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※ 本文轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2020-09-14 14:21:05
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作者 yoche2000 (九龍塘麵包粉)
標題 [其他] 杏輝(1734)回應食藥屬產品回收公告
時間 Mon Sep 14 00:01:45 2020


來源:公開資訊觀測站
主旨:依食藥署109/09/11公告本公司產品回收之說明

1.事實發生日:109/09/13
2.公司名稱:杏輝藥品工業股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:聯合報、工商時報...等媒體
6.報導內容:效期安定性不足 杏輝回收喜癒痔等6支產品
7.發生緣由:
 衛福部食藥署今日公布杏輝藥品6款效期內特定批號藥品,由於持續
 安定性試驗的含量測定結果未能符合規格,因此全面回收
8.因應措施:
  (1)依據109/9/11日食藥署公告,本公司有六款產品回收作業。
  (2)回收原因為產品中有部份成分於效期內,含量降至8-9成
     安全性無虞但必須回收

  (3)本公司已啟動超前回收,預計9/15可全數回收完成,
     六款產品中有二款已停產(胃邁寧錠及咳定舒糖漿),

     其餘四款會依食藥署查核後,盡速恢復生產供貨,回收造成

     的短暫缺貨,至表歉意。
  (4)本次回收金額約380萬元對營運影響有限。
  (5)因本次回收事件,本公司依風險管理機制將針對所有產品
     啟動全面自主性查核,以確保品質的落實。
  (6)回收是企業應有的責任,本公司會精益求精,持續提供安全,安定,
     有效的產品服務大眾。
9.其他應敘明事項:


相關新聞
效期安定性不足 杏輝回收喜癒痔等6支產品
https://m.ctee.com.tw/livenews/aj/a88131002020091318261874
效期安定性不足 杏輝回收喜癒痔等6支產品 | 財經 | 20200913 | 即時新聞 | 工商時報
[圖]
杏輝(1734)13日表示,該公司定期執行的安定性檢驗中,發治療痔瘡的喜癒痔、止咳的咳定舒糖漿等6支產品,產品效期內安定性不足,公司已於9/11前回收效期內可能未達效價的產品,初估回收金額約380萬元。 此外,杏輝也全面盤點旗下產品,保障 ...

 

放一年藥效剩不到9成 杏輝喜癒痔等6款藥勒令下架
https://www.chinatimes.com/realtimenews/20200913002721-260405?chdtv
放一年藥效剩不到9成 杏輝喜癒痔等6款藥勒令下架 - 生活 - 中時
[圖]
國內製藥大廠杏輝近期因有6款藥品被發現含量測定未符合標準,被食藥署下令限期回收,其中包含「杏輝布咳樂液0.8毫克/毫升」、「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克」2款處方藥,以及「杏輝欣吉視點眼液」、「杏輝咳定舒糖 ...

 

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Warheart    : 噴1F 09/14 00:03
hooll111    : 火箭向?2F 09/14 00:04
jkokpcu     : 利空出盡 漲停招待3F 09/14 00:11
gameboy0618 : 越爛越噴4F 09/14 00:14
s11qs4      : 送分題 開盤先買10張☺  ☺  ☺5F 09/14 00:19
csgame2002  : 難怪57後狂跌,先行反應了準備大漲6F 09/14 00:20
zakijudelo  : 最近生技普遍爛,永世天國一輝只剩合一勉強撐住而已7F 09/14 00:41
jkokpcu     : 生技根本沒有死回生的機會疫情都控制住了8F 09/14 01:35
bowenhp1234 : 也不算什麼大利空 主要是藥物降解太快 調整一下賦9F 09/14 02:23
bowenhp1234 : 型劑參數應該就好
bowenhp1234 : 影響到的人應該不多 很少人會買軟膏放一年才打開用
bowenhp1234 : 吧XD
x8051rva    : 明天來抄底13F 09/14 03:58
SRadiant    : 最近一路跌是因為之前炒好玩的,明年才解盲,難不14F 09/14 05:58
SRadiant    : 成要一直維持在相對高檔?
SRadiant    : 解盲大概落在明年Q2
SRadiant    : 降太快可能性很多啦,製程問題還好解決,若是原輔
SRadiant    : 料的話會很麻煩。也可能是一開始投藥量就偏低,拉
SRadiant    : 高就好
xavier971060: 接盤俠準備出擊20F 09/14 07:20
airelephant : 含量偏低,另一方面就看不純物有沒有飆高啊,沒有21F 09/14 07:45
airelephant : 的話就怪了
etw6776     : 問題是軟膏在病患拿到前可能在醫院診所庫存躺很久了23F 09/14 07:45
etw6776     : 阿
wilmar      : 才380萬25F 09/14 08:03
airelephant : 這不只是這380萬的問題,其餘批次也會開始被質疑,26F 09/14 08:09
airelephant : 是應該要啟動全面調查根本原因
airelephant : 只要在他所說的儲存條件存放,就不應該有含量下降
airelephant : 的問題,這就是安定性試驗的用途
Godmo       : 代表有1-2成的不知名物質增加了 這叫安全無虞?30F 09/14 08:15
scum5566    : 掰了 拉板凳 看戲31F 09/14 08:20
small91051  : 不算利空?安定性沒過還拿來賣,根本就算欺騙吧!32F 09/14 08:26
simo520     : 製藥是需要品質和良心33F 09/14 08:28
small91051  : 今天隨便差就抓到這幾批,其他批我看也危險吧34F 09/14 08:28
wilmar      : 樓市怎麼知道隨便抓?35F 09/14 08:51
wilmar      : 呵呵平盤,看今天推文果然反做賺爽爽
monomonk07  : 其他品項Assay值檢驗確定也沒問題嗎?37F 09/14 13:56

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