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作者 標題 [新聞] 《生醫股》杏國胰臟癌新藥三期人體
時間 Tue Aug 11 14:41:28 2020
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1.原文連結：
http://www.genetinfo.com/investment/company-news/item/39513.html
杏國(4192)胰臟癌新藥SB05PC第三期人體臨床試驗，已達到期中分析條件~係屬媒體自行整理之資料 - 生技投資第一站-Genet 觀點
![[圖]]()
序號 1 發言日期 109/07/02 發言時間 09:47:54發言人 蘇慕寰 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)2764-0826主旨:說明關於工... ...
![[圖]](http://www.genetinfo.com/cache/com_z2/CM_02ca1628b00b2da8b1e44ba3774b78bb_媒體澄清-20170103.png)
2.原文內容：《生醫股》杏國胰臟癌新藥三期人體臨床實驗有達到期中分析，杏國(4192)
研發中新藥SB05PC期中分析的目的主要是臨床試驗安全性審查、評估原臨床試驗計畫是否
需要調整，杏國今日下午發表新藥SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗期中分析(IA)結果
，獨立資料監察委員會未提及安全性問題並建議無需修改計畫書，依原計畫繼續執行本臨
床試驗。杏國將依獨立資料監察委員會建議繼續執行三期臨床試驗執行完成進行結案報告
。
研發中新藥SB05PC期中分析的目的主要是臨床試驗安全性審查、評估原臨床試驗計畫是否
需要調整，杏國今日下午發表新藥SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗期中分析(IA)結果
，獨立資料監察委員會未提及安全性問題並建議無需修改計畫書，依原計畫繼續執行本臨
床試驗。杏國將依獨立資料監察委員會建議繼續執行三期臨床試驗執行完成進行結案報告
。
SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗，主要針對使用FOLFIRINOX化療組套治療失敗後之二
線用藥市場，本項三期臨床試驗於美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等
七個國家進行收案。依臨床試驗計畫達101位病患死亡進行期中分析，獨立資料監察委員
會根據分析結果提供建議。獨立資料監察委員會未提及安全性問題並建議無須修改計畫書
，依原計畫繼續執行本臨床試驗。本公司將繼續執行三期臨床試驗，待臨床試驗執行完成
結案評估，再提出藥證申請。
線用藥市場，本項三期臨床試驗於美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等
七個國家進行收案。依臨床試驗計畫達101位病患死亡進行期中分析，獨立資料監察委員
會根據分析結果提供建議。獨立資料監察委員會未提及安全性問題並建議無須修改計畫書
，依原計畫繼續執行本臨床試驗。本公司將繼續執行三期臨床試驗，待臨床試驗執行完成
結案評估，再提出藥證申請。
杏國後續研發方向將會同外部專家諮詢討論，並按原訂計畫與美FDA及台灣衛福部以及其
它各國藥物主管機關展開後續的規畫或藥證申請。
3.心得/評論：
這樣沒取得藥證，應該也還好吧，授權也還沒談，跟合一有落差，明天電梯？
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 49.216.183.252 (臺灣)
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※ 編輯: soloyi (49.216.183.252 臺灣), 08/11/2020 14:42:26
※ 編輯: soloyi (49.216.183.252 臺灣), 08/11/2020 14:42:55
![[圖]]()
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※ 編輯: soloyi (49.216.183.252 臺灣), 08/11/2020 14:42:55
推 : 合一的授權進度也不給人知道阿1F 08/11 14:46
→ : 生技要走強者恆強的路線 天一會開始飆車單飛2F 08/11 14:46
推 : 被我猜中了，繼續臨床試驗3F 08/11 14:46
![[圖]](https://upload.cc/i1/2020/08/11/WcjS3s.gif)
→ : 明天開平走平收最平 選我正解5F 08/11 14:49
噓 : 這需要特地宣布？6F 08/11 14:49
→ : 看來還好 明天電梯往下吧7F 08/11 14:50
推 : 大家好 我們要做的變動呢 就是沒有變動8F 08/11 14:50
推 : 噴噴9F 08/11 14:52
推 : 7樓不是要ALL IN 合一?10F 08/11 14:53
推 : 黑金梗圖真是百用，跟美國隊長2電梯場景圖不相上下X11F 08/11 14:53
→ : D
→ : D
推 : 末期延壽1.5個月13F 08/11 14:56
推 : 就是期中過關 繼續等解盲 不算利空吧14F 08/11 15:03
推 : 不過仔細想想這樣算期中分析過關呀，為何大家這麼悲15F 08/11 15:05
→ : 觀XD
→ : 觀XD
推 : 悲觀的都是沒買到的吧17F 08/11 15:07
推 : 給樓上兩位,合一才算其中過關.杏國很有可能是結果18F 08/11 15:08
→ : 在灰色地帶，所以需要更多樣本。
→ : 在灰色地帶，所以需要更多樣本。
→ : 是有提到13.5個月嗎？20F 08/11 15:08
推 : 直播時間6分鐘左右提到21F 08/11 15:13
推 : 未投藥12個月，投藥13.5個月，厂厂...送分題。22F 08/11 15:14
→ : 看公司的發表人緊張成這樣子。
→ : 看公司的發表人緊張成這樣子。
→ : 哪有可能現在就提結果 280個受測對象才死101個而已24F 08/11 15:17
→ : 一半以後都還沒走完
→ : 上
→ : 而且13.5個月是比folfirinox多快一年了
→ : 一半以後都還沒走完
→ : 上
→ : 而且13.5個月是比folfirinox多快一年了
→ : 我看到的folfirinox mOS是11.1個月28F 08/11 15:22
推 : 有講等於沒講29F 08/11 15:24
推 : 猜大戶明天倒貨，明年解盲前再買便宜貨30F 08/11 15:25
→ : 師爺 翻譯翻譯 什麼叫他媽的驚喜31F 08/11 15:26
推 : 請問哪還能看到記者會影音?32F 08/11 15:29
→ : 晚一點會放到櫃買中心的影音中心去33F 08/11 15:36
推 : 太好了，明天直接一根34F 08/11 15:46
推 : 若是明年中旬才解盲，真的有可能會先跑一趟 畢竟35F 08/11 15:47
→ : 再來也沒什麼利多了
→ : 再來也沒什麼利多了
推 : 再來的利多就授權金啊 .....37F 08/11 15:48
推 : 可以跑了，上週跑一批是不是早就知道消息辣38F 08/11 15:51
→ : 生技水太深 上下都是好幾根39F 08/11 15:51
推 : 天一大概要單飛了40F 08/11 15:51
推 : 高下立判41F 08/11 15:54
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