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作者 chung124 ( )
標題 [新聞] 智擎胰臟癌新藥,傳中國已完成審批,近期藥證有望到手
時間 Fri Apr 15 10:41:24 2022


原文標題:智擎胰臟癌新藥,傳中國已完成審批,近期藥證有望到手
                                      (請勿刪減原文標題)  
原文連結:https://reurl.cc/k1N0ld
智擎胰臟癌新藥,傳中國已完成審批,近期藥證有望到手
[圖]
【財訊快報/記者何美如報導】智擎( 4162 )胰腺癌新藥安能得(ONIVYDE)傳出中國藥證通過審核,根據中國藥監局資料,已經完成審批、待製證,預期本季將正式拿到藥證,最快下半年帶來貢獻。根據WHO 2020年資料,中國罹患胰臟癌約12.5萬人,二線用藥人數約一半。對此,智擎表示,近日中國藥證申請 ...

 

                                      (網址超過一行過長請用縮網址工具)
發布時間:2022年4月15日 週五 上午10:22
                                      (請以原文網頁/報紙之發布時間為準)

原文內容:

【財訊快報/何美如報導】智擎(4162)胰腺癌新藥安能得(ONIVYDE)傳出中國藥證通過
審核,根據中國藥監局資料,已經完成審批、待製證,預期本季將正式拿到藥證,最
快下半年帶來貢獻。根據WHO 2020年資料,中國罹患胰臟癌約12.5萬人,二線用藥人
數約一半。對此,智擎表示,近日中國藥證申請確實有新進度,但尚未到最後,還無
法確定是否能拿到。 智擎胰腺癌新藥安能得已進入收成期,歐亞市場已授權法國第二
大藥廠施維雅(Srvier),2021去年銷售權利金成長四至五成,主要來自亞太市場的成
長,其中又以日本最強。合併營收6.54億元,每股盈餘2.95元。


根據WHO 2020年資料,歐洲罹患胰臟癌人口約15.3萬人,日本4.4萬人,而中國大陸是
全球胰臟癌病患人數最多的國家約12.5萬人,而二線治療的占比約占比一半,自費價
格約3萬美元。


安能得已透過施維雅送件申請中國藥證,根據中國國家藥監局網路資訊,已經完成審
批,現在等待制藥證,外界預期,藥證已是手到擒來,預計第二季正式取得,下半年
開始帶來銷售權利金的貢獻,惟前期走自費市場貢獻度較少,明年進入醫保後業績就
會跳升。


智擎表示,近日中國藥證申請確實有新進度,根據中國官方資料,已經通過審批,不
過,不代表藥證一定會拿到,必須等最後的藥證審核結果。

此外,第二適應證-細胞肺癌二線用藥全球臨床三期試驗,預計第三季解盲,目標明
年拿到藥證,屆時可以在認列里程碑金,胰臟癌一線用藥的全球臨床三期試驗結果,
則預計明年第一季有結果,預估將有3500萬美元的里程金入帳。


值得注意的是,安能得在亞洲市場銷售亮眼,市場看好今年在歐銷售額將進一步往上
,預估達1~1.2億美元,可望達到第二筆里程碑金認列門檻,金額預估約4千萬美元,
若順利達標入帳,今年不排除有機會賺進一個股本。


心得/評論:                             ※必需填寫滿30字,無意義者板規處分
大陸藥證已經拿到了,希望沒有人早上被騙下車
握緊手中的門票,迎接甜美的果實吧!



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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 59.120.32.4 (臺灣)
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※ 編輯: chung124 (59.120.32.4 臺灣), 04/15/2022 10:41:43
ansfan      : 漲停了嗎1F 04/15 10:43
Guan63941   : 昨天融資有進來2F 04/15 10:47
sjchu       : 放好久了...3F 04/15 10:48
PPTmilktea  : 只是過審而已 到時候如果藥證突然被搞到又沒有 那準4F 04/15 10:49
PPTmilktea  : 備連吃好幾根
Exusiai     : 傳6F 04/15 10:49
chung124    : 已經確定過了呀~7F 04/15 10:50
achi72      : 走勢有夠毛8F 04/15 10:59
LMGG        : 看起來沒有慶祝行情9F 04/15 11:08
asiguo      : 我記得專利快到期了吧zzz10F 04/15 11:15
snowdraught : 開始慶祝了11F 04/15 11:21
Jolincute   : 港決要拉不拉的12F 04/15 11:32
AtenWang    : 這行事感覺沒有要慶祝呀13F 04/15 11:34
issatomi    : 合一:14F 04/15 11:50
k85564      : 中國的藥割韭菜割得多兇15F 04/15 11:52
wwfwweword  : 合一都多久!….16F 04/15 11:55
s505015     : 我印象智擎沒有自己的研發藥物吧17F 04/15 11:58
helloffx    : 合一表示 乾18F 04/15 12:11
jackred     : 合一有夠廢   去年底到現在沒消息19F 04/15 12:32
house75820  : 走勢很詭異,不像慶祝行情啊20F 04/15 13:10
anaydh      : 出貨了21F 04/15 13:12
forever19735: 出貨文22F 04/15 13:13
Jolincute   : 沒漲多少要被出貨??23F 04/15 13:14
jing0607    : 無聊24F 04/15 13:18
Yasuo5566   : 智擎加油啊QQ股價就是上不去唉25F 04/15 13:31
scheduling  : 合一表示26F 04/15 14:35
ntuooo      : 哇27F 04/15 14:49
Guan63941   : 剛公告取得藥證了28F 04/15 15:35

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