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※ 本文轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2022-06-18 15:16:05
看板 BabyMother
作者 bridgewater (試澆橋下水)
標題 [新聞] 快訊／食藥署核准莫德納用於6個月至5歲
時間 Fri Jun 17 22:25:13 2022


記者嚴云岑／台北報導

美國最快下週開始讓5歲以下幼兒接種新冠疫苗，我國食品藥物管理署今（17）日召開專
家
會議審核幼兒莫德納的EUA，會議於晚間8時許獲得共識，與會專家評估疫苗有效性及安全
性
，並考量國內緊急公共衛生需求，核准莫德納疫苗可適用於6個月至5歲兒童的基礎接種，
施
打兩劑，每劑0.25 ml(含25微克的mRNA)，施打間隔28天，之後會再提到ACIP專家會議中
討
論。

美國食品藥物管理局（FDA）專家顧問小組於15日投票，一致贊成FDA批准6個月至5歲嬰幼
兒
可接種輝瑞BNT或莫德納疫苗。另外，美國疾病控制預防中心（CDC）的顧問小組預計將於
18
日舉行投票。白宮表示，最快可於下周開始接種。5歲以下幼兒是美國目前唯一未獲新冠
疫
苗接種批准的年齡層。

衛生福利部食品藥物管理署為因應新冠肺炎防疫需求，於111年6月17日召開專家會議，討
論
是否同意核准莫德納疫苗適用於6個月至5歲兒童的主動免疫接種以預防病毒感染。

食藥署表示，經審查莫德納疫苗在6個月至5歲兒童所進行的一項第二/三期臨床試驗，試
驗
結果顯示，兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果，不劣於青少年及成人試驗組的免
疫
原性結果；安全性資料方面，與其他年齡組別相比，沒有發現新的安全性疑慮。

經整體評估其有效性及安全性，並考量國內緊急公共衛生需求，與會專家建議核准莫德納
疫
苗可適用於6個月至5歲兒童的基礎接種，施打兩劑，每劑0.25 ml(含25微克的mRNA)，施
打
間隔28天。

食藥署表示，在6個月至5歲兒童的臨床試驗中，不良反應大多屬於輕微、暫時性的，接種
第
二劑後不良反應的發生率通常高於第一劑，受試者最常見的不良反應為躁動/哭鬧、注射
部
位疼痛、嗜睡、食慾不振、發燒、注射部位腫脹、注射部位紅斑、疲倦、頭痛、肌痛等，
臨
床試驗中沒有發現有心肌炎、心包膜炎或死亡案例，未來食藥署將持續監控國內外接種CO
VI
D-19疫苗的安全警訊，分析評估疫苗不良事件通報資料，執行安全監視機制，保障民眾接
種
疫苗之安全。

心得：
台灣先通過了莫德納的幼童施打，輝瑞大概要再等等吧。這次兩隻都沒有國外大量數據可
以
參考了，全台灣家長大概又要糾結一陣子。
題外話，今天通過的還有Novavax的台灣成年人施打，但這隻沒有繼續做兒童實驗的樣子
，
想給孩子打次蛋白疫苗的家長們還有得等了。

原新聞網址：https://www.ettoday.net/news/20220617/2275333.htm
快訊／食藥署核准莫德納用於6個月至5歲幼兒　打2劑「間隔28天」 | ETtoday生活新聞 | ETtoday新聞雲
[圖]
美國最快下週開始讓5歲以下幼兒接種新冠疫苗，我國食品藥物管理署今（17）日召開專家會議審核幼兒莫德納的EUA，會議於晚間8時許獲得共識，與會專家評估疫苗有效性及安全性，並考量國內緊急公共衛生需求，核准莫德納疫苗可適用於6個月至5歲兒童的基礎接種，施打兩劑，每劑0.25 ml(含25微克的mRNA)， ...

 

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 118.232.179.179 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1Yh8xCAC (BabyMother)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/BabyMother/M.1655475916.A.28C.html
推 etyon: 真的只能自己做決定了，但還是希望能參考小兒科醫生的說明1F 06/17 22:30
→ etyon: 和建議
→ bridgewater: 上幾個大社團看了一圈，目前沒有醫生有答案XD3F 06/17 22:34
→ huiyajudy: 這種疫苗老實說 在以前根本不會准許人打 真的寧可等次4F 06/17 22:38
→ huiyajudy: 世代疫苗
→ aracian: 沒幾個禮拜前，台灣的疫苗專家們也以為兒童不需要開放打6F 06/17 22:39
→ aracian: 疫苗，你看腦炎之後整個風向轉得多快，哈
→ aracian: 反正就那幾個社團整天喊副作用，又有一堆LINE群組傳各種
→ aracian: 疫苗副作用消息。其實不願意打的人才應該多鼓勵其他人打
→ aracian: 才是。
→ bridgewater: 我記得今年3月的風向是12歲以下不用打疫苗，國外施11F 06/17 22:45
→ bridgewater: 打率不高重症率也不高
→ bridgewater: 三個月過去了國外兒童施打率還是那樣，但國內風向已
→ bridgewater: 經變成草菅人命不給孩子疫苗了，嘎
→ aracian: 本來美國開放國內就跟著開放就好，要打的人自然會打，不15F 06/17 22:49
→ aracian: 打的人自然會觀望，硬要拖到疫情開始才開始急速開放，根
→ aracian: 本不知道前面在反對什麼。
→ bridgewater: 那確實。怎樣都要被罵的先開放還比較沒話講（應該吧18F 06/17 22:50
推 mirrorhide: 簡單講就是沒有不罵的，所以爽快一點，要打不打決定好19F 06/17 22:58
→ mirrorhide: ，各得其所。
推 jc0229: 有選擇了 可以當個負責的父母了 終於不用再看到ㄧ堆問政21F 06/17 23:34
→ jc0229: 府為什麼共存 沒考慮小孩的發言了
推 A710229: 好奇為何次蛋白不繼續實驗？想打次蛋白23F 06/18 03:02
動作太慢市場被搶光了，我猜
→ b18902040: 我猜被mRNA的快速研發疫苗搶走市場,大家都打半年一年了24F 06/18 08:23
→ b18902040: ，次蛋白才研發出來三期才做完拿來賣根本沒搞頭
→ acrystal: 小孩不太會講話目前傾向不打，不然打了有狀況他也不會26F 06/18 08:35
→ acrystal: 講，其他定期要打的疫苗頂多發燒，這個有什麼副作用真
→ acrystal: 的未知
推 chien7643: 台灣腦炎比例偏高、兒童有MIS-C就有報導，可是明明有29F 06/18 09:54
→ chien7643: 通報幾例打疫苗心肌炎案例，不知道為什麼都沒有報導跟
→ chien7643: 記者會說明，應該好好說明讓家長自行權衡要不要施打
推 mirrorhide: 次蛋白就是研發時間長、難量產，高端成人疫苗能生出32F 06/18 10:18
→ mirrorhide: 來已經不容易，novavax也是現在才比較有產能出來，疫
→ mirrorhide: 情就是在眼前了，想打的，現在有什麼就打什麼。
→ Barolo: 試驗資料有限就不會有相對明確的答案阿 自己決定吧35F 06/18 10:50
推 poonebetty: 台灣政府必須告訴人民除了打疫苗會心肌炎，確診也會36F 06/18 11:17
→ poonebetty: 心肌炎而且機率更大，就像新加坡說的，不然台灣人一
→ poonebetty: 天到晚說疫苗心肌炎卻不知道確診也會心肌炎
→ poonebetty: https://i.imgur.com/ZIFH5D9.jpg
推 poonebetty: https://i.imgur.com/iBK3GWG.jpg
[圖]
 
[圖]
其實指揮中心記者會都有說，很多會上訪談或新聞的醫生也都有提醒。但媒體不會把他寫
成一篇文章。我找了下就少少幾篇。
推 mirrorhide: 其實一直都有說，不願意相信也沒辦法，到現在還有人41F 06/18 11:25
→ mirrorhide: 相信打疫苗會比染疫嚴重，所以年長者的施打率都催不上
→ mirrorhide: 來，沒辦法啦！
推 chien7643: 確診也會心肌炎沒錯，但台灣目前就是兒童確診腦炎跟MI44F 06/18 11:26
→ chien7643: S-C比例大於心肌炎，如果要討論研究是不是可以從這方
→ chien7643: 面下去進行呢？不是要戰，我家的也有打疫苗預防MIS-C
→ chien7643: ，相關的資訊越多家長越可以好好思考打不打，而不是每
→ chien7643: 次一開放施打都很糾結要不要打，看到的資訊就是有施打
→ chien7643: 心肌炎的案例（疾管局網站可查詢），可是報導出來都說
→ chien7643: 沒有？不是令人覺得很奇怪嗎？
→ chien7643: 我是針對7歲兒童的報導，而非青少年的消息
因為現在只有腦炎和MIS-C能吸睛，施打有副作用這種很早就吵過的事沒有點閱率了（默
推 poonebetty: 簡單來說台灣青少年疫苗覆蓋率有89成但有出現心肌炎52F 06/18 11:33
→ poonebetty: 死亡案例嗎？相反確診心肌炎死亡案例一個，機率自己
→ poonebetty: 比一比就知道，不相信就上美國cdc看數據，美國打了870
→ poonebetty: 萬劑，不良副作用（不一定是心肌炎）有11例，況且疫苗
→ poonebetty: 心肌炎比例非常低而且是可恢復的，再者兒童疫苗不良率
→ poonebetty: 比青少年還低，這些美國cdc網站隨便查都有
推 poonebetty: https://reurl.cc/Wro1lL
推 canifly: 但6個月到五歲目前沒數據吧！這階段我完全不覺得要衝第一59F 06/18 11:36
→ canifly: 波 觀察一下
推 chien7643: 查過了啊，各醫生分析也都看過了，但台灣的兒童就是有61F 06/18 11:39
→ chien7643: 打疫苗出現心肌炎的不良反應，那要怎麼說？
不怎麼說。說真的那麼成熟的流感疫苗還是有過死亡案例，只能說有疑慮就先看看別人的
施打情形。
推 jc0229: 有疑慮就不要打 就這樣 沒人逼你 有疫苗就是多了個選擇而63F 06/18 12:22
→ jc0229: 已
※ 編輯: bridgewater (118.232.179.179 臺灣), 06/18/2022 12:56:17
推 Ewhen: 之前看過新聞說次蛋白疫苗開發本來就比較慢65F 06/18 13:08
推 mirrorhide: 不打疫苗也死一堆人啊，我婆婆洗腎室中流感死了好幾66F 06/18 13:59
→ mirrorhide: 個病友，都是沒打疫苗的，她有打疫苗即使中了也好很
→ mirrorhide: 快，所以輪到打新冠的時候全洗腎室沒有不打的。
推 genic: 因為政府一開始沒有買，就先洗風向大家不需要打。問題就在69F 06/18 14:07
→ genic: 沒有準備充足，想打的人就打，不想打也沒差。現在轉移目標
→ genic: ，責怪不同聲音。根本是故意去脈絡。要先搞清楚是不是同一
→ genic: 批人在吵。一開始是疫苗派聲音被忽略，等到出事才疫苗派支
→ genic: 持變大聲。而且光台灣領先美國過兒童版本的莫德納EUA，能
→ genic: 怪許多家長們不安心嗎？
→ bridgewater: 啥領先美國？75F 06/18 14:10
→ bridgewater: 喔，6到12歲的
→ bridgewater: 說真的兒童版本領先美國通過就在擔心我很難理解，畢
→ bridgewater: 竟歐盟的藥事法規可比美國嚴格多了。不過家長每天都
→ bridgewater: 有一萬個擔心，多一個好像也沒啥。
→ DOWOPER: 國外孩童打疫苗比例真的很低80F 06/18 14:16
推 mirrorhide: 最早吵兒童疫苗的根本不是疫苗派，真的疫苗進來能打81F 06/18 14:16
→ mirrorhide: 的時候又開始這個不安那個不放心不去打，某藥師跟某
→ mirrorhide: 網紅真是最好示範，後來很多人去打是因為媒體成天一
→ mirrorhide: 直洗腦炎，真正重災區明明是年長者，結果年長者被媒
→ mirrorhide: 體洗到不敢打。
推 mirrorhide: 前面說疫苗怎麼不快進來，一旦真的快快進來，又是各
→ mirrorhide: 種疑慮啦不安心啦，真的各種……
→ bridgewater: 我查了下北歐國家到都現在不開放12以下兒童施打，不88F 06/18 14:25
→ bridgewater: 過人種基因可能差有點遠，不能以一而蓋之。
推 quiet93: 唉，真的希望有次蛋白給小孩打，結果高端青少年沒被同意90F 06/18 14:28
→ quiet93: 就沒機會往下了
推 fasioaoi: 兒童疫苗開放後一堆社團家長都說不會讓孩子打，而且還92F 06/18 14:35
→ fasioaoi: 語帶諷刺會讓孩子打的家長都是沒在考慮副作用沒在為孩
→ fasioaoi: 子未來著想的.結果腦炎案例一個個出來後社團風向整個大
→ fasioaoi: 轉彎
推 sisistar: 本來就是要各種利益衡量啊！當打疫苗的利大於弊就會傾向96F 06/18 14:45
→ sisistar: 施打，反之亦然

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