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作者 標題 [新聞] 合一糖尿病足潰瘍新藥下半年將解盲 可望
時間 Thu Jun 11 17:48:53 2020
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合一糖尿病足潰瘍新藥下半年將解盲 可望取得藥證 | 產業熱點 | 產業 | 經濟日報
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合一(4743)今（11）日舉行股東會，展望今年，合一表示，糖尿病足潰瘍新藥ON101 若取得藥證上市，最快2021年O... ...
![[圖]](https://money.udn.com/static/img/moneyudn.jpg)
2.原文內容：
合一(4743)今（11）日舉行股東會，展望今年，合一表示，糖尿病足潰瘍新藥ON101 若取
得藥證上市，最快2021年ON101 就能在四大目標市場正式上市。法人認為，若ON101順利上
市，加上FB825簽約金入帳，2021年有望由虧轉盈。
得藥證上市，最快2021年ON101 就能在四大目標市場正式上市。法人認為，若ON101順利上
市，加上FB825簽約金入帳，2021年有望由虧轉盈。
合一指出，抗過敏新藥FB825已於今年4月以5.3億美元(約新台幣159億元)，授權給丹麥皮
膚醫學藥廠，2021年將認列4,000萬美元簽約金，且近期將迎來糖尿病足潰瘍新藥ON101的
解盲，若解盲順利，則可準備藥證申請並安排上市。
膚醫學藥廠，2021年將認列4,000萬美元簽約金，且近期將迎來糖尿病足潰瘍新藥ON101的
解盲，若解盲順利，則可準備藥證申請並安排上市。
合一的糖尿病足潰瘍(DFU)新藥ON101，是以到手香(Patchouli)萃取物製成的植物藥軟膏新
藥，有經16週治療傷口完全癒合率超過60%的療效。嬌生的Regranex(利潰凝)是目前市場上
唯一DFU核可用藥，但Regranex於2008年已被FDA警示癌症病患使用有5倍死亡風險，市場上
已經沒有其他可治療DFU的藥物，目前DFU病患幾乎只能透過清創、減壓、控制飲食來抑制
傷口惡化。
藥，有經16週治療傷口完全癒合率超過60%的療效。嬌生的Regranex(利潰凝)是目前市場上
唯一DFU核可用藥，但Regranex於2008年已被FDA警示癌症病患使用有5倍死亡風險，市場上
已經沒有其他可治療DFU的藥物，目前DFU病患幾乎只能透過清創、減壓、控制飲食來抑制
傷口惡化。
另外，完整糖尿病足潰瘍住院治療期約需4個月，然而因目前中國大陸能提供糖尿病足潰瘍
病患的醫療資源較為有限，後送醫院大多只能接受病患待2~4週，期滿則常被要求出院。因
此ON101提供不須住院治療之替代選項，有望填補目前未被滿足的醫療市場需求。
病患的醫療資源較為有限，後送醫院大多只能接受病患待2~4週，期滿則常被要求出院。因
此ON101提供不須住院治療之替代選項，有望填補目前未被滿足的醫療市場需求。
ON101目標四個大市場，分別為美國、歐洲、中國、印度。法人估計，美國潛在市場約130
億美元、歐洲130~150億美元、中國1,680億人民幣。美國市場計畫以醫材進入，最快可以
在2020第二季送藥證申請、最快2020年底取得藥證，最慢於2021上半年取得。惟一旦美國
順利取證，按照一般經驗歐洲、印度亦可能在同年度取得醫材藥證。
億美元、歐洲130~150億美元、中國1,680億人民幣。美國市場計畫以醫材進入，最快可以
在2020第二季送藥證申請、最快2020年底取得藥證，最慢於2021上半年取得。惟一旦美國
順利取證，按照一般經驗歐洲、印度亦可能在同年度取得醫材藥證。
中國大陸、台灣是必須以藥品申請，現在多國多中心的三期臨床收案236人中，有228人為
中國人，且中國在去年宣布有條件接受境外數據，法人預估，最快2021年就能取證上市。
在最佳狀況下，美國、歐洲、中國、印度四大市場於2021年都可正式上市，並也持續尋找
授權機會。
中國人，且中國在去年宣布有條件接受境外數據，法人預估，最快2021年就能取證上市。
在最佳狀況下，美國、歐洲、中國、印度四大市場於2021年都可正式上市，並也持續尋找
授權機會。
3.心得/評論：
這支今天10分鐘自由落體是因為大盤恐慌人踩人嗎？
不知道和股東會有沒有關係？
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→ : 出貨文？1F 06/11 17:49
推 : 人踩人成份高，跟之前香客大樓倒掉一樣2F 06/11 17:49
推 : 漲太高了一有風吹草動就崩盤3F 06/11 17:50
推 : 怕的不要買，買的不要怕。4F 06/11 17:50
![[圖]](https://i.imgur.com/0t76eOMh.jpg)
推 : 明天開盤跌停買進！7F 06/11 17:51
推 : 明天一樣20%8F 06/11 17:51
→ : 撮合盤的話應該也是1跟9F 06/11 17:51
→ : 這些都不是「新」聞啊XDDD10F 06/11 17:52
推 : 你放利多文只會再殺而已，不要以為自救就會有效，因11F 06/11 17:54
→ : 為往往會有反效果
→ : 為往往會有反效果
推 : 這已經是舊聞了13F 06/11 17:58
→ : 要抱一年？！14F 06/11 17:58
→ : 這檔超過30都算貴了....15F 06/11 18:04
→ : 請大家續抱到明年Q1的意思16F 06/11 18:04
推 : 開股東會跌停 不會被丟雞蛋嗎17F 06/11 18:05
→ : 這檔已經衝到太高 主力隨時都會下車 等下一波再衝18F 06/11 18:05
→ : 不過這個例子真有趣，中國、台灣申請新藥，歐美申19F 06/11 18:05
→ : 請醫材，有空來討論一下
→ : 請醫材，有空來討論一下
推 : 都到200還不跑，真的要留著洗碗?21F 06/11 18:05
→ : 丟啥雞蛋 人家都不知道抱多久的股東了22F 06/11 18:06
噓 : 股東會真強，搞到大盤跌到歪頭23F 06/11 18:06
推 : 很棒啊，可是他原本是19塊24F 06/11 18:09
推 : 成本20~剩下看誰撐的久25F 06/11 18:10
推 : 一律建議Amputation=.=26F 06/11 18:10
推 : 跳水時股東會現場不知道是什麼畫面XD27F 06/11 18:10
推 : 股東會搞這個嚇嚇大家28F 06/11 18:11
推 : 完了完了利空不跌，利多跌…29F 06/11 18:12
推 : 有內褲線30F 06/11 18:13
推 : 果然 一檔太熱時 清點沒做功課的散戶也好31F 06/11 18:13
推 : 韓總機被罷免後，這隻還有搞頭？32F 06/11 18:15
推 : 真的是30都嫌貴的股票 瓜張33F 06/11 18:18
推 : 很怕跌停鎖死齁34F 06/11 18:20
推 : 完了，人踩人35F 06/11 18:20
推 : 讚讚讚! 好刺激XD36F 06/11 18:23
推 : 呃...不是說這幾天會解盲嗎？怎麼又變成下半年了...37F 06/11 18:23
噓 : 漲這麼多跌一根而已有差嗎38F 06/11 18:25
→ : 飆上去的路上也好幾根跌停
→ : 飆上去的路上也好幾根跌停
推 : 怕的是明天開盤就直接跌停鎖死 賣也賣不掉…40F 06/11 18:26
推 : 正在解盲啊41F 06/11 18:27
推 : 跌三根不知道會變怎麼樣，?42F 06/11 18:28
→ : 5.3億美元沒有通過里程根本拿不到 笑死43F 06/11 18:29
→ : 下半年範圍很廣啦，7月開始就算下半年了，沒準很快44F 06/11 18:30
→ : 就解盲完成？！
→ : 就解盲完成？！
推 : 6/22法說會阿46F 06/11 18:31
推 : 這幾天解盲完成一直都是大家猜的47F 06/11 18:31
→ : 所以明天不會被關了嗎?48F 06/11 18:31
推 : 20分 預收款券49F 06/11 18:33
推 : 關於DM foot,我一律建議amputation50F 06/11 18:46
推 : 一定是新聞報導完，一堆韓粉搶買，外資就順勢出脫，51F 06/11 18:48
→ : 害到韓粉。
→ : 害到韓粉。
噓 : 明天跌停鎖死怎麼辦53F 06/11 18:49
噓 : 樓上的，外資並沒有出54F 06/11 18:50
噓 : 成本不到100的有什麼好擔心55F 06/11 18:51
推 : 我是說買到今天的高點56F 06/11 18:52
→ : 公57F 06/11 18:53
推 : 不過閒聊文我就有說處置前不要追高了..58F 06/11 18:54
→ : 不過摩根還在買，2千多張都沒出，回測180-190看看
→ : 不過摩根還在買，2千多張都沒出，回測180-190看看
推 : 今天股東會沒有甚麼重大消息 搞不清楚為什突然下殺60F 06/11 18:58
→ : 就有人挑股東會那天倒貨啊 散戶恐慌人踩人61F 06/11 19:00
推 : 結果明天繼續漲（？）62F 06/11 19:01
→ : 洗一洗以為這支是防疫股、炒短線、沒做功課的散戶。63F 06/11 19:04
→ : 洗洗再上。
→ : 洗洗再上。
推 : 又繼續關緊閉了...最近一堆股就是一直被關65F 06/11 19:10
![[圖]](https://i.imgur.com/ndMRkSz.jpg)
推 : 開始發新聞救套牢大戶了嗎67F 06/11 19:13
推 : 洗上去 放空會傻眼68F 06/11 19:16
→ : 到底是要空什麼可以教我嗎69F 06/11 19:18
推 : 追高就是風險自負，公司本質並沒有因為漲停跌停改變70F 06/11 19:20
→ : 倒是推文有些對這檔的認識程度真的很有趣...
→ : 倒是推文有些對這檔的認識程度真的很有趣...
推 : 有資格能參加股東會的成本都30以下吧72F 06/11 19:25
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