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作者 標題 [新聞]食藥署准了 首款國產居家快篩試劑通過專案
時間 Thu Jun 17 20:16:34 2021
原文標題：食藥署准了 首款國產居家快篩試劑通過專案製造
原文連結：https://bit.ly/2SFIqXw
食藥署准了 首款國產居家快篩試劑通過專案製造 | 中央社 | NOWnews今日新聞
![[圖]]()
（中央社記者張茗喧台北17日電）繼2款居家快篩產品獲准專案進口，食藥署今天宣布核准首款國產居家快篩試劑的專案製造，此產品為抗原快篩試劑，與PCR檢驗的陽性一致率達... ...
![[圖]](https://media.nownews.com/nn_media/thumbnail/2021/06/1623928868653-30e25ba001fe425e89cbecdee4852544-742x542.jpeg)
原文內容：
（中央社記者張茗喧台北17日電）
繼2款居家快篩產品獲准專案進口，食藥署今天宣布核准首款國產居家快篩試劑的專案
製造，此產品為抗原快篩試劑，與PCR檢驗的陽性一致率達94%，待完成前置作業後即
可開賣。
製造，此產品為抗原快篩試劑，與PCR檢驗的陽性一致率達94%，待完成前置作業後即
可開賣。
國內新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫情延燒，中央流行疫情指揮中心宣布引
進居家快篩試劑，以廣篩找出隱藏在社區中的感染個案。
衛生福利部食品藥物管理署繼上週核准2款居家快篩試劑專案進口，昨天也透露再接獲10
件居家快篩試劑申請案，除了有進口的居家快篩試劑，也首見國產試劑業者申請專案製造
居家快篩試劑。
件居家快篩試劑申請案，除了有進口的居家快篩試劑，也首見國產試劑業者申請專案製造
居家快篩試劑。
食藥署今天宣布，泰博科技公司旗下的「福爾威創家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組」
，正式通過專案製造核准，這也是首款由台灣業者自行研發的居家快篩試劑。
食藥署醫療器材及化粧品組簡任技正林欣慧告訴中央社記者，這款快篩產品主要利用採檢
鼻腔檢體進行抗原快篩，根據業者送驗的資料，這款國產居家快篩試劑，與PCR檢驗的陽
性一致率達94%。簡單來說，這款居家快篩驗出陽性的檢體，有多達94%經PCR檢驗後，結
果也是陽性。
鼻腔檢體進行抗原快篩，根據業者送驗的資料，這款國產居家快篩試劑，與PCR檢驗的陽
性一致率達94%。簡單來說，這款居家快篩驗出陽性的檢體，有多達94%經PCR檢驗後，結
果也是陽性。
林欣慧說，今天正式核准專案製造後，業者還須著手準備說明書、標示、銷售通路、拍攝
採檢流程影片等前置作業，即可在國內藥局、醫療器材行等通路販售，至於開賣時程、價
格等，則要由業者自行安排宣布。（編輯：管中維）
採檢流程影片等前置作業，即可在國內藥局、醫療器材行等通路販售，至於開賣時程、價
格等，則要由業者自行安排宣布。（編輯：管中維）
心得/評論：
上週五核准廠商進口國外家用快篩後，今天終於有國內廠商核准製造販售，國內其他廠商
也紛紛搶進家用快篩這塊餅，依照「COVID-19廣篩策略」如自行篩檢為陽性仍需進行社區
篩檢，對一般醫用快篩是否造成衝擊有待探討。
也紛紛搶進家用快篩這塊餅，依照「COVID-19廣篩策略」如自行篩檢為陽性仍需進行社區
篩檢，對一般醫用快篩是否造成衝擊有待探討。
而有另一則新聞指出，今天新北市長侯友宜前往泰博參訪，泰博承諾售價不會超過350元
，雖然售價不高但是快篩屬於消耗品，在不確定民眾自行篩檢的意願高不高的情形下，對
營收帶來的挹注還有待觀察。
，雖然售價不高但是快篩屬於消耗品，在不確定民眾自行篩檢的意願高不高的情形下，對
營收帶來的挹注還有待觀察。
使用說明影片(英文版)：https://youtu.be/Bf3Zt-oFeqQ
食品 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署
衛生福利部食品藥物管理署 ...
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→ : 泰博都死魚價多久了1F 06/17 20:21
※ 編輯: m13579 (140.119.46.130 臺灣), 06/17/2021 20:23:46推 : 超前部署2F 06/17 20:22
→ : 真棒~~疫情一年多了終於有居家快篩了3F 06/17 20:23
推 : 明天直接漲停4F 06/17 20:27
推 : 終於有了ㄎㄎ 超前部署5F 06/17 20:28
→ : 那些喊普篩仔的蟑螂呢6F 06/17 20:31
推 : 去年就進來誰會買？7F 06/17 20:31
→ : 請推文自律不要違反版規8F 06/17 20:31
推 : 所以這個快篩是自己捅鼻孔的嗎？9F 06/17 20:32
推 : X的，萊鎂醫讓我今天解鎖一日-13%成就10F 06/17 20:34
推 : 居家快篩，民眾可以買來自己篩嗎??12F 06/17 20:37
目前還沒有看到相關說明，只有一張COVID-19廣篩策略的圖片※ 編輯: m13579 (140.119.46.130 臺灣), 06/17/2021 20:38:43
推 : 利多出盡13F 06/17 20:39
※ 編輯: m13579 (140.119.46.130 臺灣), 06/17/2021 20:41:28推 : 明天直接漲停慶祝14F 06/17 20:42
→ : 不會想買15F 06/17 20:44
推 : 真超前16F 06/17 20:46
→ : 政治腦殘真的可憐17F 06/17 20:47
→ : 我比較想買特效藥！18F 06/17 20:50
→ : 居家快篩根據之前中央做的圖表，是讓一般民眾買回家19F 06/17 20:51
→ : 自己做的；如果做出陽性，要再去社區篩檢站或醫院再
→ : 做一次。
→ : 自己做的；如果做出陽性，要再去社區篩檢站或醫院再
→ : 做一次。
推 : 還好300股還沒賣XD22F 06/17 20:52
→ : 在家自己驗陽性，會誠實跟衛生局說？以前都是醫院23F 06/17 20:57
→ : 驗，市政府衛生局通知來載你
→ : 驗，市政府衛生局通知來載你
→ : 會不會誠實已經有點跳脫股點的討論 我們要相信人是25F 06/17 21:02
→ : 善良誠實的 會自行篩檢的人預期陽性應該會去社區篩
→ : 檢
→ : 善良誠實的 會自行篩檢的人預期陽性應該會去社區篩
→ : 檢
推 : 自己在家測出陽性，你會自己賭命以為自己不做什麼28F 06/17 21:06
→ : 事會好？還是在家裡突然暴斃沒人知道？
→ : 事會好？還是在家裡突然暴斃沒人知道？
推 : 重點應該是企業快篩的成本降低，促進快篩的量吧30F 06/17 21:07
推 : 台灣人人性本爛呢？自篩陰性.就開始任意群聚玩樂.31F 06/17 21:09
→ : 不開放也是有原因
→ : 不開放也是有原因
推 : 一條線沒事 兩條線事情大條 跟驗孕棒用法類似33F 06/17 21:15
→ : 不誠實就醫的話，就自負病情惡化風險34F 06/17 21:15
![[圖]](https://i4.disp.cc/imgur/xivI1Yth.jpg)
→ : 使用說明書好像已經在食藥屬網站了37F 06/17 21:22
感謝提供※ 編輯: m13579 (140.119.46.130 臺灣), 06/17/2021 21:27:49
推 : 泰博明天買一下38F 06/17 21:28
推 : 工具當然開放比較好，不然剪刀也不要賣了怕買的人39F 06/17 21:33
→ : 自殘
→ : 自殘
→ : 看來沒有驗證數據...XD41F 06/17 22:03
https://taidoc.com/covid-19-antigen-rapid-test-td-4531/VTRUST COVID-19 Antigen Rapid Test TD-4531 - TaiDoc.com
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Two kinds of tests are available for coronavirus (COVID-19): virus tests and antibody tests.
Virus tests to check if you have a current infection.
It ...
![[圖]](https://i4.disp.cc/t/s2/taidoc.com/fb63826fc0045b710903f28937531799.gif)
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FORA COVID-19 ANTIGEN RAPID TEST (Single Packed) - Foracare Ch
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FORA COVID-19 Antigen Rapid Test A lateral flow immunoassay for the qualitative detection of nucleocapsid protein antigen from SARS-CoV-2. The sampl ...
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94%不知道是不是93.1%跟95.7%平均而來的....
推 : 明天大概漲停板42F 06/17 22:36
※ 編輯: m13579 (140.119.46.130 臺灣), 06/17/2021 22:58:29推 : 蒸蚌，人家都解封了呢43F 06/17 22:56
推 : SR大指的是家用的沒有數據，但泰博好像是拿賣德國44F 06/17 23:02
→ : 家用產品的數據去給衞福部審的
→ : 真的要查，可能去查一下德國代理商，或是德國貼牌
→ : 廠商是不是有通過德國認證吧
→ : 家用產品的數據去給衞福部審的
→ : 真的要查，可能去查一下德國代理商，或是德國貼牌
→ : 廠商是不是有通過德國認證吧
![[圖]](https://www.finddx.org/wp-content/uploads/2021/06/FIND_website-image-v4-2-1.jpeg)
推 : 我怎算都不覺得會很賺ㄋ 而且民眾接受度也是問號50F 06/17 23:42
→ : 可以用各大篩檢站去推斷民眾意願 不過怎麼算我沒有51F 06/17 23:48
→ : 特別去關注
→ : 特別去關注
推 : 俺覺得是德國個篩沒錯 但他數據有更新 網站只到3月53F 06/17 23:49
推 : 泰博別買死魚套了快半個月54F 06/18 00:10
推 : 歡迎抬轎55F 06/18 01:27
→ : 沒想到這麼好用56F 06/18 02:38
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