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作者 標題 [新聞] 高端疫苗首4批完成檢驗封緘 26.5萬劑傍晚
時間 Mon Aug 2 12:05:57 2021
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202108020030.aspx
高端疫苗首4批完成檢驗封緘 26.5萬劑傍晚放行 | 生活 | 重點新聞 | 中央社 CNA
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食藥署今天宣布，首4批高端疫苗已完成檢驗並核發封緘證明書，共26萬5528劑疫苗正在進行封緘作業，預計傍晚將可放行，效期約6個月，至於何時使用則由指揮中心拍板。 ...
![[圖]](https://imgcdn.cna.com.tw/www/webphotos/WebCover/800/20210802/1024x768_260840005506.jpg)
高端疫苗首4批完成檢驗封緘 26.5萬劑傍晚放行
（中央社記者張茗喧台北2日電）食藥署今天宣布，首4批高端疫苗已完成檢驗並核發封緘
證明書，共26萬5528劑疫苗正在進行封緘作業，預計傍晚將可放行，效期約6個月，至於
何時使用則由指揮中心拍板。
證明書，共26萬5528劑疫苗正在進行封緘作業，預計傍晚將可放行，效期約6個月，至於
何時使用則由指揮中心拍板。
高端研發的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗於7月間通過衛生福利部食品藥物管理署
緊急使用授權（EUA），並陸續將生產的疫苗送到食藥署進行檢驗封緘，由於此為國內首
支蛋白質疫苗，檢驗項目也和現有其他類型疫苗不同，光是檢驗就得耗時30天。
緊急使用授權（EUA），並陸續將生產的疫苗送到食藥署進行檢驗封緘，由於此為國內首
支蛋白質疫苗，檢驗項目也和現有其他類型疫苗不同，光是檢驗就得耗時30天。
食藥署研檢組組長王德原今天宣布，食藥署已於7月30日傍晚完成高端疫苗生產的首4批
COVID-19疫苗、共計26萬5528劑的審查與檢驗並核發封緘證明書，正於倉儲進行檢驗封緘
作業。
王德原表示，高端疫苗檢驗封緘之所以得耗時近1個月，主要因它是蛋白質疫苗，和先前
國內使用的腺病毒載體、mRNA疫苗檢驗項目不同，尤其效價試驗項目上須以動物試驗進行
，單是這個項目就得等上21天，才能確認疫苗是否產生足夠保護力。另外，還會檢查外觀
、鑑別、pH值、鋁含量、CpG含量、總蛋白量、抗原含量、細菌內毒素、無菌、效價及異
常毒性等試驗。
國內使用的腺病毒載體、mRNA疫苗檢驗項目不同，尤其效價試驗項目上須以動物試驗進行
，單是這個項目就得等上21天，才能確認疫苗是否產生足夠保護力。另外，還會檢查外觀
、鑑別、pH值、鋁含量、CpG含量、總蛋白量、抗原含量、細菌內毒素、無菌、效價及異
常毒性等試驗。
以此推估，這4批高端疫苗應於6月底、7月初就已送件，但當時高端疫苗還未通過食藥署
EUA。
王德原說，根據食藥署規定，封緘完畢的疫苗都必須有EUA才能予以放行，至於為何高端
疫苗還沒通過EUA就能先行送驗，他不便回應。
王德原指出，這批疫苗已於7月30日傍晚核發封緘證明書，正於倉儲進行檢驗封緘作業，
經完成封緘的疫苗，最快傍晚即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業，效期共6個月
，至於何時能開始使用將由中央流行疫情指揮中心決定。
經完成封緘的疫苗，最快傍晚即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業，效期共6個月
，至於何時能開始使用將由中央流行疫情指揮中心決定。
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王組長真憨慢
二期都還沒解盲就拿到EUA
甚麼時候送的重要嗎
黨說可以就可以
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→ : 超前部屬啊 還問1F 42.72.91.217 台灣 08/02 12:06
推 : 有人會開心2F 140.112.125.206 台灣 08/02 12:07
推 : #相信政府 #疫苗安全無虞3F 1.34.254.137 台灣 08/02 12:07
→ : 這種東西可以不便回應? 公正公開呢4F 111.71.20.138 台灣 08/02 12:07
→ : 幹那就叫黑箱阿幹
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推 : 韭菜等著被收割吧6F 111.71.78.128 台灣 08/02 12:08
→ : 打高端 礙台灣 我ok 你先打7F 114.136.199.95 台灣 08/02 12:08
推 : 這行政效率屌打鴻海買BNT耶8F 101.10.9.254 台灣 08/02 12:08
→ : 前一個搞黑箱的被幹爆，這個啥事都沒有9F 220.136.220.113 台灣 08/02 12:09
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推 : 所以吹了半天只有26萬劑 以為至少有百11F 59.125.98.167 台灣 08/02 12:10
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→ : 效率真高，EUA還沒過就可以送驗了14F 223.136.100.140 台灣 08/02 12:10
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→ : 即將產生26萬高端人16F 125.230.168.10 台灣 08/02 12:11
→ : 還沒拿到EUA 就先送驗 那不就是黑箱XD?17F 211.72.185.125 台灣 08/02 12:12
推 : 將產生26萬位高端隊長 高端戰士 !!18F 61.231.210.125 台灣 08/02 12:12
推 : 不便回應 居心叵測 嗯19F 175.180.68.111 台灣 08/02 12:13
推 : 台灣價值就看有沒有打高端20F 223.137.216.41 台灣 08/02 12:13
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噓 : 所以我說那個二期解盲了?22F 218.211.194.60 台灣 08/02 12:14
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→ : 為什麼會這樣呢？還沒有通過EUA 就放
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噓 : 都是他的人 你有什麼公信力來檢驗27F 59.124.143.199 台灣 08/02 12:18
→ : 水偷跑嗎？28F 223.140.178.254 台灣 08/02 12:18
推 : 還沒有EUA 拿什麼當標準驗貨？嚇壞的
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噓 : 真的黑30F 39.12.128.246 台灣 08/02 12:20
推 : 太好了，這裡有一批白老鼠31F 223.136.230.124 台灣 08/02 12:21
→ : 26萬高端男女戰士 記得發分享文32F 210.242.38.140 台灣 08/02 12:21
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→ : 還沒EUA就在檢驗這三小 合理嗎35F 27.242.5.120 台灣 08/02 12:22
推 : 難怪這兩天莊人祥一直說8/4號前有疫苗會再36F 1.170.8.98 台灣 08/02 12:24
→ : 調整施打計畫～果然是高端要上線
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推 : 好勇敢也呆丸郎38F 114.137.37.235 台灣 08/02 12:24
推 : 我說那個BNT交期追到哪裡去了發言人39F 223.136.230.24 台灣 08/02 12:27
→ : 黨說放行就放行40F 223.137.158.22 台灣 08/02 12:28
→ : 高端特攻隊41F 39.11.129.135 台灣 08/02 12:34
推 : 有原廠授權書嗎？42F 39.9.232.182 台灣 08/02 12:36
→ : 神說要有光 就有光 黨既然開釋 便是神諭43F 36.229.192.224 台灣 08/02 12:40
→ : 像這種的，政府就核准的很快44F 1.200.70.123 台灣 08/02 12:41
→ : 難怪這一星期也沒什麼疫苗要來的消息？
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噓 : 噁心黑箱政府46F 42.72.14.46 台灣 08/02 12:42
推 : 覺得 沒疫苗 學生很快要開學啦 是打47F 223.140.178.254 台灣 08/02 12:45
→ : 算全部都打高端？
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推 : 高端不一樣49F 180.217.23.47 台灣 08/02 12:49
噓 : 無恥50F 61.218.0.233 台灣 08/02 12:50
推 : 不便回應 笑死51F 118.232.27.172 台灣 08/02 12:54
→ : 你各位準備打二期期中疫苗了嗎?
→ : 你各位準備打二期期中疫苗了嗎?
→ : 打高端應該造冊，順便看看裡面有沒有民53F 42.76.99.21 台灣 08/02 12:54
→ : 進黨的人
→ : 進黨的人
推 : 265582隻白老鼠，國家會感謝你們的55F 114.43.164.144 台灣 08/02 12:58
推 : 史上最大規模的三期要開始了56F 125.227.33.45 台灣 08/02 13:29
→ : 根本亂搞57F 49.216.144.231 台灣 08/02 13:30
→ : 執政黨最好祈禱有效 不然就完蛋了 很麻煩
→ : 執政黨最好祈禱有效 不然就完蛋了 很麻煩
推 : 這群人做事真的都不會良心不安欸59F 223.140.115.116 台灣 08/02 13:46
推 : 上色那段一定要看60F 101.9.10.30 台灣 08/02 13:58
推 : 世界第一哈哈61F 1.200.48.93 台灣 08/02 14:18
→ : 史上最垃圾的政黨62F 223.136.48.159 台灣 08/02 15:09
推 : 耶 打起來63F 150.116.102.213 台灣 08/02 15:22
噓 : 二期還沒解盲就可以打了xdddddddd64F 42.75.125.208 台灣 08/02 15:35
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