對基層都要求懲處 對高官只敢建議
→ : 對基層都要求懲處 對高官只敢建議
推 : 這種事不是該由監察院……啊抱歉我錯115F 101.8.11.52 台灣 10/01 02:39
→ : 了 大小姐的姐妹淘很忙的
→ : 了 大小姐的姐妹淘很忙的
推 : XD117F 111.243.134.246 台灣 10/01 03:10
→ : 這麼明顯 當人民都白癡嗎 還需要嬸忌會118F 1.200.17.121 台灣 10/01 03:17
推 : 又如何？照樣吃香喝辣選台北市長119F 101.137.98.245 台灣 10/01 03:49
→ Zyphyr …
推 : 陳時中真的製造太多爭議 跟陳吉仲同款122F 2.58.242.54 台灣 10/01 04:57
推 : 蘇貞昌不懂什麼叫公開透明123F 106.1.235.238 台灣 10/01 07:32
→ CindyLara …
推 : 然後呢125F 114.24.183.197 台灣 10/01 08:14
推 : 疫苗能搞成這樣 真的國際笑話126F 49.217.6.220 台灣 10/01 08:55
推 : 抓到了 審計部是中共同路人127F 39.9.231.87 台灣 10/01 08:58
![[圖]](https://i4.disp.cc/imgur/JNW9j0dh.jpg)
→ Jerry469 …
→ : 監察院沒屁用啊131F 1.34.233.251 台灣 10/01 09:47
--
※ 看板: Gossiping 文章推薦值: 3 目前人氣: 0 累積人氣: 428
作者 jganet 的最新發文:
![]()
北市中階警官遭爆性侵女兒！消息走漏即刻遞報告「辦退休」 中時新聞網 黃仲瑜 、 簡銘柱 台北市婦幼隊日前接獲一名女大生報案，女大生指稱長期被父親性侵害，在女警的安撫下， 才說出全部經過，女大生在未成 …461F 265推 51噓- 75F 28推 9噓
- 12F 5推
![]()
關說的代表、病毒的副書記長、假摔的權威、取巧的天才、相由心生、喜愛吃瓜看戲、翻車 永動機、嗜好血流成河、見神殺神佛擋殺佛、政壇蜜獾徐禁評的徐巧芯 美鳳說自家早餐店一日賺兩萬？早餐店老闆： 別在亂掰了 …364F 76推 14噓- 23F 8推 1噓
點此顯示更多發文記錄
(￣︶￣)ｂ l2godians, jojoni, darkrise1980 說讚！
4樓 時間: 2022-09-30 23:50:16 (台灣)
→
+1
09-30 23:50 TW
是為誰服務的廉政公署? 是不是又想從老百姓身上挖稅金搞預算? 忘記轉型正義是為誰服務嗎?
回列表(←)
分享