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※ 本文轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2020-08-11 16:10:47
看板 Stock
作者 boards (GOLD)
標題 [新聞]
時間 Tue Aug 11 14:37:44 2020

快訊／杏國胰臟癌新藥三期人體臨床試驗　期中分析結果「可以繼續執行」
2020年08月11日 14:14


▲杏國抗胰臟癌新藥三期解盲。（圖／截自櫃買中心直播）

記者姚惠茹／台北報導

杏輝（1734）旗下杏國（4192）今（11）日召開重大訊息記者會，宣布杏國研發中抗胰臟
癌新藥SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗期中分析(IA)結果，獨立資料監察委員會(Dat
a Monitoring Committee, DMC) 未提及安全性問題並建議無需修改計畫書，依原計畫繼
續執行臨床試驗。


杏國SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗，主要是針對使用FOLFIRINOX化療組套治療失敗
後的二線用藥市場，而三期臨床試驗在美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色
列等7個國家進行收案。


依臨床試驗計畫達101位病患死亡進行期中分析，獨立資料監察委員會根據分析結果提供
建議，未提及安全性問題並建議無需修改計畫書，依原計畫繼續執行臨床實驗，因此杏國
將繼續執行三期臨床試驗，待臨床執行完成進行結案評估，再提出藥證申請。


https://www.ettoday.net/news/20200811/1782147.htm

杏輝的董事長李志文說，這個結果對杏國整體團隊的士氣是很大的鼓勵，這樣對股價是好
是壞？


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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 220.132.21.192 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1VCZowZu (Stock)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1597127866.A.8F8.html
※ 編輯: boards (220.132.21.192 臺灣), 08/11/2020 14:38:59
噓 angelicwing : 阿你標題勒1F 08/11 14:38
噓 tony70721   : 國王的標題2F 08/11 14:38
推 gofigure    : PARTY繼續開3F 08/11 14:38
推 zakijudelo  : 標題也要解盲啊4F 08/11 14:39
推 centaurjr   : 原來要開燈5F 08/11 14:39
推 seanqqq     : Ggggggggggggggggggggggggggg6F 08/11 14:40
推 andyy813043 : 記者、主持人、董事長都卡痰~~老痰一堆!!化痰藥物呢7F 08/11 14:41
→ SRadiant    : 很中規中矩的建議，無關好壞，繼續做完8F 08/11 14:42
噓 mirac1e     : 重新發牌 這局不算 大家繼續玩9F 08/11 14:42
推 jenchieh5   : 下去吧10F 08/11 14:42
※ 編輯: boards (220.132.21.192 臺灣), 08/11/2020 14:44:11
→ SRadiant    : 還可以再炒幾個月11F 08/11 14:43
推 chewthelife8: 問問題的那個誰給她一瓶龍腳散好嗎12F 08/11 14:43
→ syterol     : 沒新梗很難連炒幾個月 會有一些人先下車玩其他的吧13F 08/11 14:44
推 kurtis0359  : 看來雙杏的部分資金會流到天一了 天一利多比較多14F 08/11 14:45
推 sawaman     : 我看不懂這樣暫停交易幹嘛...根本沒什麼影響15F 08/11 14:46
→ PPP720817   : 明天放空16F 08/11 14:46
→ kurtis0359  : 總不能到明年中都沒利多 股價怎麼撐17F 08/11 14:46
→ chewthelife8: 甘安捏～18F 08/11 14:46
推 GrandpaM    : 北七 這是規定 又不是必要性問題19F 08/11 14:47
推 if2         : 躲崩阿20F 08/11 14:47
→ dalmatian   : 開始每家生技股都學會發重訊和暫停交易這招了21F 08/11 14:47
→ bettyshinn  : 就沒結果 解盲個屁22F 08/11 14:48
推 jonathan8032: 這個消息一出 明天不是漲 就是跌23F 08/11 14:48
→ bettyshinn  : 沒結果還可以說「很大鼓勵」24F 08/11 14:48
→ SRadiant    : 一樣是過程，時候到了本來就會有期中分析，只能說25F 08/11 14:48
→ SRadiant    : 結果很中性
→ bettyshinn  : 根本就是股價支撐不住那個本夢比「無進度」當利多27F 08/11 14:49
推 zakijudelo  : 今天生技股大跌是怕解盲結果有壞消息，還是被康友帶28F 08/11 14:49
→ zakijudelo  : 賽?
推 soloyi      : 藥證都還沒有30F 08/11 14:49
→ galaxiehuang: ㄧ些重要指標有公布嗎？31F 08/11 14:51
→ fat980      : 噴噴32F 08/11 14:53
推 seemoon2000 : 靠邀 那這樣有必要停止交易嗎= =33F 08/11 14:53
推 mqhung      : 沒結果的結論...........34F 08/11 14:53
推 fat980      : 數據不就分析才有繼續往前走35F 08/11 14:55
→ IBIZA       : 說沒必要停止交易的 有考慮過期中失敗的可能性嗎?36F 08/11 14:55
→ IBIZA       : 拜託不要講一些外行話好不好?
推 simo520     : 這根本不用停牌，明天補跌38F 08/11 14:55
→ IBIZA       : 浩鼎期中分析 藥品的兩種機制中的主要機制被判定沒39F 08/11 14:56
→ IBIZA       : 效果 建議改變臨床方向...結果連跌20天
→ IBIZA       : 說沒必要停止交易的不就先知? 預知會過?
推 fat980      : 就一些以為不用停牌，那浩鼎停牌做什麼42F 08/11 14:58
→ IBIZA       : 今天如果期中不是pass, 而是被建議中止, 你還會說43F 08/11 14:58
→ IBIZA       : 沒必要停牌嗎?
→ mikazeray   : 代表比較正面，安全性沒有質疑，可以按照原試驗繼續45F 08/11 14:59
→ mikazeray   : 進行，委員會認為沒有因不良的因素而要修改計劃或停
→ mikazeray   : 止
推 zesonpso    : 買這種跟賭博有甚麼兩樣?48F 08/11 15:00
推 fat980      : 幫他們模擬一下：笑死期中也不過，害慘投資人49F 08/11 15:00
推 seanqqq     : 只要不是未來人，買股票都有賭博的成分在 賭大賭小50F 08/11 15:01
→ seanqqq     : 而已
→ IBIZA       : 哪家研發不是賭博? 台積電三奈米就一定順利?52F 08/11 15:01
→ IBIZA       : 聯發科明年的SoC就一定順利?
推 ataky       : 沒直接說OK就代表不行 這行業就是這樣看54F 08/11 15:03
推 inuyaksa    : 推IB大55F 08/11 15:03
推 davidr      : https://upload.cc/i1/2020/08/11/ByihvK.jpeg56F 08/11 15:04
[圖]
推 goshnash    : 看到空軍起飛了！57F 08/11 15:05
推 kevin83715  : 行 那我們空杏輝58F 08/11 15:05
推 ssmm5566    : 推IB大59F 08/11 15:06
推 cakila      : 說期中不重要的別出來秀下限讓大家知道你的無知...60F 08/11 15:06
→ seanqqq     : 存活率13.5個月？！ 怪怪的講法61F 08/11 15:06
→ seanqqq     : 請教樓上美隊圖是引用哪邊的數據
→ ssmm5566    : 作圖仔是...，有提到13.5個月嗎？63F 08/11 15:07
推 BlueBird5566: 看到買股票的說别人買股票是賭博就想笑64F 08/11 15:07
推 st60413     : 沒有安全疑慮跟不需要改實驗方向對新藥研發來說就是65F 08/11 15:08
→ st60413     : 利多
推 takataka    : 躲過今天生技跌停67F 08/11 15:08
推 cosmos506   : 解盲有點弱，合一還在5星飯店開party68F 08/11 15:08
推 wildwoof    : 期中考及格 繼續準備期末考試？！69F 08/11 15:09
推 mikazeray   : 這本來就不是解盲呀==70F 08/11 15:10
推 sean1008    : 說賭博的透露你的無知。那趕快來買台積電賭之後的71F 08/11 15:11
→ sean1008    : 產品   要賭就賭大的 別秀下限
→ soloyi      : 可憐73F 08/11 15:12
→ IBIZA       : 如果有13.5個月的話反而比二期高出快一倍耶XD74F 08/11 15:13
→ IBIZA       : 二期做出的結果, 平均存活時間只有7.3個月
→ galaxiehuang: 13.5個月都比folfirinox好了，這樣解盲怎麼可能不過76F 08/11 15:16
→ simo520     : 未投藥12個月。77F 08/11 15:17
→ galaxiehuang: 除非這個時間是加上folfirinox治療期間78F 08/11 15:17
推 davidr      : 是加上一線用藥哦79F 08/11 15:18
推 phyka       : 臨床三期本來就會有期中分析，結果基本上是1. 優於80F 08/11 15:18
→ phyka       : 預期提早停止收案開始進行數據分析解盲，2. 沒有特
→ phyka       : 殊事項，不需進行臨床試驗計畫修改繼續執行，3. 評
→ phyka       : 估後可能需要修改臨床試驗計畫，例如增加收案數，或
→ phyka       : 某些因素需要更改site，慘一點的要調整dose跟treatm
→ phyka       : ent，4. 有不良反應，且達到停止計畫程度，宣告失敗
→ phyka       : 。期中分析非常重要，對公司跟sponsor來說重點是成
→ phyka       : 本問題，臨床三期極度燒錢，期中分析有助於調整臨床
→ phyka       : 試驗達到最大效益，一堆人被誤導是解盲，本來就一直
→ phyka       : 都只是期中分析，而且這非常重要本來就要停牌公告
→ davidr      : 沒二線 12個月  有2線 13.590F 08/11 15:19
→ IBIZA       : 280個實驗對象才走101個人而已  哪來的平均結果?91F 08/11 15:19
推 speady      : 二線藥物??92F 08/11 15:19
→ IBIZA       : 一半以上的實驗都還沒結束耶93F 08/11 15:19
→ davidr      : 所以是期中結果啊  後面收案的活久一點就能拉高平94F 08/11 15:21
→ davidr      : 均壽命啊
→ IBIZA       : 基本上我覺得應該是你聽錯了96F 08/11 15:22
推 ssmm5566    : 12/13.5個月，有無用藥各自解讀XD97F 08/11 15:23
→ ssmm5566    : IB大說的感覺較可信
推 aegis43210  : 安全性目前還沒問題，有沒有效還不知道99F 08/11 15:24
推 davidr      : 我也在找直播存檔 還沒找到100F 08/11 15:24
→ IBIZA       : 晚點才會有 目前只到8/10101F 08/11 15:24
→ davidr      : 有人挖到的還請分享一下102F 08/11 15:25
→ billionaire : 出103F 08/11 15:25
→ davidr      : 我大概是2:06～08分附近聽到的104F 08/11 15:26
推 Sinkage     : 先求不傷身體 再講求效果?105F 08/11 15:26
推 chewthelife8: 推IB大106F 08/11 15:26
推 xavier971060: 慘套惹107F 08/11 15:45
推 glycoslation: 現在還在低點，買起來未來性很大108F 08/11 15:52
→ SRadiant    : 期中分析也叫解盲啊，不然怎麼分析數據，有幾個時109F 08/11 15:56
→ SRadiant    : 間點會去解盲檢視數據，還有最後期末解盲
→ SRadiant    : 根據二期臨床試驗的結果，使用 SB05PC 合併 Gemcita
→ SRadiant    : bine 治療後預估可延長整體存活期約達 13.7 個月。
→ SRadiant    : 杏國官網，去年的資料。
推 wilmar      : ib大，你幹嘛認真，杏輝少燃料，多一點做空，嘎爆114F 08/11 16:01
→ wilmar      : 酸酸才爽啊
推 Lin17Show   : 沒利多就跌ㄅ116F 08/11 16:01
→ wilmar      : 有酸要空的，明天記得放對賬單啊117F 08/11 16:02
→ SRadiant    : 使用SB05 PC合併Gemcitabine治療晚期胰臟癌，整體存118F 08/11 16:03
→ SRadiant    : 活期（OS）為13.7個月，較現有單獨使用增加約3個月
→ SRadiant    : 。2018年的資料
→ SRadiant    : 三期期中數據符合二期結果，較單獨使用好，但沒有多
→ SRadiant    : 快一倍這回事啦
→ SRadiant    : 最後就是看合併使用跟單獨使用差多少，有統計上的意
→ SRadiant    : 義不一定最終能上市或賣得好，當然是優於單獨使用越
→ SRadiant    : 多越好囉

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