※ 本文為 MindOcean 轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2021-06-01 02:59:36
看板 Gossiping
作者 標題 [問卦] 高端目前這樣的實驗規劃正常嗎？
時間 Mon May 31 08:52:08 2021
剛剛去高端的網站看
110.04.28
二期3700人完成施打
5月底有結果，拼6月EUA
二期臨床試驗已達成3,700位受試者第二劑施打，符合試驗設計與法規所需樣本數。
未來將依法規單位建議於第二劑接種後第28天評估疫苗安全性與免疫原性。
本公司預計五月底將有分析結果，若數據達到預期目標，今年六月將依法規申請台灣緊急使
用授權（EUA）。
https://i.imgur.com/jLOdzre.jpg
![[圖]](https://i4.disp.cc/imgur/jLOdzreh.jpg)
110.05.12
招募第二批65歲以上
測試兩組不同劑量，每組兩劑間隔28天
(也就是最快6月底7月初才會有結果)
本試驗欲招募65歲以上男女，以研究本疫苗不同劑量在此年齡層的免疫生成性和安全性。本
研究將會分成兩個劑量組，每組皆會接種兩劑試驗疫苗，兩劑間隔28天。
https://i.imgur.com/6ibHBOl.jpg
![[圖]](https://i4.disp.cc/imgur/6ibHBOlh.jpg)
110.05.29
5月底還在規劃青少年的試驗設計
也還沒正式徵召
依據台灣EUA法規，同意高端疫苗規劃青少年臨床試驗相關事宜。有關青少年(12-18歲)臨床
試驗的進展，目前高端疫苗正持續和主管機關討論試驗設計。
同時提醒民眾，目前尚未正式招募12-18歲受試者。此試驗將待食藥署及各式驗中心人體試
驗委員會審查同意後，才會正式啟動受試者招募活動。
https://i.imgur.com/EfmSiKx.jpg
![[圖]](https://i4.disp.cc/imgur/EfmSiKxh.jpg)
所以我們可能在6月要緊急授權的國產
根本不會有青少年的數據？
而且有種實驗只到一半的感覺
正常的規劃也是這樣嗎~
看到這個研發進程
是決心來個大公測沒錯吧XD
https://i.imgur.com/4d7YvT9.jpg
![[圖]](https://i4.disp.cc/imgur/4d7YvT9h.jpg)
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※ 文章代碼(AID): #1Wj3CwS3 (Gossiping)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1622422330.A.703.html
推 : 全台公測1F 61.216.90.101 台灣 05/31 08:53
推 : 已經變六月底才有結果了2F 114.137.74.129 台灣 05/31 08:53
推 : 趕工血疫苗3F 114.27.115.129 台灣 05/31 08:53
→ : 正常也不正常，年齡層分段做在各家疫苗4F 223.137.152.90 台灣 05/31 08:53
→ : 都一樣
→ : 都一樣
推 : 全台公廁。甲甲最愛。五樓愛公廁6F 39.8.69.37 台灣 05/31 08:54
→ : 青少年數據通常都比較後面才有7F 24.62.60.234 美國 05/31 08:54
→ : BNT青少年的數據也是最近才補齊的啊8F 211.20.255.107 台灣 05/31 08:54
→ : 那一個武漢疫苗不是全民公測？9F 42.77.55.85 台灣 05/31 08:54
→ : 不正常是，原本二期就有700人以上的6510F 223.137.152.90 台灣 05/31 08:55
→ : 歲老年人，又多一個400人的老年人試驗，
→ : 且"測試高中劑量"，有可能是因為原劑量(
→ : 中劑量)結果不理想
→ : 歲老年人，又多一個400人的老年人試驗，
→ : 且"測試高中劑量"，有可能是因為原劑量(
→ : 中劑量)結果不理想
→ : SR大，我粗淺超譯一下可能是原本700個老年14F 211.20.255.107 台灣 05/31 08:56
→ : 人的數據不太好....
→ : 人的數據不太好....
噓 : 所以才說是二期16F 111.71.28.74 台灣 05/31 08:57
推 : 不是雙盲嗎？沒解盲怎麼知道數據不好17F 111.249.192.120 台灣 05/31 08:58
→ : 鬼島公測到時候你要什麻數據都有18F 117.56.185.21 台灣 05/31 08:58
→ : 盲是試驗者跟醫師盲，分析的人跟sponsor可19F 211.20.255.107 台灣 05/31 09:00
→ : 不一定盲。
→ : 不一定盲。
→ : 這些時間點跟CDC每次公布疫苗期程超重疊21F 223.136.74.4 台灣 05/31 09:01
→ : 這些的實驗內容是不同年齡族群的分析，22F 180.176.98.25 台灣 05/31 09:02
→ : 不像臨床第二期會做的東西
→ : 不像臨床第二期會做的東西
推 : 感覺是不做三期，才在那邊補東補西24F 42.76.31.124 台灣 05/31 09:11
推 : 符合國際法規，也就是採抗體強度檢示，支25F 61.230.19.160 台灣 05/31 09:14
→ : 持衞福部，讚啦！
→ : 嘴炮和政治目的就退散到旁邊
→ : 持衞福部，讚啦！
→ : 嘴炮和政治目的就退散到旁邊
→ : 二期解盲了沒？28F 101.9.235.101 台灣 05/31 09:32
推 : 全民公廁online29F 220.135.37.134 台灣 05/31 09:36
推 : sponsor沒盲，那會很可怕欸......30F 111.249.192.120 台灣 05/31 10:02
推 : SR大，第一期並沒有65歲以上，如果說中劑31F 27.242.65.139 台灣 05/31 10:24
→ : 量結果不明顯豈不是說偷看了二期的答案
→ : 我想應該不至於，不過他們可能猜在高齡效
→ : 果差，先做個高劑量的預備
→ : 量結果不明顯豈不是說偷看了二期的答案
→ : 我想應該不至於，不過他們可能猜在高齡效
→ : 果差，先做個高劑量的預備
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