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看板 Gossiping
作者 標題 [新聞] 食藥署：依規審核高端流感疫苗 確認品質安全有效
時間 Fri Mar 31 10:17:38 2023
1.媒體來源:
中央廣播電臺
2.記者署名:
撰稿編輯：劉品希
3.完整新聞標題:
食藥署：依規審核高端流感疫苗 確認品質安全有效
4.完整新聞內文:
https://i.imgur.com/qPV1XHr.jpg
![[圖]](https://i4.disp.cc/imgur/qPV1XHr.jpg)
針對外界質疑高端四價流感疫苗取得國內藥證，食藥署表示，依規審核高端流感疫苗且確認
品質安全有效。(Pixabay)
針對外界質疑高端四價流感疫苗取得國內藥證，食藥署今天(29日)表示，食藥署作為我國藥
品審查主管機關，已依規定針對「高端四價流感疫苗」製程管控、藥毒理試驗及臨床試驗結
果進行嚴謹審查，確認其品質、安全及有效性後才核發藥品許可證。
品審查主管機關，已依規定針對「高端四價流感疫苗」製程管控、藥毒理試驗及臨床試驗結
果進行嚴謹審查，確認其品質、安全及有效性後才核發藥品許可證。
食藥署指出，「高端四價流感疫苗」為雞胚蛋製程的四價流感疫苗，核准適應症「為適用於
3歲以上兒童及成人之主動免疫接種，藉以預防此疫苗所涵蓋之兩種A型流感病毒及兩種B型
流感病毒所引起的流行性感冒」，該疫苗是高端疫苗生物製劑股份有限公司與韓國GC Pharm
a合作，在國內進行藥品關鍵製程製造的國產疫苗。
3歲以上兒童及成人之主動免疫接種，藉以預防此疫苗所涵蓋之兩種A型流感病毒及兩種B型
流感病毒所引起的流行性感冒」，該疫苗是高端疫苗生物製劑股份有限公司與韓國GC Pharm
a合作，在國內進行藥品關鍵製程製造的國產疫苗。
食藥署表示，「高端四價流感疫苗」查驗登記案已檢附製程管制、藥毒理及韓國執行的第一
/二期及第三期臨床試驗資料，且也在我國執行第三期臨床試驗，相關試驗報告經食藥署審
查通過，臨床試驗資訊皆已於藥品仿單載明。
/二期及第三期臨床試驗資料，且也在我國執行第三期臨床試驗，相關試驗報告經食藥署審
查通過，臨床試驗資訊皆已於藥品仿單載明。
5.完整新聞連結 (或短網址)需放媒體原始連結，不可用轉載媒體連結:
https://www.rti.org.tw/news/view/id/2163471
食藥署：依規審核高端流感疫苗 確認品質安全有效 - 新聞 - Rti 中央廣播電臺
![[圖]]()
針對外界質疑高端四價流感疫苗取得國內藥證，食藥署今天(29日)表示，食藥署作為我國藥品審查主管機關，已依規定針對「高端四價流感疫苗」製程管控、藥毒理試驗及臨床試驗結果進行嚴謹審查，確認其品質、安全及有效性後才核發藥品許可證。食藥署指出，「高端四價流感疫苗」為雞胚蛋製程的四價流感疫苗，核准適應症「為適 ...
![[圖]](https://static.rti.org.tw/assets/thumbnails/2020/10/23/35db20a11d1e49f8b05444542885c3b8.jpg)
6.備註:
上一個14名不具名專家認證安全有效的.....
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 223.138.118.229 (臺灣)
※ 作者: jganet 2023-03-31 10:17:38
※ 文章代碼(AID): #1a9aB4zQ (Gossiping)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1680229060.A.F5A.html
推 : 去死1F 223.137.93.215 台灣 03/31 10:17
※ 編輯: jganet (223.138.118.229 臺灣), 03/31/2023 10:18:20→ : 營收02F 114.137.41.45 台灣 03/31 10:18
噓 : 審核過程？3F 42.74.157.33 台灣 03/31 10:18
推 : 這次有會議記錄嗎4F 49.216.17.143 台灣 03/31 10:18
噓 : 嗯嗯真的好棒棒5F 111.250.35.49 台灣 03/31 10:18
→ : 韓國人研發的疫苗,安全可靠6F 220.133.253.85 台灣 03/31 10:18
→ : 呵呵 不意外地來了7F 1.174.206.218 台灣 03/31 10:18
噓 : 那就是沒有審查8F 175.98.141.254 台灣 03/31 10:19
推 : 流感是有什麼難度 笑死9F 124.218.66.94 台灣 03/31 10:19
噓 : 明年如果換人做 希望能查爆這些鬧劇10F 42.72.172.72 台灣 03/31 10:19
推 : 塔綠班都不打的東西11F 123.50.55.35 台灣 03/31 10:19
噓 : 台灣不會缺電 任內不會漲電價12F 114.41.184.203 台灣 03/31 10:19
推 : 新冠都不怕了會怕三小流感，笑死13F 175.182.219.184 台灣 03/31 10:19
推 : 把自已的公信力玩掉14F 1.163.37.102 台灣 03/31 10:20
噓 : 死忠仔都不敢打的東西15F 114.137.138.117 台灣 03/31 10:20
→ : 之前的各種護航，你食藥署跟高端早16F 104.28.198.10 台灣 03/31 10:20
噓 : 狼來了沒?17F 122.146.56.159 台灣 03/31 10:21
→ : 高端只是進口分裝填充品管..18F 220.133.253.85 台灣 03/31 10:21
推 : 公信力破產19F 106.105.2.89 台灣 03/31 10:21
→ : 就不被信任了，現在說甚麼都很難信20F 104.28.198.10 台灣 03/31 10:21
→ : 進口原液，高端充填分裝而已呦21F 223.137.230.140 台灣 03/31 10:21
噓 : 業務部又開始推銷垃圾囉22F 223.139.252.183 台灣 03/31 10:22
→ : 說過笑話：安全有效23F 49.216.19.224 台灣 03/31 10:22
→ ivorysoap …
→ : 服，食藥署獨立性被人強烈質疑25F 104.28.198.10 台灣 03/31 10:22
→ : 上次說明過了，還不知道的自己去看吧26F 223.137.230.140 台灣 03/31 10:22
噓 : 又來27F 27.242.104.245 台灣 03/31 10:22
推 : 台灣價值 來了28F 223.137.76.36 台灣 03/31 10:23
推 : 只是國內使用確實不用跟著國際這樣玩啊29F 101.12.21.25 台灣 03/31 10:23
→ : 藥局一堆沒聽過牌子的藥也是能賣
→ : 藥局一堆沒聽過牌子的藥也是能賣
→ : 確診過和被新冠疫苗傷害過，這樣的體質再31F 49.216.19.224 台灣 03/31 10:23
→ : 去打流感疫苗還會是一樣安全嗎？
→ : Sr你自己從不打流感疫苗的，什麼資格來吹
→ : 流感疫苗安全？
→ : 去打流感疫苗還會是一樣安全嗎？
→ : Sr你自己從不打流感疫苗的，什麼資格來吹
→ : 流感疫苗安全？
噓 : 現在都不用做數據了 由政府機構講有效就有效35F 114.41.56.189 台灣 03/31 10:24
→ : 我也沒吃輪狀病毒疫苗，我鵝子昨天去吃36F 223.137.230.140 台灣 03/31 10:25
→ : 了呢
→ : 了呢
→ : 上一個高端業務 現在在當行政院院長38F 114.137.125.103 台灣 03/31 10:25
→ : 乖乖做實驗數據的都白癡? 打死人你食藥署要39F 114.41.56.189 台灣 03/31 10:25
→ : 原來安不安全要自己有沒有用才能說(笑)40F 223.137.230.140 台灣 03/31 10:25
→ : 輪狀病毒疫苗發明人Paul Offit還說新冠疫41F 49.216.19.224 台灣 03/31 10:25
→ : 根據科學事實說話罷了，就要被反疫苗仔42F 223.137.230.140 台灣 03/31 10:25
→ : 不要賠? 政府公信力會被民進黨搞爛43F 114.41.56.189 台灣 03/31 10:25
→ : 說在吹噓噗噗44F 223.137.230.140 台灣 03/31 10:25
→ : 苗有抗原原罪和心肌炎相關哩45F 49.216.19.224 台灣 03/31 10:25
→ neoa01 …
→ : 我是在說你的邏輯有病喔47F 223.137.230.140 台灣 03/31 10:26
→ neoa01 …
→ : 根據科學事實說話，你卻在說你又沒打卻49F 223.137.230.140 台灣 03/31 10:26
→ : 在吹？咦~我吹什麼了？
→ : 在吹？咦~我吹什麼了？
→ : 有病的是誰還說不清呢？打完三劑有沒有常51F 49.216.19.224 台灣 03/31 10:26
噓 : 確認有效的 要不要先來一針試看看效果52F 36.232.158.148 台灣 03/31 10:26
→ : 常心悸？53F 49.216.19.224 台灣 03/31 10:26
→ : 原來講疫苗的科學根據，還要打過才能說54F 223.137.230.140 台灣 03/31 10:27
→ : 啊你沒打過，有什麼資格吹疫苗不安全？
→ : 是不是呢？打過出問題，吹不安全很OK
→ : 啊你沒打過，有什麼資格吹疫苗不安全？
→ : 是不是呢？打過出問題，吹不安全很OK
噓 : 三期報告公開阿57F 39.9.38.250 台灣 03/31 10:27
→ : 沒打過怎麼有資格說話呢？58F 223.137.230.140 台灣 03/31 10:27
→ : 政府出來喊話是要救高端股價嗎?59F 114.33.5.55 台灣 03/31 10:27
→ : 笑死人，結論就是你從不打流感60F 49.216.19.224 台灣 03/31 10:27
→ : 你的邏輯真的好棒~要先打過才有資格說61F 223.137.230.140 台灣 03/31 10:28
→ : 那你可以回家啦，還說什麼呢？
→ : 原來流感是人人都必需要打的喔？
→ : 那你打猴痘疫苗了嗎？噗噗
→ : 那你可以回家啦，還說什麼呢？
→ : 原來流感是人人都必需要打的喔？
→ : 那你打猴痘疫苗了嗎？噗噗
→ : 沒打過的人就別說安全有效啦 身先士卒挺過65F 49.216.19.224 台灣 03/31 10:29
→ : 反疫苗仔真的，不要老是秀下限嘛66F 223.137.230.140 台灣 03/31 10:29
→ : 沒？自己都不敢，吹什麼科學根據67F 49.216.19.224 台灣 03/31 10:29
噓 : 党插乾股應該插很大吧，一直炒高端...68F 36.232.158.148 台灣 03/31 10:29
→ : 沒打過的人有資格說不安全嗎？69F 223.137.230.140 台灣 03/31 10:29
→ : 原來沒打是敢不敢的問題啊XD
→ : 這腦真的...有點生病了
→ : 原來沒打是敢不敢的問題啊XD
→ : 這腦真的...有點生病了
→ : 你先去打齁 乖72F 49.216.19.224 台灣 03/31 10:30
→ : 反疫苗仔好好玩呦73F 223.137.230.140 台灣 03/31 10:30
→ : 新冠都敢打了，流感不敢？74F 49.216.19.224 台灣 03/31 10:30
→ : 只有打高端的死人才有資格說不安全啦...75F 36.232.158.148 台灣 03/31 10:30
→ : 看吧，反疫苗仔整天在推針76F 223.137.230.140 台灣 03/31 10:30
→ : 高端事件後 政府什麼審核還有人信嗎…77F 114.136.145.209 台灣 03/31 10:30
→ : 可是你找不到我叫人去打疫苗的話喔78F 223.137.230.140 台灣 03/31 10:30
噓 : 食藥署有個屁用 公信力都沒了79F 114.41.94.120 台灣 03/31 10:30
→ : 我一直都說自己決定呢(笑)80F 223.137.230.140 台灣 03/31 10:30
→ : 還在敢不敢噗噗
→ : 還在敢不敢噗噗
→ : 然後高端還好好的在檯面上？82F 114.41.94.120 台灣 03/31 10:31
噓 : 看看高端的covid 疫苗流程 你敢打？83F 223.137.247.105 台灣 03/31 10:31
→ : 不必去查？84F 114.41.94.120 台灣 03/31 10:31
→ : 那你就別吹科學根據，你的科學很多都翻車85F 49.216.19.224 台灣 03/31 10:31
→ : 了
→ : 了
→ : 哇喔~但反疫苗仔連車都搭不上，自然沒87F 223.137.230.140 台灣 03/31 10:31
→ : 翻車的問題哈哈哈
→ : 不如說說哪個翻車了啊？要有科學根據喔
→ : 反疫苗仔連科學根據都沒有，整天跟人談
→ : 科學
→ : 連疫苗都沒打，還敢跟人談疫苗不科學(
→ : 根據你的邏輯)
→ : 反疫苗仔會被人看不起，還不都你們自己
→ : 造成的(攤手)
→ : 翻車的問題哈哈哈
→ : 不如說說哪個翻車了啊？要有科學根據喔
→ : 反疫苗仔連科學根據都沒有，整天跟人談
→ : 科學
→ : 連疫苗都沒打，還敢跟人談疫苗不科學(
→ : 根據你的邏輯)
→ : 反疫苗仔會被人看不起，還不都你們自己
→ : 造成的(攤手)
→ : 那可多了，我們可以吵一整天，從美國CDC的96F 49.216.19.224 台灣 03/31 10:33
→ : 數據 心肌炎發生率，可悲數據仔，還沒發現
→ : 數據 心肌炎發生率，可悲數據仔，還沒發現
→ : 拿出來嘛98F 223.137.230.140 台灣 03/31 10:34
→ : 數據是被操控的，好科學的呢99F 49.216.19.224 台灣 03/31 10:34
→ : 我從沒說心肌炎發生率不會上升啊100F 223.137.230.140 台灣 03/31 10:34
→ : 我說的是跟染疫比起來還是風險低
→ : 你不要亂抹喔(笑)
→ : 哇喔，好棒棒
→ : 我說的是跟染疫比起來還是風險低
→ : 你不要亂抹喔(笑)
→ : 哇喔，好棒棒
→ : 再繼續裝傻啊 哈哈 回到你那篇以色列的我104F 49.216.19.224 台灣 03/31 10:34
→ : 你只看CDC數據喔？105F 223.137.230.140 台灣 03/31 10:34
→ : 們繼續吵106F 49.216.19.224 台灣 03/31 10:34
→ : 以色列那篇我回過了呦107F 223.137.230.140 台灣 03/31 10:35
→ : 反疫苗仔看不懂？我能怎辦
→ : 你真愛吵(笑)
→ : 朽木不可雕也，我早就放棄要教你了
→ : 我只是要讓其他人看懂就好
→ : 反疫苗仔看不懂？我能怎辦
→ : 你真愛吵(笑)
→ : 朽木不可雕也，我早就放棄要教你了
→ : 我只是要讓其他人看懂就好
→ : 對啊 證明你根本不會看重點112F 49.216.19.224 台灣 03/31 10:36
→ : 疫苗仔想用新冠心肌炎來抹未接種心肌炎，
→ : 結果被打臉
→ : 疫苗仔想用新冠心肌炎來抹未接種心肌炎，
→ : 結果被打臉
→ : 你愛吵，你吵啊，我只要確保正常人都知115F 223.137.230.140 台灣 03/31 10:36
→ : 道科學根據，就好了
→ : 別阿Q了啦~還打臉咧噗噗
→ : 反疫苗仔根本不要臉，難怪不怕被打臉
→ : 你是嗎？
→ : 道科學根據，就好了
→ : 別阿Q了啦~還打臉咧噗噗
→ : 反疫苗仔根本不要臉，難怪不怕被打臉
→ : 你是嗎？
![[圖]](https://i4.disp.cc/imgur/jm89OzNh.jpg)
→ : 希望你不是(笑)121F 223.137.230.140 台灣 03/31 10:37
→ : 再讓你看一次， 接種者心肌炎發生率比未接122F 49.216.19.224 台灣 03/31 10:37
→ : 種多兩倍
→ : 種多兩倍
→ : 唉唉，整篇看完吧，還有不要只看一篇124F 223.137.230.140 台灣 03/31 10:38
→ : 疫苗仔最好多唸點佛教，你需要的125F 49.216.19.224 台灣 03/31 10:38
噓 : 去死吧126F 27.53.98.9 台灣 03/31 10:38
→ : 言盡於此，反正，我沒有打算要教你127F 223.137.230.140 台灣 03/31 10:38
→ : 反疫苗仔多念點科學吧，別只念佛經了
→ : 你真的很需要
→ : 反疫苗仔多念點科學吧，別只念佛經了
→ : 你真的很需要
→ : 沒被你教到，是疫情期間我最好的事了130F 49.216.19.224 台灣 03/31 10:39
噓 : 你要不要說說那個精美的EUA131F 27.51.153.225 台灣 03/31 10:41
→ : 不知名專家:安全有效132F 180.217.69.111 台灣 03/31 10:53
→ : 之前事件累積的信用跟印象太差133F 27.51.153.225 台灣 03/31 11:02
噓 : 阿梅…啊算了！134F 116.89.137.0 台灣 03/31 11:08
推 : 標題故意洗白高端啦，這是流感，不是肺135F 1.200.156.115 台灣 03/31 11:15
→ : 炎疫苗，綠共雙標黨最會玩文字遊戲
→ : 炎疫苗，綠共雙標黨最會玩文字遊戲
推 : 母豬又想殺人啦137F 180.217.13.22 台灣 03/31 11:50
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