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※ 本文轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2020-06-16 22:43:58
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作者 maogua (讓我想想)
標題 [新聞] 台灣第一!國鼎新冠新藥獲美FDA核准二期
時間 Tue Jun 16 21:46:34 2020


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1.原文連結:

https://udn.com/news/story/7238/4639619

2.原文內容:

台灣第一,國鼎打進美新冠市場。國鼎生技(4132)旗下研發中治療肺癌的新藥Antroqui
nonol (HOCENA),獲美國食品藥物管理局(FDA)核准執行新冠肺炎二期人體臨床,是台
灣首個新冠肺炎用藥進入美FDA人體臨床二期的藥物。


國鼎董事長劉勝勇表示,國鼎將私募2,000萬股,待私募資金到位,估最快7月可啟動臨床
實驗。後續待新藥臨床有顯著數據,將再申請美國緊急授權使用(EUA),儘速協助國際
防疫。


劉勝勇表示,國鼎Antroquinonol執行新冠肺炎二期人體臨床,估計需要1,000萬美元(約3
億元新台幣),此次選擇以私募方式進行,可望加快資金募集速度,盡快開啟臨床。若以
國鼎此次私募將發行2,000萬股,也規劃引入海外資金,目前正在洽談中。


國鼎生技臨床醫學部陳佩妮醫師表示,該新藥的臨床是針對輕度至中度新冠病毒肺炎住院
患者的安全和功效性評估所進行的二期試驗,並依照美國FDA最新公布的新冠肺炎臨床藥
品試驗指南,試驗採用隨機、雙盲及安慰劑對照的設計,以獲得更有意義的試驗結果,預
估收案174人,同時開設15個醫學中心進行,最快2021年首季可做完,可望彌補疫苗研發
出來的空窗。


國鼎生技總經理蘇經天表示,美國NIH目前推薦的新冠肺炎研發中抗病毒藥物「瑞德西韋
」,屬於注射藥劑,依據其初步臨床結果,對於病毒所引發的高度發炎反應,或者威脅生
命的存活率,都無法有效改善,由此可得知,目前沒有單一藥物可同時對抗新冠肺炎病毒
與症狀。


蘇經天指出,國鼎該新藥在細胞與動物實驗中發現,可以降低病毒在細胞內的核酸複製與
病毒蛋白的合成,並阻止小鼠身上因過度發炎反應所造成的器官組織的傷害,由單一藥物
可以看見多重作用現象,該新藥有別於單一對抗病毒藥物或單一對抗發炎藥物的優勢。


此外,國鼎旗下新藥Antroquinonol在其它適應症方面,進度最快的為急性骨髓性白血病(
AML),在俄羅斯已進行到人體臨床二期;其他包含研發中用於治療非小細胞肺癌的小分子
新藥Antroquinonol正在人體臨床二期試驗;而在胰臟癌方面,已完成一期安全性試驗結
果無虞,進入二期功效性試驗。


3.心得/評論:

各大媒體都出新聞了,明天電梯如何走自行判斷,最後上車機會!

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 61.222.32.178 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1UwCqzsu (Stock)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1592315197.A.DB8.html
bbsbox      : 低調...1F 06/16 21:47
  別怕 高調點一起上車
NSKB        : 你知道這新聞四天前就有了嗎2F 06/16 21:48
 四天前是發公告 今天各大媒體才報出來
transfight  : QQ早說生技元年低調!!!!!3F 06/16 21:49
  生技年就是要衝
Simon79979  : 明天開高上車一定被套 散戶保重4F 06/16 21:49
 金萬林都可以衝200了 住帝寶靠這次了
asd9        : 是未上市股?5F 06/16 21:50
 興櫃
bochiii     : 新聞出來只有動一下下6F 06/16 21:51
 各大媒體今天才報
※ 編輯: maogua (61.222.32.178 臺灣), 06/16/2020 21:53:41
oftheday    : 興櫃~有點抖7F 06/16 21:51
Edward007   : 4132 ㄎ8F 06/16 21:51
capirex     : 生技元年9F 06/16 21:53
sanwan      : 連韓國瑜都知道今年是生技年10F 06/16 21:53
jackred     : 四天前的新聞  股價也沒動11F 06/16 21:53
 之前是公告 記者要準備一下
gtor7923    : PTT法人再次出動12F 06/16 21:53

pipipapa22  : 都私募幾次了,燒錢燒到天荒地老13F 06/16 21:54
 生技股就是這樣 台下磨十年 之後一飛沖天
※ 編輯: maogua (61.222.32.178 臺灣), 06/16/2020 21:56:43
bbsbox      : 股價處於低價 下跌風險有限 有題材 買不到合一的可14F 06/16 21:57
 會看的底部29 虧也虧不到哪去
bbsbox      : 能會轉來買 很難講 説15F 06/16 21:57
bbsbox      : 不定真的飛上天..
MDM2        : 二期其實還蠻早的,只是還是有可能噴出 XD17F 06/16 21:57
laipyn      : 想解套?多久的新聞了18F 06/16 21:57
 
※ 編輯: maogua (61.222.32.178 臺灣), 06/16/2020 22:01:00
jackred     : 淨值剩5-6元  真的是買樂透  花3萬5買樂透19F 06/16 21:59
cerwvk      : 就餘錢投資,解盲成功的話,一飛衝天.20F 06/16 22:00
madaux      : 又是興櫃..21F 06/16 22:02
fat980      : 生華科講這麼久都還沒開始人體實驗,股價112元22F 06/16 22:03
fat980      : 那真的國鼎確實台灣第一個進入人體
kimkim9988  : 恭喜發財,話說大大不是6/11才po過24F 06/16 22:05
Number87    : 你是套多高?25F 06/16 22:06
kimkim9988  : 想必買了不少?總之,恭喜啦,要拉幾根漲停自己畫26F 06/16 22:06
a125g       : 6/11發一篇 現在又發一篇內容一樣的27F 06/16 22:07
a125g       : 一句話 你被套多少
LinBaoYan   : 不是舊聞嗎?29F 06/16 22:07
vanii40     : 買了可能套很久30F 06/16 22:08
e71099      : 國鼎沒救了 第一個結果還不是死魚盤 40都上不去31F 06/16 22:09
SRadiant    : 一發再發,有這麼想炒?XD32F 06/16 22:09
jigsoso     : 低調三小 解盲還要幾年 你是套多少33F 06/16 22:09
a125g       : 以為解盲跟合一樣天天過年喔34F 06/16 22:10
e71099      : 你不如買博錸 一樣賭 PTT+同學會 一致推薦35F 06/16 22:11
a125g       : 博錸上次有人發完文 就往下噴發了 你確定?36F 06/16 22:12
SRadiant    : 二期還沒開始,對~連計畫都還沒註冊,這麼怕買不到37F 06/16 22:12
SRadiant    : 嗎?
e71099      : 反正跟國鼎一樣阿 不就用夢的嗎XXD39F 06/16 22:13
lobenny0811 : 低調就不會po了拉40F 06/16 22:15
frankie30432: 被套很大齁41F 06/16 22:18
sniperlin   : 博起錸!42F 06/16 22:21
manaq       : 順便問中天上看多少43F 06/16 22:22
SRadiant    : 明年Q1出phase II結果,phaae III呢?填補疫苗出來44F 06/16 22:23
SRadiant    : 前的空檔?我怕疫苗都出來了這藥還沒做完
SRadiant    : 然後他能降低的是B肝病毒的複製,B肝病毒,不是武漢
SRadiant    : 肺炎病毒XD
chjay       : 要飛上天了嗎?48F 06/16 22:27
cl700503    : 5~6月發了4篇國鼎,究竟被套多高?49F 06/16 22:31

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