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※ 本文轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2020-11-06 15:42:05
看板 Stock
作者 jc761128 (Aries-ID不是生日)
標題 [其他]合一 公告本公司自主研發之新藥Anti-IL6
時間 Fri Nov  6 13:16:25 2020

來源：公開資訊觀測站

1.事實發生日:109/11/5
2.公司名稱:合一生技股份有限公司

主旨
 公告本公司自主研發之新藥Anti-IL6全人單株抗體新藥
FB704A向台灣衛生福利部食品藥物管理署提出嚴重嗜中性球氣喘
二期臨床試驗審查申請

說明：
1.產品內容:Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A
2.產品量產日期:NA
3.對公司財務、業務之影響:
(1)研發新藥名稱或代號：FB704A。
(2)用途：治療嚴重嗜中性球氣喘。
(3)預計進行之所有研發階段：二期臨床試驗/三期臨床試驗/新藥查驗登記審核。
(4)目前進行中之研發階段：
   FB704A已完成美國一期臨床試驗，獲得完整藥動學參數，並初步驗證其安全性與
   人體藥理活性，本公司針對嚴重嗜中性球氣喘提出二期臨床試驗申請，以探索本
   項新藥之潛在適應症及提升藥物價值。

   A.提出申請：向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出嚴重嗜中性球氣喘二
     期臨床試驗審查申請。
   B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
   C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。
   D.已投入之累積研發費用：考量未來市場行銷策略，為保障公司及投資人權益，
     不予公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段：二/三期臨床試驗
   A.預計完成時間：實際時程將依台灣衛生福利部食品藥物管理署審核進度而定。
   B.預計應負擔之義務：無。
(6)市場現況:
   全球約1.1億人患有嗜中性球氣喘，而嚴重氣喘占比約5%，預估嚴重病患約5.5百
   萬人。患有嚴重嗜中性球氣喘的病人不僅反覆發作，且佔據了大量醫療花費，然
   目前已上市藥物皆無法有效控制疾病，也仍無有效生物製劑被核准。該疾病致病
   機轉與IL-6相關，因此FB704A有潛力滿足目前未被滿足的醫療需求。參考生物製
   劑一年治療平均費用為美金16,425元，預估嚴重嗜中性球氣喘全球治療市場可達
   每年美金900億元。

4.其他應敘明事項:
(1)依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心之「上(興)櫃公司重大訊息發布應注意
   事項參考問答集」第二項規範：「新藥研發公司向國內外目的事業主管機關申請
   進行臨床試驗時，即時發布重大訊息。」

(2)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險
   ，投資人應審慎判斷謹慎投資。

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               台股五絕？
               8927 北基

3541 西柏     5604 中連貨     8064 東捷

               2108 南帝

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 60.248.1.64 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1VfDmjF4 (Stock)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1604639789.A.3C4.html
推 horseorange : 推文小心 :)1F 11/06 13:16
→ imcivil     : 有古典嗎2F 11/06 13:17
推 jimmyid4    : 鼓點來了3F 11/06 13:17
噓 webberya    : 有漏點嗎？4F 11/06 13:18
推 MRFROG      : 推文小心5F 11/06 13:18
噓 dreaminc    : 鼓點在那，有營業員嗎6F 11/06 13:18
推 do4world    : 合一的一是...我不敢說7F 11/06 13:19
噓 LoveMentori : 股點在哪裡？版主不刪文不禁回嗎？8F 11/06 13:20
公告應該有古典吧?
推 zhenglack   : 要賠嗎9F 11/06 13:20
推 zakijudelo  : 想叫人抬轎嗎？這不是昨天的新聞了10F 11/06 13:20
我不是股東啦 我只是分享一下公告
推 y8809030    : 合一的藥都是_________(以下接力)11F 11/06 13:20
推 jimmyid4    : https://i.imgur.com/399f3QC.jpg12F 11/06 13:20
[圖]
→ gtor7923    : 樓下小心推文13F 11/06 13:20
推 adsl12367   : 推文小心：）14F 11/06 13:21
→ milkBK      : https://i.imgur.com/26en736.jpg15F 11/06 13:21
[圖]
推 tututoto    : 古板香民應審慎判斷謹慎留言16F 11/06 13:22
推 haha7456    : 小心被吉17F 11/06 13:22
推 dyinging    : 笑死那張圖18F 11/06 13:23
噓 centaurjr   : 私人事務19F 11/06 13:24
噓 Rasilez     : 推文小心20F 11/06 13:24
→ BruceChen227: 推文小心 合一會。。。21F 11/06 13:24
噓 cblade      : 太危險 低調22F 11/06 13:25
→ shun2249    : 怕23F 11/06 13:25
推 SA01        : 笑死貼圖24F 11/06 13:27
推 clairehao   : 很棒25F 11/06 13:27
→ horseorange : 那圖最好笑的是第二個rosa有過 被吉不行 XD26F 11/06 13:28
推 jhbgybj123  : 小心！27F 11/06 13:28
→ zong780405  : 沒股點 請自刪28F 11/06 13:29
噓 jacky3838   : 股點薄弱自刪啦29F 11/06 13:29
→ TDKnight    : 那個圖XDDDDDD 好有才30F 11/06 13:29
推 cerwvk      : 小心推文31F 11/06 13:30
推 billy56     : 勇者推 XD32F 11/06 13:31
推 jieen0604   : 小心推文33F 11/06 13:31
→ capssan     : 合一好棒 上看5000   請問這樣能分一點和解費嗎34F 11/06 13:31
推 bochiii     : 圖真的笑死35F 11/06 13:32
推 miyazakisun2: 怕36F 11/06 13:32
噓 scum5566    : 推文小心37F 11/06 13:32
推 cblade      : 佛心良心企業 合一 這樣應該可以吧38F 11/06 13:32
推 mywade      : 上看1000 認真39F 11/06 13:33
推 MegaGG      : 糕點40F 11/06 13:34
推 galaxiehuang: 樓下說點什麼吧！41F 11/06 13:34
→ ben745018   : 法務場邊熱身中…42F 11/06 13:34
→ stlinman    : 推文小心43F 11/06 13:35
推 atmcola     : 圖是笑板規所謂的 股點  有才!44F 11/06 13:35
噓 pejaii      : 推文小心肝45F 11/06 13:35
→ SRadiant    : 申請二期IND，不在美國做嗎？46F 11/06 13:35
噓 nicholaslee : 糟了47F 11/06 13:35
推 a0913       : 光陽是家好公司48F 11/06 13:35
噓 qazxc312    : 這篇有股點嗎？49F 11/06 13:36
推 kmjx        : 圖笑死50F 11/06 13:36
→ Altair      : 圖 XDDDD51F 11/06 13:38
※ 編輯: jc761128 (60.248.1.64 臺灣), 11/06/2020 13:40:22
推 a5413eric   : 這公司 推文小心52F 11/06 13:39
推 bamama56    : 這圖做超快xd53F 11/06 13:40
推 Jimmy030489 : 合一 要不要改叫 洽吉 哈吉不然容易被吉QQ54F 11/06 13:41
推 yuyu4166    : 圖片支援太快了XD55F 11/06 13:41
※ 編輯: jc761128 (60.248.1.64 臺灣), 11/06/2020 13:42:53
推 TWeng       : 圖XDDD56F 11/06 13:43
推 max0616     : 沒古典 建議自刪57F 11/06 13:43
→ Tosca       : 大家可以多來古典音樂版逛逛 都快滅版了58F 11/06 13:43
吐司卡大 祝您一切順利
※ 編輯: jc761128 (60.248.1.64 臺灣), 11/06/2020 13:44:31
推 tututoto    : 苦主來也59F 11/06 13:44
噓 polyhome    : 這篇股點在哪？60F 11/06 13:45
→ Tosca       : 有鄉民還私訊要贊助我一千元車馬費 我超感動的XD61F 11/06 13:45
噓 call5566me  : 不要告我QQ62F 11/06 13:45
→ luche       : 吐司大等等會不會被重打50大板後強制畫押63F 11/06 13:46
推 z5582143    : 圖超好笑XD64F 11/06 13:47
→ flycarb     : 推文小心喔65F 11/06 13:47
推 Tosca       : 我不知道 我很怕出門不小心遇到車禍 這世界太邪惡了66F 11/06 13:47
推 walter41    : 你敢貼上來就表示你沒打算合解求饒了吧…67F 11/06 13:50
推 EDFR        : 小心推文 :)68F 11/06 13:50
推 imcivil     : 講話有憑有據就不用怕啦69F 11/06 13:51
推 despair78214: 圖有夠好笑70F 11/06 13:51
→ luche       : 最近剛好有看法院審案的電影 楊乃武與小白菜71F 11/06 13:53
推 yymoya      : 小心貝吉......塔72F 11/06 13:54
推 lunasiao    : 那個圖我笑死XDDDD73F 11/06 13:55
推 pisu        : 關於合一的相關言論我不敢發表 我怕被反送終74F 11/06 13:56
推 psynanako   : 推文小心75F 11/06 13:56
→ pisu        : 上看無極限 噴噴噴76F 11/06 13:58
→ call5566me  : 應該是看你醫生沒時間跑法院  吉你個祭旗77F 11/06 13:58
推 kmshy       : 推文小心78F 11/06 13:59
推 nanziroh    : 股價準備向___ 樓下請填空79F 11/06 13:59
推 gazelle74   : 小心小心小心小心小心小心80F 11/06 14:01
推 CHuNiE0822  : 好怕81F 11/06 14:01
推 FlynnZhang  : 昇龍拳82F 11/06 14:02
推 Boyzone     : 推文小心83F 11/06 14:02
推 ilanese     : 推文請謹慎小心！84F 11/06 14:04
→ RS44        : 要吉人了85F 11/06 14:04
推 doritos100  : 大推，氣喘病患者的福音86F 11/06 14:07
噓 asonge0000  : 沒股點 版主請鎖文87F 11/06 14:07
→ kkjjkkjj    : 推文小心88F 11/06 14:08
→ peace1way   : 這是合一股東及合一的事，我沒合一請版主刪文吧89F 11/06 14:08
推 CaTkinGG    : 推文小心90F 11/06 14:09
推 fishead1116 : 15樓XD91F 11/06 14:10
推 chewthelife8: 合一的一是........乾怕吉92F 11/06 14:10
推 iMANIA      : 釣魚中93F 11/06 14:11
推 Twinkling   : 拜託不要吉我94F 11/06 14:12
→ bole        : ...........不知道說什麼了95F 11/06 14:13
推 ray12121313 : 呵告爽沒？96F 11/06 14:14
推 littlemame  : 本夢比是夢有多大 股價就有多高嗎XD97F 11/06 14:14
→ asonge0000  : 有人跟我一樣去翻自己以前提到合一的推文嗎98F 11/06 14:14
→ asonge0000  : 怕被吉
→ okijn5566   : 合一的一是…100F 11/06 14:18
推 fbtm        : 合一棒，合一讚，合一得第一101F 11/06 14:18
推 wald5566    : 合一的一是...等等，有人按門鈴102F 11/06 14:19
推 tututoto    : @吉棒的一103F 11/06 14:21
推 DOUGOOD     : 合一好棒，我愛合一104F 11/06 14:21
我愛黎明! 我愛黎明!
推 lp2650056   : 小心啊各位，吉到你們怕死105F 11/06 14:21
推 pisu        : 合一的一 是台灣第一 世界第一 宇宙第一106F 11/06 14:23
→ forbake1    : 推文注意107F 11/06 14:30
→ deamo0708   : 股點在哪？我沒看到rosa啊108F 11/06 14:34
推 Rhapsody    : 圖好笑109F 11/06 14:34
→ Tossdog     : 推文回文都要小心110F 11/06 14:35
推 lin820504   : 合一的一，是as>~.,>*!s(/111F 11/06 14:36
推 playoneLa   : 含一112F 11/06 14:36
推 activ       : 合一的一是？等等有掛號信....113F 11/06 14:39
推 ezoboy      : 合一的一是..等等我麥當勞外送來了114F 11/06 14:42
推 never1302   : 合一的一是#《$@*115F 11/06 14:43
推 bbob        : 合一的合是... 沒事  我先收個包裹116F 11/06 14:45
推 asonge0000  : 現在好怕收到掛號信117F 11/06 14:47
推 brabra      : 等等也許我也會被送掛號信？118F 11/06 14:49
※ 編輯: jc761128 (60.248.1.64 臺灣), 11/06/2020 14:50:36
推 ckdc16jheng : 推文笑死119F 11/06 14:52
推 epicurious  : 台積電是家好公司120F 11/06 14:52
→ epicurious  : 我只知道警總
推 robinnibor  : 吐司大加油122F 11/06 14:53
推 solid1109   : 希望發大財123F 11/06 14:55
噓 r30385      : 嘔嘔嘔嘔嘔嘔嘔嘔124F 11/06 14:55
→ KISS1979    : tosca 再來酸一下125F 11/06 14:55
推 jerrykyo    : 吉吉復吉吉 股板當款提126F 11/06 14:57
推 snowdream   : 噴噴 怕爆127F 11/06 15:01
噓 PCcaduceus  : 小心被告喔128F 11/06 15:03
推 stocktonty  : 怕爆129F 11/06 15:04
推 uccu0079    : 我愛合一 我愛合一130F 11/06 15:05
推 XDGCman     : 吉ㄧ的一是...131F 11/06 15:07
推 apple123773 : 合一的一是...等等我先接個掛號信132F 11/06 15:10
噓 Or3         : 哈二的二是.....133F 11/06 15:12
→ tigerzz3    : 合一最棒了 推高134F 11/06 15:12
→ tctv2002    : 合一的一是  樓下說135F 11/06 15:15
推 B9207036    : 合一棒棒136F 11/06 15:17
推 yeh0416     : 吉一的一是137F 11/06 15:20
推 kuroro94    : 從小看合一逆流而上138F 11/06 15:20
推 vbhero      : 合一是最棒的新藥公司                    快錄取我139F 11/06 15:20
推 stosto      : 合一棒棒140F 11/06 15:21
→ vm3rmp4     : 合一合一得第一141F 11/06 15:22
→ vanii40     : 小心嘻嘻142F 11/06 15:24
噓 lspss93009  : 合一的藥不是... 欸等等 郵差說有我的掛號！143F 11/06 15:27
推 kuroro94    : 藥很強。法務也是144F 11/06 15:27
→ psynanako   : 合一合一 好棒棒145F 11/06 15:28
→ psynanako   : 檢查信箱 有沒有掛號信中 >.<"
推 OKnight     : 合一股價準備向＿，請填空147F 11/06 15:30
推 bluehttp    : 推文小心。小心被合148F 11/06 15:30
→ Jimmy030489 : 過幾個月營收暴增 ...啊忘了不計入149F 11/06 15:32
推 ponponbear  : 合一我老大 你們誰敢嘴 老大那個年終...150F 11/06 15:32
→ davidtai12  : 合一好棒合一世界第一151F 11/06 15:36

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