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※ 本文轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2022-08-10 11:53:06
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作者 TT991 (星星與野狗)
標題 [新聞] 台新藥眼科新藥三期臨床 解盲成功
時間 Wed Aug 10 09:20:14 2022


新聞網址:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20220810000983-260410
《生醫股》台新藥眼科新藥三期臨床 解盲成功 - 財經 - 時報資訊
[圖]
原料藥廠台耀(4746)轉投資的台新藥(6838)昨(9)日下午舉行重大訊息記者會,宣布其研發的眼科用藥APP13007人體第三期臨床試驗數據分析結果,主要療效達到臨床及統計顯著意義,結果顯著優於安慰劑。台新藥強調,將加快 ...

 


原料藥廠台耀(4746)轉投資的台新藥(6838)昨(9)日下午舉行重大訊息記者會,宣布其研
發的眼科用藥APP13007人體第三期臨床試驗數據分析結果,主要療效達到臨床及統計顯著
意義,結果顯著優於安慰劑。


台新藥強調,將加快授權腳步,現階段已和美國知名外用藥品牌、跨國藥廠,以及眼科新
藥公司正在洽談當中,力拚在年底前完成授權,計劃在明年上半年向美FDA申請藥證。


此臨床試驗是一個多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,用於評估APP13007對於白內障
手術後發炎反應疼痛的治療效果及安全性,以及手術後角膜內皮細胞變化追蹤的子項研究


此臨床試驗共收案370位受試者,其中151位參與除主試驗之外的角膜內皮細胞評估子項研
究,全部受試者以隨機1:1的比率分配在治療用藥組和安慰劑組,在眼部白內障手術後隔
天後開始給予APP13007治療,治療期間共14天,每天早晚點藥共兩次,並分別在療程中第
4天、第8天、第15天由醫師評估發炎、疼痛情形之療效指標,及安全性指標,另於第85天
由醫師評估角膜內皮細胞變化情形。


該臨床試驗評估發炎反應量測前房細胞數量ACC(Anterior Chamber Cell)count,自第8天
到第15天維持數量為0的受試者所佔該組比例,比較用藥組及安慰劑組顯示APP13007抑制
發炎發炎效果顯著優於安慰劑(p<0.001);疼痛指數方面用藥組的受試者自第4天到第15
天維持疼痛指數為0,相對安慰劑組,統計上具顯著差異性(p<0.001),顯示APP13007止痛
效果顯著優於安慰劑;本試驗主要療效指標皆已達標。57.8%的用藥組受試者在第15天前
房細胞數量為零,安慰劑組為18.9%(p<0.001),85.4%的用藥組受試者早在第4天疼痛指數
為0,安慰劑組則為51.4%(p<0.001)。



安全性上,用藥組及安慰劑組數據相當,多為白內障手術所引起之相關不良反應,罕見之
眼壓上升情形均可以用藥控制,無須停止APP13007療程,用藥組與安慰劑之角膜內皮細胞
密度在治療期間以及3個月的追蹤期間,亦無顯著變化差別。




心得:一開盤就漲停 滿滿的利多
這次解盲成功 會鎖幾根漲停板?

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gameboy0618 : 台新金漲了 笑死2F 08/10 09:24
ji3g4zo6    : 台新金帶頭噴噴3F 08/10 09:24
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Scorpio777  : 難怪今天台新金漲了5F 08/10 09:31
purin3333   : 本業沒賺錢全都靠業外6F 08/10 09:32
purin3333   : 我說4746
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pponywong   : 台新我大哥11F 08/10 09:38
qw5980162   : 從不買本業不賺錢的股票12F 08/10 09:38
fg008kimo   : 難怪今天台新金大漲13F 08/10 09:51
cuteSquirrel: 台新我大哥14F 08/10 09:59
adsl12367   : 原來是台新金解盲成功15F 08/10 10:07
jc761128    : 狗勾:剛公布除權息日期也算一種解盲吧?16F 08/10 10:22
j5163124    : 台新金大爆噴,笑死17F 08/10 10:37
wwfwweword  : 不問高端只問合一的一18F 08/10 10:43
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tosada      : 沒有熔斷阿20F 08/10 11:13
bboyallcome : all in台新金,保護我眼睛21F 08/10 11:17
village0817 : 難怪今天台新金漲那麼多(?)22F 08/10 11:25
stlinman    : 難怪台新金漲得比同業多!23F 08/10 11:36
seastar1982 : 台新金...24F 08/10 11:46

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