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作者 標題 [新聞] 合一新藥 將申請FDA許可
時間 Mon Jul 20 06:55:41 2020
1.原文連結：
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合一新藥 將申請FDA許可 | 生技醫藥 | 產業 | 經濟日報
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合一生技（4743）治療糖尿病足潰瘍新藥ON101，透過集團關係企業中天上海公司，已在日前向大陸申請pre-NDA（新藥... ...
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2.原文內容：
合一生技（4743）治療糖尿病足潰瘍新藥ON101，透過集團關係企業中天上海公司，已在日前向大陸申請pre-NDA（新藥查驗登記送件前諮詢）；針對美國市場部分，也會如期在7月份向食品藥物管理局（FDA）提出醫材許可申請。
合一生技自7月9日股價衝高到450元天價後，已連續出現六支跌停，至上周五（17日）跌到240元，市值由高點的1,681.56億元跌到847億元，母公司中天17日也出現85.5元跌停價格，出現第五根停板。
法人分析，合一前一陣子因為漲勢過猛，成為生技股股王之後，由於市場上未見新題材，致短線出現恐慌性賣壓，但是與過去的基亞、浩鼎兩家公司相較，合一並未出現解肓失敗等利空消息，後勢可觀注。
根據合一官網上與投資人的問答內容顯示，合一生技治療糖尿病足潰瘍新藥ON101，透過集團關係企業中天上海公司，已在7月14日向中國大陸申請pre-NDA，正式會議時程將等待大陸國家藥品監督管理局敲定。
針對美國市場部份，合一追加進行的動物實驗已快要完成分析，公司會如期在7月份向食品藥物管理局（FDA）提出醫材許可申請。依照合一日前法說會是透露的計畫，ON101將以美、中兩國為優先布署的市場。
合一也會針對ON101的三期臨床試驗結果的細部資料進行分析，透過英國顧問公司在7月25日完成的臨床試驗最終報告（CSR），預計8月份正式提交國際期刊申請發表。
合一在與投資人問答中強調，公司發展仍然穩健正常，不受股價波動影響。
3.心得/評論：
隨著板上酸合一的文越來越多
配上半夜出現的這則新聞
今天的合一是不是要噴發了呢
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→ : 噴1F 07/20 06:57
推 : 已歐印2F 07/20 06:57
推 : 噴3F 07/20 06:57
推 : 在EPS出現之前 都只是合法賭場4F 07/20 06:57
→ : 慘了，沒新聞了5F 07/20 06:57
推 : 勉強找舊聞當新聞發，算利空吧6F 07/20 06:59
推 : 噴噴7F 07/20 06:59
推 : 這新聞大概只多了日期8F 07/20 07:00
推 : 恭喜上週抄的神手9F 07/20 07:04
推 : 已10F 07/20 07:04
推 : 噴了噴了11F 07/20 07:06
推 : 越吵越低囉12F 07/20 07:06
→ kadolong …
→ : 老闆記者出身的，當然...14F 07/20 07:07
噓 : 恭喜上週炒底15F 07/20 07:07
推 : 笑死，這是舊聞16F 07/20 07:08
→ : 記者幫發新聞稿，再不漲，就不能怪公司17F 07/20 07:08
噓 : 這不是早就知道的事情嗎18F 07/20 07:09
![[圖]](https://i.imgur.com/WD745fI.jpg)
推 : 只要是好公司，股價會回到應有的價位20F 07/20 07:10
噓 : 合一成也公開透明，敗也公開透明，不回答這些持續發21F 07/20 07:11
→ : 新聞當利多可能會一直噴噴
→ : 新聞當利多可能會一直噴噴
→ : 現在是那個行事曆？23F 07/20 07:11
→ : 韭菜的正確收割方式24F 07/20 07:12
推 : 樓下幫排明年行事曆25F 07/20 07:13
推 : 記者是不是也被套想出貨？26F 07/20 07:14
推 : 抓緊了 各位27F 07/20 07:14
噓 : 真好笑上面兩篇推爆的文章叫一堆魯蛇下車28F 07/20 07:14
推 : 如果這星期交易日跌幅累積仍達一定幅度，仍會繼續關29F 07/20 07:15
→ : 下去……
→ : 下去……
推 : 今天漲停 恭喜周五搶進的各位31F 07/20 07:15
推 : 買零股是不是就不用圈存了32F 07/20 07:15
→ : 累積跌幅好像……25%以上？33F 07/20 07:15
噓 : 還在看新聞做股票34F 07/20 07:17
推 : 蹲低挑高35F 07/20 07:18
推 : 歐印了36F 07/20 07:20
推 : 噴37F 07/20 07:20
推 : 買零股也要圈存38F 07/20 07:23
推 : 噴39F 07/20 07:23
推 : 利多不漲最恐怖40F 07/20 07:23
推 : 這不是早就知道41F 07/20 07:24
推 : 兩點的新聞？哇嗚42F 07/20 07:24
推 : 反彈是給你逃的43F 07/20 07:25
推 : 上車囉44F 07/20 07:25
→ : 而且周五也很多隔日沖，小心45F 07/20 07:26
推 : 金庸：46F 07/20 07:26
推 : 我好像已經看到後面怎麼演了47F 07/20 07:28
推 : 我好像也看到要怎麼演了……48F 07/20 07:30
推 : 歐印合一，財富自由49F 07/20 07:30
噓 : 中國一輝！50F 07/20 07:30
噓 : 這不是官網QA都有嗎51F 07/20 07:31
推 : 我覺得還是要爆跌耶52F 07/20 07:31
推 : 凌晨新聞+生技展+月底一期解盲，本週精彩喔53F 07/20 07:31
推 : 恭喜54F 07/20 07:32
推 : 今天直接漲停鎖死股版一堆反指標文章會被笑死55F 07/20 07:32
推 : 噴爆 連噴十天漲停56F 07/20 07:32
推 : 不要追高57F 07/20 07:33
推 : 反正跌到200以下買一張當樂透58F 07/20 07:33
推 : fda?又要騙散戶了59F 07/20 07:34
推 : 恆大凌晨2點也一篇利多新聞，在這個時間發佈...60F 07/20 07:34
→ : 上看100061F 07/20 07:35
推 : 噴噴噴噴噴噴噴到外太空62F 07/20 07:36
→ : 噴63F 07/20 07:36
推 : 預估噴到外太空64F 07/20 07:37
推 : 舊聞當新聞真的很會65F 07/20 07:38
推 : 我大概知道今天怎麼演了66F 07/20 07:38
推 : 車要開了，不再南下載客67F 07/20 07:39
推 : 噴68F 07/20 07:39
→ : 跟上星期四劇本應該差不多69F 07/20 07:39
推 : 上看100070F 07/20 07:40
推 : 這應該是有大戶要拉一波逃命了吧？71F 07/20 07:40
推 : 試搓漲停，然後開盤跌停,相同劇本72F 07/20 07:40
→ : 最後下車機會？73F 07/20 07:41
推 : 沒票的酸民看雖 :D74F 07/20 07:41
推 : 今天要上來載客往下了嗎75F 07/20 07:42
推 : 反彈是給你All in的，合一列車啟動！76F 07/20 07:44
→ kadolong …
推 : 開紅 買 一日20% 現買現賺!78F 07/20 07:45
推 : 北上列車要開了79F 07/20 07:45
噓 : 要申請到FDA核准，至少兩年80F 07/20 07:46
推 : 噴出出貨81F 07/20 07:47
→ : 這兩年一直炒這題材也不是辦法82F 07/20 07:47
→ : 有反彈逃命比較實在
→ : 有反彈逃命比較實在
推 : 一堆賭徒衝去買，周四周五隔日沖解套84F 07/20 07:48
→ : 這些不是都已知的資訊嗎？弄一弄又變一篇新聞太神85F 07/20 07:48
→ : 啦
→ : 啦
推 : 倒數一小時準備重返50087F 07/20 07:49
推 : 舊聞也騙的到？88F 07/20 07:50
推 : 凌晨兩點發新聞是.....89F 07/20 07:50
推 : 出這種新聞要引人關住？90F 07/20 07:51
推 : (上周四五的隔日沖)91F 07/20 07:51
→ : 提前反應92F 07/20 07:52
推 : 80樓，最短2個月...不是2年。93F 07/20 07:52
噓 : 最好是兩個月就能搞定94F 07/20 07:53
推 : 坐等31號買87元95F 07/20 07:53
推 : 大戶都直接報名牌了96F 07/20 07:53
→ : 之前另一家藥廠就是出問題，才退出美國市場97F 07/20 07:54
推 : 韭菜水餃又要下鍋了嗎？98F 07/20 07:54
推 : 我來看笑話的99F 07/20 07:54
→ : 這次FDA一定嚴審100F 07/20 07:54
→ : 沒那麼好過
→ : 沒那麼好過
→ : 申請！？各位韭菜記得跑阿102F 07/20 07:56
→ : 可以過，股價就不會崩成這樣，一定背後有利空103F 07/20 07:56
噓 : 合一還不夠紅嗎？會上車的早就上車了！104F 07/20 07:56
推 : 有人開始用假消息兩年來唬人了，母湯105F 07/20 07:56
推 : 之前想跑跑不掉今天有給各位機會了喔106F 07/20 07:57
→ : 申請發一個新聞，申請中發一個新聞，....然後申請失107F 07/20 07:57
→ : 敗
→ : 敗
推 : FDA等兩年 表示要漲兩年 想想都划算109F 07/20 07:57
噓 : 好喔，敲開跌停讓泥跑110F 07/20 07:58
→ : 可以接受1、2年都沒營收，還可以撐在200股價的就趕111F 07/20 07:58
→ : 快買吧！
→ : 快買吧！
推 : 續崩113F 07/20 07:59
推 : 重返榮耀行事曆站出乃114F 07/20 07:59
推 : 老媽的碎碎唸提醒115F 07/20 08:00
推 : 要上車，要下車 自己選116F 07/20 08:01
→ deann …
→ : 大戶受不了，發新聞就錢包118F 07/20 08:02
推 : 看來又要來不及上車了QQ119F 07/20 08:02
→ : 有些消息如果是真的 但如果是假的要小心喔 例如兩年
→ : （雖然我也不確定要多久
→ : 有些消息如果是真的 但如果是假的要小心喔 例如兩年
→ : （雖然我也不確定要多久
推 : 噴噴噴122F 07/20 08:03
→ : 你買多少 賭博很緊張齁123F 07/20 08:04
推 : 美國醫材申請平均3-6個月有結果124F 07/20 08:04
推 : 馬的利多利空都他媽媒體投顧在講，真靠北125F 07/20 08:04
推 : 真的不要被騙 不能當沖一天吃20%會哭出來的126F 07/20 08:04
噓 : 都還沒完成分析，又要來騙了127F 07/20 08:05
→ : 不申請在發新聞好嗎？128F 07/20 08:05
推 : 預備要打開了129F 07/20 08:06
→ : 快逃啊，慘兮兮130F 07/20 08:06
推 : 看了推文才意識到有多少人還沒下車131F 07/20 08:07
推 : 哥已經準備接刀惹 都來吧132F 07/20 08:07
推 : 奉勸 聽、看、聽 ！133F 07/20 08:07
→ : 510K的醫材，最近研究了一下。只能說為什麼能申請新134F 07/20 08:08
→ : 藥通常都會用藥申請，好處有差
→ : 藥通常都會用藥申請，好處有差
→ : 派派還在同學會發這新聞 一堆人留言在那很樂觀 派136F 07/20 08:08
→ : 派真的很...
→ : 派真的很...
推 : 信號打出，穿雲箭已射138F 07/20 08:08
推 : 出貨囉139F 07/20 08:08
噓 : 完了，往下噴140F 07/20 08:09
→ : 中國的NDA的話，大概1年有結果吧(topical應該會比141F 07/20 08:09
→ : 較快)
→ : 較快)
推 : 連續漲停開始143F 07/20 08:10
→ : 今天預測：開高走低隔日沖衝到AA叫144F 07/20 08:12
→ : 利多要出貨囉，笑死145F 07/20 08:12
推 : 我還不壓身家146F 07/20 08:13
→ : FDA最好審很快啦，現在出這個新聞就是幫主力解套147F 07/20 08:13
推 : 我知道你還有錢148F 07/20 08:13
推 : 要噴了149F 07/20 08:14
→ : 從漲停殺跌停150F 07/20 08:14
推 : SR大，請問用新藥申請可以賣比較貴嗎？151F 07/20 08:14
推 : 再次重申，合一上看4000，500以下皆是買點！152F 07/20 08:14
推 : 主力：沒時間解釋了～快上車！（林北要下車啦 韭菜153F 07/20 08:14
→ : 快上）
→ : 快上）
→ : 建議大家 買一張 當樂透155F 07/20 08:15
推 : 繼續榨......156F 07/20 08:15
推 : 一漲停八成被倒到跌停 又想拐人接刀157F 07/20 08:15
推 : 今天歐印 噴158F 07/20 08:15
推 : 今天是20%的一天159F 07/20 08:16
推 : 所以是藥物還是醫材啊？160F 07/20 08:16
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